Duspatalin retard

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Duspatalin retard (Duspatal Retard)

200 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Hidroclorido de mebeverina
Duspatalin retard e Duspatal Retard são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard
• 3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Duspatalin retard
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duspatalin retard e para que é usado

O que é o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard tem a forma de cápsulas de libertação prolongada, duras. Duspatalin retard
contém o medicamento hidroclorido de mebeverina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados
espasmolíticos, que atuam no intestino.
O intestino é uma parte do trato digestivo. As suas paredes são feitas de músculos. O alimento digerido
passa pelo intestino. Se os músculos do intestino se contraiem fortemente, causam dor.
O medicamento Duspatalin retard atua relaxando os músculos e aliviando a dor.

Para que é usado o medicamento Duspatalin retard

O medicamento Duspatalin retard é usado para tratar os sintomas da síndrome do intestino irritável. Os sintomas da síndrome
do intestino irritável variam de pessoa para pessoa e podem incluir:
dor e cãibras abdominais
inchaço e flatulência
diarreia, constipação ou ambos
fezes pequenas, duras e em forma de bolas ou fitas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin retard

Quando não tomar o medicamento Duspatalin retard:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Duspatalin retard (listados no ponto 6).

Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard se o doente tiver alguma das condições acima.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Duspatalin retard e outros medicamentos

Não se espera que o medicamento Duspatalin retard afete a ação de qualquer outro
medicamento que esteja a tomar. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos
que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, antes de tomar este medicamento,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. O medicamento Duspatalin retard não é
recomendado durante a gravidez. O médico pode recomendar interromper a tomada do medicamento Duspatalin retard ou
tomar um medicamento diferente em vez do medicamento Duspatalin retard.
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Duspatalin retard não é
recomendado para mães que amamentam. O médico pode recomendar interromper a amamentação ou tomar um medicamento diferente
em caso de amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Duspatalin retard afete a condução de veículos e
operação de máquinas.

3. Como tomar o medicamento Duspatalin retard

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O medicamento Duspatalin retard pode ser tomado por adultos e crianças acima de 10 anos.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras e acompanhadas de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml).
As cápsulas não devem ser mastigadas ou esmagadas.
Deve tentar tomar as cápsulas no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-las.

Dose usada

Adultos e crianças acima de 10 anos

A dose usual é de 1 cápsula de 200 mg 2 vezes ao dia.
Uma cápsula deve ser tomada de manhã e outra à noite.
Não deve tomar o medicamento Duspatalin retard em crianças abaixo de 10 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Duspatalin retard

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital.
Deve levar o embalagem do medicamento e o folheto anexo ao embalagem consigo.

Omissão da tomada do medicamento Duspatalin retard

Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Deve omitir a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os apresentem.
Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais.

Deve interromper a tomada do medicamento Duspatalin retard e contactar imediatamente um médico em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos colaterais graves. Pode ser necessária assistência médica de emergência:

Dificuldades respiratórias, inchaço facial, pescoço, boca, língua ou garganta. Pode ser uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento.
Se ocorrer algum dos sintomas acima, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente um médico.

Outros efeitos colaterais

Podem ocorrer reações alérgicas mais leves (hipersensibilidade) ao medicamento, como erupções cutâneas, vermelhidão,
coceira ou inflamação na pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Colaterais de Medicamentos
da Autoridade de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; site
internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Duspatalin retard

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C. Não armazenar a uma temperatura abaixo de 5°C.
Armazenar no embalagem original.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duspatalin retard

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg
da substância ativa.
Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco, dispersão de poliácrico 30%, hipromelose, copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1), dispersão 30%, triacetina.
Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171).
Tinta para impressão :lacas (E 904), propilenoglicol (E 1520), hidróxido de amônio, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Duspatalin retard e o que contém o embalagem

As cápsulas são opacas, brancas, duras e de gelatina, tamanho 1, com impressão “245”.
As cápsulas são embaladas em blisters de PVC/Alumínio em caixas de cartão.
O embalagem contém 30 ou 60 cápsulas.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N . 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa, Portugal

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal, país de exportação:8354845
Número da autorização de importação paralela:491/13

Data de aprovação do folheto: 13.11.2023

[Informação sobre marca registada]