Dipperam Hct

Folheto informativo para o doente

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Amlodipino + Valsartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Dipperam HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dipperam HCT
• 3. Como tomar o medicamento Dipperam HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dipperam HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dipperam HCT e para que é utilizado

Os comprimidos do medicamento Dipperam HCT contêm três substâncias ativas: amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida. Todas estas substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• A amlodipina pertence a um grupo de substâncias denominadas antagonistas do cálcio. Impede o transporte de íons de cálcio para as células das paredes dos vasos sanguíneos, o que impede a contração dos vasos sanguíneos.
• O valsartano pertence a um grupo de substâncias denominadas antagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartano bloqueia a ação da angiotensina II.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta a excreção de urina, o que também reduz a pressão arterial.

Como resultado de todas as três ações, os vasos sanguíneos se relaxam e a pressão arterial diminui. O medicamento Dipperam HCT é utilizado para tratar a hipertensão arterial em doentes adultos, em que se obteve o controlo da pressão arterial com amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida e em que pode ser benéfico tomar um comprimido que contenha as três substâncias ativas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dipperam HCT

Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT

se a paciente está grávida há mais de 3 meses (também não deve tomar o medicamento Dipperam HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"). se o doente é alérgico à amlodipina ou a outros medicamentos do grupo dos antagonistas do cálcio, ao valsartano, à hidroclorotiazida, sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecções respiratórias ou do trato urinário) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Em caso de dúvida, não deve tomar o medicamento Dipperam HCT e deve consultar o médico. se o doente tem doença hepática, lesão dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar) que leva à retenção de bile nos ductos biliares e no fígado. se o doente tem disfunção renal grave ou está a fazer diálise. se o organismo do doente não produz urina (anúria). se a concentração de potássio e sódio no sangue é muito baixa, apesar do tratamento para aumentar essas concentrações. se a concentração de cálcio no sangue é muito alta, apesar do tratamento para reduzir essa concentração. se o doente tem gota (depósito de cristais de ácido úrico nas articulações). se o doente tem pressão arterial muito baixa (hipotensão). se o doente tem estreitamento da valva aórtica (estenose aórtica) ou está em choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue fornecer ao organismo a quantidade necessária de sangue). se o doente tem insuficiência cardíaca devido a um ataque cardíaco. se o doente tem diabetes ou disfunção renal e está a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contém aliscireno.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Dipperam HCT e deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Dipperam HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico, se:

• o doente tem baixa concentração de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, cãibras musculares, ritmo cardíaco anormal).
• o doente tem baixa concentração de sódio no sangue (com ou sem sintomas, como fadiga, confusão, tremores musculares, convulsões).
• o doente tem alta concentração de cálcio no sangue (com ou sem sintomas, como náuseas, vómitos, constipação, dor abdominal, poliúria, sede, fraqueza e tremores musculares).
• o doente tem disfunção renal, fez um transplante de rim ou tem estreitamento das artérias renais.
• o doente tem disfunção hepática.
• o doente tem ou teve insuficiência cardíaca ou doença cardíaca isquêmica, especialmente se o médico prescreveu o medicamento Dipperam HCT na dose máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg).
• o doente teve um ataque cardíaco. Deve seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dose inicial do medicamento. O médico também pode monitorar a função renal do doente.
• o doente tem estreitamento das válvulas cardíacas (estenose aórtica ou mitral) ou tem hipertrofia ventricular esquerda (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva).
• o doente tem hiperaldosteronismo - uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem demasiado hormônio aldosterona. Nesse caso, não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT.
• o doente tem lupus eritematoso sistêmico (LES).
• o doente tem diabetes (concentração alta de açúcar no sangue).
• o doente tem concentração alta de colesterol ou triglicérides no sangue.
• a luz solar causa reações cutâneas no doente, como erupções.
• o doente teve reações alérgicas a outros medicamentos para reduzir a pressão arterial ou diuréticos, especialmente se tem asma ou alergias.
• o doente teve vômitos ou diarreia.
• o doente teve inchaço após tomar outros medicamentos (incluso inibidores da enzima conversora de angiotensina). Se ocorrerem sintomas como esses, deve interromper o uso do medicamento Dipperam HCT e contactar imediatamente o médico. Não deve tomar novamente o medicamento Dipperam HCT.
• o doente teve tonturas e (ou) desmaio durante o tratamento com o medicamento Dipperam HCT.

Deve contactar imediatamente o médico.

• o doente tem visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema de coroide) ou aumento da pressão intraocular - esses sintomas podem ocorrer entre algumas horas e semanas após a ingestão do medicamento Dipperam HCT. Se não for tratado, há risco de perda permanente da visão. O risco de desenvolver essas complicações é maior em doentes que tiveram alergia à penicilina ou sulfonamidas;
• o doente está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• inibidor da enzima conversora de angiotensina (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tem doença renal causada por diabetes,
• aliscireno.
• o doente teve câncer de pele ou se durante o tratamento aparecer uma alteração cutânea inesperada - o uso de hidroclorotiazida, especialmente a longo prazo e em doses altas, pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma); durante o tratamento com o medicamento Dipperam HCT, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.
• se o doente teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Dipperam HCT, deve procurar imediatamente ajuda médica.

O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e concentração de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também as informações no subponto "Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT".

Se alguma das advertências acima se aplicar ao doente, deve informar o médico.

Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão do medicamento Dipperam HCT, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper o uso do medicamento Dipperam HCT por sua própria iniciativa.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Idosos (65 anos ou mais)

O medicamento Dipperam HCT pode ser utilizado em idosos a partir de 65 anos na mesma dose que em outros adultos e da mesma forma que as três substâncias ativas contidas no medicamento (amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida). Em doentes idosos, especialmente aqueles que tomam o medicamento Dipperam HCT na dose máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg), deve-se monitorar regularmente a pressão arterial.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper o uso de um dos medicamentos. Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos.

Uso concomitante contraindicado:

lit (medicamento utilizado para tratar certos tipos de depressão);

medicamentos ou substâncias que aumentam a concentração de potássio no sangue. Incluem suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina;

inibidores da enzima conversora de angiotensina ou aliscireno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT" e "Precauções e advertências").

Uso concomitante que exige precaução:

álcool, medicamentos sedativos e anestésicos (medicamentos que permitem a realização de operações e outros procedimentos);

amantadina (medicamento utilizado para tratar a doença de Parkinson e para tratar ou prevenir certas doenças virais);

medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios, como espasmos estomacais e intestinais, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliares na anestesia);

medicamentos anticonvulsivantes e estabilizadores de humor utilizados para tratar epilepsia e distúrbio afetivo bipolar (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);

colestiramina, colestipol ou outras resinas trocadoras de íons (substâncias utilizadas principalmente para tratar níveis altos de lipídios no sangue);

simvastatina (medicamento utilizado para reduzir níveis altos de colesterol no sangue);

ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão ou em outras situações clínicas, como artrite reumatoide ou eczema atópico);

medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar câncer), como metotrexato ou ciclofosfamida;

digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas);

verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas);

meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de imagem);

medicamentos utilizados para tratar diabetes (medicamentos orais, como metformina, ou insulina);

medicamentos utilizados para tratar gota, como alopurinol;

medicamentos que podem aumentar a concentração de açúcar no sangue (beta-bloqueadores, diazóxido);

medicamentos que podem causar distúrbios do ritmo cardíaco do tipo "torsades de pointes", como medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas) e alguns medicamentos antipsicóticos;

medicamentos que podem causar redução da concentração de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes;

medicamentos que podem causar redução da concentração de potássio no sangue, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, anfotericina ou penicilina benzatina;

medicamentos que aumentam a pressão arterial, como adrenalina ou noradrenalina;

medicamentos utilizados para tratar infecção por HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir);

medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol);

medicamentos utilizados para tratar úlceras e inflamação do esôfago (carbenoxolona);

medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (inibidores da COX-2);

medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados para reduzir a tensão muscular utilizados durante operações);

trinitrato de glicerila ("nitroglicerina") e outros nitratos ou outras substâncias vasodilatadoras;

outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial, incluindo metildopa;

rifampicina (medicamento utilizado, por exemplo, para tratar tuberculose), eritromicina, claritromicina (antibióticos);

erva-de-São-João;

dantroleno (medicamento administrado por infusão em caso de distúrbios graves da temperatura corporal);

vitamina D e sais de cálcio.

Medicamento Dipperam HCT com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar o medicamento Dipperam HCT, não deve comer toranjas nem beber sumo de toranja, pois isso pode causar um aumento da concentração no sangue de uma das substâncias ativas - amlodipino. Isso pode resultar em um efeito imprevisível de redução da pressão arterial do medicamento Dipperam HCT. O consumo planeado de álcool deve ser discutido com o médico. O álcool pode causar uma redução excessiva da pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez Se a paciente está (ou pode estar) grávida, deve informar o médico. Geralmente, o médico recomendará a interrupção do uso do medicamento Dipperam HCT antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento em vez do medicamento Dipperam HCT. Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto.

• 3. mês de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto.

Amamentação Se a paciente está a amamentar ou planeia amamentar, deve informar o médico. Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT durante a amamentação. Para as pacientes que planeiam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode escolher um outro medicamento adequado. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Dipperam HCT pode causar tonturas, sonolência, náuseas ou dor de cabeça. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar ferramentas ou máquinas.

3. Como tomar o medicamento Dipperam HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico. Isso ajudará a obter os melhores resultados do tratamento e a reduzir o risco de efeitos não desejados. A dose usual do medicamento Dipperam HCT é de uma tableta por dia.

• Deve tomar o medicamento todos os dias no mesmo horário, preferencialmente de manhã.
• As tabletas devem ser engolidas inteiras, com um copo de água.
• O medicamento Dipperam HCT pode ser tomado durante ou fora das refeições. Não deve tomar o medicamento Dipperam HCT com toranja ou sumo de toranja.

Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode recomendar uma dose maior ou menor do medicamento. Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dipperam HCT

Se tomar acidentalmente muitas tabletas do medicamento Dipperam HCT, deve contactar imediatamente o médico. Pode ser necessária ajuda médica. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo excessivo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de uma dose do medicamento Dipperam HCT

Se esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar, e depois tomar a próxima tableta no horário usual. Se estiver perto do horário da próxima dose, deve tomar apenas a próxima dose no horário usual. Não devetomar uma dose dupla (duas tabletas ao mesmo tempo) para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Dipperam HCT

A interrupção do uso do medicamento Dipperam HCT pode causar agravamento da doença. Não deve interromper o uso do medicamento sem a recomendação do médico.

Deve tomar o medicamento continuamente, mesmo que se sinta bem

Doentes com hipertensão arterial muitas vezes não apresentam sintomas da doença. Muitas pessoas se sentem normais. Para obter os melhores resultados do tratamento e reduzir o risco de efeitos não desejados, é importante seguir rigorosamente as instruções do médico. Deve comparecer às consultas de acompanhamento, mesmo que se sinta bem. Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Dipperam HCT pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem. Como no caso de qualquer medicamento combinado que contenha três substâncias ativas, não se pode excluir a possibilidade de efeitos não desejados de cada um dos componentes. Abaixo estão listados os efeitos não desejados relatados durante o uso do medicamento combinado que contém amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida ou durante o uso de uma das substâncias ativas. Esses efeitos podem ocorrer durante o uso do medicamento Dipperam HCT.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e podem exigir ajuda médica imediata.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve contactar imediatamente o médico:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• tonturas
• pressão arterial baixa (sensação de desmaio, tontura, perda súbita da consciência)

Infrequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• redução significativa da excreção de urina (disfunção renal)

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):

• sangramento espontâneo
• ritmo cardíaco irregular
• disfunção hepática

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):
respiração súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar, insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
inchaço dos olhos, face ou lábios
inchaço da língua e garganta, que pode dificultar a respiração
reações graves na pele, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação da pele e inchaço, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) ou outras reações alérgicas
ataque cardíaco
pancreatite, que pode causar dor abdominal e nas costas com náuseas e vômitos
anemia, que pode causar fraqueza, hematomas e infecções frequentes
artrite
inchaço das articulações
espasmo ou fraqueza muscular
dor muscular
fraqueza

Outros efeitos não desejados possíveis

Muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

• baixa concentração de potássio no sangue
• aumento da concentração de lipídios no sangue

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
sonolência
palpitações (percepção da atividade cardíaca)
vermelhidão súbita da pele
inchaço dos tornozelos
dor abdominal
sensação de desconforto no estômago após as refeições
fadiga
dor de cabeça
micção frequente
aumento da concentração de ácido úrico no sangue
baixa concentração de magnésio no sangue
baixa concentração de sódio no sangue
tonturas ou desmaio ao levantar
perda de apetite
náuseas e vômitos
coceira e erupções cutâneas
impotência
Infrequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
taquicardia
vertigem
distúrbios da visão
sensação de desconforto no estômago
dor no peito
aumento da concentração de azoto ureico, creatinina e ácido úrico no sangue
aumento da concentração de cálcio, gorduras ou sódio no sangue
redução da concentração de potássio no sangue
respiração difícil
diarreia
secura na boca
aumento de peso
perda de apetite
distúrbios do paladar
dor nas costas
inchaço das articulações
espasmo ou fraqueza muscular
dor muscular
dor em um membro
incapacidade de ficar de pé ou andar
fraqueza
distúrbios da coordenação
tonturas ao levantar ou durante o esforço físico
fadiga
distúrbios do sono
formigamento ou entorpecimento
neuropatia
perda súbita da consciência
pressão arterial baixa ao levantar
tosse
falta de ar
irritação da garganta
suor excessivo
coceira
inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia
vermelhidão da pele
tremer
alterações de humor
ansiedade
depressão
insônia
alterações do paladar
perda da consciência
perda da sensação de dor
distúrbios da visão
fraqueza visual
zumbido nos ouvidos
espirros ou coriza causados por inflamação da mucosa nasal (rinite)
alterações do ritmo intestinal
diarreia
perda de cabelo
coceira na pele
descoloração da pele
distúrbios da micção
aumento da necessidade de urinar à noite
micção frequente
sensação de desconforto ou aumento das mamas nos homens
dor
mal-estar
perda de peso
Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):
baixa contagem de plaquetas (por vezes com sangramento ou hematomas sob a pele)
presença de açúcar na urina
aumento da concentração de açúcar no sangue
piora do estado metabólico na diabetes
sensação de desconforto na barriga
constipação
distúrbios da função hepática, que podem ser acompanhados de icterícia e urina escura (anemia hemolítica)
aumento da sensibilidade da pele à luz solar
presença de manchas roxas na pele
distúrbios da função renal
confusão
Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):
redução da contagem de glóbulos brancos
redução da contagem de plaquetas, que pode causar hematomas ou sangramento anormal (lesão das células vermelhas do sangue)
inchaço das gengivas
inchaço do abdômen (gastrite)
pancreatite
icterícia (amarelamento da pele)
aumento da atividade das enzimas hepáticas nos exames de laboratório
aumento da tensão muscular
vasculite, que pode ser acompanhada de erupções cutâneas
sensibilidade à luz
distúrbios que incluem rigidez, tremores e (ou) distúrbios do movimento
febre, dor de garganta ou ulceração da boca, infecções frequentes (leucopenia)
palidez da pele, fadiga, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica, destruição anormal das células vermelhas do sangue nos vasos sanguíneos ou em qualquer parte do corpo)
confusão, fadiga, tremores e (ou) espasmos musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica)
dor abdominal intensa (pancreatite)
dificuldade respiratória com febre, tosse, sibilo, falta de ar (distúrbios respiratórios, edema pulmonar, pneumonia)
erupção cutânea na face, dor articular, distúrbios musculares, febre (lúpus eritematoso)
vasculite com erupções cutâneas, manchas roxas, febre (vasculite)
doença grave da pele que causa erupções, vermelhidão da pele, formação de bolhas na boca, olhos ou lábios, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
alterações nos resultados dos exames da função renal, aumento da concentração de potássio no sangue, baixa contagem de glóbulos vermelhos
resultados anormais dos exames das células vermelhas do sangue
baixa contagem de um tipo de glóbulos brancos e plaquetas
aumento da concentração de creatinina no sangue
resultados anormais dos exames da função hepática
redução significativa da excreção de urina
vasculite
fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)
fraqueza visual ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - edema de coroide - ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
dificuldade respiratória
redução significativa da excreção de urina (possíveis sintomas de disfunção renal e insuficiência renal)
doença grave da pele que causa erupções, vermelhidão da pele, formação de bolhas na boca, olhos ou lábios, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
espasmo muscular
febre
formação de bolhas na pele (sintomas de pênfigo bolhoso)
câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Rua São Paulo, 1000 01330-100 São Paulo - SP telefone: +55 11 3207 5800 fax: +55 11 3207 5801 site: https://www.anvisa.gov.br Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados ajuda a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dipperam HCT

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças. Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não conserve o medicamento acima de 30°C. Conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade. Não use o medicamento se a embalagem estiver danificada ou se houver sinais de violação. Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dipperam HCT

As substâncias ativas são amlodipino (na forma de besilato de amlodipino), valsartano e hidroclorotiazida. Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg Cada tableta revestida contém 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg Cada tableta revestida contém 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172). Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg Cada tableta revestida contém 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172). Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg Cada tableta revestida contém 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172). Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg Cada tableta revestida contém 10 mg de amlodipino, 320 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Dipperam HCT e que contenha o pacote

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg Tabletas brancas, ovais, convexas de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VCL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg Tabletas amarelo-claras, ovais, convexas de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VDL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg Tabletas amarelas, ovais, convexas de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VEL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg Tabletas amarelo-avermelhadas, ovais, convexas de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VHL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg Tabletas amarelo-avermelhadas, ovais, convexas de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VFL" do outro, com cerca de 19 mm de comprimento e 7,5 mm de largura. O medicamento está disponível em blisters ou blisters unitários de folha de PVC/PVDC/Alumínio. Tamanho do pacote: 28 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Áustria Fabricante/Importador Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Alemanha Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberga, Baviera Alemanha Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria, 158 08013 Barcelona Espanha Novartis Farma S.P.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata Itália

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar:

Sandoz Portugal Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte 2774-004 Paço de Arcos telefone: +351 21 031 50 00 Data da última atualização do folheto: 01/2025 Logotipo Sandoz