Dipperam Hct

Folheto informativo para o doente

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Amlodipino + Valsartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Dipperam HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dipperam HCT
• 3. Como tomar o medicamento Dipperam HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dipperam HCT
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Dipperam HCT e para que é utilizado

Os comprimidos do medicamento Dipperam HCT contêm três substâncias ativas: amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida. Todas estas substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• A amlodipina pertence a um grupo de substâncias denominadas antagonistas do cálcio. Impede o transporte de íons de cálcio para as células das paredes dos vasos sanguíneos, o que inibe a contração dos vasos sanguíneos.
• O valsartano pertence a um grupo de substâncias denominadas antagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartano bloqueia a ação da angiotensina II.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta a eliminação de urina, o que também reduz a pressão arterial.

Como resultado de todas as três ações, os vasos sanguíneos se relaxam e a pressão arterial diminui. O medicamento Dipperam HCT é utilizado no tratamento da hipertensão arterial em doentes adultos que tenham alcançado o controlo da pressão arterial com amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida e em que pode ser benéfico tomar um comprimido que contenha as três substâncias ativas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dipperam HCT

Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT

se a paciente está grávida há mais de 3 meses (também não deve tomar o medicamento Dipperam HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"). se o doente é alérgico à amlodipina ou a outros medicamentos do grupo dos antagonistas do cálcio, ao valsartano, à hidroclorotiazida, sulfonamidas (medicamentos utilizados no tratamento de infecções respiratórias ou do trato urinário) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Em caso de dúvida, não deve tomar o medicamento Dipperam HCT e deve consultar um médico. se o doente tem doença hepática, lesão dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar) que causa retenção de bile nos ductos biliares e no fígado. se o doente tem disfunção renal grave ou está a fazer diálise. se o organismo do doente não produz urina (anúria). se os níveis de potássio e sódio no sangue são muito baixos, apesar do tratamento para aumentar os níveis. se os níveis de cálcio no sangue são muito altos, apesar do tratamento para reduzir os níveis. se o doente tem gota (depósito de cristais de ácido úrico nas articulações). se o doente tem pressão arterial muito baixa (hipotensão). se o doente tem estreitamento da valva aórtica (estenose aórtica) ou está em choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue fornecer ao organismo a quantidade adequada de sangue). se o doente tem insuficiência cardíaca devido a um ataque cardíaco. se o doente tem diabetes ou disfunção renal e está a tomar um medicamento que reduz a pressão arterial, que contém alisquirino.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Dipperam HCT e deve contactar um médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Dipperam HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tem níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, cãibras musculares, ritmo cardíaco anormal).
• o doente tem níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas, como fadiga, confusão, tremores musculares, convulsões).
• o doente tem níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas, como náuseas, vómitos, constipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza e tremores musculares).
• o doente tem disfunção renal, fez um transplante de rim ou tem estreitamento das artérias renais.
• o doente tem disfunção hepática.
• o doente tem ou teve insuficiência cardíaca ou doença cardíaca isquêmica, especialmente se o médico prescreveu o medicamento Dipperam HCT na dose máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg).
• o doente teve um ataque cardíaco. O médico deve monitorizar de perto a dose inicial do medicamento. O médico também pode monitorizar a função renal do doente.
• o doente tem estreitamento das valvas cardíacas (estenose aórtica ou mitral) ou tem hipertrofia ventricular obstructiva (uma condição em que o músculo cardíaco se torna muito espesso).
• o doente tem hiperaldosteronismo - uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem demasiado hormônio aldosterona. Nesse caso, não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT.
• o doente tem lúpus eritematoso sistêmico (LES).
• o doente tem diabetes.
• o doente tem níveis altos de colesterol ou triglicérides no sangue.
• a exposição à luz solar causa reações cutâneas no doente, como erupções cutâneas.
• o doente teve reações alérgicas a outros medicamentos que reduzem a pressão arterial ou diuréticos, especialmente se tem asma ou alergias.
• o doente teve vómitos ou diarreia.
• o doente teve inchaço, especialmente no rosto e garganta, após tomar outros medicamentos (incluso inibidores da enzima conversora de angiotensina). Se ocorrerem sintomas, deve interromper o uso do medicamento Dipperam HCT e contactar imediatamente um médico. Não deve voltar a tomar o medicamento Dipperam HCT.
• o doente teve tonturas e/ou desmaios durante o tratamento com o medicamento Dipperam HCT. Deve contactar imediatamente um médico.
• o doente tem visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea (edema de córnea) ou aumento da pressão intraocular.

O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (como potássio) no sangue. Ver também as informações no subponto "Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT".

Se alguma das advertências acima se aplicar ao doente, deve informar o médico.

Se o doente apresentar dor de estômago, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar o medicamento Dipperam HCT, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper o uso do medicamento Dipperam HCT por sua própria iniciativa.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)

O medicamento Dipperam HCT pode ser utilizado em pessoas com 65 anos ou mais na mesma dose que em outros adultos e da mesma forma que as três substâncias ativas contidas no medicamento (amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida). Em doentes idosos, especialmente aqueles que tomam o medicamento Dipperam HCT na dose máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg), deve-se monitorizar regularmente a pressão arterial.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper o uso de um dos medicamentos. É especialmente importante se o doente está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Uso concomitante contraindicado:

lítio (medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de depressão); medicamentos ou substâncias que aumentam os níveis de potássio no sangue. Incluem suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina; inibidores da enzima conversora de angiotensina ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT" e "Precauções e advertências").

Uso concomitante que exige precaução:

álcool, medicamentos sedativos e anestésicos (medicamentos que permitem realizar operações e outros procedimentos); amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson e no tratamento ou prevenção de certas doenças virais); medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados no tratamento de várias condições, como cãibras estomacais e intestinais, cãibras da bexiga, asma, doença do movimento, cãibras musculares, doença de Parkinson e como auxiliares na anestesia); medicamentos antiepilépticos e estabilizadores de humor utilizados no tratamento de epilepsia e transtorno afetivo bipolar (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); colestiramina, colestipol ou outras resinas trocadoras de íons (substâncias utilizadas principalmente no tratamento de níveis elevados de lípidos no sangue); simvastatina (medicamento utilizado para reduzir os níveis elevados de colesterol no sangue); ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão ou em outras situações clínicas, como artrite reumatoide ou eczema atópico); medicamentos citotóxicos (utilizados no tratamento do cancro), como metotrexato ou ciclofosfamida; digoxina ou outros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas); verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados em doenças cardíacas); meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de imagem); medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (medicamentos orais, como metformina, ou insulina); medicamentos utilizados no tratamento da gota, como alopurinol; medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue (beta-bloqueadores, diazóxido); medicamentos que podem causar distúrbios do ritmo cardíaco do tipo "torsades de pointes", como medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e alguns medicamentos antipsicóticos; medicamentos que podem causar redução dos níveis de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos; medicamentos que podem causar redução dos níveis de potássio no sangue, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, anfotericina B ou penicilina benzatina; medicamentos que aumentam a pressão arterial, como adrenalina ou noradrenalina; medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol); medicamentos utilizados no tratamento de úlceras e inflamação do esôfago (carbenoxolona); medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (inibidores da COX-2); medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados para reduzir a tensão muscular durante operações); gliceril trinitrato ("nitroglicerina") e outros nitratos ou outras substâncias vasodilatadoras; outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo metildopa; rifampicina (medicamento utilizado, por exemplo, no tratamento da tuberculose), eritromicina, claritromicina (antibióticos); erva-de-São-João; dantroleno (medicamento administrado por infusão em caso de distúrbios graves da temperatura corporal); tacrolimo (utilizado para controlar a resposta do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante de órgão); vitamina D e sais de cálcio.

Medicamento Dipperam HCT com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar o medicamento Dipperam HCT, não deve comer toranjas ou beber sumo de toranja, pois isso pode causar um aumento dos níveis de uma das substâncias ativas - amlodipino - no sangue. Isso pode resultar em uma intensificação imprevisível da ação de redução da pressão arterial do medicamento Dipperam HCT. O consumo planeado de álcool deve ser discutido com o médico. O álcool pode causar uma redução excessiva da pressão arterial e/ou aumentar o risco de tonturas ou desmaios.

Gravidez e amamentação

Gravidez Se a paciente está (ou pode estar) grávida, deve informar o médico. Normalmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Dipperam HCT antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará um outro medicamento em vez do Dipperam HCT. Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto.

• 3. mês de gravidez

Amamentação Se a paciente está a amamentar ou planeia amamentar, deve informar o médico. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipino passam para o leite materno. Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT durante a amamentação. Para as pacientes que planeiam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode escolher um outro medicamento adequado. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Dipperam HCT pode causar tonturas, sonolência, náuseas ou dor de cabeça. Se ocorrerem estes sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas ou ferramentas.

3. Como tomar o medicamento Dipperam HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico. Isso ajudará a obter os melhores resultados do tratamento e a reduzir o risco de efeitos não desejados. A dose usual do medicamento Dipperam HCT é de um comprimidopor dia.

• Deve tomar o medicamento todos os dias à mesma hora, preferencialmente de manhã.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água.
• O medicamento Dipperam HCT pode ser tomado durante ou fora das refeições. Não deve tomar o medicamento Dipperam HCT com toranjas ou sumo de toranja.

Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode recomendar uma dose maior ou menor do medicamento. Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dipperam HCT

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos do medicamento Dipperam HCT, deve contactar imediatamente um médico. Pode ser necessário tratamento médico. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo excessivo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de uma dose do medicamento Dipperam HCT

Se esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar, e depois tomar a próxima dose no horário usual. Se estiver perto do horário da próxima dose, deve tomar apenas a dose usual. Não devetomar uma dose dupla (dois comprimidos ao mesmo tempo) para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Dipperam HCT

A interrupção do uso do medicamento Dipperam HCT pode causar agravamento da doença. Não deve interromper o uso do medicamento sem o conselho do médico.

Deve tomar o medicamento continuamente, mesmo que se sinta bem

Os doentes com hipertensão arterial muitas vezes não apresentam sintomas da doença. Muitas pessoas se sentem normais. Para obter os melhores resultados do tratamento e reduzir o risco de efeitos não desejados, é importante seguir as recomendações do médico. Deve comparecer às consultas de acompanhamento, mesmo que se sinta bem. Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Dipperam HCT pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Como no caso de qualquer medicamento combinado que contenha três substâncias ativas, não se pode excluir a ocorrência de efeitos não desejados de cada um dos componentes. Abaixo, estão listados os efeitos não desejados relatados durante o uso do medicamento combinado que contém amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida ou durante o uso de uma das substâncias ativas. Estes efeitos podem ocorrer durante o uso do medicamento Dipperam HCT.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e podem exigir tratamento médico de emergência.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves após tomar o medicamento, deve consultar imediatamente um médico:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• tonturas
• pressão arterial baixa (sensação de desmaio, tontura, perda súbita de consciência)

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• redução significativa da eliminação de urina (disfunção renal)

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• sangramento espontâneo
• ritmo cardíaco irregular
• disfunção hepática

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):respiração súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar, insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão). inchaço dos olhos, face ou lábios. inchaço da língua e garganta, que pode dificultar a respiração. reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação da pele, febre (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas. ataque cardíaco. pancreatite, que pode causar dor abdominal e nas costas com náuseas e vómitos. fraqueza, formação de hematomas, febre e infecções frequentes. rigidez. inchaço dos vasos sanguíneos: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.

Outros possíveis efeitos não desejados

Muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

• níveis baixos de potássio no sangue
• aumento dos níveis de lípidos no sangue

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):sonolência. palpitações (percepção da atividade cardíaca). rubor. inchaço dos tornozelos. dor abdominal. sensação de desconforto no estômago após as refeições. fadiga. dor de cabeça. micção frequente. níveis elevados de ácido úrico no sangue. níveis baixos de magnésio no sangue. níveis baixos de sódio no sangue. tonturas, desmaio ao levantar. perda de apetite. náuseas e vómitos. erupções cutâneas pruriginosas e outros tipos de erupções cutâneas. impotência. Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):ritmo cardíaco rápido. sensação de vertigem. distúrbios da visão. sensação de desconforto no estômago. dor no peito. aumento dos níveis de azoto, creatinina e ácido úrico no sangue. níveis elevados de cálcio, lípidos ou sódio no sangue. níveis baixos de potássio no sangue. respiração difícil. diarreia. secura na boca. aumento de peso. perda de apetite. distúrbios do paladar. dor nas costas. inchaço das articulações. cãibras, fraqueza ou dor muscular. dor em um membro. dificuldade em ficar de pé ou andar. fraqueza. distúrbios da coordenação. tonturas ao levantar ou esforço físico. falta de energia. distúrbios do sono. formigamento ou entorpecimento. neuropatia. perda súbita de consciência. pressão arterial baixa ao levantar. tosse. falta de ar. irritação da garganta. suor excessivo. coceira. inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia. vermelhidão da pele. tremores. mudanças de humor. ansiedade. depressão. insônia. alterações do paladar. desmaio. perda de sensação de dor. distúrbios da visão. fraqueza visual. zumbido nos ouvidos. espirros ou coriza causados por inflamação da mucosa nasal (rinite). alterações da frequência de evacuação. diarreia. perda de cabelo. coceira na pele. descoloração da pele. distúrbios da micção. necessidade aumentada de urinar à noite. micção frequente. sensação de desconforto ou aumento da mama em homens. dor. mal-estar. perda de peso. Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):baixa contagem de plaquetas (por vezes com sangramento ou formação de hematomas sob a pele). presença de açúcar na urina. níveis elevados de açúcar no sangue. piora do estado metabólico na diabetes. sensação de desconforto no abdômen. constipação. distúrbios da função hepática, que podem ser acompanhados de icterícia e urina escura (anemia hemolítica). aumento da sensibilidade da pele à luz solar. presença de manchas roxas na pele. distúrbios da função renal. confusão. Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):redução do número de glóbulos brancos. redução do número de plaquetas, que pode causar sangramento ou formação de hematomas anormais (lesão das células vermelhas). inchaço das gengivas. inflamação do estômago (gastrite). inflamação do fígado. icterícia. aumento da atividade das enzimas hepáticas nos exames de laboratório. aumento da tensão muscular. inflamação dos vasos sanguíneos, frequentemente com erupções cutâneas. sensibilidade à luz. distúrbios que incluem rigidez, tremores e (ou) distúrbios do movimento. febre, dor de garganta ou ulceração da boca, infecções frequentes (baixa contagem de glóbulos brancos). palidez da pele, fraqueza, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica, destruição anormal das células vermelhas nos vasos sanguíneos ou em qualquer parte do corpo). confusão, fraqueza, tremores e convulsões (alcalose hipoclorêmica). dor abdominal intensa (pancreatite). dificuldade em respirar com febre, tosse, respiração sibilante, falta de ar (distúrbios respiratórios, edema pulmonar, pneumonia). erupção cutânea no rosto, dor articular, distúrbios musculares, febre (lúpus eritematoso). inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupções cutâneas, manchas roxas, febre (vasculite). doença cutânea grave que causa erupções cutâneas, vermelhidão da pele, formação de bolhas na boca, olhos ou lábios, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica). Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):alterações dos resultados dos exames da função renal, aumento dos níveis de potássio no sangue, baixa contagem de glóbulos vermelhos. resultados anormais do exame que avalia os glóbulos vermelhos. baixa contagem de um tipo de glóbulos brancos e plaquetas. aumento dos níveis de creatinina no sangue. resultados anormais dos exames da função hepática. redução significativa da eliminação de urina. inflamação dos vasos sanguíneos. fraqueza, formação de hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica). fraqueza visual ou dor nos olhos devido ao aumento da pressão intraocular (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea - edema de córnea - ou glaucoma de ângulo fechado). falta de ar. redução significativa da eliminação de urina (possíveis sintomas de distúrbios da função renal e insuficiência renal). doença cutânea grave que causa erupções cutâneas, vermelhidão da pele, formação de bolhas na boca, olhos ou lábios, descamação da pele, febre (eritema multiforme). cãibras musculares. febre. formação de bolhas na pele (sintomas de pemfigoide bolhoso). cancro da pele e lábios (cancro de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos: Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1400-038 Lisboa, Portugal. Tel: +351 21 792 35 00, fax: +351 21 792 35 09, site: www.infarmed.pt. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dipperam HCT

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças. Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e blisters após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não conserve o medicamento a temperaturas superiores a 30°C. Conservar na embalagem original para proteger do humidade. Não use o medicamento se a embalagem estiver danificada ou se houver sinais de violação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dipperam HCT

As substâncias ativas são amlodipino (na forma de besilato de amlodipino), valsartano e hidroclorotiazida. Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg. Cada comprimido revestido contém 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg. Cada comprimido revestido contém 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172). Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg. Cada comprimido revestido contém 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Dipperam HCT e que embalagens estão disponíveis

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg. Brancos, ovais, com a inscrição "NVR" de um lado e "VCL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg. Amarelo-claros, ovais, com a inscrição "NVR" de um lado e "VDL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg. Amarelo-avermelhados, ovais, com a inscrição "NVR" de um lado e "VHL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. O medicamento está disponível em blisters ou blisters unitários de folha de PVC/PVDC/Alumínio. Tamanhos de embalagem: 28 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Áustria Fabricante/Importador Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Alemanha Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberga, Baviera Alemanha Novartis Farmacéutica SA Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona Espanha Novartis Farma S.P.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata Itália

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar:

Sandoz Portugal, S.A. Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1400-038 Lisboa, Portugal. Tel: +351 21 792 35 00 Data da última revisão do folheto:06/2025 Logo Sandoz