Furaginum Adamed

Folheto informativo do paciente: Furaginum Adamed, 50 mg, comprimidos

FURAGINUM ADAMED, 50 mg, comprimidos

Furazidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Furaginum Adamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Furaginum Adamed
• 3. Como tomar o Furaginum Adamed
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o Furaginum Adamed
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Furaginum Adamed e para que é utilizado

A substância ativa do Furaginum Adamed é a furazidina, também conhecida como furaginina, um antibiótico utilizado em infecções do trato urinário. A maioria das bactérias que causam infecções do trato urinário é sensível à ação da furazidina. O Furaginum Adamed não é eficaz em infecções causadas pela bactéria Pseudomonas aeruginosa.
Indicações:
Tratamento de infecções agudas e crônicas não complicadas do trato urinário inferior causadas por bactérias Escherichia coli.

2. Informações importantes antes de tomar o Furaginum Adamed

Quando não tomar o Furaginum Adamed:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) ou a derivados do nitrofuran;
• se a paciente estiver no primeiro trimestre de gravidez (primeiros 3 meses de gravidez);
• em caso de insuficiência renal grave (oligúria, anúria);
• em caso de polineuropatia diagnosticada, como a polineuropatia diabética (danos nos nervos devido a níveis elevados de açúcar no sangue);
• em caso de deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, pois o medicamento pode causar hemólise (destruição de glóbulos vermelhos e anemia).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Furaginum Adamed, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento, deve ter cuidado:

• em pacientes com insuficiência renal, anemia, deficiência de vitaminas do complexo B e ácido fólico, bem como doenças pulmonares, pois o medicamento pode causar destruição de glóbulos vermelhos;
• em pacientes com diabetes, pois durante o tratamento com derivados do nitrofuran, podem ocorrer sintomas de polineuropatia (danos nos nervos);
• em homens em idade reprodutiva, pois estudos clínicos mostraram que os derivados do nitrofuran têm um efeito negativo na função testicular. Podem causar diminuição da motilidade dos espermatozoides, diminuição da produção de esperma e levar a anormalidades nos espermatozoides. Durante o tratamento prolongado, o médico pode recomendar exames de sangue e avaliação bioquímica da função renal e hepática.

Crianças e adolescentes

O Furaginum Adamed pode ser utilizado em crianças com mais de 2 anos de idade.
Em crianças com menos de 2 anos de idade, a dose deve ser determinada diretamente pelo médico.

Furaginum Adamed e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A furazidina é um antagonista do ácido nalidíxico, inibindo sua ação bacteriostática.
• Medicamentos que aumentam a excreção urinária de ácido úrico, como a probenecida (em doses altas) e a sulfinpirazona, podem diminuir a excreção tubular e causar acúmulo de furazidina no organismo, aumentando sua toxicidade e diminuindo a concentração no sangue abaixo do nível bacteriostático mínimo, levando a uma diminuição da eficácia terapêutica.
• Antibióticos aminoglicosídios e tetraciclinas administrados juntamente com a furazidina aumentam sua ação antibacteriana.
• A clorafenicol e a ristomicina aumentam a ação hemotóxica.
• A administração de furazidina juntamente com medicamentos antiácidos que contenham tri-silicato de magnésio diminui sua absorção.
• A atropina retarda a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância absorvida não muda.
• A administração concomitante de vitaminas do complexo B aumenta a absorção da furazidina.

Efeito sobre os exames laboratoriais:
Durante a administração de medicamentos desta classe (derivados do nitrofuran), foram observados resultados falsos positivos nos testes de glicose na urina.

Furaginum Adamed com alimentos, bebidas e álcool

O Furaginum Adamed deve ser tomado preferencialmente durante as refeições que contenham proteínas.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Devido à falta de dados clínicos sobre o efeito da furazidina no feto, o medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez.
Devido ao risco de causar anemia hemolítica no feto, deve haver cautela especial em mulheres no terceiro trimestre de gravidez. A paciente, em acordo com o seu médico, deve controlar regularmente os níveis de hemoglobina e ferro, bem como a contagem de glóbulos vermelhos no sangue (realizar exames de sangue).

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da furazidina na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, em alguns pacientes, podem ocorrer tonturas, sonolência, distúrbios da visão, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos.

O Furaginum Adamed contém 13,75 mg de sacarose.

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o Furaginum Adamed

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições, especialmente aquelas que contenham proteínas, pois isso aumenta a absorção da furazidina.
Dose recomendada:
Adultos:
Primeiro dia de tratamento: 100 mg (2 comprimidos) 4 vezes ao dia (máximo 8 comprimidos ao dia); dias subsequentes 100 mg (2 comprimidos) 3 vezes ao dia (6 comprimidos ao dia).
Em caso de infecções recorrentes do trato urinário em mulheres (pelo menos 3 episódios de infecção do trato urinário nos últimos 12 meses): 100 mg (2 comprimidos) à noite durante 6-12 meses.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças de 2 a 14 anos:
5 mg/kg/dia a 7 mg/kg/dia em 2 ou 3 doses divididas (o comprimido pode ser partido e misturado com leite).
Em crianças com menos de 2 anos de idade, a dose deve ser determinada diretamente pelo médico.
O medicamento deve ser utilizado durante 7 a 8 dias. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do Furaginum Adamed

O medicamento é pouco tóxico. Como a furazidina é eliminada do organismo pelos rins, em pacientes com disfunção renal, podem ocorrer sintomas de superdose, como dores de cabeça, tonturas, reações alérgicas, náuseas, anemia.

Esquecer uma dose do Furaginum Adamed

Se esquecer uma dose, o tratamento deve ser continuado com as doses anteriormente tomadas.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Furaginum Adamed pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
A maioria dos pacientes tolera bem a furazidina.
Entre os sintomas secundários observados durante os estudos clínicos, provavelmente relacionados ao uso do medicamento, os mais comuns foram: náuseas (8%), dores de cabeça (6%) e flatulência (1,5%). Outros sintomas listados abaixo ocorreram em não mais de 1% dos pacientes:

• cianose devido à metemoglobinemia (coloração azulada da pele);
• coceira, urticária, anafilaxia (reação alérgica imediata);
• edema angioneurótico, erupções cutâneas;
• reações agudas, subagudas e crônicas de hipersensibilidade aos derivados do nitrofuran. Reações crônicas ocorreram em pacientes que tomaram o medicamento por mais de 6 meses. Reações agudas de hipersensibilidade do trato respiratório manifestaram-se como febre, calafrios, tosse, dores no peito, efusão na cavidade pleural. Na maioria dos casos, melhoraram rapidamente após a interrupção do medicamento.
• tonturas, sonolência, distúrbios da visão;
• neuropatia periférica (danos nos nervos periféricos), incluindo neuropatia de curso agudo ou irreversível (para a qual são fatores de risco: insuficiência renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos, deficiência de vitamina B);
• constipação, diarreia, sintomas dispépticos (dores crônicas na região abdominal);
• dores abdominais, vômitos;
• pancreatite, pancreatite aguda;
• sintomas de hepatite medicamentosa;
• icterícia colestática (causada por obstrução do fluxo de bile);
• nekrose do parênquima hepático;
• alopecia, dermatite esfoliativa;
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (erupção bolhosa);
• febre, calafrios, mal-estar geral;
• infecções por microrganismos resistentes aos derivados do nitrofuran, mais frequentemente bactérias do gênero Pseudomonas ou fungos do gênero Candida.

Além disso, em pacientes que tomaram a furazidina, foram observados, com frequência desconhecida:

• espasmos musculares, dores musculares.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o Furaginum Adamed

Armazenar em local seco.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o Furaginum Adamed contém

• A substância ativa do medicamento é a furazidina, também conhecida como furaginina. Cada comprimido contém 50 mg da substância ativa.
• Os outros componentes são: amido de milho, sacarose, dióxido de silício coloidal, ácido esteárico.

Como é o Furaginum Adamed e o que o pacote contém

Os comprimidos do Furaginum Adamed 50 mg são amarelo-alaranjados. Em uma face do comprimido, há uma linha de divisão; a outra face é lisa. O comprimido pode ser partido em doses iguais.
Os comprimidos do Furaginum Adamed estão disponíveis em caixas de cartão contendo 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto:

• 03.2023