Escitalopram Genoptim

Folheto informativo: informação para o utilizador

Escitalopram Genoptim, 10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram Genoptim, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Escitalopram Genoptim e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Genoptim
• 3. Como tomar o medicamento Escitalopram Genoptim
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Escitalopram Genoptim
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Escitalopram Genoptim e para que é utilizado

O medicamento Escitalopram Genoptim contém a substância ativa escitalopram. O medicamento Escitalopram Genoptim pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico no cérebro aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico no cérebro desempenham um papel fundamental no desenvolvimento da depressão e dos distúrbios associados.

O medicamento Escitalopram Genoptim contém a substância ativa escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores), distúrbios de ansiedade (como distúrbio de ansiedade com ataques de pânico com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).

Pode levar várias semanas de tratamento até que comece a sentir-se melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Genoptim, mesmo que leve algum tempo até que o seu estado melhore.

Se não houver melhoria ou se se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Genoptim

Quando não tomar o medicamento Escitalopram Genoptim:

• se tiver alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo conhecido como inibidores da MAO, que contêm selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico).
• se tiver nascido com um ritmo cardíaco anormal ou se tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração).

coração).

• se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto 2 "Escitalopram Genoptim e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Escitalopram Genoptim, deve discutir com o médico.

Deve dizer ao médico se tiver outros distúrbios ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico:

se tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem em frequência, deve interromper a terapia com o medicamento Escitalopram Genoptim (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados");

se tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;

se tiver diabetes. A utilização do medicamento Escitalopram Genoptim pode afectar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue;

se tiver níveis baixos de sódio no sangue;

se tiver uma tendência aumentada para sangramentos e hematomas;

se estiver a ser tratado com choques eléctricos;

se tiver doença cardíaca isquémica;

se tiver tido problemas cardíacos ou se tiver tido recentemente um ataque cardíaco;

se tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou se tiver níveis baixos de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou à utilização de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);

se tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar, que podem ser sinais de uma frequência cardíaca anormal;

se tiver tido ou tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular);

se estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Medicamentos como o Escitalopram Genoptim (conhecidos como ISRS ou ISRSN) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade não justificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.

Nos primeiros dias de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou ansiedade

Pessoas com depressão ou ansiedade podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a actuar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.

Esses sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamenteo médico ou ir ao hospital.

É útil informar os familiares ou amigos próximossobre a depressão ou ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir-lhes para o informarem se notarem que a depressão ou ansiedade estão a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escitalopram Genoptim não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também deve ser salientado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escitalopram Genoptim a doentes com menos de 18 anos, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Escitalopram Genoptim a um doente com menos de 18 anos, e tiver alguma dúvida, por favor contacte o médico. Se ocorrerem ou agravarem os sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escitalopram Genoptim, deve informar o médico.

Além disso, até à data, não há dados sobre a segurança a longo prazo da utilização do medicamento Escitalopram Genoptim neste grupo etário relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Escitalopram Genoptim e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.

Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

inibidores não seletivos da MAO que contenham substâncias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tiver tomado algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Genoptim. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Genoptim, deve esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos;

inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);

inibidores não reversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados;

antibiótico linezolida;

lítio (utilizado no tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano;

imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão);

sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos não desejados;

cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue;

erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)– medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão;

ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos;

warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode prescrever um exame para avaliar o tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Genoptim, para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está correctamente ajustada;

mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco possível de reduzir o limiar de convulsões;

neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (medicamentos tricíclicos antidepressivos e ISRS) devido ao risco possível de reduzir o limiar de convulsões;

flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escitalopram Genoptim;

medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de distúrbios cardíacos potencialmente fatais.

Não deve tomar o medicamento Escitalopram Genoptim ao mesmo tempo que medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados de fenotiazina, pimozyd, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária – especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina), etc. Deve consultar o médico se tiver alguma dúvida adicional.

Escitalopram Genoptim com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Escitalopram Genoptim pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escitalopram Genoptim").

Assim como no caso de muitos medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escitalopram Genoptim e consumir álcool ao mesmo tempo, embora as interacções (efeitos) do medicamento Escitalopram Genoptim com o álcool não sejam esperadas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou a amamentar, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. A paciente não deve tomar o medicamento Escitalopram Genoptim durante a gravidez ou amamentação, até que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o médico.

Se a paciente tomar o medicamento Escitalopram Genoptim nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em sugar, vómitos, baixos níveis de glicemia no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento da reflexividade, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.

Deve informar o médico e/ou parteira sobre a utilização do medicamento Escitalopram Genoptim.

A utilização de medicamentos como o Escitalopram Genoptim durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Caracteriza-se por respiração acelerada e pele azulada. Esses sintomas aparecem geralmente no primeiro dia após o parto. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.

Não deve interromper abruptamente a utilização do medicamento Escitalopram Genoptim durante a gravidez.

A utilização do medicamento Escitalopram Genoptim no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a paciente tiver antecedentes de distúrbios da coagulação do sangue. Se a paciente tomar o medicamento Escitalopram Genoptim, deve informar o médico ou parteira, para que possam aconselhá-la adequadamente.

Suspeita-se que o Escitalopram Genoptim passe para o leite materno.

Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afectar a fertilidade, embora até à data não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que tenha certeza de como o medicamento Escitalopram Genoptim o afecta.

3. Como tomar o medicamento Escitalopram Genoptim

Este medicamento Escitalopram Genoptim deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos:

Depressão

A dose recomendada do medicamento Escitalopram Genoptim é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Distúrbio de ansiedade com ataques de pânico

A dose inicial do medicamento Escitalopram Genoptim é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento para 10 mg por dia. A dose pode ser subsequentemente aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Fobia social

A dose recomendada do medicamento Escitalopram Genoptim é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser subsequentemente reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.

Distúrbio de ansiedade generalizada

A dose recomendada do medicamento Escitalopram Genoptim é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Distúrbio obsessivo-compulsivo

A dose recomendada do medicamento Escitalopram Genoptim é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.

Pacientes idosos (>65 anos)

A dose inicial recomendada do medicamento Escitalopram Genoptim é de 5 mg, tomada como uma dose diária. O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg por dia.

Utilização em crianças e adolescentes

O medicamento Escitalopram Genoptim não deve ser normalmente utilizado em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Genoptim".

O medicamento Escitalopram Genoptim pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições. Os comprimidos devem ser engolidos com água. Não os deve mastigar, pois têm um sabor amargo.

Se necessário, os comprimidos podem ser partidos ao meio. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com o sulco para cima e, em seguida, partí-lo ao meio, pressionando cada extremidade para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos, como mostrado na figura.

Duração do tratamento

O doente pode começar a sentir-se melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve, portanto, continuar a tomar o medicamento Escitalopram Genoptim, mesmo que leve algum tempo até que o seu estado melhore.

Não deve alterar a dose sem consultar o médico.

Deve tomar o medicamento durante o tempo que o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. É recomendado continuar o tratamento durante, pelo menos, 6 meses após a recuperação.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram Genoptim

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Escitalopram Genoptim, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Deve fazê-lo mesmo que não sinta qualquer desconforto. Os sintomas de overdose incluem tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos no organismo.

Na visita ao médico ou ao hospital, deve levar o pacote do medicamento Escitalopram Genoptim.

Omissão da utilização do medicamento Escitalopram Genoptim

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente.

Deve tomar a próxima dose no horário habitual no dia seguinte. Se o doente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção da utilização do medicamento Escitalopram Genoptim

Não deve interromper a utilização do medicamento Escitalopram Genoptim sem antes consultar o médico.

Quando o doente terminar o tratamento, é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Escitalopram Genoptim durante um período de várias semanas.

Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Genoptim, especialmente se for abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência. Esses sintomas são comuns quando o tratamento com o medicamento Escitalopram Genoptim é interrompido. O risco é maior quando o medicamento Escitalopram Genoptim foi utilizado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose foi reduzida demasiado rapidamente.

Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas. Em alguns doentes, no entanto, podem ser mais graves ou prolongar-se (2-3 meses ou mais).

Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Genoptim, deve contactar o médico.

O médico pode recomendar retomar o tratamento com o medicamento e reduzir gradualmente a dose.

Os sintomas de abstinência incluem tonturas (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e (menos frequentemente) sensação de choque eléctrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), ansiedade psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.

Se tiver alguma dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Escitalopram Genoptim pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos podem ser também sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que a sua condição melhora.

Deve contactar o médico ou ir ao hospital se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento:

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

edema da pele, língua, lábios ou face ou dificuldade em respirar ou engolir (reação alérgica)

febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de um distúrbio raro conhecido como síndrome serotoninérgica

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

dificuldade em urinar

convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências"

icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), sendo um sinal de distúrbio da função hepática/ hepatite

ritmo cardíaco rápido ou irregular, desmaio que pode ser um sinal de uma condição potencialmente fatal conhecida como torsades de pointes

pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências"

sangramento vaginal grave após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2

Foram também relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

náuseas

dores de cabeça

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

congestão nasal ou sinusite (sinusite)

redução ou aumento do apetite

ansiedade, ansiedade psicomotora, sonhos anormais, distúrbios do sono, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele

diarreia, constipação, vómitos, secura na boca

suores aumentados

dores musculares e articulares

distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da ereção, diminuição da libido e dificuldade em atingir o orgasmo nas mulheres)

fadiga, febre

aumento de peso

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

urticária, erupções cutâneas, prurido

bruxismo, excitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão (desorientação)

distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaio (síncope)

dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (tinido)

perda de cabelo

hemorragias menstruais abundantes

irregularidades menstruais

perda de peso

batimentos cardíacos rápidos

edema dos membros superiores ou inferiores

sangramento nasal

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

agressividade, despersonalização (sensação de perda da própria identidade, a pessoa sente que não é ela mesma), alucinações

batimentos cardíacos lentos

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

redução dos níveis de sódio no sangue (que se manifesta por náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão)

tonturas ao levantar-se devido à redução da pressão arterial (hipotensão ortostática)

resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue)

distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários)

priapismo (ereção dolorosa do pênis)

sintomas de sangramentos anormais na pele e mucosas (equimoses)

edema agudo da pele ou mucosas (edema angioneurótico)

aumento da quantidade de urina produzida (produção inadequada do hormônio antidiurético - vasopressina)

galactorreia em homens e mulheres que não amamentam

mania

em doentes que tomam medicamentos desta classe, foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas

alteração do ritmo cardíaco (conhecida como "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, exame que avalia o funcionamento do coração)

Além disso, são conhecidos efeitos não desejados de medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (substância activa do medicamento Escitalopram Genoptim). São eles:

ansiedade psicomotora (acatísia)

perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.

Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Dr. Ricardo Jorge

Av. Padre Cruz, 23

1749-004 Lisboa

Tel.: +351 21 772 64 00

Fax: +351 21 772 64 01

Site da Internet: https://www.infarmed.pt/

Os efeitos não desejados podem também ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.

A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Escitalopram Genoptim

Deve conservar o medicamento em local seco e fresco, fora do alcance das crianças.

Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.

Não há precauções especiais para a conservação.

Não deite os medicamentos no canal de água ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Escitalopram Genoptim

A substância activa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido revestido do medicamento Escitalopram Genoptim contém 10 mg ou 20 mg de escitalopram (na forma de oxalato).

Os outros componentes do medicamento são:

Núcleo do comprimido: croscarmelose sódica, butilhidroxitolueno (E321), butilhidroxianisol (E320), celulose microcristalina (PH-102), celulose microcristalina silanizada, dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: hipromelose (5 cP), macrogol 400, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Escitalopram Genoptim e que contenções o pacote tem

O medicamento Escitalopram Genoptim tem a forma de comprimidos revestidos que contêm 10 mg ou 20 mg da substância activa. Abaixo está descrito o aspecto dos comprimidos.

O medicamento Escitalopram Genoptim está disponível nas seguintes embalagens:

Blíster em caixa de cartão

Comprimidos de 10 mg: 28, 30, 56, 60, 90 comprimidos revestidos

Comprimidos de 20 mg: 28, 30 comprimidos revestidos

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Synoptis Pharma, S.A.

Rua da Cidade, 13

1249-074 Lisboa

Importador

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF 26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Data da última revisão do folheto: outubro de 2022