Epitoram

Folheto informativo para o doente

Epitoram, 25 mg, comprimidos revestidos
Epitoram, 50 mg, comprimidos revestidos
Epitoram, 100 mg, comprimidos revestidos
Epitoram, 200 mg, comprimidos revestidos
Topiramato
Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações
importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Epitoram e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Epitoram
• 3. Como tomar o medicamento Epitoram
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Epitoram
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Epitoram e para que é utilizado

O medicamento Epitoram pertence a um grupo de medicamentos chamados de medicamentos antiepilépticos. É utilizado:

• como medicamento único no tratamento de convulsões epilépticas em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade;
• em combinação com outros medicamentos no tratamento de convulsões epilépticas em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade;
• na prevenção de dores de cabeça de enxaqueca em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Epitoram

Quando não tomar o medicamento Epitoram:

• se o doente tiver alergia ao topiramato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• na prevenção de enxaqueca em mulheres grávidas e em mulheres em idade fértil, a menos que estejam usando uma contracepção eficaz (para obter informações mais detalhadas, ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade"). Deve consultar um médico sobre a melhor método de contracepção a usar durante o tratamento com o medicamento Epitoram.

Se o doente não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a ele, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Epitoram.

Precauções e medidas de precaução

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Epitoram, deve discutir com um médico ou farmacêutico se o doente tiver:

• problemas renais, especialmente cálculos renais ou diálise;
• anomalias no sangue e nos fluidos corporais (acidose metabólica);
• problemas hepáticos;
• doenças oculares, especialmente glaucoma;
• problemas de crescimento;
• dieta rica em gordura (dieta cetogênica). Antes de tomar o medicamento Epitoram, deve consultar um médico ou farmacêutico (para obter informações mais detalhadas, ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade"), se o doente com epilepsia que está tomando o medicamento Epitoram engravidar ou estiver em idade fértil.

Se o doente não tiver certeza se algum dos sintomas acima se aplica a ele, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Epitoram.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O medicamento Epitoram pode interagir com outros medicamentos. Em alguns casos, pode ser necessário ajustar a dose dos medicamentos que o doente está tomando ou ajustar a dose do medicamento Epitoram.

• medicamentos que afetam a capacidade de pensar, a concentração ou a coordenação muscular (por exemplo, medicamentos que afetam o sistema nervoso central, como relaxantes musculares e sedativos);
• medicamentos anticoncepcionais. O medicamento Epitoram pode reduzir a eficácia dos medicamentos anticoncepcionais. Deve consultar um médico sobre a melhor método de contracepção a usar durante o tratamento com o medicamento Epitoram.

Deve informar o médico se ocorrer alguma alteração no ciclo menstrual durante o uso de medicamentos anticoncepcionais em combinação com o medicamento Epitoram.

Uso do medicamento Epitoram com alimentos, bebidas e álcool

Pode tomar o medicamento Epitoram com ou sem alimentos. Deve beber muitos líquidos durante o dia para evitar a formação de cálculos renais durante o tratamento com o medicamento Epitoram. Durante o tratamento com o medicamento Epitoram, deve evitar o consumo de álcool.

Gravidez e amamentação

Prevenção de enxaqueca:

O medicamento Epitoram pode causar danos ao feto. Não deve ser usado durante a gravidez. Não deve ser usado na prevenção de enxaqueca em mulheres em idade fértil, a menos que estejam usando uma contracepção eficaz. Deve consultar um médico sobre a melhor método de contracepção a usar durante o tratamento com o medicamento Epitoram, bem como se o medicamento Epitoram é adequado para a paciente. Antes de iniciar o tratamento com o topiramato, deve realizar um exame de gravidez.

Tratamento de epilepsia:

Se a mulher estiver em idade fértil, deve consultar um médico sobre a possibilidade de usar um método de tratamento alternativo. Se o médico decidir que a paciente deve tomar o medicamento Epitoram, deve usar uma contracepção eficaz. Deve consultar um médico sobre a melhor método de contracepção a usar durante o tratamento com o medicamento Epitoram. Antes de iniciar o tratamento com o topiramato, deve realizar um exame de gravidez.

Deve consultar um médico se desejar engravidar.

Se o medicamento Epitoram for usado durante a gravidez, assim como com outros medicamentos antiepilépticos, há um risco de danos ao feto. A paciente deve estar ciente dos riscos e benefícios do uso do medicamento Epitoram durante a gravidez.

• Se a paciente tomar o medicamento Epitoram durante a gravidez, o risco de defeitos congênitos no feto aumenta, especialmente fissura labial e fissura palatina (parte superior da boca). Em recém-nascidos do sexo masculino, também pode ocorrer hipospádia (uma anomalia congênita que afeta a localização da abertura da uretra na parte frontal do pênis). Esses defeitos podem ocorrer no início da gravidez, mesmo antes que a paciente saiba que está grávida.
• Se a paciente tomar o medicamento Epitoram durante a gravidez, o bebê pode nascer com peso abaixo do esperado. Deve consultar um médico se tiver alguma dúvida sobre esse risco durante a gravidez.
• Pode ser possível usar outros medicamentos para tratar a doença da paciente com menos risco de defeitos congênitos nos bebês.
• A paciente deve informar o médico imediatamente se engravidar durante o tratamento com o medicamento Epitoram. O médico, em consulta com a paciente, decidirá se o tratamento com o medicamento Epitoram pode ser continuado.

Amamentação:

O topiramato, substância ativa do medicamento Epitoram, passa para o leite materno. Os efeitos secundários relatados em bebês amamentados por mães tratadas com topiramato incluem diarreia, sonolência, irritabilidade e baixo ganho de peso. Portanto, o médico aconselhará a paciente se deve interromper a amamentação ou terminar o tratamento com o medicamento Epitoram. O médico avaliará os benefícios do tratamento para a mãe e os riscos para o bebê.

As mães que estão amamentando e estão tomando o medicamento Epitoram devem informar o médico imediatamente se notarem qualquer alteração no comportamento de seus bebês.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Epitoram, podem ocorrer tonturas, fadiga e alterações na visão. Sem consultar um médico, não deve dirigir veículos, operar máquinas ou usar ferramentas.

Epitoram contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, portanto é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Epitoram

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• O médico geralmente inicia o tratamento com uma dose baixa de medicamento Epitoram e a aumenta gradualmente até alcançar a dose ideal para o doente.
• Os comprimidos do medicamento Epitoram devem ser engolidos inteiros. Não é recomendado mastigar os comprimidos, pois podem ter um sabor amargo.
• O medicamento Epitoram pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. Durante o tratamento com o medicamento Epitoram, deve beber muitos líquidos para evitar a formação de cálculos renais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Epitoram

• Deve entrar em contato imediatamente com um médico. Deve levar o pacote do medicamento.
• Pode ocorrer sonolência, fadiga ou alterações na concentração; alterações na coordenação; alterações na fala ou concentração; visão dupla ou turva; tonturas devido à pressão arterial baixa; depressão ou agitação; dor abdominal ou convulsões.

A superdose pode ocorrer também quando o medicamento Epitoram é tomado com outros medicamentos.

Omissão da dose do medicamento Epitoram

• Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e continuar o tratamento. Se esquecer de tomar duas ou mais doses, deve consultar um médico.
• Não deve tomar uma dose dupla (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Epitoram

Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a menos que um médico o aconselhe. Após a interrupção do tratamento, os sintomas da doença subjacente podem retornar. Se o médico decidir interromper o tratamento, a dose do medicamento pode ser reduzida gradualmente ao longo de vários dias.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Epitoram pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve entrar em contato imediatamente com um médico ou procurar atendimento médico se ocorrerem qualquer um dos seguintes efeitos secundários:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• Depressão (desenvolvimento de depressão ou piora da depressão existente).

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Convulsões.
• Ansiedade, irritabilidade, alterações de humor, confusão, desorientação.
• Problemas de concentração, lentidão nos processos de pensamento, perda de memória, problemas de memória (novos casos, mudanças súbitas ou piora).
• Cálculos renais, dor ou dificuldade para urinar.