Esputicon

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Esputicon, 980 mg/g, gotas orais

Dimeticona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Esputicon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esputicon
• 3. Como tomar Esputicon
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Esputicon
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Esputicon e para que é utilizado

Esputicon contém a substância ativa dimeticona, que é um composto de baixa tensão superficial que altera a tensão superficial das bolhas de gás no trato gastrointestinal. Causa a fragmentação de bolhas de gás maiores em pequenas bolhas, que são mais fáceis de absorver. Administrado por via oral, alivia a flatulência e remove o excesso de gás do trato gastrointestinal. O medicamento é utilizado:

• em caso de flatulência e excesso de gás nos intestinos;
• em preparação para exames de raio-X e ultrassonografia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esputicon

Quando não tomar o medicamento Esputicon:

• se o doente tiver alergia à dimeticona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Não há precauções ou advertências especiais relacionadas à administração.

Crianças

Crianças podem tomar Esputicon de acordo com as recomendações do médico.

Esputicon e outros medicamentos

Esputicon pode ser tomado com outros medicamentos.

Esputicon com comida e bebida

Não há requisitos especiais para a administração do medicamento com refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não foi detectado efeito adverso do medicamento Esputicon durante a gravidez.
Amamentação
Não foi detectado efeito adverso do medicamento Esputicon durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Esputicon não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Uso do medicamento Esputicon em pessoas idosas

Pessoas idosas podem tomar Esputicon.

3. Como tomar Esputicon

Este medicamento deve ser tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Dose usual: adultos 4 vezes ao dia, 2 gotas após as refeições e antes de dormir; se necessário, 3 vezes ao dia, 5 gotas.
Preparação para exames de raio-X ou ultrassonografia
Dois dias antes do exame, 4 vezes ao dia, 2 gotas; no dia do exame, 5 gotas em jejum.
Crianças
Crianças pequenas e bebês a partir de 1 mês: em caso de flatulência abdominal, 1 a 2 gotas, 2 vezes ao dia.
O medicamento pode ser administrado gota a gota em açúcar, suco ou outro líquido.
É inodoro e insípido, pode ser adicionado à comida da criança.
Esputicon não contém açúcar, portanto pode ser tomado por diabéticos.
Antes de usar, deve agitar a garrafa várias vezes com força.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Esputicon

Não há risco de superdose do medicamento Esputicon.

Omissão da dose do medicamento Esputicon

Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional relacionada à administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Até o momento, não foi detectada a ocorrência de efeitos secundários com o uso do medicamento Esputicon.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Esputicon

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não sejam mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Esputicon

• A substância ativa do medicamento é dimeticona. Cada gota contém cerca de 20 mg de dimeticona.
• O outro componente é: dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o Esputicon e o que contém o embalagem

O medicamento Esputicon é um líquido oleoso incolor, embalado em frasco de plástico (LDPE), com conta-gotas (LDPE), tampa (HDPE) e caixa de papelão.
1 embalagem contém 5 g do produto.

Responsável e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do responsável:
Polônia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Data da última atualização do folheto: