MOVIPREP SABOR LARANJA PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Moviprep Sabor Laranja pó para solução oral

Macrogol 3350, Sulfato de sódio anidro, Cloruro de sódio, Cloruro de potássio, Ácido ascórbico e Ascorbato de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Moviprep Sabor Laranja e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Moviprep Sabor Laranja
3. Como tomar Moviprep Sabor Laranja
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Moviprep Sabor Laranja

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Moviprep Sabor Laranja e para que é utilizado

Moviprep Sabor Laranja é um laxante com sabor a laranja que se encontra contido em quatro sobres. Há dois sobres grandes (“sobre A”) e dois sobres pequenos (“sobre B”). Precisa da totalidade deles para um tratamento.

Moviprep Sabor Laranja está indicado em adultos para limpar o intestino de modo a que esteja pronto para uma exploração. Moviprep Sabor Laranja actua esvaziando o conteúdo do seu intestino, de modo que si deve esperar sentir movimentos de evacuação no mesmo.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Moviprep Sabor Laranja

Não tome Moviprep Sabor Laranja:

• se si é alérgico aos princípios activos ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
• se si tem uma obstrução no intestino (tracto gastrointestinal);
• se si tem uma perfuração na parede do seu tracto gastrointestinal;
• se si tem alterações do esvaziamento gástrico;
• se si tem paralisia do tracto gastrointestinal (às vezes ocorre após uma operação no abdómen);
• se si sofre de fenilcetonuria. Isto é uma incapacidade hereditária do organismo para o emprego de um aminoácido em particular. Moviprep Sabor Laranja contém uma fonte de fenilalanina;
• se o seu corpo é incapaz de produzir suficiente glucosa-6-fosfatodesidrogenase;
• se si tem megacólon tóxico (uma complicação severa de uma colite aguda).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Moviprep Sabor Laranja. Se si tem uma saúde delicada ou uma condição médica grave, deve ser consciente dos possíveis efeitos adversos indicados na seção 4. Se for o seu caso, contacte com o seu médico ou farmacêutico.

Si deve consultar o seu médico antes de tomar Moviprep Sabor Laranja se apresentar alguma das seguintes situações:

• tendência a regurgitar as bebidas ingeridas, comida ou ácido desde o estômago, ou se tem dificuldades para engolir (ver também Tomar de Moviprep Sabor Laranja com alimentos e bebidas),
• doença renal,
• tem insuficiência cardíaca, problemas renais graves ou está tomando medicamentos para a pressão arterial,
• falta cardíaca ou doenças cardíacas incluyendo hipertensão arterial, latidos cardíacos irregulares ou palpitações,
• doença tiroidea,
• desidratação,
• episódios agudos ou doença intestinal inflamatória (doença de Crohn ou colite ulcerosa),
• tem epilepsia ou antecedentes de convulsões.

Moviprep Sabor Laranja não deve ser administrado a pacientes com alterações da consciência sem supervisão médica.

Se padece um dor abdominal ou uma hemorragia rectal repentina ao tomar Moviprep Sabor Laranja para a preparação intestinal, ponha-se em contacto com o seu médico ou acuda a um médico de imediato.

Se apresentar vómitos (com sangue) seguidos de dor repentina no peito, pescoço ou abdómen, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar ao tomar Moviprep Sabor Laranja, deixe de tomar o medicamento e contacte imediatamente com o seu médico.

Crianças e adolescentes

Moviprep Sabor Laranja não deve ser empregado em crianças de idade inferior a 18 anos.

Tomar de Moviprep Sabor Laranja com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Se si está tomando outros medicamentos por via oral (por exemplo, anticonceptivos orais), não deve tomá-los desde uma hora antes, durante e até uma hora após a tomada de Moviprep Sabor Laranja pois estes podem ser eliminados do tracto digestivo e não actuar correctamente.

Se está tomando anticonceptivos orais, poderá necessitar usar outros métodos anticonceptivos adicionais (p. ex., preservativo) para evitar a gravidez.

Tomar de Moviprep Sabor Laranja com alimentos e bebidas

Não tome nenhum alimento sólido desde que comece a tomar Moviprep Sabor Laranja até após a exploração médica.

Se si precisa espessar líquidos para poder engolir de forma segura, Moviprep Sabor Laranja pode neutralizar o efeito do espessante.

Quando tomar Moviprep Sabor Laranja deve seguir ingerindo líquidos em abundância. O conteúdo líquido de Moviprep não substitui a sua ingestão habitual de líquidos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Não há dados ou estes são limitados relativos ao uso de Moviprep Sabor Laranja durante a gravidez ou lactação e apenas deve ser empregado em caso de que o médico o considere essencial.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Moviprep Sabor Laranja não afecta a capacidade para conduzir ou uso de máquinas.

Moviprep Sabor Laranja contém sódio, potássio, aspartamo e glicose

Este medicamento contém 8,4 g de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada tratamento (um tratamento consiste em dois litros de Moviprep Sabor Laranja). Isto equivale ao 420% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto. O que deve ser tido em conta no tratamento de pacientes com dietas baixas em sal (sódio). Apenas uma proporção (até 2,6 g por tratamento) do sódio é absorvida.

Este medicamento contém 1,1 g de potássio por tratamento (um tratamento consiste em dois litros de Moviprep Sabor Laranja). O que deve ser tido em conta no tratamento de pacientes com insuficiência renal ou com dietas pobres em potássio.

Este medicamento pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonuria porque contém aspartamo que é uma fonte de fenilalanina.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Moviprep Sabor Laranja

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de dois litros de solução, a qual se prepara como segue:

Este envase contém duas bolsas transparentes com um par de sobres cada uma: sobre A e sobre B. Cada par de sobres (A e B) devem ser dissolvidos em água para preparar um litro de solução. Este envase contém por lo tanto quantidade suficiente para preparar dois litros de solução Moviprep Sabor Laranja.

Antes de tomar Moviprep Sabor Laranja, por favor leia cuidadosamente as seguintes instruções. Si precisa saber:

• Quando tomar Moviprep Sabor Laranja.
• Como preparar Moviprep Sabor Laranja.
• Como beber Moviprep Sabor Laranja.
• O que deve esperar que ocorra.

Quando tomar Moviprep Sabor Laranja

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico. O seu tratamento com Moviprep Sabor Laranja deve ter sido completado antes de que se leve a cabo o exame.

Este tratamento pode ser tomado seja em doses divididas ou em uma única dose, como se descreve a seguir:

Para procedimentos realizados quando se lhe dorme (utilizando anestesia geral):

1. Dose dividida: um litro de Moviprep Sabor Laranja na noite anterior e um litro de Moviprep Sabor Laranja cedo na mesma manhã do dia do exame. Certifique-se de que o consumo de Moviprep Sabor Laranja, assim como qualquer outro líquido claro, tenha terminado pelo menos duas horas antes do início do exame.

1. Dose única: dois litros de Moviprep Sabor Laranja na noite anterior ao exame ou dois litros de Moviprep Sabor Laranja na manhã do exame. Certifique-se de que o consumo de Moviprep Sabor Laranja, assim como qualquer outro líquido claro, tenha terminado pelo menos duas horas antes do início do exame.

Para procedimentos realizados sem necessidade de dormir (sem anestesia geral):

1. Dose dividida: um litro de Moviprep Sabor Laranja na noite anterior e um litro de Moviprep Sabor Laranja cedo na mesma manhã do dia do exame. Certifique-se de que o consumo de Moviprep Sabor Laranja, assim como qualquer outro líquido claro, tenha terminado pelo menos uma hora antes do início do exame.

1. Dose única: dois litros de Moviprep Sabor Laranja na noite anterior ao exame ou dois litros de Moviprep Sabor Laranja na manhã do exame. Certifique-se de que o consumo de Moviprep Sabor Laranja tenha terminado pelo menos duas horas antes do início do exame. Certifique-se de que o consumo de qualquer líquido claro tenha terminado pelo menos uma hora antes do exame.

Importante: Não tome nenhum alimento sólido desde o início da tomada de Moviprep Sabor Laranja até após a exploração.

Como preparar Moviprep Sabor Laranja

• Abrir uma das bolsas transparentes e extrair os sobres A e B.
• Adicionar o conteúdo de AMBOS, sobre A e sobre B, em uma jarra de medição com capacidade de um litro.
• Adicionar água no recipiente até a linha que marca um litro e agitar até que todo o pó se tenha dissolvido e a solução de Moviprep Sabor Laranja seja clara ou ligeiramente turva. Isto pode levar até cinco minutos.

Como beber Moviprep Sabor Laranja

Beba o primeiro litro da solução de Moviprep Sabor Laranja ao longo de uma ou duas horas. Tente beber um copo completo cada 10-15 minutos.

Quando se encontrar pronto, prepare e beba o segundo litro da solução de Moviprep Sabor Laranja, preparado com o conteúdo dos sobres A e B da bolsa restante.

Durante o curso deste tratamento, recomenda-se que se beba um litro mais de um líquido claro, com objeto de prevenir a sensação de se encontrar sedento e prevenir a desidratação. Água, caldo, sumos de frutas (sem polpa), bebidas suaves, chá ou café (sem leite) são adequados. Estas bebidas podem ser tomadas até duas horas antes do exame sob anestesia geral e até uma hora antes do exame sem anestesia geral.

O que deve esperar si que ocorra

Quando começar a beber a solução de Moviprep Sabor Laranja, é importante que se encontre perto de um sanitário. Em algum momento, começará a sentir movimentos intestinais. Isto é completamente normal e indica que Moviprep Sabor Laranja está funcionando. Os movimentos do seu intestino cessarão em breve após ter terminado de beber.

Se seguir estas instruções, o seu intestino ficará limpo, e isto ajudará a que tenha uma correcta exploração. Deve reservar o tempo suficiente para chegar à unidade de colonoscopia desde a última vez que beba.

Se si tomar mais Moviprep Sabor Laranja do que deve

Se si tomar mais Moviprep Sabor Laranja do que deve, pode sofrer de diarreia excessiva que pode dar lugar a desidratação. Tome abundantes líquidos, especialmente sumos de frutas. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Moviprep Sabor Laranja

Se si esquecer de tomar Moviprep Sabor Laranja, tome a dose tão pronto quanto se dê conta de que não a tomou. Se passaram várias horas desde que devia tê-la tomado, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico. Quando tomar Moviprep Sabor Laranja em doses divididas, é importante que complete a administração de Moviprep Sabor Laranja pelo menos uma hora antes do exame (sem usar anestesia geral) ou duas horas antes do exame (usando anestesia geral). Quando tomar todo o Moviprep Sabor Laranja na manhã do exame como dose única, é importante que si complete a administração de Moviprep Sabor Laranja pelo menos duas horas antes do exame.

Se si tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Moviprep Sabor Laranja pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

É normal que apareça diarreia quando si toma Moviprep Sabor Laranja.

Deixe de tomar e diga ao seu médico imediatamente se si tiver algum dos seguintes efeitos adversos:

• erupção cutânea ou picazón
• inchaço da face, tornozelos ou outra parte do corpo
• palpitações
• cansaço extremo
• dificuldade para respirar

Estes são sintomas de uma reação alérgica grave.

Deixe de tomar Moviprep Sabor Laranja e contacte imediatamente com o seu médico se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos:

• Convulsões

Se não tiver movimento intestinal dentro das 6 horas após a tomada de Moviprep, detenha o consumo e ponha-se em contacto com o seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos incluem:

Efeitos adversos muito frequentes (podem afectar a mais de 1 de cada 10 pacientes) são: dor abdominal, distensão abdominal, cansaço, malestar geral, irritação no ânus, náuseas e febre.

Efeitos adversos frequentes (podem afectar até 1 de cada 10 pacientes) são: fome, alterações do sono, mareio, dor de cabeça, vómitos, dispepsia, sede e calafrios.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afectar até 1 de cada 100 pacientes) são: malestar, dificuldades para engolir e alterações nas provas de função hepática.

Os seguintes efeitos adversos ocorreram alguma vez, embora a sua frequência não seja conhecida, pois esta não pode ser estimada com os dados disponíveis: flatulências (gases), aumento temporário da pressão sanguínea, latidos cardíacos irregulares ou palpitações, desidratação, náuseas (vontade de vomitar), rotura esofágica provocada por vómitos, níveis de sódio sanguíneo muito baixos que podem causar convulsões e alterações nos níveis de sais no sangue, como diminuição do bicarbonato, aumento ou diminuição do cálcio, aumento ou diminuição do cloruro e diminuição do fosfato. Os níveis sanguíneos de potássio e sódio também podem diminuir.

Estas reacções normalmente só aparecem enquanto dura o tratamento. Se persistirem, consulte com o seu médico.

Reacções alérgicas que podem causar erupção cutânea, picazón, vermelhidão da pele ou urticária, inflamação de mãos, pés ou tornozelos, dores de cabeça, palpitações e dificuldade para respirar.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Moviprep Sabor Laranja

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no estuche após EXP. Tenha em conta que as datas de caducidade podem ser diferentes para os distintos sobres. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Conservar Moviprep Sabor Laranja a temperatura ambiente (por debaixo de 25 ºC).

Depois de preparar a solução de Moviprep Sabor Laranja em água, a solução pode ser guardada (mantendo-a coberta) a temperatura ambiente (por debaixo de 25º C). Também pode ser guardada na frigorífica (entre 2 e 8º C). Não a guarde mais de 24 horas.

Os medicamentos não devem ser atirados para os esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de MoviprepSabor Laranja

Os princípios ativos são:

Sobre Acontém os seguintes princípios ativos:

Macrogol (também conhecido como polietilenglicol) 3350 100 g

Sulfato de sódio anidro 7,500 g

Cloruro de sódio 2,691 g

Cloruro de potássio 1,015 g

Sobre Bcontém os seguintes princípios ativos:

Ácido ascórbico 4,700 g

Ascorbato de sódio 5,900 g

A concentração de eletrólitos quando ambos os sobres são dissolvidos em um litro de solução é a seguinte:

Sódio 181,6 mmol/l (dos quais não mais de 56,2 mmol são absorvíveis)

Sulfato 52,8 mmol/l

Cloruro 59,8 mmol/l

Potássio 14,2 mmol/l

Ascorbato 56,5 mmol/l

Os demais componentes (excipientes) são:

Aroma de laranja (substâncias e preparados aromatizantes naturais, maltodextrina, dextrosa), aspartamo (E-951) e acesulfamo de potássio (E-950) como edulcorantes. Para mais informações, consulte a seção 2.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este envase contém duas bolsas transparentes com um par de sobres cada uma: sobre A e sobre B. Cada par de sobres (A e B) deve ser dissolvido em um litro de água.

Moviprep Sabor Laranja pó para solução oral está disponível em estuches de 1, 10, 40, 80, 160 e 320 tratamentos. Envase hospitalar de 40 tratamentos. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Norgine BV

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdã

Países Baixos

Responsável pela fabricação:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido.

ou

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, França.

ou

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdã, Países Baixos.

Pode ser solicitada mais informação sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Norgine de Espanha, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

PaísNome

Alemanha MOVIPREP Laranja

Áustria MOVIPREP Laranja

Bélgica MOVIPREP Sinaas/ Laranja

Dinamarca MOVIPREP Laranja

Espanha MOVIPREP Sabor Laranja

Finlândia MOVIPREP Laranja

França MOVIPREP Laranja

Países Baixos MOVIPREP Laranja

Irlanda MOVIPREP Laranja

Itália MOVIPREP Laranja

Luxemburgo MOVIPREP Sinaas/ Laranja

Reino Unido MOVIPREP Laranja

(Irlanda do Norte)

Suécia MOVIPREP LARANJA

Data da última revisão deste prospecto:12/2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário: