Eferox,150 microgramas, comprimidos
Eferox,200 microgramas, comprimidos
Levotiroxina sódica
A tiroxina é um hormônio produzido naturalmente no organismo pela tiróide. A levotiroxina sódica é uma forma sintética deste hormônio.
O Eferox é utilizado para complementar a falta de hormônio da tiróide e (ou) aliviar doenças e distúrbios da função da tiróide.
O medicamento Eferox é utilizado:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, as seguintes doenças ou condições devem ser excluídas ou tratadas:
Os hormônios da tiróide não são adequados para serem utilizados para perder peso. Tomar hormônios da tiróide não fará com que os doentes percam peso se tiverem níveis normais de hormônios da tiróide. Tomar quantidades adicionais de hormônios da tiróide sem prescrição médica pode causar efeitos não desejados graves, especialmente quando combinados com outros medicamentos para perder peso (ver ponto 2: "Medicamento Eferox e outros medicamentos").
Se for necessário mudar o medicamento para outro que contenha levotiroxina, pode ocorrer uma perturbação do equilíbrio da função da tiróide. Se tiver alguma dúvida sobre a mudança do medicamento, deve discutir com o médico. Os doentes devem ser monitorizados (clinicamente e biologicamente) durante o período de transição. Deve informar o médico se ocorrerem efeitos não desejados, pois isso pode indicar a necessidade de ajustar a dose (aumentar ou diminuir a dose).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Eferox, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
Deve falar com o médico se o doente apresentar sintomas de doenças psicóticas.
Ao iniciar o tratamento com levotiroxina em lactentes nascidos prematuramente com peso muito baixo ao nascer, deve ser monitorizada regularmente a pressão arterial, pois pode ocorrer uma queda súbita da pressão arterial (chamada de colapso circulatório).
Em doentes idosos, por exemplo, doentes com doenças cardíacas, a dose deve ser ajustada com cuidado e individualmente. O médico deve monitorizar esses doentes.
Antes de iniciar a ingestão de levotiroxina, o médico realizará um exame de sangue para verificar quanto de tiroxina a tiróide do doente produz e qual dose do medicamento será necessária. Após o início da ingestão do medicamento, o médico prescreverá exames de sangue regulares para controlar se o medicamento está funcionando corretamente.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar ou utilizou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar ou utilizar.
Isso inclui medicamentos sem prescrição, medicamentos à base de plantas e preparados vitamínicos. Muitos outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Eferox. Além disso, a levotiroxina pode afetar a ação de outros medicamentos.
Antes de realizar um exame com meios de contraste iodados, deve informar o médico sobre a ingestão do medicamento Eferox.
Se o doente estiver a tomar biotina atualmente ou recentemente, deve informar o médico e (ou) os trabalhadores do laboratório se forem realizados exames de laboratório para verificar os níveis de hormônios da tiróide. A biotina pode afetar os resultados dos exames de laboratório (ver "Precauções e advertências").
O medicamento Eferox deve ser tomado pelo menos 4 a 5 horas antes de ingerir os seguintes medicamentos:
O medicamento Eferox pode afetar a ação dos seguintes medicamentos:
Produtos e alimentos que contenham soja, ricos em fibras, podem afetar a absorção da levotiroxina. Por isso, pode ser necessário ajustar a dose de levotiroxina pelo médico que acompanha o doente.
Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento contínuo com hormônios da tiróide é especialmente importante durante a gravidez e amamentação e, portanto, deve ser continuado sob supervisão médica.
Durante a gravidez, pode aumentar a necessidade de levotiroxina devido ao aumento dos níveis de estrogênio (hormônio feminino) no sangue. Por isso, deve ser monitorizada a função da tiróide durante a gravidez e após o parto, e ajustar a dose de levotiroxina conforme necessário.
Even durante o tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade de hormônio da tiróide que passa para o leite materno durante a amamentação é muito pequena, portanto, inofensiva.
Durante a gravidez e amamentação, não deve realizar testes de supressão.
Não se espera que o medicamento Eferox tenha algum efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois a levotiroxina contida neste medicamento é idêntica ao hormônio da tiróide que ocorre naturalmente no organismo.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em doentes idosos, doentes com doença cardíaca isquêmica e doentes com hipotireoidismo grave ou crônico, o tratamento com hormônios da tiróide deve ser iniciado com cautela. Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial pequena, que deve ser aumentada lentamente em intervalos de tempo mais longos, com monitorização frequente dos níveis de hormônios da tiróide. A experiência mostra que doses menores também são suficientes em pessoas com baixo peso corporal e em doentes com bócio grande da tiróide.
Dosagem
Para tratamento individualizado, estão disponíveis comprimidos do medicamento Eferox com forças graduais de 25 a 200 microgramas, o que significa que, na maioria dos casos, é necessário tomar apenas um comprimido por dia.
O médico determinará a dose individual para o doente com base nos exames e resultados dos testes de laboratório. O tratamento geralmente começa com uma dose pequena, que é aumentada a cada 2 a 4 semanas até atingir a dose completa, ajustada individualmente para o doente. Nas primeiras semanas de tratamento, o doente será solicitado a realizar exames de laboratório, que permitirão ao médico ajustar a dose adequada.
Uso do medicamento Eferox | Dose diária recomendada do medicamento Eferox | |
| adultos
| crianças 12,5 – 50 microgramas
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| recém-nascidos e lactentes |
hormônios
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| Eferox, 150 microgramas, comprimidos 150 microgramas (1 comprimido) por dia, iniciar 2 semanas antes do exame Eferox, 200 microgramas, comprimidos 200 microgramas (1 comprimido) por dia, iniciar 2 semanas antes do exame |
Modo de administração
Toda a dose diária deve ser tomada pela manhã, em jejum, pelo menos meia hora antes do café da manhã, pois a substância ativa é melhor absorvida em jejum do que antes ou após as refeições. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, acompanhados de um copo de água.
Lactentes devem receber a dose diária completa pelo menos meia hora antes da primeira refeição, preferencialmente com uma pequena quantidade de água para facilitar a deglutição. Se necessário, o comprimido pode ser dividido.
Não se recomenda triturar o comprimido ou preparar uma suspensão em água ou outros líquidos, pois isso pode levar a uma dosagem incorreta.
Os comprimidos do medicamento Eferox podem ser divididos em doses iguais.
Colocar o comprimido em uma superfície dura e plana
com o sulco de divisão para cima. Para dividir o comprimido,
deve pressionar o polegar diretamente no centro
do comprimido.
Duração do tratamento
O medicamento deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever.
Se o doente tiver hipotireoidismo ou tiver sido submetido a uma operação na tiróide devido a um câncer maligno da tiróide, geralmente tomará o medicamento Eferox por toda a vida.
No caso de bócio benigno e para prevenir a recorrência do bócio, o medicamento Eferox deve ser tomado por vários meses ou anos, ou até o fim da vida.
Na terapia de substituição para o tratamento do hipertireoidismo, o medicamento Eferox deve ser tomado por tanto tempo quanto o medicamento antitireoidiano (tireostático) for tomado.
No tratamento do bócio benigno com função da tiróide normal, o medicamento deve ser tomado por 6 meses a 2 anos. Se a utilização do medicamento Eferox não tiver produzido os resultados desejados nesse período, deve ser considerada outras opções de tratamento.
Para realizar testes de supressão da função da tiróide, deve tomar 150 ou 200 microgramas do medicamento Eferox por dia durante 14 dias.
Se o doente (ou outra pessoa) engolir acidentalmente mais comprimidos do que o recomendado ou houver suspeita de que uma criança tenha ingerido qualquer quantidade de comprimidos, deve procurar imediatamente um médico, um serviço de emergência do hospital mais próximo ou um centro de controle de envenenamento.
Os sintomas de superdose podem incluir: agitação, confusão, irritabilidade, febre, dor no peito (angina de peito), batimento cardíaco acelerado ou irregular, respiração acelerada, espasmos musculares, dor de cabeça, ansiedade, hiperatividade, rubor, suor, dilatação das pupilas, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal
Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a dose normal do medicamento na hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Para que o tratamento seja eficaz, é necessário tomar regularmente o medicamento Eferox nas doses prescritas pelo médico. Em nenhum caso deve alterar, interromper ou suspender o tratamento prescrito sem consultar o médico, pois os sintomas podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Em alguns doentes, pode ocorrer uma reação grave ao nível elevado de hormônio da tiróide. Isso é chamado de "crise tireoidiana". Deve interromper imediatamente a ingestão dos comprimidos e procurar um hospital, se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas (frequência desconhecida):
A maioria dos efeitos não desejados é semelhante aos sintomas do hipertireoidismo (quando a tiróide produz muito tiroxina) e é causada pela ingestão de uma dose muito grande do medicamento. Os sintomas geralmente desaparecem após a redução da dose ou interrupção da ingestão dos comprimidos. Deve informar o médico se ocorrer algum efeito não desejado. O médico decidirá se é necessário reduzir a dose diária ou interromper a ingestão do medicamento por alguns dias. No entanto, não deve alterar a dose do medicamento ou interromper a ingestão dos comprimidos sem consultar antes o médico.
Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Efeitos não desejados adicionais em crianças
Raro:pode afetar até 1 em 1.000 doentes
Frequência desconhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Em caso de sensibilidade à levotiroxina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Eferox, podem ocorrer reações alérgicas relacionadas à pele e vias respiratórias.
Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do medicamento.
Ao notificar efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa de cartão após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Eferox, 150 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 150 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Eferox, 200 microgramas, comprimidos
Cada comprimido contém 200 microgramas de levotiroxina sódica anidra.
Medicamento Eferox: os comprimidos são brancos, redondos, não revestidos, divisíveis por pressão, com um sulco de divisão de um lado e uma inscrição numérica correspondente à força (ou seja, 150 ou 200) gravada do outro lado. Os comprimidos têm um diâmetro de cerca de 7 mm e uma altura de cerca de 3 mm.
O medicamento Eferox 150 microgramas está disponível em blisters contendo 20, 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos em uma caixa de cartão.
O medicamento Eferox 200 microgramas está disponível em blisters contendo 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 comprimidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.
Aristo Pharma Sp. z o.o.
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40721 Hilden
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Áustria
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramas, comprimidos
Alemanha
L-Tiroxina Aristo 150/200 microgramas, comprimidos
República Tcheca
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramas, comprimidos
Finlândia
Levotiroxina Aristo 200 microgramas, comprimidos
Espanha
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramas, comprimidos
Países Baixos
Levotiroxina sódica Aristo 200 microgramas, comprimidos
Irlanda
Levotiroxina sódica Aristo 150/200 microgramas, comprimidos
Polônia
Eferox 150/200 microgramas, comprimidos
Portugal
Eferox 150/200 microgramas, comprimidos
Suécia
Levotiroxina Aristo 150/200 microgramas, comprimidos
Itália
Levotiroxina DOC 150/200 microgramas, comprimidos
Data da última atualização do folheto:
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