Everolimus Stada

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Everolimus Stada, 5 mg, comprimidos

Everolimus Stada, 10 mg, comprimidos

Everolimuso

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Everolimus Stada e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Everolimus Stada
• 3. Como tomar o medicamento Everolimus Stada
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Everolimus Stada
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Everolimus Stada e para que é utilizado

Everolimus Stada é um medicamento anticâncer que contém a substância ativa everolimo.
Everolimo reduz o fluxo sanguíneo para o tumor e desacelera o crescimento e a propagação das células
cancerosas.
Everolimus Stada é utilizado no tratamento de doentes adultos com:

• câncer de mama avançado com expressão de receptores hormonais em mulheres pós-menopáusicas, em que outros medicamentos (conhecidos como "inibidores não esteroides da aromatase") deixaram de controlar a doença. Este medicamento é administrado em conjunto com exemestano, um medicamento conhecido como inibidor esteroide da aromatase, utilizado no tratamento hormonal do cancro.
• tumores avançados conhecidos como tumores neuroendócrinos, que se originam no pâncreas. Este medicamento é administrado se os tumores forem inoperáveis e não produzirem quantidades excessivas de hormonas específicas ou outras substâncias relacionadas.
• câncer de rim avançado (câncer de células renais avançado) quando outros medicamentos (conhecidos como "terapia anti-VEGF") se mostraram ineficazes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Everolimus Stada

Everolimus Stada apenas deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de cancro.
Deve seguir todas as instruções do seu médico. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas neste folheto. Se precisar de mais informações sobre o medicamento Everolimus Stada e por que razão foi escolhido, deve contactar o seu médico.

Quando não tomar o medicamento Everolimus Stada

• se o doente tiver alergiaao everolimo, substâncias semelhantes como sirolimo ou temsirolimo, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se suspeitar de alergia, deve consultar o seu médico.
• Se suspeitar de alergia, deve consultar o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Everolimus Stada, deve consultar o seu médico se:

• o doente tiver problemas de fígado ou doenças que possam ter afetado o fígado. Nesse caso, o médico pode alterar a dose do medicamento Everolimus Stada.
• o doente tiver diabetes (nível de açúcar alto no sangue). O medicamento Everolimus Stada pode aumentar o nível de açúcar no sangue e piorar a diabetes. Este estado pode exigir a administração de insulina e/ou medicamentos orais anti-diabéticos. Deve informar o seu médico se sentir sede excessiva ou se urinar com frequência.
• o doente precisar ser vacinado durante o tratamento com o medicamento Everolimus Stada.
• o doente tiver nível de colesterol alto. O medicamento Everolimus Stada pode aumentar o nível de colesterol e/ou outras gorduras no sangue.
• o doente tenha feito recentemente uma operação importante ou tenha feridas não cicatrizadas devido a uma operação. O medicamento Everolimus Stada pode dificultar a cicatrização das feridas.
• o doente tiver uma infecção. Antes de começar a tomar o medicamento Everolimus Stada, pode ser necessário tratar a infecção existente.
• o doente tenha tido hepatite B no passado, pois pode haver reativação da doença durante o tratamento com o medicamento Everolimus Stada (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").
• se o doente foi submetido a radioterapia.

O medicamento Everolimus Stada também pode:

• afetar o sistema imunológico. Por isso, o doente pode estar sujeito a risco de infecção durante o tratamento com o medicamento Everolimus Stada. Se o doente apresentar febre ou outros sintomas de infecção, deve consultar o seu médico. Algumas infecções podem ser graves e ter consequências fatais.
• afetar a função renal. Por isso, durante o tratamento com o medicamento Everolimus Stada, o médico vai controlar a função renal.
• causar falta de ar, tosse e febre.
• causar úlceras na boca e feridas. O médico pode interromper ou suspender o tratamento com o medicamento Everolimus Stada. O doente pode precisar de tratamento com líquidos para enjuagar a boca, géis ou outros produtos. Alguns líquidos para enjuagar a boca e géis podem agravar as úlceras, por isso não deve tentar nada sem consultar o seu médico. O médico pode reiniciar o tratamento com o medicamento Everolimus Stada na mesma ou numa dose mais baixa.
• causar complicações da radioterapia. Reações graves pós-radioterapia (como falta de ar, náuseas, diarreia, erupções cutâneas e dor na boca, gengivas e garganta), incluindo casos fatais, foram observados em alguns doentes que tomaram everolimo ao mesmo tempo que a radioterapia ou que tomaram everolimo pouco após a radioterapia. Além disso, em doentes submetidos a radioterapia no passado, foi relatado um síndrome pós-radioterapia (que inclui vermelhidão da pele ou pneumonite no local da radioterapia anterior). Deve informar o seu médico sobre radioterapia planeada para o futuro ou radioterapia anterior.

Deve informar o seu médicose apresentar algum desses sintomas.
Durante o tratamento, o doente será submetido a exames de sangue regulares para controlar o número
de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) e verificar se o Everolimus
Stada não está a ter um efeito negativo nas células sanguíneas. Os exames de sangue também serão
realizados para controlar a função renal (nível de creatinina), a função hepática (atividade das transaminases) e o nível de açúcar e colesterol no sangue, pois o Everolimus Stada pode afetar esses parâmetros.

Crianças e adolescentes

O medicamento Everolimus Stada não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Everolimus Stada e outros medicamentos

O medicamento Everolimus Stada pode afetar a ação de outros medicamentos. Se o doente estiver a tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que o medicamento Everolimus Stada, o médico pode alterar a dose do medicamento Everolimus Stada ou de outros medicamentos.
Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como qualquer medicamento que planeie tomar.
Os seguintes medicamentos tomados com o medicamento Everolimus Stada podem aumentar o risco de efeitos não desejados:

• ketococonazol, itraconazol, voriconazol ou fluconazol e outros medicamentos antifúngicos utilizados no tratamento de infecções fúngicas.
• claritromicina, telitromicina ou eritromicina, antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas.
• ritonavir e outros medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS.
• verapamil ou diltiazem utilizados no tratamento de doenças cardíacas ou hipertensão.
• dronedarona, um medicamento que ajuda a restaurar um ritmo cardíaco regular.
• ciclosporina, um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes.
• imatinibe, que inibe o crescimento de células anormais.
• inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (como ramipril) utilizados no tratamento da hipertensão ou outros problemas cardíacos.
• nefazodona, utilizado no tratamento da depressão.
• canabidiol (utilizado, entre outros, no tratamento de convulsões).

Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Everolimus Stada:

• rifampicina utilizada no tratamento da tuberculose.
• efavirenz ou nevirapina, utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS.
• hipericão (Hypericum perforatum), um produto fitoterápico utilizado no tratamento da depressão e outros distúrbios.
• desametasona, um corticosteroide utilizado no tratamento de várias doenças, incluindo inflamações ou distúrbios imunológicos.
• fenitoína, carbamazepina ou fenobarbital e outros medicamentos anti-convulsivos utilizados para prevenir diferentes tipos de convulsões.

Deve evitar tomar esses medicamentos durante o tratamento com o medicamento Everolimus Stada. Se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos, o médico pode substituir esse medicamento por outro ou alterar a dose do medicamento Everolimus Stada.

Uso do medicamento Everolimus Stada com alimentos e bebidas

Deve evitar comer toranjas e beber sumo de toranja durante o tratamento com o medicamento Everolimus Stada. Isso pode aumentar a quantidade de Everolimus Stada no sangue, potencialmente para um nível prejudicial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Não é recomendado tomar o medicamento Everolimus Stada durante a gravidez, pois pode prejudicar o feto.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O médico informará a paciente se pode tomar este medicamento durante a gravidez.
Mulheres que possam engravidar durante o tratamento devem usar métodos anticoncecionais muito eficazes durante o tratamento e durante 8 semanas após o fim do tratamento. Se, apesar dessas medidas, a paciente suspeitar que pode estar grávida, deve contactar o seu médico antesde tomar a próxima dose do medicamento Everolimus Stada.
Amamentação
O medicamento Everolimus Stada pode prejudicar o bebê amamentado. Não deve amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose do medicamento Everolimus Stada. Se a paciente estiver a amamentar, deve informar o seu médico.
Fertilidade feminina
Em algumas pacientes que tomaram everolimo, foi observado um atraso ou ausência de menstruação.
O medicamento Everolimus Stada pode afetar a fertilidade feminina. Deve falar com o seu médico se a paciente desejar ter filhos.
Fertilidade masculina
O medicamento Everolimus Stada pode afetar a fertilidade masculina. Deve dizer ao seu médico se desejar ter filhos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se sentir fadiga sem explicação (fadiga é um efeito não desejado muito comum), deve ter cuidado ao conduzir veículos e utilizar máquinas.

Everolimus Stada contém lactose

O medicamento Everolimus Stada contém lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Everolimus Stada

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 10 mg, tomada uma vez por dia. O médico decidirá quantas comprimidos do medicamento Everolimus Stada o doente deve tomar.
Em caso de problemas de fígado, o médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa do medicamento Everolimus Stada (2,5, 5 ou 7,5 mg por dia).
Em caso de ocorrência de certos efeitos não desejados durante o tratamento com o medicamento Everolimus Stada (ver ponto 4), o médico pode reduzir a dose do medicamento ou interromper o tratamento, por um curto período ou permanentemente.
O medicamento Everolimus Stada deve ser tomado uma vez por dia, à mesma hora do dia, sempre da mesma forma, com ou sem alimentos.
A comprimido (comprimidos) deve ser engolido inteiro, com um copo de água. Não deve mastigar ou partir os comprimidos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Everolimus Stada

• Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Everolimus Stada ou se outra pessoa tomar acidentalmente os comprimidos, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Pode ser necessária uma intervenção médica de emergência.
• Deve mostrar ao médico o pacote do medicamento e este folheto, para que possa ser determinado qual medicamento foi sobredosado.

Omissão de uma dose do medicamento Everolimus Stada

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose planeada. Não deve tomar uma dose dupla para compensar as comprimidos esquecidos.

Interrupção do tratamento com o medicamento Everolimus Stada

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Everolimus Stada, a menos que o seu médico o aconselhe.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Deve INTERROMPERo tratamento com o medicamento Everolimus Stada e procurar imediatamente ajuda médica se ocorrer algum dos seguintes sintomas de reação alérgica:

• dificuldades em respirar ou engolir
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• coceira intensa da pele, com erupção cutânea vermelha ou bolhas

Efeitos não desejados graves do medicamento Everolimus Stada incluem:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• aumento da temperatura corporal, calafrios (sintomas de infecção)
• febre, tosse, dificuldades em respirar, sibilo (sintomas de pneumonia)

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• sed excessiva, produção excessiva de urina, aumento do apetite com perda de peso, fadiga fácil (sintomas de diabetes)
• sangramento (hemorragia), por exemplo, na parede intestinal
• redução grave da produção de urina (sintoma de insuficiência renal)

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• febre, erupção cutânea, dor e inflamação das articulações, bem como fadiga fácil, perda de apetite, náuseas, vómitos, icterícia (amarelamento da pele), dor no lado direito superior do abdômen, fezes claras, urina escura (podem ser sintomas de reativação da hepatite B)
• falta de ar, dificuldades em respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas (sintomas de insuficiência cardíaca)
• inchaço e/ou dor em uma perna, geralmente na panturrilha, vermelhidão e aquecimento da pele na área afetada (sintomas de bloqueio de um vaso sanguíneo (veia) na perna devido à formação de coágulos)
• falta de ar, dor no peito ou tosse com sangue de início súbito (sintomas potenciais de embolia pulmonar, uma condição em que um ou mais vasos sanguíneos nos pulmões são bloqueados)
• redução grave da produção de urina, inchaço dos pés, confusão, dor nas costas (sintomas de insuficiência renal aguda)
• erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldades em respirar ou engolir, tontura (sintomas de reação alérgica grave, também conhecida como hipersensibilidade)

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• falta de ar ou respiração rápida (sintomas de síndrome de dificuldade respiratória aguda)

Deve informar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos efeitos não desejados mencionados, pois podem ter consequências que ameaçam a vida.

Outros efeitos não desejados possíveis do medicamento Everolimus Stada incluem:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• nível de açúcar alto no sangue (hiperglicemia)
• perda de apetite
• alteração do paladar
• dor de cabeça
• sangramento nasal
• tosse
• úlceras na boca
• distúrbios gastrintestinais, incluindo náuseas (enjoo) e diarreia
• erupção cutânea
• coceira (prurido)
• sentimento de fraqueza ou fadiga
• fadiga, falta de ar, tontura, palidez da pele, sintomas de baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia)
• inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou outras partes do corpo (sintomas de edema)
• perda de peso
• nível de lípidos alto no sangue (hipercolesterolemia)

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• aparição de sangramento súbito ou hematomas (sintomas de baixo nível de plaquetas, também conhecido como trombocitopenia)
• falta de ar (dissneia)
• sed, baixa produção de urina, urina escura, pele seca e vermelha, irritabilidade (sintomas de desidratação)
• dificuldades em dormir (insónia)
• dor de cabeça, tontura (sintomas de hipertensão)
• inchaço de parte ou toda a mão (incluindo os dedos) ou perna (incluindo os dedos), sentimento de peso, limitação de movimento, desconforto (sintomas possíveis de edema linfático)
• febre, dor de garganta, úlceras bucais causadas por infecção (sintomas de baixo nível de glóbulos brancos, leucopenia, linfopenia e/ou neutropenia)
• febre
• infecções da mucosa bucal, estômago, intestino
• secura na boca
• azia (dispepsia)
• vómitos
• dificuldades em engolir (disfagia)
• dor abdominal
• acne
• erupção cutânea e dor nas palmas das mãos e nas plantas dos pés (síndrome mão-pé)
• vermelhidão da pele (eritema)
• dor articular
• dor bucal
• distúrbios menstruais, como menstruação irregular
• nível de lípidos alto no sangue (hiperlipidemia, aumento do nível de triglicerídeos)
• nível de potássio baixo no sangue (hipocalemia)
• nível de fosfatos baixo no sangue (hipofosfatemia)
• nível de cálcio baixo no sangue (hipocalcemia)
• secura da pele, descamação da pele, alterações cutâneas
• alterações ungueais, fragilidade ungueal
• perda de cabelo de intensidade leve
• resultados anormais dos exames de função hepática no sangue (aumento da atividade da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase)
• resultados anormais dos exames de parâmetros de função renal no sangue (aumento do nível de creatinina)
• inchaço das pálpebras
• proteínas na urina

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• fraqueza, sangramento inesperado ou hematomas e infecções frequentes, com sintomas como febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras bucais (sintomas de baixo nível de células sanguíneas, também conhecido como pancitopenia)
• perda do paladar (ageusia)
• tosse com sangue (hemoptise)
• distúrbios menstruais, como ausência de menstruação
• micção frequente durante o dia
• dor no peito
• dificuldades em cicatrizar feridas
• ondas de calor
• secreção ocular, que acompanha coceira e vermelhidão, olho rosa ou olho vermelho (conjuntivite)

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• fadiga, falta de ar, tontura, palidez da pele (sintomas de baixo nível de glóbulos vermelhos, provavelmente devido a uma anemia conhecida como aplasia seletiva de eritrócitos)
• inchaço do rosto, ao redor dos olhos, lábios, dentro da boca e/ou garganta, bem como da língua e dificuldades em respirar e engolir (conhecido como angioedema), podem ser sintomas de reação alérgica

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• reação no local da radioterapia anterior, como vermelhidão da pele ou pneumonite (conhecido como síndrome de radioterapia)
• aumento dos efeitos colaterais da radioterapia

Se os efeitos não desejados mencionados acima piorarem, deve informar o seu médico ou farmacêutico. A maioria dos efeitos não desejados tem gravidade leve ou moderada e deve melhorar após a interrupção do tratamento por alguns dias.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve dizer ao seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1400-038 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7055
e-mail: [informacao@infarmed.pt](mailto:informacao@infarmed.pt)
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Everolimus Stada

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Abra o blister apenas antes de tomar o comprimido.
Não use este medicamento se houver sinais de danos ou tentativas de abertura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Everolimus Stada

• A substância ativa do medicamento é everolimo. Cada comprimido de Everolimus Stada, 5 mg contém 5 mg de everolimo. Cada comprimido de Everolimus Stada, 10 mg contém 10 mg de everolimo.
• Os outros componentes são: butilhidroxitolueno (E321) hipromelose 3 mPa·s (E464) lactose crospovidona tipo A (E1202) estearato de magnésio

Como é o medicamento Everolimus Stada e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos de Everolimus Stada, 5 mg são comprimidos ovais, achatados, de cor branca ou quase branca,
com a inscrição "EVR" de um lado e "5" do outro, com 12 mm de comprimento e 5 mm de largura.
Os comprimidos de Everolimus Stada, 10 mg são comprimidos ovais, achatados, de cor branca ou quase branca,
com a inscrição "EVR" de um lado e "NAT" do outro, com 15 mm de comprimento e 6 mm de largura.
Everolimus Stada, 5 mg e 10 mg está disponível em embalagens contendo 10, 30, 90 comprimidos ou
10x1, 30x1, 90x1 comprimidos (blister unitário).
Nem todos os tipos de embalagens e doses podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante/Importador

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Viena
Genepharm S.A.
18º Km da Avenida Maratona
153 51 Pallini Attiki
Grécia
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Birzebbugia
Malta

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria:

Everolimus STADA 2,5 mg comprimidos
Everolimus STADA 5 mg comprimidos
Everolimus STADA 10 mg comprimidos
Bélgica:
Everolimus EG 2,5 mg comprimidos
Everolimus EG 5 mg comprimidos
Everolimus EG 10 mg comprimidos
República Checa:
Everolimus STADA
Alemanha:
Everolimus AL 2,5 mg comprimidos
Everolimus AL 5 mg comprimidos
Everolimus AL 10 mg comprimidos
Dinamarca:
Everolimus STADA
Espanha:
Everolimus STADA 2,5 mg comprimidos EFG
Everolimus STADA 5 mg comprimidos EFG
Everolimus STADA 10 mg comprimidos EFG
Finlândia:
Everolimus STADA 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg comprimidos
Francia:
EVEROLIMUS EG 2,5 mg, comprimido
EVEROLIMUS EG 5 mg, comprimido
EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimido
Croácia:
Everolimus STADA 2,5/5/10 mg comprimidos
Itália:
Everolimus EG
Luxemburgo:
Everolimus EG 2,5 mg comprimido
Everolimus EG 5 mg comprimido
Everolimus EG 10 mg comprimido
Países Baixos:
Everolimus CF 2,5 mg, comprimidos
Everolimus CF 5 mg, comprimidos
Everolimus CF 10 mg, comprimidos
Polónia:
Everolimus STADA
Suécia:
Everolimus STADA 2,5 mg/5 mg/10 mg comprimidos
Eslováquia:
EVEROLIMUS STADA 2,5 mg
EVEROLIMUS STADA 5 mg
EVEROLIMUS STADA 10 mg
Data da última revisão do folheto:04/2023