Furaginum Hasco Max

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

Furaginum Hasco MAX, 100 mg, comprimidos

Furazidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7-10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furaginum Hasco MAX e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum Hasco MAX
• 3. Como tomar o medicamento Furaginum Hasco MAX
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Furaginum Hasco MAX
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Furaginum Hasco MAX e para que é usado

O medicamento Furaginum Hasco MAX contém furazidina, também conhecida como furagina, como substância ativa.
A furazidina é um derivado do nitrofuran, que inibe o crescimento de bactérias que causam infecções do trato urinário.
O medicamento Furaginum Hasco MAX é usado para tratar infecções agudas e recorrentes não complicadas
do trato urinário inferior, em pessoas com mais de 15 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furaginum Hasco MAX

Quando não tomar o medicamento Furaginum Hasco MAX

• Se o paciente tiver alergia à furazidina, derivados do nitrofuran ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Nos primeiros três meses de gravidez.
• No período de gravidez avançada (a partir da 38ª semana) e no parto, devido ao risco de ocorrência de anemia hemolítica no recém-nascido.
• Em crianças e jovens com menos de 15 anos de idade.
• Se o paciente tiver insuficiência renal (com clearance de creatinina abaixo de 60 ml/min ou nível elevado de creatinina no sangue).
• Se o paciente tiver sido diagnosticado com polineuropatia (distúrbio do sistema nervoso relacionado a danos nos nervos periféricos, que pode se caracterizar por distúrbios motores ou sensoriais), por exemplo, no contexto da diabetes.
• Se o paciente tiver deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato (enzima envolvida nos processos metabólicos que ocorrem nos glóbulos vermelhos).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furaginum Hasco MAX, deve discutir com o médico,
farmacêutico ou enfermeiro, especialmente se o paciente tiver:

• distúrbios da função renal,
• distúrbios da função hepática,
• distúrbios do sistema nervoso,
• anemia,
• distúrbios eletrolíticos,
• deficiência de vitaminas do complexo B e ácido fólico,
• doenças pulmonares,
• diabetes. Nesses casos, o uso de furazidina aumenta o risco de danos nos nervos.

Em pacientes tratados com derivados do nitrofuran, foram observados danos nos nervos periféricos.
Esse distúrbio, em casos graves, pode ser irreversível e ameaçar a vida do paciente. Portanto,
o paciente deve interromper o uso do medicamento Furaginum Hasco MAX se ocorrerem sintomas
de distúrbio da função do sistema nervoso (formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas).
Se durante o tratamento com o medicamento Furaginum Hasco MAX o paciente apresentar febre, calafrios, tosse,
dor no peito, falta de ar. Esses podem ser sintomas de reações pulmonares agudas, que são observadas em alguns pacientes tratados com derivados do nitrofuran. Se ocorrerem tais sintomas,
deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento − esses sintomas geralmente desaparecem rapidamente ou muito rapidamente após a interrupção do medicamento. Se o medicamento foi usado por um longo período, a gravidade dos sintomas e sua reversão após a interrupção do medicamento dependem do tempo de continuação do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas colaterais. A questão-chave é o reconhecimento o mais rápido possível do efeito colateral e a interrupção do medicamento. O distúrbio da função pulmonar pode ser irreversível. Reações crônicas ocorreram em pacientes que tomaram furazidina por mais de 6 meses. Reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonite intersticial difusa) podem ocorrer especialmente em pacientes idosos.
Se o paciente estiver usando o medicamento por um longo período − pode ser necessário realizar exames de sangue e função renal e hepática.
Se durante o tratamento ou após sua interrupção o paciente apresentar diarreia grave e persistente. Isso pode ser um sinal de colite pseudomembranosa − uma complicação que ocorre ocasionalmente após o uso de medicamentos antibacterianos. Deve entrar em contato o mais rápido possível com o médico e não tomar medicamentos antidiarreicos que inibam a peristalse intestinal.
Ver também o ponto 4, quando deve interromper o medicamento e procurar um médico.

Medicamento Furaginum Hasco MAX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve ter cuidado ao usar os seguintes medicamentos:

• antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ácido nalidíxico, norfloxacino, ácido oxolinico) - a furazidina inibe seu efeito bacteriostático,
• antibióticos aminoglicosídicos e tetraciclinas - pois aumentam o efeito antibacteriano da furazidina,
• clorafenicol e ristomicina (antibióticos) - aumentam a ação tóxica da furazidina nos glóbulos vermelhos,
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, como probenecida (em grandes doses) ou sulfinpirazona - reduzem a concentração de furazidina na urina e podem causar sua acumulação no organismo, reduzindo a eficácia do tratamento e aumentando sua toxicidade,
• medicamentos antiácidos, contendo silicato de magnésio - reduzem a absorção da furazidina,
• atropina - retarda a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância absorvida não muda,
• vitaminas do complexo B - aumentam a absorção da furazidina.

Efeito sobre os exames laboratoriais
Durante o tratamento com furazidina, os resultados das dosagens de glicose na urina usando soluções de Benedict e Fehling podem ser falsamente positivos. Os resultados das dosagens de glicose na urina realizadas por métodos enzimáticos são geralmente normais.

Medicamento Furaginum Hasco MAX com alimentos, bebidas e álcool

Deve tomar o medicamento Furaginum Hasco MAX por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção do medicamento.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Furaginum Hasco MAX.

Gravidez, amamentação e efeitos sobre a fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Furaginum Hasco MAX não deve ser usado nos primeiros três meses de gravidez (1º trimestre)
ou a partir da 38ª semana e no período do parto, pois a furazidina pode causar anemia hemolítica no recém-nascido. Deve ter cuidado especial durante o uso no último trimestre de gravidez (3º trimestre).
O medicamento Furaginum Hasco MAX não deve ser usado durante a amamentação. A furazidina passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê amamentado.
A furazidina contida no medicamento Furaginum Hasco MAX pode ter efeitos adversos na função testicular, causando redução da motilidade dos espermatozoides e alterações adversas em sua estrutura, bem como reduzir a quantidade total de ejaculado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da furazidina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
No entanto, em alguns pacientes podem ocorrer efeitos colaterais que afetam a capacidade de conduzir veículos (tontura, sonolência, distúrbios da visão).

Medicamento Furaginum Hasco MAX contém sacarose

Cada comprimido contém 28 mg de sacarose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Furaginum Hasco MAX

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens com mais de 15 anos de idade

Primeiro dia de tratamento: 100 mg (1 comprimido) 4 vezes ao dia; dias subsequentes: 100 mg (1 comprimido) 3 vezes
ao dia.
Deve tomar o medicamento por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção da furazidina. A linha de divisão permite dividir o comprimido em duas doses iguais.
O medicamento é usado por 7-10 dias. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 7-10 dias, deve consultar um médico. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.

Uso em crianças e jovens com menos de 15 anos de idade

O medicamento Furaginum Hasco MAX não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 15 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum Hasco MAX

Se uma dose maior do que a recomendada do medicamento Furaginum Hasco MAX for tomada, podem ocorrer
náuseas, vômitos, dores de cabeça, tontura, reações alérgicas, anemia.
Se ocorrerem tais sintomas, deve procurar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo, pois pode ser necessário tratamento especializado (incluindo lavagem gástrica e administração intravenosa de líquidos, e em casos graves, realização de hemodiálise). Devido à eliminação do medicamento do organismo pelos rins, o risco de superdose é aumentado em pacientes com distúrbio da função renal.

Omissão da dose do medicamento Furaginum Hasco MAX

Se uma dose do medicamento Furaginum Hasco MAX for omitida, o tratamento deve ser continuado
tomando as doses previamente prescritas do medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Furaginum Hasco MAX

A interrupção do uso do medicamento Furaginum Hasco MAX durante o tratamento pode causar falta
de cura da infecção do trato urinário inferior.
Se tiver mais alguma dúvida relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Deve interromper imediatamente o uso deste medicamento e informar o médico ou procurar o hospital mais próximo, se ocorrerem quaisquer dos seguintes efeitos colaterais (ocorrem raramente, ou seja, em 1 a 10 em 10.000 pacientes, ou com frequência desconhecida):

• reações de hipersensibilidade: coceira, urticária, erupção cutânea (frequência desconhecida), reações anafiláticas (reações alérgicas locais ou sistêmicas agudas), angioedema (doença da pele e tecido subcutâneo caracterizada por inchaço limitado) (raro),
• reações cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson - eritema multiforme bolhoso) (raro),
• sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução do fluxo bile), necrose hepática (geralmente durante o uso prolongado) (raro),
• reação asmática (falta de ar) em pacientes com asma; reações de hipersensibilidade relacionadas ao sistema respiratório, incluindo (frequência desconhecida):
• reações agudas - caracterizadas por febre, calafrios, tosse, dor no peito, falta de ar - geralmente desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento,
• reações crônicas - incluindo alterações nos pulmões (por exemplo, fibrose pulmonar, pneumonite) - a gravidade dos sintomas e sua reversibilidade após a interrupção do medicamento dependem do tempo de duração do tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas colaterais; após a detecção do efeito colateral, é necessário interromper imediatamente o medicamento; o distúrbio da função pulmonar pode ser irreversível,
• formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas devido a danos nos nervos periféricos (também com curso agudo ou irreversível, especialmente em pacientes com distúrbios da função renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos ou deficiência de vitamina B) (frequência desconhecida),
• colite pseudomembranosa (doença grave do intestino delgado ou grosso caracterizada por diarreia, dor de cabeça e febre) (frequência desconhecida),
• cinose devido à metemoglobinemia; em pessoas com deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato, o uso de furazidina pode levar à anemia megaloblástica ou hemolítica (frequência desconhecida).

Além disso, em pacientes que tomam furazidina, foram observados os seguintes efeitos colaterais: Frequente (em 1 a 10 em 100 pacientes)

• náuseas, flatulência excessiva,
• dores de cabeça.

Frequência desconhecida

• tontura, sonolência, distúrbios da visão,
• constipação, diarreia, sintomas de dispepsia,
• vômitos, dores abdominais, perda de apetite,
• parotidite, pancreatite,
• alopecia (passageira),
• infecções por microrganismos resistentes à furazidina,
• febre, calafrios, mal-estar.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer sintomas colaterais, incluindo quaisquer sintomas colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Furaginum Hasco MAX

Deve armazenar o medicamento em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no pacote original para proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote após Tw. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Furaginum Hasco MAX

• A substância ativa do medicamento é a furazidina (Furazidina), também conhecida como furagina. 1 comprimido contém 100 mg de furazidina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: amido de milho, amido de trigo, sacarose, dióxido de silício coloidal anidro, ácido esteárico 50.

Como é o medicamento Furaginum Hasco MAX e o que contém o pacote

Comprimido de superfície uniforme de cor amarela, oval, convexo em ambos os lados, com dimensões de 11,1 mm x 6,3 mm, com uma linha de divisão em ambos os lados.
A caixa de papelão contém 15 ou 30 comprimidos em blister.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: