Fortrans
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Como usar Fortrans
BULA INCLUÍDA NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE
Atenção! Guarde a bula, informação na embalagem direta em língua estrangeira!
Fortrans
pó do preparo de solução oral, em sachê
macrogol 4000, sulfato de sódio anidro, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio
É necessário ler atentamente o conteúdo da bula antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- É necessário guardar esta bula, para que possa ser lida novamente se necessário.
- Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado nesta bula, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
Índice da bula:
- 1. O que é o medicamento Fortrans e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fortrans
- 3. Como usar o medicamento Fortrans
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Fortrans
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Fortrans e para que é usado
O medicamento Fortrans é usado em adultos para limpar o intestino antes de um exame ou procedimento cirúrgico no intestino.
O medicamento Fortrans é um laxante com ação osmótica que contém macrogol de grande massa molecular (polietileno glicol, PEG) e sais adicionais. O medicamento Fortrans aumenta a quantidade de líquidos no intestino, causando evacuações mais frequentes com conteúdo aquoso, o que leva à limpeza do intestino.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fortrans
Quando não usar o medicamento Fortrans:
- se o paciente tiver alergia ao macrogol (PEG), sulfato de sódio anidro, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
- se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave;
- se o paciente estiver em estado geral grave, por exemplo, desidratado;
- se o paciente estiver em estágio avançado de câncer ou tiver outra doença que leve à fragilidade excessiva da mucosa;
- se o paciente tiver doença inflamatória aguda do intestino, incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa;
- se o paciente tiver perfuração da parede do trato gastrointestinal ou houver risco aumentado de perfuração da parede do trato gastrointestinal;
- se o paciente tiver colite ou colite tóxica;
- se o paciente tiver obstrução intestinal ou suspeita de obstrução intestinal;
- se o paciente tiver distúrbios da evacuação gástrica (como gastroparesia - retardamento da evacuação gástrica);
- em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.
Advertências e precauções
Em pacientes idosos em mau estado geral, o medicamento só deve ser usado sob supervisão médica.
Este medicamento contém macrogol. Foram relatados casos de reações alérgicas (incluindo erupções cutâneas, urticária e reação alérgica grave com edema facial, bucal, lingual, respiração sibilante ou dificuldade respiratória) após a administração de produtos que contêm macrogol.
A diarreia causada pelo medicamento Fortrans pode interferir significativamente na absorção de medicamentos administrados concomitantemente (ver ponto "Medicamento Fortrans e outros medicamentos").
Se o paciente tiver risco de alterações nos níveis de eletrólitos (distúrbios do equilíbrio hídrico-eletrolítico), por exemplo, em pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca ou que estejam tomando diuréticos, o médico pode decidir monitorar os níveis de eletrólitos no sangue antes e após a administração do medicamento. É necessário ter cuidado ao administrar o medicamento em pacientes com tendência a distúrbios do equilíbrio hídrico-eletrolítico.
Antes de tomar o medicamento Fortrans, é necessário consultar um médico ou farmacêutico se:
- o paciente tiver doença cardíaca (incluindo insuficiência cardíaca);
- o paciente tiver doença renal;
- o paciente tiver distúrbio da deglutição ou risco de aspiração (entrada de alimentos ou líquidos nas vias respiratórias);
- o paciente estiver acamado;
- o paciente estiver tomando diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina).
Se durante a administração do medicamento Fortrans para limpar o intestino, o paciente apresentar dor abdominal súbita ou sangramento retal, é necessário contatar um médico ou procurar ajuda médica imediatamente.
Crianças e adolescentes
O medicamento Fortrans não é destinado a pacientes abaixo de 18 anos. A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas nesse grupo.
Medicamento Fortrans e outros medicamentos
É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A diarreia causada pelo medicamento Fortrans pode causar distúrbios significativos na absorção de medicamentos administrados concomitantemente. A absorção de outros medicamentos, como digoxina (medicamento usado em doenças cardíacas), medicamentos anticonvulsivantes, cumarinas (medicamentos que diluem o sangue) e medicamentos imunossupressores (usados, por exemplo, no tratamento de câncer e após transplantes de órgãos) pode ser temporariamente reduzida durante a administração com o medicamento Fortrans, o que pode reduzir sua eficácia.
Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Medicamento Fortrans contém sódio e potássio
O medicamento contém 2,890 g de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachê. Isso corresponde a 144,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. É necessário considerar isso em pacientes com dieta de baixo teor de sódio.
O medicamento Fortrans contém 393 mg de potássio em cada sachê, o que deve ser considerado em pacientes com função renal reduzida e em pacientes que controlam o teor de potássio na dieta.
3. Como usar o medicamento Fortrans
O medicamento Fortrans deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, é necessário contatar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Fortrans é destinado a uso exclusivo em adultos. A dose recomendada é de aproximadamente um litro de solução por 15 a 20 kg de peso corporal, o que corresponde a uma dose média de 3 a 4 litros de solução.
Para obter um litro de solução, o conteúdo de um sachê deve ser dissolvido em um litro de água. Misturar até que o pó esteja completamente dissolvido. Após a dissolução do pó, é necessário começar a tomar a solução imediatamente. Um litro de solução deve ser tomado em uma hora.
O medicamento Fortrans pode ser administrado:
- em doses divididas:
- ou 2 litros à noite no dia anterior ao exame ou procedimento e 1-2 litros pela manhã no dia do exame ou procedimento;
- ou 3 litros à noite no dia anterior ao exame ou procedimento e 1 litro pela manhã no dia do exame ou procedimento;
em dose única:
- 3-4 litros à noite no dia anterior ao exame ou procedimento, com uma pausa de 1 hora após a ingestão de 2 litros de solução.
De acordo com as recomendações do médico, é necessário beber um copo de 250 ml de solução a cada 10 a 15 minutos.
É recomendado que o paciente tome a última parte da solução 3-4 horas antes do exame ou procedimento.
Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Fortrans
Se o paciente acreditar que tomou uma dose maior do que a recomendada do medicamento Fortrans, deve informar o médico e beber uma quantidade suficiente de água ou líquidos claros para evitar a desidratação.
4. Efeitos colaterais possíveis
Após a administração do medicamento, é comum ocorrer evacuações frequentes de fezes soltas. Isso é normal e indica o efeito eficaz do medicamento. É necessário permanecer perto do banheiro até que o efeito do medicamento passe.
Como qualquer medicamento, o medicamento Fortrans pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, é necessário interromper a administração do medicamento Fortrans e contatar imediatamente um médico ou o departamento de emergência do hospital mais próximo. É necessário levar a embalagem do medicamento para informar o médico sobre o medicamento que foi administrado:
medicamento que foi administrado:
- Reação alérgica - os sintomas podem incluir erupção cutânea, edema urticariforme ou prurido.
- Reação alérgica grave que causa edema facial ou da garganta (edema angioneurótico) ou dificuldade respiratória ou tontura (reação anafilática).
Outros efeitos colaterais incluem:
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)
- Náuseas (enjoo)
- Flatulência ou dor abdominal
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)
- Vômitos
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
- Reações alérgicas (incluindo erupções cutâneas, urticária e reação alérgica grave com edema facial, bucal, lingual, respiração sibilante ou dificuldade respiratória)
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado nesta bula, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Fortrans
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Fortrans
- Os componentes ativos do medicamento são macrogol 4000, sulfato de sódio anidro, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio.
- O componente auxiliar é sacarina sódica.
Como é o medicamento Fortrans e o que contém a embalagem
Sachês de folha de papel/alumínio/PE, em caixa de cartão.
A embalagem contém 4 sachês de 73,69 g de pó ou 48 sachês de 73,69 g de pó.
Para obter informações mais detalhadas, é necessário contatar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.
Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:
IPSEN Consumer HealthCare
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
França
Fabricante:
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
França
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reembalado em:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número da autorização de comercialização na Bulgária, país de exportação:20011270
Número da autorização de importação paralela: 126/22 Data de aprovação da bula: 11.03.2022
[Informação sobre marca registrada]
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Ipsen Consumer HealthCare
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a FortransForma farmacêutica: Pó, 13.7 gSubstância ativa: macrogol, combinationsNão requer receita médicaForma farmacêutica: Pó, -Substância ativa: macrogol, combinationsFabricante: Sigma Italia S.p.A.Requer receita médicaSubstância ativa: macrogol, combinationsRequer receita médica
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