Dipperam Hct

Folheto informativo para o doente

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Amlodipino + Valsartano + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Dipperam HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dipperam HCT
• 3. Como tomar o medicamento Dipperam HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dipperam HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dipperam HCT e para que é utilizado

Os comprimidos do medicamento Dipperam HCT contêm três substâncias ativas: amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida. Todas estas substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial.

• A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas antagonistas do cálcio. Impede o transporte de íons de cálcio para as células das paredes dos vasos sanguíneos, o que inibe a contração dos vasos sanguíneos.
• O valsartano pertence a um grupo de substâncias chamadas antagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartano bloqueia a ação da angiotensina II.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta a excreção de urina, o que também reduz a pressão arterial.

Como resultado de todas as três ações, os vasos sanguíneos se dilatam e a pressão arterial diminui. O medicamento Dipperam HCT é utilizado para tratar a hipertensão arterial em doentes adultos que tenham alcançado o controlo da pressão arterial com amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida e em quem possa ser benéfico tomar um comprimido que contenha as três substâncias ativas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dipperam HCT

Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT

se a paciente está grávida há mais de 3 meses (também não deve tomar o medicamento Dipperam HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"). se o doente é alérgico à amlodipina ou a outros medicamentos do grupo dos antagonistas do cálcio, ao valsartano, à hidroclorotiazida, sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecções do trato respiratório ou do trato urinário) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Em caso de dúvida, não deve tomar o medicamento Dipperam HCT e deve consultar o médico. se o doente tem doença hepática, lesão dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar) que leva à retenção da bile nos ductos biliares e no fígado. se o doente tem disfunção renal grave ou está a fazer diálise. se o organismo do doente não produz urina (anúria). se os níveis de potássio e sódio no sangue são muito baixos, apesar do tratamento para aumentar os níveis. se os níveis de cálcio no sangue são muito altos, apesar do tratamento para reduzir os níveis. se o doente tem gota (depósito de cristais de ácido úrico nas articulações). se o doente tem pressão arterial muito baixa (hipotensão). se o doente tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou está em choque cardiogênico (estado em que o coração não é capaz de fornecer ao organismo a quantidade adequada de sangue). se o doente tem insuficiência cardíaca devido a um ataque cardíaco. se o doente tem diabetes ou disfunção renal e está a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha aliscireno.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Dipperam HCT e deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Dipperam HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tem níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, cãibras musculares, ritmo cardíaco anormal).
• o doente tem níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas, como fadiga, confusão, tremores musculares, convulsões).
• o doente tem níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas, como náuseas, vómitos, constipação, dor abdominal, poliúria, sede, fraqueza e tremores musculares).
• o doente tem disfunção renal, fez um transplante de rim ou tem estreitamento das artérias renais.
• o doente tem disfunção hepática.
• o doente tem ou teve insuficiência cardíaca ou doença cardíaca isquêmica, especialmente se o médico prescreveu o medicamento Dipperam HCT na dose máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg).
• o doente teve um ataque cardíaco. O doente deve seguir estritamente as recomendações do médico sobre a dose inicial do medicamento. O médico também pode monitorar a função renal do doente.
• o doente tem estreitamento das válvulas cardíacas (estenose aórtica ou mitral) ou tem hipertrofia cardíaca (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva).
• o doente tem uma doença chamada hiperaldosteronismo - uma doença em que as glândulas supra-renais produzem demasiado hormônio aldosterona. Nesse caso, não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT.
• o doente tem uma doença chamada lúpus eritematoso sistêmico (LES).
• o doente tem diabetes (nível alto de açúcar no sangue).
• o doente tem níveis altos de colesterol ou triglicérides no sangue.
• a luz solar causa reações cutâneas no doente, como erupções cutâneas.
• o doente teve reações alérgicas a outros medicamentos para reduzir a pressão arterial ou diuréticos, especialmente se tem asma ou alergias.
• o doente teve vómitos ou diarreia.
• o doente teve inchaço após tomar outros medicamentos (incluso inibidores da enzima conversora da angiotensina). Se ocorrerem sintomas como inchaço facial ou de garganta, o doente deve interromper o uso do medicamento Dipperam HCT e contactar imediatamente o médico. O doente não deve tomar novamente o medicamento Dipperam HCT.
• o doente teve tonturas e (ou) desmaios durante o uso do medicamento Dipperam HCT.

Nesse caso, o doente deve contactar imediatamente o médico.

• o doente tem visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea (edema de córnea) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e semanas após a ingestão do medicamento Dipperam HCT. Se não for tratado, há risco de perda permanente da visão. O risco de desenvolver essas condições é maior em doentes que tiveram alergia à penicilina ou sulfonamidas;
• o doente está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tem doença renal causada por diabetes,
• aliscireno.
• o doente teve câncer de pele ou se durante o tratamento ocorrer uma alteração cutânea inesperada - o uso de hidroclorotiazida, especialmente a longo prazo e em doses altas, pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma); durante o uso do medicamento Dipperam HCT, o doente deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.
• se no passado o doente teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se após a ingestão do medicamento Dipperam HCT o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar, deve procurar imediatamente ajuda médica.

O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também as informações no subponto "Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT".

Se alguma das advertências acima se aplicar ao doente, deve informar o médico.

Se após a ingestão do medicamento Dipperam HCT o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. O doente não deve interromper o uso do medicamento Dipperam HCT por sua própria iniciativa.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Idosos (65 anos ou mais)

O medicamento Dipperam HCT pode ser utilizado em idosos a partir dos 65 anos na mesma dose que em outros adultos e da mesma forma que as três substâncias ativas contidas no medicamento (amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida). Em doentes idosos, especialmente aqueles que tomam o medicamento Dipperam HCT na dose máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg), deve-se monitorar regularmente a pressão arterial.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser necessário interromper o uso de um dos medicamentos. Isso é especialmente importante se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos. Uso concomitante contraindicado: lit (medicamento utilizado para tratar certos tipos de depressão); medicamentos ou substâncias que aumentam os níveis de potássio no sangue. Incluem suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina; inibidores da enzima conversora da angiotensina ou aliscireno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Dipperam HCT" e "Precauções e advertências"). Uso concomitante que exige precaução: álcool, medicamentos sedativos e anestésicos (medicamentos que permitem a realização de operações e outros procedimentos); amantadina (medicamento utilizado para tratar a doença de Parkinson e para tratar ou prevenir certas doenças virais); medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios, como espasmos estomacais e intestinais, espasmos da bexiga urinária, asma, doença do movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliares na anestesia); medicamentos anticonvulsivantes e estabilizadores de humor utilizados para tratar epilepsia e distúrbio afetivo bipolar (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); colestiramina, colestipol ou outras resinas trocadoras de íons (substâncias utilizadas principalmente para tratar níveis altos de lipídios no sangue); simvastatina (medicamento utilizado para reduzir os níveis altos de colesterol no sangue); ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão ou em outras situações clínicas, como artrite reumatoide ou eczema atópico); medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar o câncer), como metotrexato ou ciclofosfamida; digoxina ou outros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas); verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas); meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames de imagem); medicamentos utilizados para tratar a diabetes (medicamentos orais ou insulina); medicamentos utilizados para tratar a gota, como alopurinol; medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue (beta-bloqueadores, diazóxido); medicamentos que podem causar distúrbios do ritmo cardíaco do tipo torsades de pointes, como medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas) e alguns medicamentos antipsicóticos; medicamentos que podem causar a redução dos níveis de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes; medicamentos que podem causar a redução dos níveis de potássio no sangue, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, anfotericina ou penicilina benzatina; medicamentos que aumentam a pressão arterial, como adrenalina ou noradrenalina; medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol); medicamentos utilizados para tratar úlceras e inflamação do esôfago (carbenoxolona); medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (inibidores da COX-2); relaxantes musculares (medicamentos utilizados para reduzir a tensão muscular utilizados durante operações); trinitrato de glicerila ("nitroglicerina") e outros nitratos ou outras substâncias vasodilatadoras; outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial, incluindo metildopa; rifampicina (medicamento utilizado para tratar a tuberculose), eritromicina, claritromicina (antibióticos); erva-de-São-João; dantroleno (medicamento administrado por infusão em caso de distúrbios graves da temperatura corporal); vitamina D e sais de cálcio.

Uso do medicamento Dipperam HCT com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar o medicamento Dipperam HCT, não deve comer toranjas nem beber sumo de toranja, pois isso pode causar um aumento dos níveis de uma das substâncias ativas - amlodipino - no sangue. Como resultado, pode ocorrer um efeito imprevisível de redução da pressão arterial do medicamento Dipperam HCT. O consumo planeado de álcool deve ser discutido com o médico. O álcool pode causar uma redução excessiva da pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaios.

Gravidez e amamentação

Gravidez Se a paciente está (ou pode estar) grávida, deve informar o médico. Geralmente, o médico recomendará a interrupção do uso do medicamento Dipperam HCT antes da gravidez ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará a tomada de outro medicamento em vez do medicamento Dipperam HCT. Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto.

• 3. mês de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto.

Amamentação Se a paciente está a amamentar ou planeia amamentar, deve informar o médico. Não se recomenda o uso do medicamento Dipperam HCT durante a amamentação. Para as pacientes que planeiam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode escolher outro medicamento adequado. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Dipperam HCT pode causar tonturas, sonolência, náuseas ou dor de cabeça. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Dipperam HCT

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico. Isso ajudará a obter os melhores resultados do tratamento e a reduzir o risco de efeitos não desejados. Geralmente, a dose recomendada do medicamento Dipperam HCT é de uma compressa por dia.

• Deve tomar o medicamento todos os dias no mesmo horário, preferencialmente de manhã.
• As compressas devem ser engolidas inteiras, com um copo de água.
• O medicamento Dipperam HCT pode ser tomado durante ou fora das refeições. Não deve tomar o medicamento Dipperam HCT com toranja ou sumo de toranja.

Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode recomendar uma dose maior ou menor do medicamento. Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dipperam HCT

Se o doente tomar acidentalmente muitas compressas do medicamento Dipperam HCT, deve contactar imediatamente o médico. Pode ser necessária ajuda médica. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo excessivo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de uma dose do medicamento Dipperam HCT

Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar, e depois tomar a próxima compressa no horário habitual. Se estiver perto do horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não devetomar uma dose dupla (duas compressas ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Dipperam HCT

A interrupção do uso do medicamento Dipperam HCT pode causar agravamento da doença. Não deve interromper o uso do medicamento sem a recomendação do médico.

Deve tomar o medicamento continuamente, mesmo que se sinta bem

Doentes com hipertensão arterial muitas vezes não apresentam sintomas da doença. Muitas pessoas se sentem normais. Para obter os melhores resultados do tratamento e reduzir o risco de efeitos não desejados, é importante seguir estritamente as recomendações do médico. Deve marcar consultas de acompanhamento, mesmo que se sinta bem. Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Dipperam HCT pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem. Como no caso de qualquer medicamento combinado que contenha três substâncias ativas, não se pode excluir a ocorrência de efeitos não desejados de cada um dos componentes. Abaixo estão listados os efeitos não desejados relatados durante o uso do medicamento combinado que contém amlodipino, valsartano e hidroclorotiazida ou durante o uso de uma das substâncias ativas. Esses efeitos podem ocorrer durante o uso do medicamento Dipperam HCT.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e podem exigir ajuda médica imediata.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve contactar imediatamente o médico:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• tonturas
• hipotensão (sensação de desmaio, tontura, perda súbita da consciência)

Infrequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• redução significativa da excreção de urina (disfunção renal)

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• hemorragia espontânea
• arritmia cardíaca
• disfunção hepática

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):respiração ofegante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar, insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão). edema de pálpebras, face ou lábios. edema de língua e garganta, que pode dificultar muito a respiração. reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, rubor, eritema generalizado, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e edema cutâneo, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas. infarto do miocárdio. pancreatite, que pode causar dor abdominal e dorsal intensa com náuseas e vómitos. fraqueza, formação de hematomas, febre e infecções frequentes. rigidez. edema angioneurótico intestinal: edema intestinal com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.

Outros efeitos não desejados possíveis

Muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

• baixo nível de potássio no sangue
• aumento do nível de lipídios no sangue

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):sonolência. palpitações (percepção da atividade cardíaca). rubor. edema de tornozelos. dor abdominal. desconforto abdominal pós-prandial. fadiga. dor de cabeça. poliúria. hiperuricemia. baixo nível de magnésio no sangue. baixo nível de sódio no sangue. tonturas, desmaio ao levantar. redução do apetite. náuseas e vómitos. prurido e outras formas de erupção cutânea. disfunção erétil. Infrequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):taquicardia. sensação de vertigem. distúrbios da visão. desconforto abdominal. dor no peito. aumento dos níveis de azoto ureico, creatinina e ácido úrico no sangue. hipercalemia, hipertrigliceridemia ou hipernatremia. hipocalemia. dispneia. diarreia. secura bucal. ganho de peso. perda de apetite. distúrbios do paladar. dor nas costas. edema articular. cãibras, fraqueza ou dor muscular. dor em membros. dificuldade para ficar de pé ou andar. fraqueza. distúrbios da coordenação. tonturas ao levantar ou esforço físico. falta de energia. distúrbios do sono. parestesia. neuropatia. síncope. hipotensão ao levantar. tosse. falta de ar. irritação da garganta. hiperidrose. edema, rubor e dor ao longo da veia. rubor. tremores. mudanças de humor. ansiedade. depressão. insônia. distúrbio do paladar. síncope. perda da visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea ou glaucoma de ângulo fechado). Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):leucopenia. trombocitopenia, que pode causar hematomas ou sangramento anormal (lesão de glóbulos vermelhos). hiperglicemia. piora do estado metabólico na diabetes. desconforto abdominal. constipação. distúrbios da função hepática, que podem ser acompanhados de icterícia ou urina escura (anemia hemolítica). aumento da sensibilidade da pele à luz solar. presença de purpura. disfunção renal. confusão. Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):leucopenia. trombocitopenia, que pode causar hematomas ou sangramento anormal (lesão de glóbulos vermelhos). estomatite. gastrite. pancreatite. icterícia. aumento da atividade das enzimas hepáticas nos exames de laboratório. hipercalemia. vasculite, que pode ser acompanhada de erupção cutânea. fotosensibilidade. distúrbios que incluem rigidez, tremores e (ou) distúrbios da marcha. febre, dor de garganta ou estomatite, infecções frequentes (leucopenia). palidez, fadiga, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica, destruição anormal de glóbulos vermelhos nos vasos sanguíneos ou em qualquer parte do corpo). confusão, fadiga, tremores e cãibras musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica). dor abdominal intensa (pancreatite). dificuldade para respirar com febre, tosse, respiração ofegante, falta de ar (distúrbios respiratórios, edema pulmonar, pneumonia). erupção cutânea facial, dor articular, distúrbios musculares, febre (lúpus eritematoso). vasculite com sintomas como erupção cutânea, purpura, febre (vasculite). doença cutânea grave, que causa erupção cutânea, rubor, formação de bolhas na boca, olhos ou lábios, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica). Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):alterações nos resultados dos exames de função renal, aumento do nível de potássio no sangue, anemia. resultados anormais do exame de glóbulos vermelhos. leucopenia e trombocitopenia. aumento do nível de creatinina no sangue. resultados anormais dos exames de função hepática. redução significativa da excreção de urina. vasculite. fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica). redução da visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea ou glaucoma de ângulo fechado). dispneia. redução significativa da excreção de urina (possíveis sintomas de disfunção renal e insuficiência renal). doença cutânea grave, que causa erupção cutânea, rubor, formação de bolhas na boca, olhos ou lábios, descamação da pele, febre (eritema multiforme). cãibras musculares. febre. formação de bolhas na pele (sintomas de pênfigo). câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento: Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 73, fax: +351 21 798 73 74, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]). Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dipperam HCT

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças. Não deve usar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não deve conservar o medicamento a temperaturas acima de 30°C. Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da umidade. Não deve usar o medicamento se o embalagem estiver danificado ou se houver sinais de violação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dipperam HCT

As substâncias ativas são amlodipino (na forma de besilato de amlodipino), valsartano e hidroclorotiazida. Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg Cada compressa revestida contém 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg Cada compressa revestida contém 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172). Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg Cada compressa revestida contém 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172). Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg Cada compressa revestida contém 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172). Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg Cada compressa revestida contém 10 mg de amlodipino, 320 mg de valsartano e 25 mg de hidroclorotiazida. Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Dipperam HCT e conteúdo do pacote

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg Comprimidos brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VCL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg Comprimidos amarelo-claros, ovais, convexos de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VDL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg Comprimidos amarelos, ovais, convexos de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VEL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg Comprimidos amarelo-avermelhados, ovais, convexos de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VHL" do outro, com cerca de 15 mm de comprimento e 5,9 mm de largura. Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg Comprimidos amarelo-avermelhados, ovais, convexos de ambos os lados, com cantos biselados, com a inscrição "NVR" de um lado e "VFL" do outro, com cerca de 19 mm de comprimento e 7,5 mm de largura. O medicamento está disponível em blister ou blister unitário de folha de PVC/PVDC/Alumínio. Tamanho do pacote: 28 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Áustria Fabricante/Importador Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Alemanha Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg, Baviera Alemanha Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria, 158 08013 Barcelona Espanha Novartis Farma S.P.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata Itália

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros do Espaço Econômico Europeu, deve contactar:

Sandoz Portugal - Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda. Rua da Cêrca, 3200-198 Coimbra Portugal Telefone: +351 239 994 300 Data da última revisão do folheto:01/2025 Logo Sandoz