Furaginum Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Furaginum Hasco, 50 mg, comprimidos

Furazidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7-10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furaginum Hasco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Furaginum Hasco
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Furaginum Hasco
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Furaginum Hasco e para que é utilizado

O medicamento Furaginum Hasco contém furazidina, também conhecida como furagina, como substância ativa.
A furazidina é um derivado da nitrofuran, que inibe o crescimento de bactérias que causam infecções do trato
urinário.
O medicamento Furaginum Hasco é utilizado no tratamento de infecções agudas e recorrentes não complicadas do trato urinário inferior, em pessoas com mais de 15 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum Hasco

Quando não tomar o medicamento Furaginum Hasco

• Se o doente for alérgico à furazidina, derivados da nitrofuran ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Nos primeiros três meses de gravidez.
• No período de gravidez avançada (a partir da 38ª semana) e no parto, devido ao risco de ocorrência de anemia hemolítica no recém-nascido. Deve haver especial cuidado durante o uso no terceiro trimestre da gravidez.
• Em crianças e jovens com menos de 15 anos de idade.
• Se o doente tiver insuficiência renal (com clearance de creatinina abaixo de 60 ml/min ou níveis elevados de creatinina no sangue).
• Se o doente tiver sido diagnosticado com polineuropatia (distúrbio do sistema nervoso relacionado com danos nos nervos periféricos, que pode ser caracterizado por distúrbios motores ou sensoriais), por exemplo, na diabetes.
• Se o doente tiver deficiência da enzima desidrogenase da glicose-6-fosfato (enzima envolvida nos processos que ocorrem nos glóbulos vermelhos).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furaginum Hasco, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira, especialmente se o doente tiver:

• distúrbios da função renal,
• distúrbios da função hepática,
• distúrbios do sistema nervoso,
• anemia,
• distúrbios eletrolíticos,
• deficiência de vitaminas do complexo B e ácido fólico,
• doenças pulmonares,
• diabetes. Nesses casos, o uso da furazidina aumenta o risco de danos nos nervos.

Em doentes tratados com derivados da nitrofuran, foram observados danos nos nervos periféricos.
Esse distúrbio, em casos graves, pode ser irreversível e ameaçar a vida do doente. Por isso, o doente deve parar de tomar o medicamento Furaginum Hasco se ocorrerem sintomas de distúrbio da função do sistema nervoso (formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas).
Se durante o tratamento com o medicamento Furaginum Hasco o doente apresentar febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar. Esses podem ser sintomas de reações pulmonares agudas, que são observadas em alguns doentes tratados com derivados da nitrofuran. Se ocorrerem tais sintomas, deve parar imediatamente de tomar o medicamento − esses sintomas geralmente desaparecem rapidamente ou muito rapidamente após a interrupção do medicamento. Se o medicamento foi tomado por um longo período, a gravidade dos sintomas e a sua reversão após a interrupção do medicamento dependem do tempo de continuação do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas secundários. O importante é o reconhecimento o mais rápido possível do efeito secundário e a interrupção do medicamento. O distúrbio da função pulmonar pode ser irreversível. Reações crônicas ocorreram em doentes que tomaram furazidina por mais de 6 meses. Reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonite intersticial difusa) podem ocorrer especialmente em doentes idosos.
Se o doente tomar o medicamento por um longo período − pode ser necessário realizar exames de sangue e função renal e hepática.
Se durante o tratamento ou após a sua interrupção o doente apresentar diarreia grave e persistente. Isso pode ser um sinal de colite pseudomembranosa − uma complicação que ocorre ocasionalmente após o uso de medicamentos antibacterianos. Deve contactar o médico o mais rápido possível e não tomar medicamentos antidiarreicos que inibam a peristalse intestinal.
Ver também o ponto 4, quando deve interromper o medicamento e consultar o médico.

O medicamento Furaginum Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve ter cuidado ao tomar os seguintes medicamentos:

• antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ácido nalidíxico, norfloxacino, ácido oxolinico) - a furazidina inibe a ação bacteriostática deles,
• antibióticos aminoglicosídicos e tetraciclinas - pois aumentam a ação antibacteriana da furazidina,
• clorafenicol e ristomicina (antibióticos) - aumentam a ação tóxica da furazidina nos glóbulos vermelhos,
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, como probenecida (em doses altas) ou sulfinpirazon - reduzem a concentração de furazidina na urina e podem causar sua acumulação no organismo, reduzindo a eficácia do tratamento e aumentando sua toxicidade,
• medicamentos antiácidos que contenham silicato de magnésio - reduzem a absorção da furazidina,
• atropina - retarda a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância absorvida não muda,
• vitaminas do complexo B - aumentam a absorção da furazidina.

Influência nos exames laboratoriais
Durante o tratamento com a furazidina, os resultados das determinações de glicose na urina com o uso de soluções de Benedict e Fehling podem ser falsamente positivos. Os resultados das determinações de glicose na urina realizadas por métodos enzimáticos são geralmente normais.

O medicamento Furaginum Hasco com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Furaginum Hasco deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção do medicamento.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Furaginum Hasco.

Gravidez, amamentação e influência na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Furaginum Hasco não deve ser tomado nos primeiros três meses de gravidez (1º trimestre) ou a partir da 38ª semana e no parto, pois a furazidina pode causar anemia hemolítica no recém-nascido. Deve haver especial cuidado durante o uso no terceiro trimestre da gravidez.

• O medicamento Furaginum Hasco não deve ser tomado durante a amamentação. A furazidina passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê amamentado.

A furazidina contida no medicamento Furaginum Hasco pode afetar negativamente a função dos testículos, causando redução da motilidade dos espermatozoides e alterações negativas na sua estrutura, bem como reduzir a quantidade total de ejaculado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da furazidina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
No entanto, em alguns doentes podem ocorrer efeitos secundários que podem afetar a capacidade de conduzir veículos (tontura, sonolência, distúrbios da visão).

O medicamento Furaginum Hasco contém sacarose

Cada comprimido contém 14 mg de sacarose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Furaginum Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens com mais de 15 anos de idade

Primeiro dia de tratamento: 100 mg (2 comprimidos) 4 vezes ao dia; dias subsequentes: 100 mg (2 comprimidos) 3 vezes ao dia.
O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção da furazidina. A linha de divisão facilita a quebra do comprimido para facilitar a deglutição e não serve para dividir o comprimido em duas doses iguais.
O medicamento é tomado por 7-10 dias. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 7-10 dias, deve consultar o médico. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.

Uso em crianças e jovens com menos de 15 anos de idade

O medicamento Furaginum Hasco não deve ser tomado em crianças e jovens com menos de 15 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum Hasco

Se uma dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum Hasco for tomada, podem ocorrer náuseas,
vômitos, dores de cabeça, tontura, reações alérgicas, anemia.
Se ocorrerem tais sintomas, deve procurar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo, pois pode ser necessário tratamento especializado (incluindo lavagem gástrica e administração intravenosa de fluidos, e em casos graves, realização de hemodiálise). Devido à eliminação do medicamento do organismo pelos rins, o risco de superdose é aumentado em doentes com distúrbio da função renal.

Omissão da dose do medicamento Furaginum Hasco

Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento Furaginum Hasco, deve continuar o tratamento tomando as doses previamente prescritas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Furaginum Hasco

A interrupção do tratamento com o medicamento Furaginum Hasco durante o curso do tratamento pode resultar em falta de cura da infecção do trato urinário inferior.
Se o doente tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Deve interromper imediatamente o tratamento com este medicamento e informar o médico ou procurar o hospital mais próximo, se ocorrerem algum dos seguintes efeitos secundários (ocorrem raramente, ou seja, em 1 a 10 em cada 10.000 doentes, ou com frequência desconhecida):

• reações de hipersensibilidade: prurido, urticária, erupção cutânea (frequência desconhecida), reações anafiláticas (reações alérgicas locais ou sistêmicas agudas), angioedema (doença da pele e tecido subcutâneo caracterizada por edemas limitados) (raro),
• reações cutâneas graves (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme bolhoso) (raro),
• sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução do fluxo de bile), necrose hepática (geralmente durante o uso prolongado) (raro),
• reação asmática (falta de ar) em doentes com asma; reações de hipersensibilidade relacionadas ao sistema respiratório, incluindo (frequência desconhecida):
• reações agudas - caracterizadas por febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar - geralmente desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento,
• reações crônicas - incluindo alterações nos pulmões (por exemplo, fibrose pulmonar, pneumonite) - a gravidade dos sintomas e a sua reversibilidade após a interrupção do medicamento dependem do tempo de duração do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas secundários; após a detecção do efeito secundário, é necessário interromper imediatamente o medicamento; o distúrbio da função pulmonar pode ser irreversível,
• formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas devido a danos nos nervos periféricos (também com curso agudo ou irreversível, especialmente em doentes com distúrbio da função renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos ou deficiência de vitamina B) (frequência desconhecida),
• colite pseudomembranosa (doença grave do intestino delgado ou grosso caracterizada por diarreia, dor de cabeça e febre) (frequência desconhecida),
• cinose devido à metemoglobinemia; em pessoas com deficiência da enzima desidrogenase da glicose-6-fosfato, o uso da furazidina pode levar à anemia megaloblástica ou hemolítica (frequência desconhecida).

Além disso, em doentes que tomam furazidina, foram observados os seguintes efeitos secundários: Frequente (em 1 a 10 em cada 100 doentes)

• náuseas, flatulência excessiva,
• dores de cabeça.

Frequência desconhecida

• tontura, sonolência, distúrbios da visão,
• constipação, diarreia, sintomas de dispepsia,
• vômitos, dores abdominais, perda de apetite,
• parotidite, pancreatite,
• alopecia (passageira),
• infecções por microrganismos resistentes à furazidina,
• febre, calafrios, mal-estar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Furaginum Hasco

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após V. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Furaginum Hasco

• A substância ativa do medicamento é a furazidina ( Furazidina), também conhecida como furagina. 1 comprimido contém 50 mg de furazidina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: amido de milho, amido de trigo, sacarose, dióxido de silício coloidal anidro, ácido esteárico 50.

Como é o medicamento Furaginum Hasco e o que o embalagem contém

Comprimido de superfície lisa de cor amarela, redondo, achatado com bordos chanfrados e diâmetro de 6 mm, com uma linha de divisão em um lado.
A caixa de papelão contém 30 ou 60 comprimidos em blister.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: