Fortrans

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fortrans, pó do preparo de solução oral, em sachê

macrogol 4000, sulfato de sódio anidro, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fortrans e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fortrans
• 3. Como tomar o medicamento Fortrans
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fortrans
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fortrans e para que é utilizado

O medicamento Fortrans é utilizado em adultos para limpar o intestino antes de um exame ou procedimento cirúrgico no intestino.
O medicamento Fortrans é um laxante osmótico que contém macrogol de alta massa molar (polietilenoglicol, PEG) e sais adicionais. O medicamento Fortrans aumenta a quantidade de líquidos no intestino, causando evacuações mais frequentes com conteúdo aquoso, o que leva à limpeza do intestino.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fortrans

Quando não tomar o medicamento Fortrans

• se o paciente tiver alergia ao macrogol (PEG), sulfato de sódio anidro, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se o paciente estiver em estado geral grave, por exemplo, desidratado;
• se o paciente estiver em estágio avançado de câncer ou tiver outra doença que leve à fragilidade excessiva da mucosa;
• se o paciente tiver fase aguda de doença inflamatória intestinal, incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa;
• se o paciente tiver perfuração da parede do trato gastrointestinal ou houver risco aumentado de perfuração da parede do trato gastrointestinal;
• se o paciente tiver colite ou colite tóxica;
• se o paciente tiver obstrução intestinal ou suspeita de obstrução intestinal;
• se o paciente tiver distúrbios da evacuação gástrica (como gastroparesia - retardamento da evacuação gástrica);
• em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Advertências e precauções

Em pacientes idosos em mau estado geral, o medicamento só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Este medicamento contém macrogol. Foram relatados casos de reações alérgicas (incluindo erupções cutâneas, urticária e reações alérgicas graves com edema facial, bucal, lingual, respiração sibilante ou dificuldade respiratória) após a administração de produtos que contêm macrogol.
A diarreia causada pelo medicamento Fortrans pode interferir significativamente na absorção de outros medicamentos administrados concomitantemente (ver ponto Fortrans e outros medicamentos).
Se o paciente tiver risco de alterações nos níveis de eletrólitos (distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico), por exemplo, em pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca ou que estejam tomando diuréticos, o médico pode decidir monitorar os níveis de eletrólitos no sangue antes e após a administração do medicamento. Deve-se ter cuidado ao administrar o medicamento em pacientes com tendência a distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico.
Antes de tomar o medicamento Fortrans, deve-se consultar um médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doença cardíaca (incluindo insuficiência cardíaca);
• o paciente tiver doença renal;
• o paciente tiver distúrbio da deglutição ou risco de aspiração (entrada de alimentos ou líquidos nas vias respiratórias);
• o paciente estiver acamado;
• o paciente estiver tomando diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).

Se durante a administração do medicamento Fortrans para limpeza do intestino, o paciente apresentar dor abdominal súbita ou sangramento retal, deve-se contatar um médico ou procurar ajuda médica imediatamente.

Crianças e adolescentes

O medicamento Fortrans não é destinado a pacientes abaixo de 18 anos. A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas nesse grupo.

Fortrans e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A diarreia causada pelo medicamento Fortrans pode causar distúrbios significativos na absorção de outros medicamentos administrados concomitantemente. A absorção de outros medicamentos, como digoxina (medicamento utilizado em doenças cardíacas), medicamentos antiepilépticos, cumarinas (medicamentos que diluem o sangue) e medicamentos imunossupressores (utilizados, por exemplo, no tratamento de câncer e após transplantes de órgãos) pode ser temporariamente reduzida durante a administração com o medicamento Fortrans, o que pode reduzir sua eficácia.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Fortrans contém sódio e potássio

O medicamento contém 2,890 g de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachê. Isso corresponde a 144,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Isso deve ser considerado em pacientes com dieta de baixo teor de sódio.
O medicamento Fortrans contém 393 mg de potássio em cada sachê, o que deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o teor de potássio na dieta.

3. Como tomar o medicamento Fortrans

O medicamento Fortrans deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se contatar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Fortrans é destinado a uso exclusivo em adultos. A dose recomendada é de aproximadamente um litro de solução por 15 a 20 kg de peso corporal, o que corresponde a uma dose média de 3 a 4 litros de solução.
Para obter um litro de solução, o conteúdo de uma sachê deve ser dissolvido em um litro de água. Misturar até que o pó esteja completamente dissolvido. Após a dissolução do pó, deve-se iniciar imediatamente a administração da solução. Um litro de solução deve ser administrado em uma hora.
O medicamento Fortrans pode ser administrado:

• em doses divididas:
• ou 2 litros à noite no dia anterior ao exame ou procedimento e 1-2 litros pela manhã no dia do exame ou procedimento;
• ou 3 litros à noite no dia anterior ao exame ou procedimento e 1 litro pela manhã no dia do exame ou procedimento;

em dose única:

• 3-4 litros à noite no dia anterior ao exame ou procedimento, com uma pausa de 1 hora após a ingestão de 2 litros de solução.

De acordo com as recomendações do médico, deve-se beber um copo de 250 ml de solução a cada 10 a 15 minutos.
Recomenda-se que a última parte da solução seja administrada 3-4 horas antes do exame ou procedimento.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Fortrans

Se o paciente acredita que tomou uma dose maior do que a recomendada do medicamento Fortrans, deve informar o médico e beber uma quantidade suficiente de água ou líquidos claros para evitar a desidratação.

4. Efeitos colaterais possíveis

Após a administração do medicamento, pode ocorrer evacuação frequente de fezes soltas. Isso é normal e indica a ação eficaz do medicamento. Deve-se permanecer perto do banheiro até que o efeito do medicamento passe.
Como qualquer medicamento, o medicamento Fortrans pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve-se interromper a administração do medicamento Fortrans e contatar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve-se levar o embalagem do medicamento para informar o médico sobre o medicamento tomado:

medicamento tomado:

• Reação alérgica - sintomas podem incluir erupção cutânea, urticária ou coceira.
• Reação alérgica grave que cause edema facial ou de garganta (edema angioneurótico) ou dificuldade respiratória ou tontura (reação anafilática).

Outros efeitos colaterais incluem:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)

• Náuseas (enjoo).
• Flatulência ou dor abdominal.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)

• Vômitos.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Reações alérgicas (incluindo erupções cutâneas, urticária e reações alérgicas graves com edema facial, bucal, lingual, respiração sibilante ou dificuldade respiratória).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fortrans

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fortrans

• -As substâncias ativas do medicamento são macrogol 4000, sulfato de sódio anidro, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio.
• A substância auxiliar é: sacarina sódica.

Como é o medicamento Fortrans e o que contém o embalagem

A sachê contém 73,69 g de pó.
O embalagem contém: 4 sachês.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Romênia, país de exportação:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, quai Georges Gorse
92650 Boulogne Billancourt Cedex
França

Fabricante:

Beaufour Ipsen Industrie
Rue d’Ethe Virton
28100 Dreux
França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado em:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorização na Romênia, país de exportação: 1992/2009/01

Número de autorização para importação paralela: 42/19

Data de aprovação do folheto: 25.01.2024

[Informação sobre marca registrada]