Duspatalin retard

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Duspatalin retard

200 mg, cápsulas de libertação prolongada
Hidroclorido de mebeverina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard
• 3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Duspatalin retard
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é utilizado

O que é Duspatalin retard

Duspatalin retard tem a forma de cápsulas de libertação prolongada. Duspatalin retard contém um medicamento chamado hidroclorido de mebeverina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados espasmolíticos, que actuam no intestino.
O intestino é uma parte do trato digestivo. As suas paredes são constituídas por músculos. O alimento digerido passa pelo intestino. Se os músculos do intestino se contraiem fortemente, causam dor. Duspatalin retard actua relaxando os músculos e eliminando a dor.

Para que é utilizado o medicamento Duspatalin retard

Duspatalin retard é utilizado no tratamento dos sintomas da síndrome do intestino irritável. Os sintomas da síndrome do intestino irritável variam de pessoa para pessoa e podem incluir:

• dor e cãibras abdominais
• inchaço e flatulência
• diarreia, constipação ou ambos
• fezes pequenas, duras e em forma de bolas ou fitas

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard

Quando não tomar o medicamento Duspatalin retard

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duspatalin retard (listados no ponto 6).

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard se o doente se enquadrar na situação acima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Duspatalin retard e outros medicamentos

Não se espera que o medicamento Duspatalin retard afete a ação de qualquer outro medicamento que esteja a tomar. No entanto, deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. Duspatalin retard não é recomendado durante a gravidez. O médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com Duspatalin retard ou a tomada de um medicamento alternativo.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Duspatalin retard não é recomendado para mães que amamentam. O médico pode aconselhar a interrupção da amamentação ou a tomada de um medicamento alternativo em caso de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Duspatalin retard afete a condução de veículos ou a utilização de máquinas.

3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Utilização do medicamento

• Duspatalin retard pode ser tomado por adultos e crianças acima de 10 anos.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras e acompanhadas de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml). As cápsulas não devem ser partidas ou mastigadas.
• Deve tentar tomar as cápsulas no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-las.

Dose utilizada

Adultos e crianças acima de 10 anos

• A dose habitual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes ao dia.
• Uma cápsula deve ser tomada de manhã e outra à noite.

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard em crianças abaixo de 10 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Duspatalin retard

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve levar o embalagem do medicamento e o folheto anexo ao embalagem consigo.

Omissão da tomada de Duspatalin retard

• Se uma dose for esquecida, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados.

Deve interromper a tomada de Duspatalin retard e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves. Pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Dificuldades em respirar, inchaço facial, cervical, bucal, lingual ou faríngeo. Pode ser uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente um médico.

Outros efeitos não desejados

• Podem ocorrer reações alérgicas mais leves (hipersensibilidade) ao medicamento, como erupções cutâneas, rubor, prurido.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Autoridade de Medicamentos
Rua [inserir rua]
[inserir código postal] [inserir localidade]
Telefone: [inserir telefone]; Fax: [inserir fax]; Site: [inserir site]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de colocação no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duspatalin retard

• O medicamento deve ser conservado num local inacessível e invisível para as crianças.
• Não conservar a uma temperatura inferior a 5°C. Conservar no embalagem original.
• Não utilizar o medicamento após o termo da validade impresso na caixa: Data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duspatalin retard

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg da substância ativa.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco, dispersão de poliacrilato 30%, hipromelose, copolímero de ácido metacrilico e etil acrilato (1:1) dispersão 30%, triacetina de glicerol. Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171). Tinta de impressão: lacca (E904), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio, óxido ferroso preto (E172).

Como é o medicamento Duspatalin retard e que conteúdo tem o embalagem

As cápsulas são opacas, brancas, duras e gelatinosas de tamanho 1, com impressão "245".
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/Al em caixas de cartão.
O embalagem contém 30 ou 60 cápsulas.

Titular da autorização de colocação no mercado e fabricante

Titular da autorização de colocação no mercado

Viatris Healthcare, S.A.
Rua [inserir rua]
[inserir código postal] [inserir localidade]

Fabricante

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, França

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de colocação no mercado:

Viatris Healthcare, S.A.
Rua [inserir rua]
[inserir código postal] [inserir localidade]
Telefone: [inserir telefone]
Data da última actualização do folheto:02/2024