Duspatalin Gastro

Folheto informativo para o paciente

Duspatalin Gastro, 135 mg, comprimidos

Hidroclorido de mebeverina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Duspatalin Gastro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin Gastro
• 3. Como tomar o medicamento Duspatalin Gastro
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Duspatalin Gastro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Duspatalin Gastro e para que é utilizado

O que é Duspatalin Gastro

Duspatalin Gastro é um comprimido. Duspatalin Gastro contém um medicamento chamado hidroclorido de mebeverina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados espasmolíticos, que atuam no intestino. O intestino é parte do trato gastrointestinal. Suas paredes são feitas de músculos. O alimento digerido se move pelo intestino. Se os músculos do intestino se contrairem fortemente, causam dor. Duspatalin Gastro atua relaxando os músculos e aliviando a dor.

Para que é utilizado o medicamento Duspatalin Gastro

Duspatalin Gastro é utilizado em adultos e crianças acima de 10 anos para tratar os sintomas de dor abdominal ou desconforto (por exemplo, inchaço, sensação de distensão) na cavidade abdominal, que podem ser acompanhados de alterações no ritmo das evacuações e mudanças na consistência das fezes, incluindo diarreia e (ou) constipação, causados por uma função gastrointestinal anormal. Não deve ser utilizado o medicamento Duspatalin Gastro por mais de 5 dias sem consultar um médico. Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Duspatalin Gastro

Quando não tomar o medicamento Duspatalin Gastro

• -em crianças abaixo de 10 anos
• em mulheres grávidas ou amamentando
• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Não deve ser utilizado o medicamento Duspatalin Gastro se o paciente estiver em qualquer uma das situações acima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar este medicamento, deve discutir com o médico se:

• o paciente tem mais de 40 anos
• se alguém na família do paciente foi diagnosticado com câncer de cólon/intestino grosso, doença celíaca ou doença inflamatória intestinal
• as dores abdominais ocorrem à noite
• há sangue nas fezes
• ocorrem náuseas ou vômitos
• o paciente perdeu o apetite ou perdeu peso rapidamente e inesperadamente
• o paciente está pálido e sente fadiga (anemia)
• o paciente tem constipação severa
• o paciente tem febre, que pode ser um sintoma de, por exemplo, inflamação
• o paciente viajou recentemente para o exterior
• o paciente tomou um antibiótico recentemente
• ocorre dificuldade ou dor ao urinar
• a paciente tem sangramento vaginal anormal ou corrimento
• a paciente está grávida ou acha que pode estar grávida Se o paciente estiver em qualquer uma das situações acima (ou em caso de dúvida), deve contactar um médico antes de tomar o medicamento Duspatalin Gastro.

Medicamento Duspatalin Gastro e outros medicamentos

Não se espera que o medicamento Duspatalin Gastro afete a ação de qualquer outro medicamento tomado. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se a mulher planeja engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. Duspatalin Gastro não é recomendado durante a gravidez. O médico pode recomendar interromper a tomada do medicamento Duspatalin Gastro ou tomar um medicamento diferente em vez do Duspatalin Gastro.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Duspatalin Gastro não é recomendado para mães que amamentam. O médico pode recomendar interromper a amamentação ou tomar um medicamento diferente em caso de amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É improvável que o medicamento Duspatalin Gastro afete a condução de veículos e a operação de máquinas. O medicamento Duspatalin Gastro contém lactose e sacarose(tipos de açúcares). Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Duspatalin Gastro

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

• Duspatalin Gastro pode ser tomado por adultos e crianças acima de 10 anos.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e acompanhados de uma quantidade adequada de água (pelo menos 100 ml). Os comprimidos não devem ser mastigados ou quebrados.
• Deve tentar tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-los.

Quantidade de medicamento a tomar

Adultos e crianças acima de 10 anos

• A dose usual é de 1 comprimido de 135 mg, 3 vezes ao dia.
• O medicamento deve ser tomado 20 minutos antes das refeições, em intervalos regulares ao longo do dia.

Não deve ser utilizado o medicamento Duspatalin Gastro em crianças abaixo de 10 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Duspatalin Gastro

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Deve levar a embalagem do medicamento e o folheto com você.

Omissão da tomada do medicamento Duspatalin Gastro

• Se uma dose for esquecida, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Após a tomada deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Deve interromper a tomada do medicamento Duspatalin Gastro e contactar imediatamente um médico em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes efeitos colaterais graves. Pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Dificuldade para respirar, inchaço no rosto, pescoço, lábios, língua ou garganta. Isso pode ser uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento. Se ocorrer qualquer um dos sintomas acima, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente um médico.

Outros efeitos colaterais

• Podem ocorrer reações alérgicas mais leves (hipersensibilidade) ao medicamento, como, por exemplo, erupções cutâneas, vermelhidão, coceira na pele.

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Duspatalin Gastro

• O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
• Armazenar em um local seco, a uma temperatura abaixo de 30°C.
• Não deve ser utilizado o medicamento após a data de validade impressa na caixa: Data de validade (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Duspatalin Gastro

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de mebeverina. Cada comprimido contém 135 mg da substância ativa.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido (de milho ou batata), povidona (K25), talco, estearato de magnésio. Revestimento: talco, sacarose, gelatina, goma arábica, cera de carnaúba.

Como é o medicamento Duspatalin Gastro e o que contém a embalagem

Os comprimidos são redondos e brancos. Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Al em caixas de cartão. A embalagem contém 15 comprimidos.

Responsável pelo medicamento

Viatris Healthcare Sp. z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Varsóvia

Fabricante

Mylan Laboratories SAS Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400 Châtillon sur Chalaronne, França

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável pelo medicamento:

Viatris Healthcare Sp. z o.o. telefone: 22 546 64 00 Data da última atualização do folheto:02/2024