Filomag Uno

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Filomag Uno

40 mg de íons de magnésio, comprimidos

Hidroaspartato de magnésio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 30 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Filomag Uno e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Filomag Uno
• 3. Como tomar o medicamento Filomag Uno
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Filomag Uno
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Filomag Uno e para que é utilizado

O magnésio contido no medicamento, sob a forma de hidroaspartato de magnésio, desempenha muitas funções metabólicas nas células do organismo humano. É um ativador de muitas enzimas, intermedeia na produção e transporte de energia no organismo. É essencial para a função do músculo cardíaco, sistema nervoso, musculatura lisa dos vasos e músculos estriados. A deficiência de magnésio aumenta o risco de doença coronária, ataque cardíaco e distúrbios do ritmo cardíaco. Os sintomas de deficiência de magnésio incluem: irritabilidade, dificuldades de concentração, aumento da sensibilidade ao stresse, distúrbios da função muscular (tremores).

Indicações

O medicamento Filomag Uno é utilizado em deficiências de magnésio.
Se após 30 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Filomag Uno

Quando não tomar o medicamento Filomag Uno

• se o doente for alérgico ao hidroaspartato de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hiperMagnesemia (excesso de magnésio no sangue);
• se o doente tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina menor que 30 ml/min);
• se o doente tiver distúrbios da condução auriculoventricular (bloqueio), bradicardia (frequência cardíaca muito lenta), miastenia gravis(doença rara que causa fraqueza muscular).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Filomag Uno, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Durante o tratamento prolongado, deve controlar a concentração de magnésio no sangue (o médico prescreverá os exames necessários).
Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Crianças e adolescentes

O medicamento é destinado a adultos e crianças com 4 anos ou mais.

Medicamento Filomag Uno e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Os sais de magnésio reduzem a absorção de alguns antibióticos, como as tetraciclinas; deve haver um intervalo de pelo menos 3 horas entre a administração desses medicamentos.
O magnésio reduz a absorção de compostos de ferro, flúor, fluorquinolonas e anticoagulantes orais derivados da cumarina.
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com fosfatos e compostos de cálcio, pois reduzem a absorção de magnésio.
A administração concomitante de outros produtos que contenham magnésio (com efeito laxante ou antiácido) pode causar sintomas de toxicidade por magnésio, especialmente em pessoas com insuficiência renal.

Uso do medicamento Filomag Uno com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento deve ser tomado após as refeições, com um copo de água.
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento, quando utilizado de acordo com as instruções, não afeta a capacidade de conduzir veículos, operar máquinas e a capacidade psicofísica.

Medicamento Filomag Uno contém sacarose (açúcar)

Um comprimido contém 32 mg de sacarose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Filomag Uno contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose recomendada, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Filomag Uno

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Geralmente, o medicamento é utilizado da seguinte forma.

Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais:

• terapêutico: A dose recomendada é de 1 ou 2 comprimidos, 2 ou 3 vezes ao dia

ou seja, 80 mg a 240 mg de magnésio/dia (3,3 mmol a 9,9 mmol)

• profilático, em casos justificados: A dose recomendada é de 1 ou 2 comprimidos, 2 vezes ao dia ou seja, 80 mg a 160 mg de magnésio/dia (3,3 mmol a 6,6 mmol)

Crianças de 4 a 12 anos:

De acordo com as deficiências de magnésio, idade e peso da criança:
geralmente, são administrados 1 ou 2 comprimidos, 2 vezes ao dia
ou seja, 80 mg a 160 mg de magnésio/dia (3,3 mmol a 6,6 mmol)
O medicamento deve ser tomado por via oral, após as refeições, com um copo de água.
Pacientes com distúrbios da função renal ou hepática
A administração do medicamento Filomag Uno em pacientes com insuficiência renal é contraindicada.
O medicamento Filomag Uno não deve ser administrado em pacientes com distúrbios da função renal.
Pacientes idosos
Não há necessidade de alterar a forma de administração e a dosagem do medicamento em pacientes idosos.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Filomag Uno é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Filomag Uno

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Sintomas de superdose: diarreia, náuseas, distúrbios da função cardíaca (distúrbios da condução auriculoventricular).
Tratamento: sintomático.

Omissão da dose do medicamento Filomag Uno

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Filomag Uno

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Filomag Uno pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.
Não muito frequentes(sintomas podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): náuseas e diarreia, que geralmente desaparecem espontaneamente.
Raros(sintomas podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes): distúrbios da condução auriculoventricular (alterações do ritmo cardíaco), rubor, fraqueza muscular.
Muito raros(sintomas podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes): insônia.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y
Cidade, Estado
telefone: XXXX-XXXX
fax: XXXX-XXXX
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Filomag Uno

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso no embalagem, após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Filomag Uno

• A substância ativa do medicamento é o hidroaspartato de magnésio; 1 comprimido contém 40 mg de íons de magnésio.
• Os excipientes são: amido de batata, sacarose, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, talco.

Como é o medicamento Filomag Uno e o que contém o embalagem

O Filomag Uno é um comprimido branco, redondo, convexo, para administração oral.
Embalagem disponível:
Comprimidos em blister, em caixa de cartão:
50 unidades - 2 blisters de 25 unidades.
75 unidades - 3 blisters de 25 unidades.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Rua Pułaskiego, 39
85-619 Bydgoszcz
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Rua Pułaskiego, 39; 85-619 Bydgoszcz
telefone: 52 342 67 88
Informação para cegos e pessoas com visão reduzida: O conteúdo do folheto do medicamento Filomag Uno está disponível no sistema Ulotka Audio, no número de telefone gratuito 800 706 848.

Data da última atualização do folheto: novembro de 2024