Elestar Hct

Folheto de informação para o doente: informação para o paciente

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Olmesartano medoxomilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros, pois pode ser prejudicial, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elestar HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elestar HCT
• 3. Como tomar o medicamento Elestar HCT
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Elestar HCT
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Elestar HCT e para que é utilizado

O Elestar HCT contém três substâncias ativas: olmesartano medoxomilo, amlodipino (na forma de besilato) e hidroclorotiazida. Todas as três substâncias ajudam a reduzir a pressão arterial alta.

• O olmesartano medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II, que reduzem a pressão arterial alta diminuindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• O amlodipino pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio. Também reduz a pressão arterial alta diminuindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida reduz a pressão arterial alta eliminando o excesso de líquidos do organismo através da urina.

A ação dessas substâncias resulta na redução da pressão arterial.
O Elestar HCT é utilizado para tratar a hipertensão arterial:

• em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com a combinação de olmesartano medoxomilo e amlodipino em um produto de dois componentes, ou
• em pacientes que tomam um medicamento combinado que contém a combinação de olmesartano medoxomilo e hidroclorotiazida e amlodipino em um produto separado ou um medicamento combinado que contém a combinação de olmesartano medoxomilo e amlodipino e hidroclorotiazida em um produto separado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elestar HCT

Quando não tomar o medicamento Elestar HCT

• se tiver alergia ao olmesartano medoxomilo, amlodipino ou antagonista de cálcio (derivados de dihidropiridina), hidroclorotiazida ou substâncias semelhantes à hidroclorotiazida (sulfonamidas) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se suspeitar de alergia, antes de tomar o Elestar HCT, deve consultar o médico.
• em caso de disfunção renal grave.
• se tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino.
• se tiver baixos níveis de potássio, baixos níveis de sódio, altos níveis de cálcio ou altos níveis de ácido úrico no sangue (com sintomas de gota ou cálculos renais), que não respondam ao tratamento.
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar tomar o Elestar HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação").
• em caso de disfunção hepática grave, se a bile for retida ou se houver obstrução do ducto biliar (por exemplo, por cálculos biliares) ou se ocorrer icterícia (amarelamento da pele e olhos).
• em caso de insuficiência renal ou hepática, com sintomas como pressão arterial baixa, pulso fraco, frequência cardíaca rápida ou choque (incluindo choque cardiogênico, ou seja, choque devido a disfunção cardíaca grave).
• em caso de pressão arterial muito baixa.
• em caso de estreitamento ou obstrução da artéria que leva o sangue do coração. Isso pode ser devido ao estreitamento dos vasos sanguíneos ou das válvulas cardíacas (estenose da aorta).
• em caso de disfunção cardíaca após um ataque cardíaco (infarto agudo do miocárdio). A disfunção cardíaca pode causar falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos.

Não deve tomar o Elestar HCT se alguma das situações acima se aplicar a si.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Elestar HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médicose estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial alta:

• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se tiver disfunção renal relacionada à diabetes.
• alisquirino.

O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o ponto "Quando não tomar o medicamento Elestar HCT".
Deve informar o médicose tiver algum dos seguintes problemas:

• Disfunção renal ou transplante de rim;
• Doenças hepáticas;
• Insuficiência cardíaca ou disfunção das válvulas cardíacas ou do músculo cardíaco;
• Vômitos intensos, diarreia, tratamento com altas doses de diuréticos ou seguindo uma dieta com baixo teor de sal;
• Níveis elevados de potássio no sangue;
• Disfunção da glândula supra-renal (glândula que produz hormônios, localizada na parte superior do rim);
• Diabetes;
• Lúpus eritematoso (doença autoimune);
• Alergia ou asma brônquica;
• Reações cutâneas, como queimaduras ou erupções após exposição à luz solar ou ultravioleta;
• Se já teve câncer de pele ou se ocorrer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em altas doses e por longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o Elestar HCT, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV;
• Se já teve problemas respiratórios ou pulmonares após tomar hidroclorotiazida (por exemplo, pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões). Se ocorrer dificuldade respiratória intensa ou problemas para respirar após tomar o Elestar HCT, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Deve entrar em contato com o médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas:
diarreia intensa e persistente que cause perda de peso significativa. O médico pode avaliar os sintomas e decidir como continuar o tratamento para reduzir a pressão arterial.

Crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos)

Não é recomendado o uso do Elestar HCT em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos.

Elestar HCT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar:

• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial- podem aumentar o efeito do Elestar HCT.
• Inibidores da ECA ou alisquirino- o médico pode recomendar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Elestar HCT" e "Precauções e advertências").
• Lítio(medicamento utilizado para tratar distúrbios do humor e certos tipos de depressão) - a combinação com o Elestar HCT pode aumentar a toxicidade do lítio. Se for necessário tomar lítio, o médico recomendará monitorar os níveis de lítio no sangue.
• Diltiazem, verapamil, medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas e hipertensão.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, tetraciclina ou esparfloxacina, antibióticos utilizados para tratar tuberculose e outras infecções.
• Erva de São João( Hypericum perforatum), medicamento herbal utilizado para tratar depressão.
• Cisaprida, medicamento que estimula a motilidade gastrointestinal.
• Difemanil, medicamento utilizado para tratar bradicardia e reduzir a transpiração.
• Halofantrina, medicamento utilizado para tratar malária.
• Wincamina administrada por via intravenosa, medicamento utilizado para melhorar a circulação cerebral.
• Amantadina, medicamento utilizado para tratar doença de Parkinson.
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos(medicamentos que aumentam a produção de urina), heparina(medicamento que dilui o sangue e previne a formação de coágulos), inibidores da ECA (medicamentos que reduzem a pressão arterial), laxantes, esteroides, hormônio adrenocorticótropo (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar úlceras bucais e gástricas), penicilina sódica G (sal sódica de benzilpenicilina, antibiótico), certos medicamentos analgésicos, como ácido acetilsalicílico ou salicilatos. A combinação desses medicamentos com o Elestar HCT pode alterar os níveis de potássio no sangue.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides(AINEs, medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outras manifestações de inflamação, incluindo artrite), tomados em conjunto com o Elestar HCT, podem aumentar o risco de insuficiência renal. Os AINEs podem reduzir o efeito do Elestar HCT. Em caso de doses altas de salicilatos, pode ocorrer toxicidade no sistema nervoso central.
• Medicamentos sedativos, tranquilizantes e antidepressivostomados em conjunto com o Elestar HCT podem causar hipotensão ortostática.
• Colesevelam hidroclorido(medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue) - pode reduzir o efeito do Elestar HCT. O médico pode recomendar tomar o Elestar HCT pelo menos 4 horas antes de tomar o colesevelam hidroclorido.
• Alguns antiácidos(medicamentos utilizados para tratar azia ou dispepsia), pois podem reduzir ligeiramente o efeito do Elestar HCT.
• Alguns relaxantes musculares, como baclofeno e tubocuraria.
• Medicamentos anticolinérgicos, como atropina e biperideno.

Suplementos de cálcio.

• Dantroleno(administrado por infusão em caso de distúrbios graves da temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reduzir os níveis de colesterol e triglicérides no sangue.
• Medicamentos utilizados para controlar a resposta imunológica(como tacrolimo, sirolimo, temsirolimo, everolimo e ciclosporina), que permitem que o organismo aceite um transplante de órgão.

Também deve informar o médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar:

• Medicamentos utilizados em certos distúrbios psiquiátricos, como tiordiazina, clorpromazina, levoepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozyda, sultoprida, tiaprida, droperidol ou haloperidol.
• Medicamentos utilizados para tratar baixos níveis de açúcar no sangue(por exemplo, diazóxido) ou medicamentos para reduzir a pressão arterial(por exemplo, beta-bloqueadores, metildopa), pois o Elestar HCT pode afetar a ação desses medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas, como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida ou eritromicina administrada por injeção.
• Medicamentos utilizados para tratar HIV/AIDS(por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
• Medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas(por exemplo, cetoconazol, itraconazol, anfotericina).
• Medicamentos utilizados para tratar distúrbios cardíacos, como quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, bepridil ou digital.
• Medicamentos anticâncer, como amifostina, ciclofosfamida, metotrexato.
• Medicamentos que aumentam a pressão arterial e a contratilidade cardíaca, como noradrenalina.
• Medicamentos utilizados para tratar gota, como probenecida, sulfinpirazona e alopurinol.
• Medicamentos que reduzem os níveis de lipídios no sangue, como colestiramina e colestipol.
• Medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue, como metformina ou insulina.

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.

Uso do Elestar HCT com alimentos e bebidas

O Elestar HCT pode ser tomado durante ou fora das refeições.
Pacientes que tomam o Elestar HCT não devem consumir suco de toranja ou toranjas, pois podem aumentar os níveis de amlodipino no sangue, o que pode resultar em efeitos imprevisíveis do Elestar HCT na redução da pressão arterial.
Deve ter cuidado ao beber álcool enquanto toma o Elestar HCT, pois pode ocorrer hipotensão ortostática em algumas pessoas. Se ocorrerem sintomas como tontura ou desmaio, não deve beber álcool.

Pacientes idosos

Em pacientes com mais de 65 anos, o médico controlará a pressão arterial durante cada aumento da dose para garantir que não ocorra uma redução excessiva da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do Elestar HCT antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao Elestar HCT. Não é recomendado o uso do Elestar HCT durante a gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Se ocorrer gravidez durante o tratamento com o Elestar HCT, deve consultar o médico imediatamente.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipino e hidroclorotiazida são excretadas no leite materno. Não é recomendado o uso do Elestar HCT durante a amamentação. O médico pode recomendar um medicamento alternativo.
Se estiver grávida, amamentando ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão, pode ocorrer sonolência, náuseas, tontura ou dor de cabeça. Nesse caso, não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o médico.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Elestar HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada do Elestar HCT é de um comprimido por dia.
• O comprimido pode ser tomado durante ou fora das refeições. O comprimido deve ser engolido com um líquido (por exemplo, um copo de água). Não deve mastigar os comprimidos. Não deve tomar o Elestar HCT com suco de toranja.
• Se possível, deve tomar a dose diária todos os dias no mesmo horário, por exemplo, durante o café da manhã.

Uso de dose maior do que a recomendada do Elestar HCT

Se tomar uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, pode ocorrer hipotensão excessiva com sintomas como tontura, frequência cardíaca rápida ou lenta.
Se tomar uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança engolir acidentalmente qualquer quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo, levando a embalagem do medicamento ou este folheto.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do Elestar HCT

Se esquecer uma dose, deve tomar a dose usual no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Elestar HCT

É importante continuar a tomar o Elestar HCT até que o médico recomende interromper o tratamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Elestar HCT pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos secundários geralmente são leves e não requerem a interrupção do tratamento.

Os seguintes efeitos secundários podem ser graves, embora não sejam comuns:

Durante o tratamento com o Elestar HCT, podem ocorrer reações alérgicas com inchaço do rosto, boca e/ou faringe, com coceira e erupções. Nesse caso, deve interromper o Elestar HCT e entrar em contato imediatamente com o médico.

Elestar HCT.

Pessoas sensíveis podem experimentar tontura intensa ou desmaio devido à hipotensão excessiva durante o tratamento com o Elestar HCT. Nesse caso, deve interromper o Elestar HCT, entrar em contato imediatamente com o médico e permanecer deitado.
Frequência desconhecida: se ocorrer amarelamento dos olhos, urina escura, coceira na pele, mesmo que o tratamento com o Elestar HCT tenha sido iniciado muito tempo antes, deve entrar em contato imediatamente com o médico,que avaliará os sintomas e decidirá como continuar o tratamento da hipertensão.
O Elestar HCT é uma combinação de três substâncias ativas. As seguintes informações se referem a efeitos secundários que foram relatados durante o tratamento com o Elestar HCT (além dos mencionados anteriormente) e aqueles que foram observados com as substâncias individuais ou em combinações de duas substâncias.
Para avaliar a frequência de ocorrência dos efeitos secundários, utiliza-se a seguinte classificação:
comum, não muito comum, raro, muito raro.

Outros efeitos secundários possíveis do Elestar HCT:

Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários, geralmente são leves e não requerem a interrupção do tratamento.
Comum(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
Infecção do trato respiratório superior; dor de garganta, nariz; infecção do trato urinário; tontura de origem central; dor de cabeça; palpitações; hipotensão; náuseas; diarreia; constipação; cãibras; inchaço nas articulações; aumento da diurese; sensação de fraqueza; inchaço nos tornozelos; sensação de fadiga; resultados de exames laboratoriais anormais.
Não muito comum(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
Tontura ao levantar; tontura de origem vestibular; frequência cardíaca rápida; desmaio; rubor e sensação de calor no rosto; tosse; secura na boca; fraqueza muscular; impotência.

Outros efeitos secundários observados com as substâncias individuais ou em combinações de duas substâncias:

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com o Elestar HCT, embora não tenham sido observados até o momento:
Muito comum(pode ocorrer em pelo menos 1 em 10 pessoas):
Inchaço (retenção de líquidos no organismo).
Comum(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
Bronquite; infecção gastrointestinal; vômitos; aumento dos níveis de açúcar no sangue; presença de açúcar na urina; confusão; sonolência; distúrbios da visão (incluindo visão dupla e visão turva); congestão nasal; dor de garganta; dificuldade para respirar; tosse; dor abdominal; azia; desconforto abdominal; inchaço; dor nas costas; dor nas articulações; dor óssea; dor muscular; presença de sangue na urina; sintomas gripais; dor no peito; dor.
Não muito comum(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
Redução do número de plaquetas no sangue, o que pode causar hematomas ou sangramento prolongado; reações anafiláticas; perda de apetite (anorexia); distúrbios do sono; irritabilidade; mudanças de humor, incluindo ansiedade; depressão; calafrios; distúrbios do sono; distúrbios do paladar; perda de consciência; fraqueza muscular; sensação de formigamento; zumbido no ouvido (zumbido); angina de peito (dor ou desconforto no peito, conhecida como ataque de angina); distúrbios do ritmo cardíaco; erupções cutâneas; perda de cabelo; dermatite alérgica; rubor; fioletas na pele devido a pequenos sangramentos; descoloração da pele; erupções cutâneas com bolhas e descamação; reações adversas graves, incluindo erupção cutânea intensa, urticária, rubor, coceira intensa da pele, formação de bolhas e descamação da pele, dermatite de contato (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), por vezes ameaçadora da vida; distúrbios do movimento; insuficiência renal aguda; nefrite não infecciosa; disfunção renal; febre; edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):
Hipertonia muscular; formigamento nos braços ou pernas; infarto do miocárdio; gastrite; estenose intestinal; hepatite; insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar intensa, febre, fraqueza e confusão).
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea - acúmulo excessivo de líquido entre a córnea e a esclera - ou glaucoma agudo de ângulo fechado) .
Perda de visão ou dor nos olhos (possíveis sintomas de glaucoma agudo de ângulo fechado) .
Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar, marcha vacilante.
Neoplasias malignas da pele e lábios (neoplasias malignas não melanoma da pele).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Alameda Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.:+48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajuda a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Elestar HCT

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após a abreviação EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Elestar HCT

As substâncias ativas do Elestar HCT são olmesartano medoxomilo, amlodipino (na forma de besilato) e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 20 mg de olmesartano medoxomilo, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 10 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 10 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: polivinil álcool, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas nos comprimidos revestidos de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 25 mg), óxido de ferro preto (E 172) (apenas nos comprimidos revestidos de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg).

Como é o Elestar HCT e que embalagens estão disponíveis

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido laranja-claro, redondo, com diâmetro de 8 mm, com a inscrição C51 em um lado.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido amarelo-claro, redondo, com diâmetro de 9,5 mm, com a inscrição C53 em um lado.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido cinza-vermelho, redondo, com diâmetro de 9,5 mm, com a inscrição C55 em um lado.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido amarelo-claro, oval, com dimensões de 15 x 7 mm, com a inscrição C54 em um lado.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido cinza-vermelho, oval, com dimensões de 15 x 7 mm, com a inscrição C57 em um lado.
Os comprimidos revestidos do Elestar HCT estão disponíveis em blisters laminados de poliamida/alumínio/cloruro de polivinila/alumínio:

• em embalagens contendo 14, 28, 56, 98 comprimidos revestidos em blisters
• em embalagens contendo 10 x 1, 50 x 1 ou 500 x 1 comprimidos revestidos em blisters com perfuração.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo
Luxemburgo
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Alemanha
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim
Alemanha
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Dresden Alemanha

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve consultar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Portugal, Lda.
Tel. + 351 21 412 33 00
Fax: + 351 21 412 33 09

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria: Amelior plus HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Bélgica: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Bulgária: Tespadan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Chipre: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
República Checa: Sintonyn Combi, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Estônia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Alemanha: Vocado HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Grécia: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Hungria: Duactan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Irlanda: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Letônia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Lituânia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Luxemburgo: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Países Baixos: Belfor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Malta: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Polônia: Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Portugal: Zolnor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Romênia: Inovum HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Eslováquia: Folgan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Eslovênia: Olectan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Espanha: Balzak plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
Data da última atualização do folheto:01/2025