Dovequa

Folheto informativo para o doente

Dovequa, 15 mg, comprimidos revestidos

Dovequa, 20 mg, comprimidos revestidos

Rivaroxabano

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Dovequa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dovequa
• 3. Como tomar o medicamento Dovequa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dovequa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Dovequa e para que é utilizado

O medicamento Dovequa contém a substância ativa rivaroxabano.
O medicamento Dovequa é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo, se o doente tiver uma forma irregular de ritmo cardíaco chamada fibrilação atrial não valvar;
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar) e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e/ou pulmões. O medicamento Dovequa é utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos e com peso corporal de 30 kg ou mais para:
• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias ou nos vasos sanguíneos dos pulmões, após um tratamento inicial de pelo menos 5 dias com medicamentos injetáveis utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

O medicamento Dovequa pertence a um grupo de medicamentos chamados de anticoagulantes. O seu efeito é bloquear um fator de coagulação do sangue (fator Xa) e, assim, reduzir a tendência para a formação de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dovequa

Quando não tomar o medicamento Dovequa:

• se o doente for alérgico ao rivaroxabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver sangramento excessivo,
• se o doente tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera gástrica, lesão ou sangramento cerebral recente, cirurgia recente no cérebro ou olhos),

se o doente estiver tomando outros medicamentos que previnem a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto se estiver mudando de tratamento anticoagulante ou se a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria,

Não tomar o medicamento Dovequa, e também deve informar o médico, se o doente suspeitar que ocorreram as circunstâncias acima mencionadas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Dovequa, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Dovequa:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, em condições como:
• doença renal grave em adultos e doença renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, pois a função renal pode afetar a quantidade de medicamento que atua no corpo do doente,
• tomar outros medicamentos que previnem a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) ao mudar de tratamento anticoagulante ou quando a heparina for administrada para manter a patência de um cateter em uma veia ou artéria (ver ponto "Dovequa e outros medicamentos"),
• distúrbios da coagulação do sangue,
• pressão arterial muito alta que não diminui com o tratamento com medicamentos,
• doenças gástricas ou intestinais que podem causar sangramento, por exemplo, gastrite ou enterite, ou doenças inflamatórias do trato gastrointestinal (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerativa),
• doença dos vasos sanguíneos da retina,
• doença pulmonar que causa dilatação e preenchimento dos brônquios com pus (bronquiectasia) ou sangramento pulmonar anterior,
• em doentes com próteses valvulares,
• se o doente tiver uma condição chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário mudar o tratamento,
• se o doente tiver pressão arterial anormal ou se estiver planejado um procedimento cirúrgico ou outro tratamento para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Dovequa. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação especial.

Se o doente precisar ser submetido a uma operação:

• deve seguir as instruções do médico sobre a tomada do medicamento Dovequa em um momento específico antes e depois da operação,
• se durante a operação for planejado um cateterismo ou uma punção da coluna vertebral (por exemplo, para anestesia espinhal ou epidural ou alívio da dor):
• é muito importante tomar o medicamento Dovequa antes e depois da punção ou remoção do cateter, de acordo com as instruções do médico
• devido à necessidade de ter cuidado, deve informar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas como formigamento ou fraqueza nas pernas, distúrbios do intestino ou da bexiga após a anestesia.

Crianças e adolescentes

Os comprimidos de Dovequa não são recomendados para crianças com peso corporal inferior a 30 kg. Não há dados suficientes sobre a utilização do medicamento Dovequa em crianças e adolescentes para as indicações em adultos.

Dovequa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

• Se o doente estiver tomando: alguns medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sejam utilizados apenas topicamente na pele, cetoconazol em comprimidos (utilizado no tratamento da síndrome de Cushing, na qual o corpo produz demasiado cortisol), alguns medicamentos utilizados em infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina), alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV ou AIDS (por exemplo, ritonavir), outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocoumarol), medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico), dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN)).

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Dovequa, pois o efeito do medicamento Dovequa pode ser aumentado. O médico decidirá se é necessário tomar este medicamento e se o doente deve ser submetido a uma observação especial.
Se o médico achar que o doente tem um risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou intestinais, pode ser necessário um tratamento para prevenir a formação de úlceras.
Se o doente estiver tomando: alguns medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), erva-de-São-João (Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão, rifampicina, um antibiótico.

Se o doente suspeitar que ocorreram as condições acima mencionadas, deve informar

o médicoantes de tomar o medicamento Dovequa, pois o efeito do medicamento Dovequa pode ser reduzido. O médico decidirá se é necessário tomar o medicamento Dovequa e se o doente deve ser submetido a uma observação especial.

Gravidez e amamentação

Não tomar o medicamento Dovequa se a doente estiver grávida ou amamentando. Se houver risco de gravidez, deve ser utilizada uma método anticoncepcional eficaz durante o tratamento com o medicamento Dovequa. Se a doente engravidar durante o tratamento com este medicamento, deve informar imediatamente o médico, que decidirá sobre o tratamento posterior.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Dovequa pode causar tonturas (efeitos não desejados frequentes) ou desmaios (efeitos não desejados não muito frequentes) (ver ponto 4. "Efeitos não desejados"). Os doentes que apresentam esses efeitos não desejados não devem conduzir veículos, andar de bicicleta ou operar ferramentas ou máquinas.

O medicamento Dovequa contém lactose e sódio

Se o doente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Dovequa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Dovequa deve ser tomado durante as refeições.
O(s) comprimido(s) deve(m) ser engolido(s), preferencialmente com um pouco de água.
Se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, deve conversar com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento Dovequa. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água ou purê de maçã, imediatamente antes da tomada. Após essa mistura, deve-se consumir uma refeição.
Se necessário, o médico pode administrar o comprimido esmagado por um tubo de alimentação.

Quantos comprimidos tomar

• Adultos
• Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo: A dose recomendada é um comprimido de Dovequa 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver doença renal, a dose pode ser reduzida para um comprimido de Dovequa 15 mg uma vez ao dia.

Se o doente precisar de um procedimento para desobstruir os vasos sanguíneos do coração (chamado de intervenção coronária percutânea - PCI com implantação de stent), há evidências limitadas de que a redução da dose para um comprimido de Dovequa 15 mg uma vez ao dia (ou um comprimido de Dovequa 10 mg uma vez ao dia em caso de doença renal) em combinação com um medicamento antiplaquetário como o clopidogrel.

• Para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos: A dose recomendada é um comprimido de Dovequa 15 mg duas vezes ao dia durante as primeiras 3 semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é um comprimido de Dovequa 20 mg uma vez ao dia. Após pelo menos 6 meses de tratamento para coágulos sanguíneos, o médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se o doente tiver doença renal e estiver tomando um comprimido de Dovequa 20 mg uma vez ao dia, o médico pode decidir reduzir a dose após 3 semanas de tratamento para um comprimido de Dovequa 15 mg uma vez ao dia, se o risco de sangramento for maior do que o risco de formação de novos coágulos sanguíneos.
• Crianças e adolescentesA dose do medicamento Dovequa depende do peso corporal e será calculada pelo médico. o A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 30 kg a menos de 50 kgé um comprimido de Dovequa 15 mguma vez ao dia. o A dose recomendada para crianças e adolescentes com peso corporal de 50 kgou mais é um comprimido de Dovequa 20 mguma vez ao dia.

Cada dose do medicamento Dovequa deve ser tomada durante as refeições, com um líquido (por exemplo, água ou suco).
Os comprimidos devem ser tomados diariamente, mais ou menos à mesma hora. É uma boa ideia configurar um alarme para lembrar.
Os pais ou responsáveis devem observar a criança para garantir que ela tome a dose completa.
A dose do medicamento Dovequa depende do peso corporal, portanto, é importante comparecer às consultas agendadas com o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose devido a mudanças no peso.
Nunca ajuste a dose sozinho.Se necessário, o médico ajustará a dose.
Não divida o comprimido para obter uma dose parcial. Se uma dose menor for necessária, deve-se usar outro medicamento na forma de granulado para suspensão oral.
Para crianças e adolescentes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, deve-se usar outro medicamento na forma de granulado para suspensão oral.
Se a suspensão oral não estiver disponível, pode-se esmagar o comprimido de Dovequa e misturá-lo com água ou purê de maçã, imediatamente antes da tomada. Após essa mistura, deve-se consumir uma refeição.
Se necessário, o médico também pode administrar o comprimido esmagado por um tubo de alimentação.

Se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos

• menos de 30 minutos após a tomada do medicamento Dovequa, deve tomar uma nova dose.
• mais de 30 minutos após a tomada do medicamento Dovequa, nãodeve tomar uma nova dose. Nesse caso, a próxima dose do medicamento Dovequa deve ser tomada no horário habitual.

Deve consultar o médico se o doente vomitar a dose ou tiver vômitos repetidamente após a tomada do medicamento Dovequa.

Quando tomar o medicamento Dovequa

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias até que o médico decida interromper o tratamento.
É melhor tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias, pois assim é mais fácil lembrar.
O médico decidirá por quanto tempo o tratamento deve ser continuado.
Para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do corpo:
Se o ritmo cardíaco do doente precisar ser restaurado por um procedimento chamado cardioversão, o medicamento Dovequa deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Esquecimento de uma dose do medicamento Dovequa

• Adultos, crianças e adolescentes: Se o doente tomar um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vezao dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não deve tomar mais de um comprimido em um dia para compensar a dose esquecida. A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, e então retomar o esquema de um comprimido uma vez ao dia.
• Adultos: Se o doente tomar um comprimido de 15 mg duas vezesao dia e esquecer uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. Não deve tomar mais de dois comprimidos de 15 mg em um dia. Se o doente esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo, para um total de dois comprimidos (30 mg) tomados em um dia. No dia seguinte, deve retomar o esquema de um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dovequa

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dovequa, deve consultar imediatamente o médico. A tomada de uma dose excessiva do medicamento Dovequa aumenta o risco de sangramento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dovequa

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Dovequa sem antes consultar o médico, pois o medicamento Dovequa previne a ocorrência de uma doença grave.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Dovequa pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Como outros medicamentos com efeito semelhante na redução da formação de coágulos sanguíneos, o medicamento Dovequa pode causar sangramento, que pode ser grave e ameaçar a vida. O sangramento excessivo pode levar a uma queda repentina da pressão arterial (choque). Nem sempre serão óbvios ou visíveis sinais de sangramento.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Sinais de sangramento:
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza em um lado do corpo, vômitos, convulsões, perda de consciência e rigidez na nuca. É uma emergência médica grave. Deve chamar imediatamente um serviço de emergência!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• fraqueza ou fadiga anormal, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço de origem desconhecida, falta de ar, dor no peito ou angina de peito. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento especial do doente ou mudar o tratamento.
• Sinais de reações graves na pele:
• erupção cutânea generalizada, formação de bolhas ou lesões na mucosa, por exemplo, na língua ou nos olhos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• reação ao medicamento que causa erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, distúrbios hematológicos e sistêmicos (síndrome DRESS). A frequência desses efeitos não desejados é muito rara (no máximo 1 em 10.000 pessoas).
• Sinais de reações alérgicas graves:
• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade para engolir; urticária e dificuldade para respirar; queda repentina da pressão arterial. A frequência de reações alérgicas graves é muito rara (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, podem ocorrer em no máximo 1 em 10.000 pessoas) e não muito frequente (angioedema e urticária podem ocorrer em 1 em 100 pessoas).

Lista geral de possíveis efeitos não desejados em adultos, crianças e adolescentes:

Muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• redução do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar,
• sangramento no estômago ou intestino, sangramento no trato urinário (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual excessivo), sangramento nasal, sangramento gengival,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na córnea),
• sangramento nos tecidos ou cavidades do corpo (hematoma, equimose),
• presença de sangue na saliva durante a tosse (hemoptise),
• sangramento na pele ou sangramento subcutâneo,
• sangramento após uma operação,
• saída de sangue ou líquido de uma ferida após uma operação,
• inchaço dos membros,
• dor nos membros,
• distúrbios da função renal (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, náusea, vômitos, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem incluir tonturas ou desmaios ao levantar),
• fraqueza ou fadiga geral, dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, coceira na pele,
• aumento da atividade de alguns enzimas hepáticos, o que pode ser observado em exames de sangue. Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):
• sangramento no cérebro ou dentro do crânio (ver sinais de sangramento acima),
• sangramento na articulação que causa dor e inchaço,
• trombocitopenia (baixo número de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue),
• reações alérgicas, incluindo reações alérgicas na pele,
• distúrbios da função hepática (podem ser observados em exames realizados pelo médico),
• resultados de exames de sangue que mostrem aumento da bilirrubina, atividade de alguns enzimas pancreáticos ou hepáticos, ou número de plaquetas,
• desmaios,
• mal-estar,
• batimento cardíaco rápido,
• secura na boca,
• coceira na pele.

Raros(podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• sangramento nos músculos,
• colestase (estase da bile), hepatite, incluindo lesão das células hepáticas,
• amarelamento da pele e dos olhos (icterícia),
• inchaço localizado,
• acúmulo de sangue (hematoma) na virilha como complicação de um procedimento de cateterismo cardíaco, quando o cateter é inserido na artéria da perna (pseudoaneurisma). Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):
• acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco granulocitário, que pode causar inflamação nos pulmões (pneumonia eosinofílica).

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• insuficiência renal após sangramento grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, levando à incapacidade dos rins de funcionar corretamente (nefropatia relacionada a medicamentos anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas e braços após sangramento, o que pode levar a dor, inchaço, alteração da sensação, formigamento ou paralisia (síndrome de compartimento após sangramento).

Efeitos não desejados em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos não desejados observados em crianças e adolescentes tratados com o medicamento Dovequa foram semelhantes em tipo aos observados em adultos e tinham gravidade principalmente leve a moderada.
Efeitos não desejados observados com mais frequência em crianças e adolescentes:
Muito frequentes(podem ocorrer com mais frequência que 1 em 10 doentes):

• dor de cabeça,
• febre,
• sangramento nasal,
• vômitos.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• batimento cardíaco rápido,
• resultados de exames de sangue que mostrem aumento da bilirrubina (pigmento da bile),
• plaquetopenia (baixo número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue),
• sangramento menstrual excessivo.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• resultados de exames de sangue que mostrem aumento de uma subcategoria da bilirrubina (bilirrubina direta, pigmento da bile).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dovequa

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Comprimidos esmagados
Comprimidos esmagados são estáveis em água ou purê de maçã por até 4 horas.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dovequa

• A substância ativa do medicamento é o rivaroxabano. Cada comprimido revestido contém 15 mg ou 20 mg de rivaroxabano.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina (E460), carmelose sódica (E468), hipromelose tipo 2910 (5 mPas) (E464), estearato de magnésio (E572). Ver ponto 2 "Dovequa contém lactose e sódio". Revestimento do comprimido 15 mg (Opadry II Pink 33G240024): hipromelose tipo 2910 (6 mPas) (E464), dióxido de titânio (E 171), lactose monoidratada, macrogol 3350 (E1521), triacetina (E1518), óxido férrico vermelho (E 172), óxido férrico preto (E 172); Revestimento do comprimido 20 mg (Opadry II Red 33G250007): hipromelose tipo 2910 (6 mPas) (E464), dióxido de titânio (E 171), lactose monoidratada, macrogol 3350 (E1521), triacetina (E1518), óxido férrico vermelho (E 172), óxido férrico amarelo (E 172).

Como é o medicamento Dovequa e que conteúdo tem o pacote

Dovequa, 15 mg, são comprimidos rosados, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de 6 mm, com o número "15" gravado de um lado.
Os comprimidos estão em blisters transparentes de PVC/PVDC/Alumínio, embalados em caixas de cartão, contendo 14, 28, 42 ou 100 comprimidos revestidos.
Dovequa, 20 mg, são comprimidos vermelho-alaranjados, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de 7 mm, com o número "20" gravado de um lado.
Os comprimidos estão em blisters transparentes de PVC/PVDC/Alumínio, embalados em caixas de cartão, contendo 10, 14, 28 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polônia
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: