Desderman N

INFORMAÇÕES COLOCADAS NAS EMBALAGENS EXTERIORES

(rótulo-bula)

FRASCO

1. NOME DO MEDICAMENTO

desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, líquido para a pele
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. COMPOSIÇÃO DO MEDICAMENTO

Composição:

100 g de líquido para a pele contém:

• substâncias ativas: etanol 96%, 79 g, contaminado com 1% de metiloetilcetona, 2-bifenilol, 0,10g;

3. LISTA DE EXCIPIENTES

• exciuentes: miristato de isopropila, hexadecilo/octadecilo[(RS)-2-etilhexanoato, povidona 30, sorbitol líquido, álcool isopropílico, água purificada

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM

Líquido para a pele
150 ml Código: 5909990425464
450 ml Código: 5909990425471
500 ml Código: 5909990667666
1000 ml Código: 5909990425488

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Apenas para uso na pele.

Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.

6. AVISO SOBRE A CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO

EM LOCAL NÃO VISÍVEL E INACESSÍVEL PARA CRIANÇAS

Manter o medicamento em local não visível e inacessível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Medicamento inflamável.

8. PRAZO DE VALIDADE

Prazo de validade:

Não use este medicamento após o prazo de validade.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Condições de conservação:

Manter a uma temperatura abaixo de 25°C. Devido à baixa temperatura de ignição (16°C), devem ser seguidas medidas de segurança especiais durante o uso e conservação.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA A ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO USADO

OU RESÍDUOS DELE, SE APLICÁVEL

SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Alemanha

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO

Autorização nº 13058

13. NÚMERO DE SÉRIE

Número de série:

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE

OTC - Medicamento dispensado sem receita.

15. INSTRUÇÕES DE USO

Descrição da ação:

O medicamento desderman N atua bactericida, fungicida e virucida.
O medicamento desderman N atua sobre microorganismos como bactérias Gram-positivas (estafilococos, incluindo MRSA; estreptococos, incluindo enterococos resistentes à vancomicina) ,bactérias Gram-negativas (incluindo Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pylorie Listeria monocytogenes) e micobactérias (incluindo Mycobacterium tuberculosis).
O medicamento desderman N atua fungicida, incluindo leveduras (como Candida albicans).
O medicamento atua virucida em, incluindo vírus da hepatite B, rotavírus, adenovirus,
herpes simplex(HSV) e vírus da poliomielite .
O medicamento desderman N também contém excipientes hidratantes e emolientes que previnem a secagem das mãos e mantêm a elasticidade da pele.

Indicações:

O medicamento desderman N é um líquido alcoólico para a desinfecção higiênica e cirúrgica da pele das mãos.

Quando não usar o medicamento desderman N

Não use em caso de alergia ao etanol, bifenilol ou a qualquer excipiente do medicamento.

Modo de usar:

Desinfecção higiênica da pele das mã os:
3 ml do medicamento desderman N devem ser friccionados por porções em mãos secas durante 30 segundos.
Desinfecção da pele das mã os antes de procedimentos cirúrgicos:
Em mãos e antebraços lavados e secos, devem ser friccionados por porções 10 ml do medicamento desderman N durante 90 segundos, garantindo a umidade constante da pele com o medicamento.
Aguarde até que as mãos sequem completamente antes de colocar luvas.

Avisos e precauções:

Antes de iniciar o uso do medicamento desderman N, discuta com o médico ou farmacêutico.
Evite o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
Em caso de uso do medicamento de forma inadequada e não de acordo com as instruções, os álcoois presentes no produto podem causar irritação ou ser absorvidos pela pele, especialmente se estiver danificada, e causar efeitos sistêmicos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento .

Medicamento desderman N e outros medicamentos

Informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento desderman N:

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada ou ingestão do medicamento, procure imediatamente um médico.

Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar reações adversas, embora não em todos os pacientes.
Pode ocorrer secura e irritação da pele. Raramente ocorre dermatite de contato alérgica ou urticária de contato.
Notificação de reações adversas
Se ocorrerem sintomas adversos, incluindo todos os sintomas adversos não listados nesta bula, informe o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitoramento de Reações Adversas de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
As reações adversas também podem ser notificadas ao titular da autorização de comercialização.
Graças à notificação de reações adversas, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Para obter informações mais detalhadas, contate o representante local do titular da autorização de comercialização:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Varsóvia
Al. Jerozolimskie 132
tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701

Data da última atualização do texto:

16. INFORMAÇÃO APRESENTADA EM SISTEMA BRAILLE

desderman N

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Não se aplica.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA HUMANOS

Não se aplica.

INFORMAÇÕES COLOCADAS NAS EMBALAGENS EXTERIORES (rótulo-bula)

LATÃO

1. NOME DO MEDICAMENTO

desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, líquido para a pele
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. COMPOSIÇÃO DO MEDICAMENTO

Composição:

100 g de líquido para a pele contém:

• substâncias ativas: etanol 96%, 79 g, contaminado com 1% de metiloetilcetona, 2-bifenilol, 0,10g;

3. LISTA DE EXCIPIENTES

• exciuentes: miristato de isopropila, hexadecilo/octadecilo[(RS)-2-etilhexanoato, povidona 30, sorbitol líquido, álcool isopropílico, água purificada

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM

Líquido para a pele

5000 ml Código: 5909990425501

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Apenas para uso na pele.

Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.

6. AVISO SOBRE A CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO

EM LOCAL NÃO VISÍVEL E INACESSÍVEL PARA CRIANÇAS

Manter o medicamento em local não visível e inacessível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Medicamento inflamável.

8. PRAZO DE VALIDADE

Prazo de validade:

Não use este medicamento após o prazo de validade.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Condições de conservação:

Manter a uma temperatura abaixo de 25°C. Devido à baixa temperatura de ignição (16°C), devem ser seguidas medidas de segurança especiais durante o uso e conservação.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA A ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO USADO

OU RESÍDUOS DELE, SE APLICÁVEL

SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Alemanha

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO

Autorização nº 13058

13. NÚMERO DE SÉRIE

Número de série:

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE

OTC - Medicamento dispensado sem receita.

15. INSTRUÇÕES DE USO

Descrição da ação:

O medicamento desderman N atua bactericida, fungicida e virucida.
O medicamento desderman N atua sobre microorganismos como bactérias Gram-positivas (estafilococos, incluindo MRSA; estreptococos, incluindo enterococos resistentes à vancomicina) ,bactérias Gram-negativas (incluindo Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pylorie Listeria monocytogenes) e micobactérias (incluindo Mycobacterium tuberculosis).
O medicamento desderman N atua fungicida, incluindo leveduras (como Candida albicans).
O medicamento atua virucida em, incluindo vírus da hepatite B, rotavírus, adenovirus,
herpes simplex(HSV) e vírus da poliomielite .
O medicamento desderman N também contém excipientes hidratantes e emolientes que previnem a secagem das mãos e mantêm a elasticidade da pele.

Indicações:

O medicamento desderman N é um líquido alcoólico para a desinfecção higiênica e cirúrgica da pele das mãos.

Quando não usar o medicamento desderman N

Não use em caso de alergia ao etanol, bifenilol ou a qualquer excipiente do medicamento.

Modo de usar:

Desinfecção higiênica da pele das mã os:
3 ml do medicamento desderman N devem ser friccionados por porções em mãos secas durante 30 segundos.
Desinfecção da pele das mã os antes de procedimentos cirúrgicos:
Em mãos e antebraços lavados e secos, devem ser friccionados por porções 10 ml do medicamento desderman N durante 90 segundos, garantindo a umidade constante da pele com o medicamento.
Aguarde até que as mãos sequem completamente antes de colocar luvas.

Avisos e precauções:

Antes de iniciar o uso do medicamento desderman N, discuta com o médico ou farmacêutico.
Evite o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
Em caso de uso do medicamento de forma inadequada e não de acordo com as instruções, os álcoois presentes no produto podem causar irritação ou ser absorvidos pela pele, especialmente se estiver danificada, e causar efeitos sistêmicos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento .

Medicamento desderman N e outros medicamentos

Informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento desderman N:

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada ou ingestão do medicamento, procure imediatamente um médico.

Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar reações adversas, embora não em todos os pacientes.
Pode ocorrer secura e irritação da pele. Raramente ocorre dermatite de contato alérgica ou urticária de contato.
Notificação de reações adversas
Se ocorrerem sintomas adversos, incluindo todos os sintomas adversos não listados nesta bula, informe o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. As reações adversas podem ser notificadas diretamente ao Departamento de Monitoramento de Reações Adversas de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
As reações adversas também podem ser notificadas ao titular da autorização de comercialização.
Graças à notificação de reações adversas, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Para obter informações mais detalhadas, contate o representante local do titular da autorização de comercialização:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Varsóvia
Al. Jerozolimskie 132
tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701

Data da última atualização do texto:

16. INFORMAÇÃO APRESENTADA EM SISTEMA BRAILLE

desderman N

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Não se aplica.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA HUMANOS

Não se aplica.