Flucorta

Folheto informativo para o doente:

Flucorta, 50 mg, comprimidos

Flucorta, 100 mg, comprimidos

Flucorta, 200 mg, comprimidos

Fluconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Flucorta e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flucorta
• 3. Como tomar o medicamento Flucorta
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Flucorta
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Flucorta e para que é utilizado

O Flucorta pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos. A substância ativa é o fluconazol.
O medicamento Flucorta é utilizado no tratamento de infecções causadas por fungos patogénicos e também pode ser utilizado para prevenir infecções por leveduras. A causa mais comum de infecções fúngicas são as leveduras do género Candida.

Adultos

O médico pode prescrever este medicamento para o tratamento das seguintes infecções fúngicas:

• - criptococose meningite - infecção fúngica do cérebro;
• - coccidioidomicose - doença do sistema respiratório;
• - infecções causadas por leveduras Candida e detectadas no sangue, órgãos internos (por exemplo, coração, pulmões) ou trato urinário;
• - infecções por leveduras (candidíase) da mucosa - infecção da mucosa da boca, garganta e lesões na boca associadas ao uso de dentaduras;
• - infecções por leveduras dos órgãos genitais - infecções da vagina ou pênis;
• - infecções fúngicas da pele - por exemplo, pé de atleta (também conhecido como 'pé de atleta'), infecções fúngicas do tronco, virilhas, unhas.

O medicamento Flucorta também pode ser utilizado para:

• prevenir recorrências de criptococose meningite;
• prevenir recorrências de infecções por leveduras da mucosa;
• prevenir recorrências de infecções por leveduras da vagina;
• prevenir infecções por leveduras (em doentes com sistema imunológico debilitado e não funcionando corretamente).

Crianças e jovens (com idades entre 3 e 17 anos)

O médico pode prescrever este medicamento para o tratamento das seguintes infecções fúngicas:

• infecções por leveduras (candidíase) da mucosa - infecção da mucosa da boca ou garganta;
• infecções causadas por leveduras Candida e detectadas no sangue, órgãos internos (por exemplo, coração, pulmões) ou trato urinário;
• criptococose meningite - infecção fúngica do cérebro.

O medicamento Flucorta também pode ser utilizado para:

• prevenir infecções por leveduras (se o sistema imunológico do doente for fraco e não funcionar corretamente);
• prevenir recorrências de criptococose meningite.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flucorta

Quando não tomar o medicamento Flucorta:

• se o doente tiver alergia à substância ativa, a outros medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6); os sintomas podem incluir comichão, vermelhidão da pele ou dificuldades respiratórias;
• se o doente estiver a tomar astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de alergias);
• se o doente estiver a tomar cisaprida (no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• se o doente estiver a tomar pimozida (no tratamento de distúrbios mentais);
• se o doente estiver a tomar quinidina (no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• se o doente estiver a tomar eritromicina (antibiótico utilizado no tratamento de infecções).

Precauções e advertências

Deve informar o médico se:

• o doente tiver distúrbios da função renal ou hepática;
• o doente tiver doenças cardíacas, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco;
• o doente tiver distúrbios dos níveis de potássio, cálcio ou magnésio no sangue;
• o doente apresentar reações cutâneas graves (comichão, vermelhidão da pele, dificuldades respiratórias).

Antes de começar a tomar o medicamento Flucorta, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve informar imediatamente o médico sobre a tomada de astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de alergias) ou cisaprida (utilizado no tratamento de distúrbios gastrointestinais), ou pimozida (utilizado no tratamento de distúrbios mentais), ou quinidina (utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco), ou eritromicina (antibiótico utilizado no tratamento de infecções), pois não deve tomá-los com o medicamento Flucorta (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Flucorta").
Existem também outros medicamentos que podem interagir com o medicamento Flucorta.
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, deve certificar-se de que o médico está informado:

• rifampicina ou rifabutina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções);
• alfentanil, fentanil (medicamentos anestésicos);
• amitriptilina, nortriptilina (medicamentos antidepressivos);
• anfotericina B, voriconazol (medicamentos antifúngicos);
• medicamentos que diminuem a coagulação do sangue, prevenindo a formação de coágulos (warfarina ou medicamentos semelhantes);
• benzodiazepinas (midazolam, triazolam ou outros medicamentos semelhantes) que facilitam o sono ou têm efeito sedativo;
• carbamazepina, fenitoína (utilizados no tratamento de epilepsia);
• nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartana (utilizados no tratamento de hipertensão);
• ciclosporina, everolimo, sirolimo ou tacrolimo (que prevenem a rejeição de transplantes);
• ciclofosfamida, alcaloides de vinca (vincristina, vinblastina ou outros medicamentos semelhantes) utilizados no tratamento de doenças oncológicas;
• halofantrina (utilizada no tratamento de malária);
• estatinas (atorvastatina, simvastatina e fluvastatina ou outros medicamentos semelhantes) utilizadas para diminuir os níveis de colesterol;
• metadona (medicamento analgésico);
• celecoxibe, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides - AINEs);
• contraceptivos orais;
• prednisolona (esteroides);
• zidovudina, também conhecida como AZT; saquinavir (utilizados em doentes com HIV);
• medicamentos anti-diabéticos, como clorpropamida, glibenclamida, glipizida ou tolbutamida;
• teofilina (utilizada no tratamento de asma);
• vitamina A (suplemento dietético).

Flucorta com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Flucorta em mulheres grávidas e que amamentam, a menos que o médico o prescreva.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve ter em conta que podem ocorrer tonturas ou convulsões.

O medicamento Flucorta contém lactose monohidratada e sódio

Lactose monohidratada
O medicamento contém lactose monohidratada (uma comprimido de 50 mg contém 0,084 g de lactose monohidratada, uma comprimido de 100 mg contém 0,08 g de lactose monohidratada e uma comprimido de 200 mg contém 0,16 g de lactose monohidratada). Deve ter em conta em doentes com diabetes. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
Sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Flucorta

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água. As comprimidos devem ser tomadas diariamente no mesmo horário. Para crianças que não podem engolir a comprimido e para crianças pequenas, para as quais é necessário um doseamento preciso com base no peso corporal, está disponível um xarope de fluconazol.
A dose recomendada, dependendo do tipo de infecção, é apresentada abaixo.

Adultos

Jovens com idades entre 12 e 17 anos

Deve ser administrada a dose prescrita pelo médico (como em doentes adultos ou como em crianças).

Crianças com idades entre 3 e 11 anos

A dose máxima em crianças é de 400 mg por dia.
A dose será determinada com base no peso corporal da criança em quilogramas.

Doentes idosos

Deve ser administrada a dose normalmente utilizada em adultos, a menos que o doente tenha distúrbios da função renal.

Doentes com distúrbios da função renal

O médico pode prescrever uma alteração da dose, dependendo da função renal.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Flucorta

O uso de muitas comprimidos de uma vez pode causar mal-estar. Deve contactar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo. Os sintomas de uma possível overdose podem incluir distúrbios da audição, visão e sensação, pensamentos sobre coisas falsas (alucinações e comportamento paranoidal). Pode ser necessário um tratamento de suporte (tratamento de manutenção das funções vitais e lavagem gástrica, se necessário).

Omissão da dose do medicamento Flucorta

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose assim que lembrar. Se for quase hora de tomar a próxima dose, não deve tomar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Flucorta

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas , mas reações alérgicas graves são raras. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve informar imediatamente o médico :

• respiração súbita, dificuldades respiratórias ou pressão no peito;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• comichão em todo o corpo, vermelhidão da pele ou erupções cutâneas vermelhas ou comichão, erupção cutânea;
• reações cutâneas graves, como erupções com bolhas (que também podem afetar a boca e a língua).

O medicamento Flucorta pode afetar o fígado. Os sintomas do fígado incluem:

• sensação de fadiga;
• perda de apetite;
• vômitos;
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia).

Se ocorrer algum dos sintomas acima, deve interromper o tratamento com o medicamento Flucorta e contactar imediatamente o médico .

Outros efeitos não desejados

Além disso, se algum efeito não desejado se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados frequentes (em 1 a 10 de cada 100 doentes):

• dor de cabeça;
• dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos;
• aumento dos valores dos testes de função hepática;
• erupção cutânea.

Efeitos não desejados não muito frequentes (em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, causando palidez, fraqueza e falta de ar;
• diminuição do apetite;
• insónia, sonolência;
• convulsões, tonturas, distúrbios do equilíbrio (sensação de rodopio), distúrbios da sensação, mais frequentemente na forma de formigamento, picadas ou entorpecimento, alterações do paladar;
• constipação, dispepsia, inchaço, secura na boca;
• dor muscular;
• lesão hepática e amarelamento da pele e olhos (icterícia);
• bolhas, urticária, comichão, suor aumentado;
• sensação de fadiga, mal-estar, febre.

Efeitos não desejados raros (em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):

• diminuição do número de glóbulos brancos do sangue que participam na defesa do organismo contra infecções e glóbulos do sangue que ajudam a prevenir a hemorragia;
• manchas vermelhas ou roxas na pele, que podem ser causadas pela diminuição do número de plaquetas ou alterações em outras células do sangue;
• alterações dos parâmetros bioquímicos do sangue (níveis elevados de colesterol, lipídios no sangue);
• diminuição do nível de potássio no sangue;
• tremores;
• distúrbios do eletrocardiograma, distúrbios do ritmo cardíaco;
• insuficiência hepática;
• reações alérgicas (por vezes graves), incluindo erupções cutâneas bolhosas e descamação da pele, reações cutâneas graves, inchaço dos lábios ou face;
• perda de cabelo.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Flucorta

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25 ° C.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e blister ou recipiente após: "EXP". O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Flucorta

• A substância ativa do medicamento é o fluconazol. Cada comprimido contém 50 mg, 100 mg ou 200 mg de fluconazol.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Flucorta e o que contém o pacote

O medicamento Flucorta tem a forma de comprimidos não revestidos.
Os comprimidos de 50 mg e 100 mg são brancos ou de cor creme clara, redondos, convexos em ambos os lados.
Os comprimidos de 200 mg são brancos ou de cor creme clara, alongados.
Os comprimidos de 50 mg - o pacote contém 3, 7 ou 14 comprimidos.
Os comprimidos de 100 mg - o pacote contém 7 ou 28 comprimidos.
Os comprimidos de 200 mg - o pacote contém 7 ou 14 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polfarmex S.A.
Rua Józefów 9
99-300 Kutno
Polônia
Telefone: (24) 357 44 44
Fax: (24) 357 45 45
E-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data da última atualização do folheto: