Duspatalin retard

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Conservar o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Duspatalin retard (Duspatalin)

200 mg, cápsulas de libertação prolongada
Hidroclorido de mebeverina
Duspatalin retard e Duspatalin são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard
• 3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Duspatalin retard
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é usado

O que é o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard tem a forma de cápsulas de libertação prolongada. Duspatalin retard contém o medicamento hidroclorido de mebeverina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados espasmolíticos, que
atuam no intestino.
O intestino é uma parte do trato digestivo. As suas paredes são feitas de músculos. O alimento digerido passa pelo intestino.
Se os músculos do intestino se contraiem fortemente, causam dor. O medicamento Duspatalin retard atua relaxando os músculos e eliminando a dor.

Para que é usado o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard é usado para tratar os sintomas da síndrome do intestino irritável. Os sintomas da síndrome do intestino irritável variam de pessoa para pessoa e podem incluir:

• dor e cãibras abdominais
• inchaço e flatulência
• diarreia, constipação ou ambos
• fezes pequenas, duras e em forma de bolas ou fitas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard

Quando não tomar o medicamento Duspatalin retard

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duspatalin retard (listados no ponto 6).

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard se o doente tiver alguma das condições acima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Duspatalin retard e outros medicamentos

Não se espera que o medicamento Duspatalin retard afete a ação de qualquer outro medicamento que esteja a tomar. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, amamentando ou suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado durante a gravidez. O médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com o medicamento Duspatalin retard ou a tomada de um outro medicamento em vez do medicamento Duspatalin retard.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado para mães que amamentam. O médico pode aconselhar a interrupção da amamentação ou a tomada de um outro medicamento em vez do medicamento Duspatalin retard.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Duspatalin retard afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Utilização do medicamento

• O medicamento Duspatalin retard pode ser tomado por adultos e crianças acima de 10 anos.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras e acompanhadas de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml). As cápsulas não devem ser mastigadas ou partidas.
• Deve tentar tomar as cápsulas no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-las.

Dose utilizada

Adultos e crianças acima de 10 anos

• A dose habitual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes ao dia.
• Uma cápsula deve ser tomada de manhã e outra à noite.

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard em crianças abaixo de 10 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duspatalin retard

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve levar o embalagem do medicamento e o folheto anexo ao embalagem consigo.

Omissão da tomada do medicamento Duspatalin retard

• Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os experimentem.
Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais.

Deve interromper a tomada do medicamento Duspatalin retard e contactar imediatamente um médico em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos colaterais graves. Pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Dificuldades respiratórias, inchaço facial, cervical, labial, lingual ou faríngeo. Pode ser uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento. Se ocorrer algum destes sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente um médico.

Outros efeitos colaterais

• Podem ocorrer reações alérgicas mais leves (hipersensibilidade) ao medicamento, como erupções cutâneas, rubor, prurido.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, tel.: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01,
site da internet: https://www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Duspatalin retard

• O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
• Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. Armazenar no embalagem original.
• Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duspatalin retard

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg da substância ativa.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco, dispersão de poliacrilato 30%, hipromelose, copolímero de ácido metacrilico e etilacrilato (1:1), dispersão 30%, triacetina. Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171). Tinta de impressão: shellac, propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Duspatalin retard e o que contém o embalagem

As cápsulas são opacas, brancas, duras e de gelatina, tamanho 1, com impressão “245”.
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/Al em caixas de cartão.
O embalagem contém 30 ou 60 cápsulas.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

BGP PRODUCTS LTD
Rua Ag. Dimitríou, 63
174 56 Alimos, Grécia

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
França

Importador paralelo:

InPharm, Lda
Rua Strumykowa, 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

Pharma Innovations, Lda
Rua Jagiellońska, 76
03-301 Varsóvia
InPharm, Lda Serviços, S.A.
Rua Chełmżyńska, 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal:45598/14-09-2009
92996/14/04-11-2016
Número da autorização de importação paralela:366/19

Data de aprovação do folheto: 20.09.2024

[Informação sobre marca registada]