Elestar

Folheto informativo: informação para o utilizador

Elestar, 20 mg+5 mg, comprimidos revestidos

Elestar, 40 mg+5 mg, comprimidos revestidos

Elestar, 40 mg+10 mg, comprimidos revestidos

Olmesartano medoxomilo + Amlodipino

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Elestar e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Elestar
• 3. Como tomar o Elestar
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Elestar
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Elestar e para que é utilizado

O Elestar contém duas substâncias ativas, olmesartano medoxomilo e amlodipino (na forma de besilato). Ambas as substâncias ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

• O olmesartano medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II, que reduzem a pressão arterial diminuindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• O amlodipino pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio. O amlodipino impede a entrada de cálcio nas paredes dos vasos sanguíneos, evitando que eles se estreitem, e assim reduzindo a pressão sanguínea.

A ação de ambas as substâncias contribui para a redução da tensão dos vasos sanguíneos, diminuindo a pressão arterial. O Elestar é utilizado para tratar a hipertensão arterial em doentes que não têm a pressão arterial suficientemente controlada com olmesartano medoxomilo ou amlodipino apenas.

2. Informações importantes antes de tomar o Elestar

Quando não tomar o Elestar

• se o doente for alérgico ao olmesartano medoxomilo, amlodipino ou antagonista do cálcio da classe dihidropiridina, ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6). Se suspeitar de alergia, antes de tomar o Elestar, deve consultar o seu médico.
• após o terceiro mês de gravidez. (Também deve evitar tomar o Elestar no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação").
• se o doente tiver diabetes ou problemas renais e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino.
• se o doente tiver problemas hepáticos graves, se a excreção da bile estiver alterada ou se o fluxo de bile for bloqueado (por exemplo, por cálculos biliares) ou se tiver icterícia (amarelamento da pele e dos olhos).
• em caso de pressão arterial muito baixa.
• em caso de insuficiência renal ou cardíaca, com sintomas como pressão arterial baixa, pulso fraco, frequência cardíaca rápida (choque, incluindo choque cardiogênico, ou seja, causado por problemas cardíacos graves).
• em caso de problemas de fluxo sanguíneo para o coração (por exemplo, devido à estenose da valva aórtica).
• em caso de insuficiência cardíaca (causando falta de ar ou inchaço nas pernas) após um ataque cardíaco.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Elestar, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Deve informar o seu médicose estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para reduzir a pressão arterial:

• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se tiver problemas renais relacionados com diabetes.
• alisquirino.

O seu médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o ponto "Quando não tomar o Elestar". Deve informar o seu médicose tiver algum dos seguintes problemas:

• Problemas renais ou transplante de rim.
• Doenças hepáticas.
• Insuficiência cardíaca ou problemas com as válvulas cardíacas ou músculo cardíaco.
• Vômitos intensos, diarreia, tratamento com doses elevadas de diuréticos ou dieta com baixo teor de sal.
• Níveis elevados de potássio no sangue.
• Problemas com as glândulas suprarrenais (glândulas que produzem hormonas, localizadas na parte superior dos rins).

Se o doente apresentar vômitos intensos e diarreia que causem perda de peso significativa, deve consultar o seu médico. O médico pode avaliar os sintomas e decidir como proceder com o tratamento para reduzir a pressão arterial. Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar o Elestar, deve discutir com o seu médico. O médico pode decidir como proceder com o tratamento. Não deve parar de tomar o Elestar sem consultar o seu médico. Assim como com outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com problemas de circulação para o coração ou cérebro pode causar ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O médico pode recomendar controlo cuidadoso da pressão arterial nesses doentes. Deve informar o seu médico se estiver grávida ou se suspeitar de gravidez. Não se recomenda tomar o Elestar no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)

Não se recomenda tomar o Elestar em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Elestar e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso é especialmente importante para os seguintes medicamentos:

• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial- podem aumentar a ação do Elestar.
• Inibidores da ECA ou alisquirino- o médico pode recomendar alterar a dose e/ou tomar outras precauções (ver também os pontos "Quando não tomar o Elestar" e "Precauções e advertências").
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos(medicamentos para reduzir a retenção de líquidos) ou heparina(medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos). A combinação desses medicamentos com o Elestar pode aumentar os níveis de potássio no sangue.
• Lítio(medicamento utilizado para tratar distúrbios do humor e alguns tipos de depressão) - a combinação com o Elestar pode aumentar a toxicidade do lítio. Se for necessário tomar lítio, o médico pode recomendar controlo dos níveis de lítio no sangue.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides(AINE, medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite), tomados em combinação com o Elestar, podem aumentar o risco de insuficiência renal. Os AINE podem reduzir a ação do Elestar.
• Colesevelam(medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue) - pode reduzir a ação do Elestar. O médico pode recomendar tomar o Elestar pelo menos 4 horas antes de tomar o colesevelam.
• Alguns medicamentos antiácidos(medicamentos utilizados para tratar a indigestão ou azia) - podem reduzir ligeiramente a ação do Elestar.
• Medicamentos utilizados para tratar infecções por HIV/AIDS(por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) ou infecções fúngicas(por exemplo, cetoconazol, itraconazol).
• Diltiazem(medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco e hipertensão).
• Rifampicina(antibiótico utilizado para tratar tuberculose ou outras infecções).
• Erva de São João(Hypericum perforatum), preparado fitoterápico.
• Dantroleno(medicamento utilizado para tratar distúrbios da temperatura corporal).
• Simvastatina(medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol e triglicéridos no sangue).
• Tacrolimo(medicamento utilizado para controlar a reação do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante de órgão).

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.

Uso do Elestar com alimentos e bebidas

O Elestar pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve engolir o comprimido com um líquido (por exemplo, um copo de água). Se possível, deve tomar a dose recomendada todos os dias no mesmo horário, por exemplo, durante o café da manhã. Os doentes que tomam o Elestar não devem consumir suco de toranja ou toranjas, pois podem aumentar os níveis de amlodipino no sangue, o que pode causar efeitos não desejados imprevisíveis do Elestar.

Pacientes idosos

Em doentes com mais de 65 anos, durante cada aumento da dose, o médico deve controlar a pressão arterial para verificar se não houve uma redução excessiva da pressão arterial.

Pacientes de raça negra

Assim como com outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, o Elestar pode ter uma ação ligeiramente menor em doentes de raça negra.

Gravidez e amamentação

Gravidez Deve informar o seu médico se suspeitar de gravidez ou se estiver grávida. O médico geralmente recomendará parar de tomar o Elestar antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará um outro medicamento em vez do Elestar. Não se recomenda tomar o Elestar no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto. Se a doente ficar grávida enquanto estiver a tomar o Elestar, deve contactar imediatamente o seu médico. Amamentação Deve informar o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia amamentar. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipino passam para o leite materno. Não se recomenda tomar o Elestar durante a amamentação, especialmente se estiver a amamentar um recém-nascido ou um bebê prematuro. O médico pode recomendar um outro medicamento. Se a doente estiver grávida ou a amamentar, ou se suspeitar de gravidez ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com medicamentos para reduzir a pressão arterial, pode ocorrer sonolência, náuseas, tonturas ou dor de cabeça. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o seu médico. O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Elestar

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada é de um comprimido por dia.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Deve engolir o comprimido com um líquido (por exemplo, um copo de água). Não deve mastigar os comprimidos. Não deve tomar o Elestar com suco de toranja.
• Se possível, deve tomar a dose recomendada todos os dias no mesmo horário, por exemplo, durante o café da manhã.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Elestar

Tomar uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada pode causar uma redução excessiva da pressão arterial, com sintomas como tonturas e frequência cardíaca rápida ou lenta. Se tomar uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança engolir o medicamento por engano, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo, levando o pacote do medicamento ou este folheto. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de uma dose do Elestar

Se esquecer uma dose, deve tomar a dose normal no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Elestar

É importante continuar a tomar o Elestar até que o médico o aconselhe a parar. Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Elestar pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem. Os efeitos não desejados geralmente são leves e não requerem a interrupção do tratamento.

Os seguintes efeitos não desejados do Elestar, embora não frequentes, podem ser graves:

Durante o tratamento com o Elestar, podem ocorrer reações alérgicas que afetam todo o corpo, com inchaço da face, boca e/ou garganta, com coceira e erupções cutâneas. Nesse caso, deve parar de tomar o Elestar e contactar imediatamente o seu médico.Em doentes sensíveis, a ingestão do Elestar pode causar uma redução excessiva da pressão arterial, incluindo reações alérgicas. Isso pode causar tonturas intensas ou desmaio. Nesse caso, deve parar de tomar o Elestar, contactar imediatamente o seu médico e permanecer deitado.Frequência desconhecida: se ocorrer amarelamento dos brancos dos olhos, urina escura, coceira na pele, mesmo que a administração do Elestar tenha começado muito tempo antes, deve contactar imediatamente o seu médico,que avaliará os sintomas e decidirá como proceder com o tratamento da hipertensão.

Outros possíveis efeitos não desejados do Elestar:

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
Tonturas, dor de cabeça, inchaço nos tornozelos, pés, pernas, mãos ou braços, fadiga.
Menos frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
Tonturas ao levantar, falta de energia, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, tonturas de origem labiríntica, consciência da frequência cardíaca, frequência cardíaca rápida, pressão arterial baixa com sintomas, como tonturas, sensação de "vazio" na cabeça, dificuldade para respirar, tosse, náuseas, vômitos, dispepsia, diarreia, constipação, secura na boca, dor abdominal, erupções cutâneas, cãibras, dores nas mãos e pés, dor nas costas, aumento da frequência urinária, diminuição da potência sexual, impotência, fraqueza.
Foram também observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames laboratoriais: aumento ou diminuição dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de creatinina, aumento dos níveis de ácido úrico, aumento da atividade das enzimas hepáticas (gama-glutamiltransferase).
Raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):
Reação de hipersensibilidade ao medicamento, desmaio, rubor e sensação de calor na face, erupções cutâneas vermelhas e pruriginosas (urticária), inchaço da face.
Efeitos não desejados observados durante a administração apenas de olmesartano medoxomilo ou apenas de amlodipino, mas não observados durante a administração do Elestar ou observados com maior frequência no caso de monoterapia:

Olmesartano medoxomilo

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
Bronquite; dor de garganta; resfriado ou congestão nasal; tosse; dor abdominal; gripe gastrointestinal; diarreia; dispepsia; náuseas; dor nas articulações ou ossos; dor nas costas; presença de sangue na urina; infecção do trato urinário; dor no peito; sintomas gripais; dor. Alterações nos resultados dos exames sanguíneos - aumento dos níveis de triglicéridos no sangue, aumento dos níveis de ureia ou ácido úrico no sangue, e aumento da atividade das enzimas hepáticas e parâmetros da função muscular.
Menos frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
Diminuição do número de plaquetas no sangue, o que pode causar hematomas fáceis ou prolongar o tempo de sangramento; reação alérgica grave, que pode afetar todo o corpo e causar dificuldade para respirar, bem como uma redução repentina da pressão arterial, que pode levar a desmaio (reação anafilática); angina de peito (dor ou desconforto no peito, conhecido como ataque de angina); coceira; erupções cutâneas; erupção cutânea alérgica; urticária; inchaço da face; dor muscular; mal-estar.
Raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):
Inchaço da face, boca e/ou garganta; insuficiência renal aguda e disfunção renal; letargia; edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

Amlodipino

Muito frequentemente(podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):
Inchaço (retenção de líquidos no organismo).
Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
Dor abdominal; náuseas; inchaço nos tornozelos; sonolência; rubor e sensação de calor na face; distúrbios da visão (incluindo visão dupla e visão turva); consciência da frequência cardíaca; diarreia; constipação; dispepsia; cãibras; fraqueza; dificuldade para respirar.
Menos frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
Dificuldade para dormir, distúrbios do sono; mudanças de humor, incluindo ansiedade; depressão; irritabilidade; calafrios; alteração do paladar; desmaio; zumbido no ouvido (tinido); aumento da angina de peito (dor ou desconforto no peito); distúrbios do ritmo cardíaco; resfriado ou congestão nasal; perda de cabelo; manchas ou pontos vermelhos na pele devido a pequenos sangramentos (púrpura); alterações da cor da pele; suor excessivo; erupções cutâneas; coceira; urticária; dor nas articulações ou músculos; distúrbios da micção; necessidade de urinar durante a noite; aumento da frequência urinária; aumento do tamanho das mamas nos homens; dor no peito; dor; mal-estar.
Raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):
Desorientação.
Muito raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10000 doentes):
Diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar o risco de infecções; diminuição do número de plaquetas no sangue, o que pode causar hematomas fáceis ou prolongar o tempo de sangramento; aumento dos níveis de glicose no sangue; aumento da tensão muscular ou aumento da resistência ao movimento passivo (hipertonia); formigamento ou dormência nas mãos ou pés; ataque cardíaco; vasculite; pancreatite; gastrite; hipertrofia gengival; aumento da atividade das enzimas hepáticas; icterícia; aumento da sensibilidade à luz; reações alérgicas: coceira, erupções cutâneas, inchaço da face, boca e/ou garganta com coceira e erupções cutâneas, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, rubor da pele em todo o corpo, coceira intensa da pele, formação de bolhas e descamação da pele, dermatite de contato; síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, por vezes ameaçadora da vida.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar, marcha vacilante.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Elestar

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Elestar

As substâncias ativas do medicamento são olmesartano medoxomilo e amlodipino (na forma de besilato). Cada comprimido contém 20 mg de olmesartano medoxomilo e 5 mg de amlodipino (na forma de besilato). Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo e 5 mg de amlodipino (na forma de besilato). Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo e 10 mg de amlodipino (na forma de besilato). Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E171).
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o Elestar e que conteúdo tem o pacote

Elestar 20 mg + 5 mg são comprimidos brancos, redondos e revestidos com a inscrição C73 de um lado.
Elestar 40 mg + 5 mg são comprimidos creme, redondos e revestidos com a inscrição C75 de um lado.
Elestar 40 mg + 10 mg são comprimidos marrom-avermelhados, redondos e revestidos com a inscrição C77 de um lado.
Os comprimidos revestidos do Elestar estão disponíveis em blister de OPA / Alumínio / PVC / Alumínio em embalagens contendo 14, 28, 56, 98 comprimidos revestidos em blisters, e em embalagens contendo 10 x 1, 50 x 1 ou 500 x 1 comprimidos revestidos em blisters com perfuração.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo, Luxemburgo
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm, Alemanha
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim,
Alemanha
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)
Espanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Portugal, Lda.
Telefone: + 351 21 412 33 00
Fax: + 351 21 412 33 09

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria: Amelior 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Bélgica: Forzaten 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Bulgária: Tespadan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Chipre: Orizal 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
República Checa: Sintonyn 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Estônia: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Finlândia: Olmesartan/Amlodipine Menarini 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
França: Axeler 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Grécia: Orizal 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Espanha: Balzak 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Países Baixos: Belfor 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Irlanda: Konverge 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Lituânia: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Letônia: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Luxemburgo: Forzaten 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Malta: Konverge 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Alemanha: Vocado 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Polônia: Elestar 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Portugal: Zolnor 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Romênia: Inovum 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Eslovênia: Olectan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Eslováquia: Folgan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Hungria: Duactan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Itália: Bivis 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Data da última revisão do folheto:01/2025