Furaginum Teva

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

Furaginum Teva, 50 mg, comprimidos

(Furazidina)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furaginum Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum Teva
• 3. Como tomar o medicamento Furaginum Teva
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Furaginum Teva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Furaginum Teva e para que é utilizado

O medicamento Furaginum Teva é apresentado sob a forma de comprimidos para administração oral. Contém como substância ativa a furazidina, também conhecida como furagina, que tem ação antibacteriana.
A indicação para o uso do medicamento Furaginum Teva é:

• tratamento de infecções não complicadas do trato urinário inferior, incluindo infecções recorrentes do trato urinário em mulheres, causadas por bactérias Escherichia coli.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum Teva

Quando não tomar o medicamento Furaginum Teva:

• se o paciente for alérgico à substância ativa, derivados de nitrofuranos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver neuropatia periférica (síndrome de lesão dos nervos periféricos, que pode se caracterizar por distúrbios motores, sensoriais ou distúrbios do sistema nervoso de outro tipo);
• se o paciente tiver deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato (doença relacionada à deficiência genética da enzima que participa do metabolismo nos glóbulos vermelhos) devido ao risco de ocorrência de hemólise em caso de administração oral do medicamento;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave (oligúria, anúria) e (ou) infecção do parenquima renal;
• em recém-nascidos, lactentes e crianças com até 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Se o paciente estiver sujeito às seguintes condições, deve ter cuidado ao tomar o medicamento Furaginum Teva.

• Se durante o tratamento com o medicamento o paciente apresentar dores de cabeça, zumbido nos ouvidos e náuseas. Para evitar esses desconfortos, o médico pode recomendar a administração de um medicamento antihistamínico.
• Se durante o tratamento com o medicamento ocorrer neurite. O médico deve recomendar a administração de vitaminas do grupo B (nicotinamida e tiamina). Esse tipo de complicação ocorreu durante o tratamento com o medicamento Furaginum Teva por mais de 2 semanas.
• Se o paciente tiver distúrbios graves da função renal (filtração glomerular abaixo de 30 ml/min).
• Os medicamentos do grupo dos nitrofuranos têm efeito adverso na função testicular - diminuição do número total de espermatozoides e do volume do ejaculado, bem como diminuição da motilidade dos espermatozoides e alterações na sua estrutura.
• Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com a furazidina. A administração concomitante de furazidina com álcool etílico pode causar o efeito disulfiram-like. Podem ocorrer then os seguintes sintomas clínicos: sensação de calor, dores abdominais, náuseas, vômitos e taquicardia sinusal.

Furaginum Teva e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• Estreptomicina, leucomicina, sulfanilamidas. Não devem ser administrados concomitantemente com o medicamento Furaginum Teva, devido ao risco de ocorrência de depressão do sistema vascular (capacidade funcional diminuída do sistema vascular).
• Ácido nalidíxico. Não deve ser administrado concomitantemente com o medicamento Furaginum Teva devido ao antagonismo (efeito oposto).
• Outros medicamentos utilizados no tratamento de infecções do trato urinário. Seu efeito é mais fraco durante a administração com o medicamento Furaginum Teva.
• A administração concomitante de vitamina B ou aumento do consumo de sal de cozinha aumenta a absorção da substância ativa do medicamento Furaginum Teva.
• A atropina retarda a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância ativa absorvida permanece inalterada.
• Os medicamentos antiácidos inibem a absorção da furazidina.

Furaginum Teva com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições. Deve ser administrado concomitantemente com uma dieta rica em proteínas.
O medicamento deve ser ingerido com uma grande quantidade de líquidos.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Furaginum Teva.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Furaginum Teva no primeiro trimestre da gravidez.
Amamentação
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Furaginum Teva pode ser utilizado durante a amamentação apenas se, na opinião do médico,
o benefício para a mãe superar o risco para o bebê amamentado. Nesse caso, deve considerar a interrupção da amamentação por um período.

Condução de veículos e operação de máquinas

A furazidina não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto,
em alguns pacientes, podem ocorrer efeitos não desejados que afetam a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas (tontura, sonolência, distúrbios da visão, ver também ponto 4).

O medicamento Furaginum Teva contém lactose monoidratada e sacarose

1 comprimido contém 18,80 mg de lactose monoidratada e 10,00 mg de sacarose.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Furaginum Teva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Administração oral.
O medicamento Furaginum Teva deve ser administrado durante as refeições. Deve ser administrado concomitantemente com uma dieta rica em proteínas. Deve ser ingerido com uma grande quantidade de líquidos.
Adultos
No primeiro dia de tratamento: 400 mg por dia em 4 doses divididas (2 comprimidos a cada 6 horas);
nos dias subsequentes: 300 mg por dia em 3 doses divididas (2 comprimidos a cada 8 horas). O tratamento dura geralmente 7-10 dias. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.
Infecções recorrentes do trato urinário em mulheres
Se a infecção do trato urinário ocorrer pelo menos 3 vezes nos últimos 12 meses,
o medicamento Furaginum Teva é administrado na dose de 100 mg à noite por um período de 6-12 meses.
Crianças
O medicamento Furaginum Teva pode ser administrado a crianças com idade entre 2 e 14 anos. Deve ser utilizado o seguinte esquema de dosagem.
O medicamento Furaginum Teva deve ser administrado na dose de 5-7 mg/kg de peso corporal por dia em 2 doses divididas. O medicamento é administrado por 7-8 dias. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.

Deve ter cuidado ao administrar o medicamento a crianças pequenas, devido ao risco de engasgo.

Se a criança tiver dificuldade em engolir os comprimidos, o medicamento pode ser esmagado e suspenso no leite.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum Teva

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico. Não há dados disponíveis sobre casos de intoxicação com o medicamento Furaginum Teva. Os sintomas de toxicidade podem ocorrer em pacientes com função renal diminuída (ver ponto 4).
Procedimento
Se ocorrer uma overdose durante a administração oral do medicamento, deve beber uma grande quantidade de líquidos. Para aliviar os sintomas agudos, são utilizados medicamentos antihistamínicos.

Omissão da administração do medicamento Furaginum Teva

Se o paciente esquecer uma ou mais doses do medicamento, deve continuar o tratamento com as doses anteriormente administradas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.
Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper a administração do medicamento e procurar imediatamente um médico.
Efeitos não desejados que ocorrem raramente (em 1 a 10 em 10.000 pacientes)

• reações anafiláticas (reações alérgicas graves e imediatas, locais ou gerais), angioedema (doença da pele e tecido subcutâneo caracterizada por edemas limitados);
• reações cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme bolhoso);
• sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução do fluxo da bile) caracterizada por náuseas, vômitos, perda de apetite, mal-estar geral, febre, prurido e icterícia da pele e olhos, fezes claras, urina escura, necrose hepática (geralmente durante o tratamento prolongado).

Efeitos não desejados que ocorrem com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• prurido, urticária, erupção cutânea;
• hipersensibilidade:
• reação asmática (falta de ar) em pacientes com asma; reações de hipersensibilidade relacionadas ao sistema respiratório, incluindo:
• reações agudas - caracterizadas por febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar, efusão na cavidade pleural, alterações na radiografia do tórax e eosinofilia - geralmente desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento;
• reações crônicas - incluindo alterações nos pulmões (por exemplo, fibrose pulmonar, pneumonite) - a gravidade dos sintomas e sua reversibilidade após a interrupção do medicamento dependem da duração do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas não desejados; após a detecção do efeito não desejado, é necessário interromper imediatamente o medicamento; a deterioração da função pulmonar pode ser irreversível;
• cianose devido à metemoglobinemia; em pacientes com deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato, a administração de furazidina pode levar à ocorrência de anemia megaloblástica ou hemolítica.
• dor de cabeça, tontura, sonolência, distúrbios da visão, lesão dos nervos periféricos caracterizada por sensação de formigamento e picada nos membros (também com curso agudo ou irreversível, especialmente em pacientes com distúrbios da função renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos ou deficiência de vitamina B);
• infecções por microrganismos resistentes à furazidina, febre, calafrios, mal-estar;
• pancreatite

Outros efeitos não desejados:
Efeitos não desejados que ocorrem frequentemente (em 1 a 10 em 100 pacientes):

• flatulência excessiva;

Efeitos não desejados que ocorrem com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• náuseas, vômitos, constipação, diarreia, sintomas de dispepsia, dores abdominais, perda de apetite, pancreatite;
• alopecia (passageira).

Para prevenir efeitos não desejados, é recomendado beber uma grande quantidade de líquidos com o medicamento e tomar vitaminas do grupo B e medicamentos antihistamínicos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Furaginum Teva

Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Conservar no pacote original para proteger da luz.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Furaginum Teva

• A substância ativa do medicamento é a furazidina, também conhecida como furagina. 1 comprimido contém 50 mg de furazidina.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, amido de batata, sacarose, ácido esteárico, polissorbato 80.

Como é o medicamento Furaginum Teva e o que contém o pacote

Comprimidos de cor amarela ou alaranjada, redondos, com superfície uniforme.
O pacote contém 30 comprimidos em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
Tel: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Data de aprovação do folheto:abril de 2022