Furaginum Hasco

Folheto informativo para o paciente

Furaginum Hasco, 50 mg/5 ml, suspensão oral

Furazidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furaginum Hasco e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Furaginum Hasco
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Furaginum Hasco
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Furaginum Hasco e para que é usado

O medicamento Furaginum Hasco contém furazidina, também conhecida como furagina, como substância ativa.
A furazidina é um derivado da nitrofurano, que inibe o crescimento de bactérias que causam infecções do trato urinário.
O medicamento Furaginum Hasco é usado para tratar infecções agudas e recorrentes não complicadas do trato urinário inferior, em crianças, adolescentes e adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum Hasco

Quando não tomar o medicamento Furaginum Hasco:

• se o paciente tiver alergia à furazidina, derivados da nitrofurano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• nos primeiros três meses de gravidez,
• no período de gravidez avançada (a partir da 38ª semana) e parto, devido ao risco de ocorrência de anemia hemolítica no recém-nascido,
• em crianças com menos de 3 meses de idade,
• se o paciente tiver insuficiência renal (com clearance de creatinina abaixo de 60 ml/min ou nível elevado de creatinina no sangue),
• se o paciente tiver polineuropatia (distúrbio do sistema nervoso relacionado à lesão dos nervos periféricos, que pode se caracterizar por distúrbios motores ou sensoriais), por exemplo, no curso do diabetes,
• se o paciente tiver deficiência da enzima desidrogenase da glicose-6-fosfato (enzima envolvida no metabolismo das hemácias).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furaginum Hasco, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira, especialmente se o paciente tiver:

• distúrbios da função renal,
• distúrbios da função hepática,
• distúrbios do sistema nervoso,
• anemia,
• distúrbios eletrolíticos,
• deficiência de vitaminas do complexo B e ácido fólico,
• doenças pulmonares,
• diabetes.

Nos casos acima, o uso de furazidina aumenta o risco de lesão nervosa.

Deve parar imediatamente de tomar o medicamento Furaginum Hasco e procurar orientação médica:

• se o paciente apresentar sintomas de distúrbio da função do sistema nervoso (formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas). Em pacientes tratados com derivados da nitrofurano, foram observadas lesões nos nervos periféricos. O distúrbio pode ser irreversível e ameaçar a vida do paciente;
• se durante o tratamento ocorrer febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar. Podem ser sintomas de reações pulmonares agudas, que são observadas em alguns pacientes tratados com derivados da nitrofurano. Os sintomas geralmente desaparecem rapidamente ou muito rapidamente após a interrupção do medicamento. Se o medicamento for usado por um longo período, a gravidade dos sintomas e sua reversão após a interrupção do tratamento dependem do tempo de continuação do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas colaterais. A questão-chave é o diagnóstico o mais rápido possível da reação colateral e a interrupção do medicamento. O distúrbio da função pulmonar pode ser irreversível. Reações crônicas ocorreram em pacientes que tomaram furazidina por mais de 6 meses. Reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonia intersticial difusa) podem ocorrer, especialmente em pacientes idosos;
• se o paciente apresentar sintomas de distúrbio da função hepática (icterícia, pele e mucosas amareladas, urina escura, coceira na pele, descoloração das fezes, dor abdominal, náuseas, vômitos, fadiga constante, perda de apetite e emagrecimento). A icterícia pode ocorrer durante o uso de curto prazo de nitrofurano (até duas semanas). A hepatite crônica ocorre durante o uso de longo prazo de nitrofurano (geralmente acima de 6 meses);
• se durante o tratamento ou após sua interrupção o paciente apresentar diarreia grave e persistente. Pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa - uma complicação que ocorre em alguns casos após o uso de medicamentos antibacterianos. Deve procurar um médico o mais rápido possível e não tomar medicamentos antidiarreicos que inibam a peristalse intestinal.

Se o paciente tomar o medicamento por um longo período - o médico pode solicitar exames de sangue e função renal e hepática.
Efeito nos exames laboratoriais
O medicamento pode causar resultados falsos positivos nos testes de glicose na urina com o uso de soluções de Benedict e Fehling. Antes de coletar uma amostra de urina para tal exame, deve informar o pessoal médico sobre o uso do medicamento Furaginum Hasco.
Os resultados dos testes de glicose na urina realizados por métodos enzimáticos são geralmente normais.

Crianças

O medicamento Furaginum Hasco na forma de suspensão oral pode ser usado em crianças com mais de 3 meses de idade.

Medicamento Furaginum Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Deve ter cuidado ao usar os seguintes medicamentos:

• antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ácido nalidíxico, norfloxacino, ácido oxolínico) - a furazidina inibe sua ação bacteriostática,
• antibióticos aminoglicosídicos e tetraciclinas - aumentam a ação antibacteriana da furazidina,
• clorafenicol e ristomicina (antibióticos) - aumentam a ação tóxica da furazidina nas hemácias,
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, como probenecida (em grandes doses) ou sulfinpirazona - diminuem a concentração de furazidina na urina e podem causar sua acumulação no organismo, reduzindo a eficácia do tratamento e aumentando sua toxicidade,
• medicamentos antiácidos que contenham tri-silicato de magnésio - diminuem a absorção da furazidina,
• atropina - retarda a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância absorvida não muda,
• vitaminas do complexo B - aumentam a absorção da furazidina.

Medicamento Furaginum Hasco com alimentos, bebidas e álcool

Deve tomar o medicamento Furaginum Hasco por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção do medicamento.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Furaginum Hasco.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Furaginum Hasco não deve ser usado nos primeiros três meses de gravidez (1º trimestre) devido à falta de dados clínicos sobre a segurança do uso durante este período.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento nos últimos três meses de gravidez (3º trimestre). O medicamento pode ser usado no 3º trimestre após acordo com o médico.
O medicamento não deve ser usado no período de 38 semanas de gravidez e no período de parto, pois a furazidina pode causar anemia hemolítica no recém-nascido.
Amamentação
O medicamento Furaginum Hasco não deve ser usado durante a amamentação. A furazidina passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê amamentado.
Fertilidade
A furazidina pode ter efeitos adversos na função dos testículos, causando redução da motilidade dos espermatozoides e alterações adversas em sua estrutura, bem como reduzir a quantidade total de ejaculato.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da furazidina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
No entanto, em alguns pacientes podem ocorrer efeitos colaterais que afetam a capacidade de conduzir veículos (tontura, sonolência, distúrbios da visão) - ver ponto 4 "Efeitos colaterais possíveis".

Medicamento Furaginum Hasco contém sorbitol líquido, não cristalino e benzoato de sódio

O medicamento contém 2250,09 mg de sorbitol e 29,5 mg de benzoato de sódio em 5 ml de suspensão.
O medicamento contém 13,15 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em 5 ml de suspensão. Isso corresponde a 0,66% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do paciente não decompõe a frutose, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao seu filho.
O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave.

3. Como tomar o medicamento Furaginum Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção da furazidina.
Antes de cada uso, a garrafa deve ser agitada energicamente.
A dose prescrita pelo médico deve ser medida com a seringa oral de 5 mililitros incluída na embalagem. A escala da seringa permite medir o volume da dose com precisão de 0,1 mililitro (ou seja, 1 mg de furazidina).

Adultos e adolescentes

Primeiro dia de tratamento: 400 mg por dia em 4 doses divididas (10 ml de suspensão a cada 6 horas).
Dias subsequentes: 300 mg por dia em 3 doses divididas (10 ml de suspensão a cada 8 horas).
O medicamento é usado por 7-10 dias. Se necessário, o médico pode repetir o tratamento após 10-15 dias.

Crianças com mais de 3 meses de idade

A dose recomendada é: 5-7 mg/kg de peso corporal por dia, em 2 ou 3 doses divididas.
O medicamento é usado por 7-10 dias. Se necessário, o médico pode repetir o tratamento após 10-15 dias.
O medicamento pode ser usado em crianças com mais de 3 meses de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum Hasco

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum Hasco, podem ocorrer náuseas, vômitos, dores de cabeça, tontura, reações alérgicas, anemia.
Se ocorrerem tais sintomas, deve procurar imediatamente a emergência do hospital mais próximo, pois pode ser necessário tratamento especializado (por exemplo, lavagem gástrica e administração intravenosa de fluidos, e em casos graves, hemodiálise). Devido à eliminação do medicamento do organismo pelos rins, o risco de superdose é aumentado em pacientes com distúrbio da função renal.

Omissão do uso do medicamento Furaginum Hasco

Em caso de omissão do uso do medicamento Furaginum Hasco, o tratamento deve ser continuado com as doses anteriormente tomadas. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Furaginum Hasco

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Deve parar imediatamente de tomar o medicamento e informar o médico ou procurar a emergência do hospital mais próximo se ocorrerem quaisquer dos seguintes efeitos colaterais [ocorrem raramente, ou seja, em 1 a 10 em 10.000 pacientes, ou com frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)]:

Deve parar imediatamente de tomar o medicamento e informar o médico ou procurar a emergência do hospital mais próximo se ocorrerem quaisquer dos seguintes efeitos colaterais:

• reações de hipersensibilidade: coceira, urticária, erupção cutânea (frequência desconhecida), reações anafiláticas (reações alérgicas locais ou sistêmicas agudas), angioedema (doença da pele e tecido subcutâneo caracterizada por inchaço limitado) (raro),
• reações cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme bolhoso) (raro),
• sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução do fluxo da bile), necrose hepática (geralmente durante o uso prolongado) (raro),
• reação asmática (falta de ar) em pacientes com asma; reações de hipersensibilidade relacionadas ao sistema respiratório, incluindo (frequência desconhecida):
• reações agudas - caracterizadas por febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar - geralmente desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento,
• reações crônicas - incluindo alterações nos pulmões (por exemplo, fibrose pulmonar, pneumonia) - a gravidade dos sintomas e sua reversão após a interrupção do medicamento dependem do tempo de duração do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas colaterais; após a detecção da reação colateral, é necessário interromper imediatamente o medicamento; o distúrbio da função pulmonar pode ser irreversível,
• formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas devido à lesão dos nervos periféricos (também com curso agudo ou irreversível, especialmente em pacientes com distúrbio da função renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos ou deficiência de vitamina B) (frequência desconhecida),
• colite pseudomembranosa (doença grave do intestino delgado ou grosso caracterizada por diarreia, dor de cabeça e febre) (frequência desconhecida),
• cinetose devido à metemoglobinemia; em pessoas com deficiência da enzima desidrogenase da glicose-6-fosfato, o uso de furazidina pode levar à anemia megaloblástica ou hemolítica (frequência desconhecida).

Além disso, em pacientes que tomam furazidina, foram observados os seguintes efeitos colaterais: Frequente (em 1 a 10 em 100 pacientes):

• náuseas, flatulência excessiva,
• dores de cabeça.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• tontura, sonolência, distúrbios da visão,
• constipação, diarreia, sintomas de dispepsia,
• vômitos, dores abdominais, perda de apetite,
• parotidite, pancreatite,
• alopecia (passageira),
• infecções por microrganismos resistentes à furazidina,
• febre, calafrios, mal-estar.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: 22 49 21 301,
Fax: 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Furaginum Hasco

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Furaginum Hasco

• A substância ativa do medicamento é a furazidina (Furazidina), também conhecida como furagina. 5 ml de suspensão contêm 50 mg de furazidina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sorbitol líquido, não cristalino (E 420), ácido cítrico, citrato de sódio, glicerol, goma xantana, aroma de banana, benzoato de sódio (E 211), polissorbato 80, água purificada.

Como é o medicamento Furaginum Hasco e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de suspensão amarela.
Uma embalagem do medicamento contém 140 ml de suspensão em uma garrafa de vidro âmbar, com fechamento de polietileno e tampa de polietileno com anel de garantia, com seringa oral de PE, com êmbolo de PS, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
Rua Żmigrodzka, 242 E, 51-131 Wrocław

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: