Duspatalin retard

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Duspatalin retard (Duspatalin 200 mg)

200 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Hidroclorido de mebeverina
Duspatalin retard e Duspatalin 200 mg são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard
• 3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Duspatalin retard
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é utilizado

O que é o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard tem a forma de cápsulas de libertação prolongada. O medicamento Duspatalin retard contém
a substância ativa mebeverina hidroclorido. Pertence a um grupo de medicamentos chamados
espasmolíticos, que atuam no intestino.
O intestino é uma parte do trato gastrointestinal. As suas paredes são constituídas por músculos. O alimento digerido passa pelo intestino.
Se os músculos do intestino se contraiem fortemente, causam dor. O medicamento Duspatalin retard atua relaxando os músculos e eliminando a dor.

Para que é utilizado o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard é utilizado no tratamento dos sintomas da síndrome do intestino irritável. Os sintomas da síndrome
do intestino irritável variam de pessoa para pessoa e podem incluir:

• dor e cãibras abdominais;
• inchaço e flatulência;
• diarreia, constipação ou ambos;
• fezes pequenas, duras e em forma de bolas ou fitas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard

Quando não tomar o medicamento Duspatalin retard

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duspatalin retard (listados no ponto 6).

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard se o doente estiver sujeito à declaração acima. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Duspatalin retard e outros medicamentos

Não se espera que o medicamento Duspatalin retard afete a ação de qualquer outro medicamento que esteja a tomar. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, a amamentar ou suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado durante a gravidez. O médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com o medicamento Duspatalin retard ou a tomada de um medicamento alternativo.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado para mães que amamentam. O médico pode aconselhar a interrupção da amamentação ou a tomada de um medicamento alternativo durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Duspatalin retard afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Utilização do medicamento

• O medicamento Duspatalin retard pode ser tomado por adultos e crianças acima de 10 anos.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras e acompanhadas de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml). As cápsulas não devem ser mastigadas ou partidas.
• Deve tentar tomar as cápsulas no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-las.

Dose utilizada

Adultos e crianças acima de 10 anos

• A dose usual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes ao dia.
• Uma cápsula deve ser tomada de manhã e outra à noite.

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard em crianças abaixo de 10 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duspatalin retard

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve levar o embalagem do medicamento e o folheto anexo ao embalagem consigo.

Omissão da tomada do medicamento Duspatalin retard

• Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes. Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais.

Deve interromper a tomada do medicamento Duspatalin retard e contactar imediatamente um médico em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes efeitos colaterais graves. Pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Dificuldades respiratórias, inchaço facial, cervical, bucal, lingual ou faríngeo. Pode ser uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento. Se ocorrer qualquer um dos sintomas acima, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente um médico.

Outros efeitos colaterais

• Podem ocorrer reações alérgicas mais leves (hipersensibilidade) ao medicamento, como erupções cutâneas, vermelhidão, prurido.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duspatalin retard

• O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
• Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original.
• Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duspatalin retard

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg da substância ativa.
• Os outros componentes do medicamento são: estearato de magnésio, poliácrico disperso 30%, hipromelose, talco, copolímero de ácido metacrilico e etil acrilato (1:1), disperso 30%, triacetina. Revestimento: gelatina, dióxido de titânio (E 171). Tinta para impressão: lacas (E 904), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Duspatalin retard e o que contém o embalagem

As cápsulas são opacas, brancas, duras e gelatinosas de tamanho 1, com impressão “245”.
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/Al em caixas de cartão.
O embalagem contém 30 ou 60 cápsulas.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Grécia, país de exportação:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irlanda

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Châtillon sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização em Grécia, país de exportação:
45598/14-09-2009
92996/14/04-11-2016

Número da autorização de importação paralela: 300/11

Data de aprovação do folheto: 30.10.2024

[Informação sobre marca registada]