Elestar

Folheto informativo: informação para o utilizador

Elestar, 20 mg+5 mg, comprimidos revestidos

Elestar, 40 mg+5 mg, comprimidos revestidos

Elestar, 40 mg+10 mg, comprimidos revestidos

Olmesartano medoxomilo + Amlodipino

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Elestar e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Elestar
• 3. Como tomar o Elestar
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Elestar
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Elestar e para que é utilizado

O Elestar contém duas substâncias ativas, olmesartano medoxomilo e amlodipino (na forma de besilato). Ambas as substâncias ajudam a reduzir a pressão arterial alta.

• O olmesartano medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II, que reduzem a pressão arterial diminuindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• O amlodipino pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio. O amlodipino impede a entrada de cálcio nas paredes dos vasos sanguíneos, evitando que eles se contraiam e, assim, reduzindo a pressão sanguínea.

A ação de ambas as substâncias contribui para a redução da tensão dos vasos sanguíneos, levando a uma diminuição da pressão arterial. O Elestar é utilizado para tratar a hipertensão arterial em pacientes que não têm a pressão arterial suficientemente controlada com olmesartano medoxomilo ou amlodipino apenas.

2. Informações importantes antes de tomar o Elestar

Quando não tomar o Elestar

• se o paciente for alérgico ao olmesartano medoxomilo, amlodipino ou antagonista do cálcio da classe dihidropiridina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se suspeitar de alergia, antes de tomar o Elestar, deve consultar o seu médico;
• após o terceiro mês de gravidez. (Também deve evitar tomar o Elestar no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o paciente tiver diabetes ou problemas renais e estiver a ser tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino;
• se o paciente tiver problemas hepáticos graves, se a excreção da bile estiver alterada ou se o fluxo de bile do ducto biliar estiver bloqueado (por exemplo, por cálculos biliares) ou se apresentar icterícia (amarelamento da pele e olhos);
• em caso de pressão arterial muito baixa;
• em caso de insuficiência renal ou cardíaca, com sintomas como pressão arterial baixa, pulso fraco, frequência cardíaca rápida (choque, incluindo choque cardiogênico, ou seja, causado por problemas cardíacos graves);
• em caso de problemas de fluxo sanguíneo para o coração (por exemplo, devido à estenose da valva aórtica);
• em caso de insuficiência cardíaca (causando falta de ar ou inchaço nas pernas) após um ataque cardíaco.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Elestar, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Deve informar o seu médicose estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial alta:

• inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se tiver problemas renais relacionados com diabetes;
• alisquirino.

O seu médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o ponto "Quando não tomar o Elestar".
Deve informar o seu médicose tiver algum dos seguintes problemas:

• Problemas renais ou transplante de rim;
• Doenças hepáticas;
• Insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou músculo cardíaco;
• Vômitos intensos, diarreia, tratamento com diuréticos em grandes doses ou dieta com baixo teor de sal;
• Aumento do nível de potássio no sangue;
• Problemas com as glândulas suprarrenais (glândulas que produzem hormônios, localizadas na parte superior dos rins).

Deve contactar o seu médico se apresentar vômitos intensos e persistentes que causem perda de peso significativa. O médico avaliará os sintomas e decidirá como proceder com o tratamento para reduzir a pressão arterial.
Se após tomar o Elestar apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia, deve discutir com o seu médico. O médico decidirá como proceder com o tratamento. Não deve interromper o tratamento com o Elestar por sua própria iniciativa.
Assim como com outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em pacientes com problemas de circulação para o coração ou cérebro pode levar a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O médico recomendará um controlo cuidadoso da pressão arterial nesses pacientes.
Deve informar o seu médico se suspeitar de gravidez (ou planeia engravidar). Não se recomenda o uso do Elestar no início da gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não se recomenda o uso do Elestar em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Elestar e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso é especialmente importante para os seguintes medicamentos:

• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial- podem aumentar o efeito do Elestar.
• Inibidores da ECA ou alisquirino- o médico pode recomendar uma alteração da dose e (ou) tomar outras precauções (ver também os pontos "Quando não tomar o Elestar" e "Precauções e advertências").
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos(medicamentos para aumentar a produção de urina) ou heparina(medicamento para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos). A combinação desses medicamentos com o Elestar pode aumentar o nível de potássio no sangue.
• Lítio(medicamento utilizado para tratar alterações de humor e alguns tipos de depressão) - a combinação com o Elestar pode aumentar a toxicidade do lítio. Se for necessário tomar lítio, o médico recomendará um controlo do nível de lítio no sangue.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides(AINE, medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite), tomados em conjunto com o Elestar, podem aumentar o risco de insuficiência renal. Os AINE podem reduzir o efeito do Elestar.
• Colesevelam cloreto(medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue) - pode reduzir o efeito do Elestar. O médico pode recomendar tomar o Elestar pelo menos 4 horas antes de tomar o colesevelam cloreto.
• Alguns medicamentos antiácidos(medicamentos utilizados para tratar a indigestão ou azia) - podem reduzir ligeiramente o efeito do Elestar.
• Medicamentos utilizados para tratar infecções por HIV/AIDS(por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) ou infecções fúngicas(por exemplo, cetoconazol, itraconazol).
• Diltiazem, verapamil(medicamentos utilizados para tratar alterações do ritmo cardíaco e hipertensão).
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina(antibióticos), medicamentos utilizados para tratar tuberculose ou outras infecções.
• Hypericum perforatum(erva de São João), preparado fitoterápico.
• Dantroleno(administrado por via intravenosa em caso de alterações graves da temperatura corporal).
• Simvastatina(utilizada para reduzir o nível de colesterol e triglicerídeos no sangue).
• Tacrolimo, sirolimo, temsirolimo, everolimo e ciclosporina(utilizados para controlar a reação do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante de órgão).

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Uso do Elestar com alimentos e bebidas

O Elestar pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve engolir o comprimido com um líquido (por exemplo, um copo de água). Se possível, deve tomar a dose recomendada todos os dias no mesmo horário, por exemplo, durante o café da manhã.
Pacientes que tomam o Elestar não devem consumir suco de toranja ou toranjas, pois podem causar um aumento do nível de amlodipino no sangue, o que pode levar a um efeito imprevisível do Elestar na redução da pressão arterial.

Pacientes idosos

Em pacientes com mais de 65 anos, durante cada aumento da dose, o médico controlará a pressão arterial para verificar se não houve uma redução excessiva da pressão arterial.

Pacientes de raça negra

Assim como com outros medicamentos semelhantes para reduzir a pressão arterial, o Elestar pode ter um efeito ligeiramente menor em pacientes de raça negra.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o seu médico se suspeitar de gravidez (ou planeia engravidar). O médico geralmente recomendará interromper o tratamento com o Elestar antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao Elestar. Não se recomenda o uso do Elestar no início da gravidez e não deve ser usado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Se engravidar enquanto estiver a tomar o Elestar, deve contactar imediatamente o seu médico.
Amamentação
Deve informar o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia amamentar. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipino passam para o leite materno. Não se recomenda o uso do Elestar durante a amamentação, especialmente se estiver a amamentar um recém-nascido ou um prematuro. O médico pode recomendar um medicamento alternativo.
Se estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com medicamentos para reduzir a pressão arterial, pode ocorrer sonolência, náuseas, tonturas ou dor de cabeça. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o seu médico.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Elestar

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada é de um comprimido por dia.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Deve engolir o comprimido com um líquido (por exemplo, um copo de água). Não deve mastigar os comprimidos. Não deve tomar o Elestar com suco de toranja.
• Se possível, deve tomar a dose recomendada todos os dias no mesmo horário, por exemplo, durante o café da manhã.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Elestar

A ingestão de uma quantidade maior do que a dose recomendada pode causar uma redução excessiva da pressão arterial, manifestada por tonturas e alterações da frequência cardíaca.
Se tomar uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança engolir o medicamento por engano, deve ir imediatamente ao médico ou ao serviço de emergência do hospital mais próximo, levando o pacote do medicamento ou este folheto.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do Elestar

Se esquecer uma dose, deve tomar a dose normal no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Elestar

É importante continuar a tomar o Elestar até que o médico o aconselhe a interromper o tratamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Elestar pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todas as pessoas.
Os efeitos não desejados geralmente são leves e não requerem a interrupção do tratamento.

Os seguintes efeitos não desejados do Elestar, embora não sejam comuns, podem ser graves:

Durante o tratamento com o Elestar, podem ocorrer reações alérgicas que afetam todo o corpo, com inchaço da face, boca e (ou) garganta, acompanhado de coceira e erupções cutâneas. Nesse caso, deve interromper o Elestar e procurar imediatamente um médico.
Em pessoas sensíveis, a ingestão do Elestar pode causar uma redução excessiva da pressão arterial, incluindo reações alérgicas. Isso pode causar tonturas intensas ou desmaio. Nesse caso, deve interromper o Elestar, procurar imediatamente um médico e permanecer deitado.
Frequência desconhecida: se ocorrer amarelamento da esclera, urina escura, coceira na pele, mesmo que a administração do Elestar tenha começado muito tempo antes, deve procurar imediatamente um médico,que avaliará os sintomas e decidirá como proceder com o tratamento da hipertensão.

Outros possíveis efeitos não desejados do Elestar:

Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):
Tonturas, dor de cabeça, inchaço nas pernas, pés, mãos ou braços, fadiga.
Não muito comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):
Tonturas ao levantar, falta de energia, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, tonturas de origem labiríntica, consciência da frequência cardíaca, palpitações, pressão arterial baixa com sintomas, como tonturas, sensação de "vazio" na cabeça, dificuldade para respirar, tosse, náuseas, vômitos, dispepsia, diarreia, constipação, secura na boca, dor abdominal, erupções cutâneas, cãibras, dores nas pernas e pés, dor nas costas, aumento da frequência urinária, diminuição da potência sexual, impotência, fadiga.
Observaram-se também as seguintes alterações nos resultados dos exames laboratoriais: aumento ou diminuição do nível de potássio no sangue, aumento do nível de creatinina, aumento do nível de ácido úrico, aumento da atividade das enzimas hepáticas (gama-glutamiltransferase).
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 pessoas):
Reação de hipersensibilidade ao medicamento, desmaio, rubor e sensação de calor na face, erupções cutâneas vermelhas e pruriginosas (urticária), inchaço da face.
Efeitos não desejados observados durante o tratamento com olmesartano medoxomilo ou amlodipino apenas, mas não observados durante o tratamento com o Elestar ou observados com maior frequência no caso de monoterapia:

Olmesartano medoxomilo

Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):
Bronquite; dor de garganta; resfriado ou congestão nasal; tosse; dor abdominal; gripe gastroenterite; diarreia; dispepsia; náuseas; dor nas articulações ou ossos; dor nas costas; presença de sangue na urina; infecção do trato urinário; dor no peito; sintomas gripais; dor. Alterações nos resultados dos exames de sangue - aumento do nível de triglicerídeos no sangue, aumento do nível de ureia ou ácido úrico no sangue e aumento da atividade das enzimas hepáticas e parâmetros da função muscular.
Não muito comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):
Diminuição do número de plaquetas no sangue, o que pode causar hematomas fáceis ou prolongamento do tempo de sangramento; reação alérgica grave, que pode afetar todo o corpo e causar dificuldade para respirar, bem como uma redução súbita da pressão arterial, que pode levar a um desmaio (reação anafilática); angina de peito (dor ou desconforto no peito, conhecido como ataque de angina); coceira; erupções cutâneas; reação alérgica na pele; urticária; inchaço da face; dor muscular; mal-estar.
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 pessoas):
Inchaço da face, boca e (ou) garganta; insuficiência renal aguda e alterações da função renal; letargia; inchaço do intestino: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

Amlodipino

Muito comuns(podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 pessoas):
Inchaço (retenção de líquidos no organismo).
Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):
Dor abdominal; náuseas; inchaço nas pernas; sonolência; rubor e sensação de calor na face; alterações da visão (incluindo visão dupla e visão turva); consciência da frequência cardíaca; diarreia; constipação; dispepsia; cãibras; fadiga; dificuldade para respirar.
Não muito comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):
Dificuldade para dormir, alterações do sono; alterações do humor, incluindo ansiedade; depressão; tremores; alteração do paladar; desmaio; zumbido no ouvido (tinido); aumento da angina de peito (dor ou desconforto no peito); alterações do ritmo cardíaco; resfriado ou congestão nasal; perda de cabelo; manchas ou pontos azuis na pele devido a pequenos sangramentos (púrpura); alterações da cor da pele; suor excessivo; erupções cutâneas; coceira; urticária; dor nas articulações ou músculos; alterações da micção; necessidade de urinar à noite; aumento da frequência urinária; aumento do tamanho das mamas nos homens; dor no peito; dor; mal-estar.
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 pessoas):
Desorientação.
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pessoas):
Diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar o risco de infecções; diminuição do número de plaquetas no sangue, o que pode causar hematomas fáceis ou prolongamento do tempo de sangramento; aumento do nível de glicose no sangue; aumento do tônus muscular ou aumento da resistência ao movimento passivo (hipertonia); formigamento ou dormência nas mãos ou pés; infarto do miocárdio; vasculite; pancreatite; gastrite; aumento da atividade das enzimas hepáticas; icterícia; aumento da sensibilidade à luz; reações alérgicas: coceira, erupções cutâneas, inchaço da face, boca e (ou) garganta com coceira e erupções cutâneas, reações alérgicas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, rubor da pele, coceira intensa da pele, formação de bolhas e descamação da pele, vasculite, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, por vezes ameaçadora da vida.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar, marcha vacilante.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed
Av. do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Elestar

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Elestar

As substâncias ativas do Elestar são olmesartano medoxomilo e amlodipino (na forma de besilato).
Cada comprimido contém 20 mg de olmesartano medoxomilo e 5 mg de amlodipino (na forma de besilato).
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo e 5 mg de amlodipino (na forma de besilato).
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo e 10 mg de amlodipino (na forma de besilato).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E171).
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o Elestar e que conteúdo tem o pacote

Elestar 20 mg + 5 mg são comprimidos brancos, redondos e revestidos com a inscrição C73 de um lado.
Elestar 40 mg + 5 mg são comprimidos creme, redondos e revestidos com a inscrição C75 de um lado.
Elestar 40 mg + 10 mg são comprimidos marrom-avermelhados, redondos e revestidos com a inscrição C77 de um lado.
Os comprimidos revestidos do Elestar estão disponíveis em blister OPA / Alumínio / PVC / Alumínio em embalagens contendo 14, 28, 56, 98 comprimidos revestidos em blister e em embalagens contendo 10 x 1, 50 x 1 ou 500 x 1 comprimidos revestidos em blister com perfuração.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg, Luxemburgo
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm, Alemanha
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin,
Alemanha
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)
Espanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Berlin-Chemie/Menarini Portugal, Lda.
Telefone: +351 21 412 55 00
Fax: +351 21 412 55 01

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos diferentes países:

Áustria: Amelior 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Bélgica: Forzaten 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Bulgária: Tespadan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Chipre: Orizal 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
República Checa: Sintonyn 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Estônia: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Finlândia: Olmesartan/Amlodipine Menarini 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
França: Axeler 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Grécia: Orizal 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Espanha: Balzak 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Países Baixos: Belfor 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Irlanda: Konverge 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Lituânia: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Letônia: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Luxemburgo: Forzaten 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Malta: Konverge 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Alemanha: Vocado 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Portugal: Elestar 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Romênia: Inovum 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Eslovênia: Olectan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Eslováquia: Folgan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Hungria: Duactan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Itália: Bivis 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Data da última revisão do folheto:01/2025