Duspatalin retard

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Conservar o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Duspatalin retard (Colofac retard)

200 mg, cápsulas de libertação prolongada
Hidroclorido de mebeverina
Duspatalin retard e Colofac retard são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard
• 3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Duspatalin retard
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é utilizado

O que é o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard tem a forma de cápsulas de libertação prolongada. Duspatalin retard contém o medicamento com o nome de hidroclorido de mebeverina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados de espasmolíticos, que
atuam no intestino.
O intestino é uma parte do trato digestivo. As suas paredes são constituídas por músculos. O alimento digerido passa pelo intestino.
Se os músculos do intestino se contraiem fortemente, causam dor. O medicamento Duspatalin retard atua relaxando os músculos e aliviando a dor.

Para que é utilizado o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard é utilizado no tratamento dos sintomas da síndrome do intestino irritável. Os sintomas da síndrome do intestino irritável variam de pessoa para pessoa e podem incluir:

• dor e cãibras abdominais
• inchaço e flatulência
• diarreia, constipação ou ambos
• fezes pequenas, duras e em forma de bolas ou fitas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard

Quando não tomar o medicamento Duspatalin retard

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duspatalin retard (listados no ponto 6).

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard se o doente estiver sujeito à declaração acima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Duspatalin retard e outros medicamentos

Não se espera que o medicamento Duspatalin retard afete a ação de qualquer outro medicamento que esteja a tomar. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, a amamentar ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado durante a gravidez. O médico pode aconselhar a interrupção do tratamento com o medicamento Duspatalin retard ou a tomada de um medicamento alternativo.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Duspatalin retard não é recomendado para mães que amamentam. O médico pode aconselhar a interrupção da amamentação ou a tomada de um medicamento alternativo durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Duspatalin retard afete a condução de veículos e a utilização de máquinas.

3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Utilização do medicamento

• O medicamento Duspatalin retard pode ser tomado por adultos e crianças acima de 10 anos.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras e acompanhadas de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml). As cápsulas não devem ser mastigadas ou partidas.
• Deve tentar tomar as cápsulas no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-las.

Dose utilizada

Adultos e crianças acima de 10 anos

• A dose habitual é de 1 cápsula de 200 mg, 2 vezes ao dia.
• Uma cápsula deve ser tomada de manhã e outra à noite.

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard em crianças abaixo de 10 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Duspatalin retard

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve levar o embalagem do medicamento e o folheto anexo ao embalagem consigo.

Omissão da tomada do medicamento Duspatalin retard

• Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados.

Deve interromper a tomada do medicamento Duspatalin retard e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves. Pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Dificuldades em respirar, inchaço do rosto, pescoço, lábios, língua ou garganta. Pode ser uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente um médico.

Outros efeitos não desejados

• Podem ocorrer reações alérgicas mais leves (hipersensibilidade) ao medicamento, como erupções cutâneas, vermelhidão, coceira.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01,
site da internet: https://www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Duspatalin retard

• O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
• Não conservar a uma temperatura superior a 25°C e inferior a 5°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz.
• Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Tradução de algumas informações presentes no embalagem primário: Ch.-B.: Utilização até: ver gravação - Número de série: Prazo de validade: ver gravação
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duspatalin retard

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg da substância ativa.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco, dispersão de poliácrico 30%, hipromelose, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1) dispersão 30%, triacetina. Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171). Tinta para impressão: lactose, glicerol, dióxido de titânio (E 171), óxido férrico preto (E 172).

Como é o medicamento Duspatalin retard e o que contém o embalagem

As cápsulas são opacas, brancas, duras e gelatinosas de tamanho 1, com impressão “245”.
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/Al em caixas de cartão.
O embalagem contém 30 ou 60 cápsulas.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

Mylan Pharmaceuticals, S.A.
Rua da Cêrca, 3200-252 Coimbra
Portugal

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, França

Importador paralelo:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, 3200-252 Coimbra
Portugal

Reembalado por:

InPharm - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, 3200-252 Coimbra
Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:217/24

Data de aprovação do folheto: 29.05.2024

[Informação sobre marca registada]