Daxanlo

Folheto informativo: informação para o doente

Daxanlo, 150 mg, cápsulas duras

Dabigatrano etexilato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Daxanlo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Daxanlo
• 3. Como tomar o medicamento Daxanlo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Daxanlo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Daxanlo e para que é utilizado

O medicamento Daxanlo contém dabigatrano etexilato como substância ativa e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear, no organismo, a substância responsável pela formação de coágulos sanguíneos.
O medicamento Daxanlo é utilizado em doentes adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do organismo do doente, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco conhecida como fibrilhação auricular não valvar e pelo menos um outro fator de risco adicional.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões.

O medicamento Daxanlo é utilizado em crianças para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Daxanlo

Quando não tomar o medicamento Daxanlo

• se o doente for alérgico ao dabigatrano etexilato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no ponto 6).
• se o doente tiver uma disfunção renal grave.
• se o doente estiver a sangrar atualmente.
• se o doente tiver uma doença de um órgão interno que aumenta o risco de sangramento grave (por exemplo, doença úlcera gástrica, lesão cerebral ou sangramento cerebral, operação recente ao cérebro ou olhos).
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos. Pode ser inata, de causa desconhecida ou causada por outros medicamentos.
• se o doente estiver a tomar anticoagulantes (por exemplo, varfarina, rivaroxabano, apixabano ou heparina), excepto se for para alterar o tratamento anticoagulante, introduzir um cateter numa veia ou artéria, quando se administra heparina ao cateter para manter a sua patência ou restaurar a função cardíaca normal através de um procedimento conhecido como ablação cateter.
• se o doente tiver uma disfunção hepática grave ou doença hepática que possa levar à morte.
• se o doente estiver a tomar ketoconazol ou itraconazol por via oral, medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas.
• se o doente estiver a tomar ciclosporina por via oral, medicamento que evita a rejeição de um transplante de órgão.
• se o doente estiver a tomar dronedarona, medicamento utilizado no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco.
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contém glecaprevir e pibrentasvir, medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral.
• se o doente tiver uma prótese valvar cardíaca que exija a tomada contínua de medicamentos que diluem o sangue.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Daxanlo, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Se durante o tratamento com este medicamento ocorrerem sintomas ou o doente for submetido a uma operação cirúrgica, deve consultar o médico.
O doente deve informar o médicose tiver ou tiver tido alguma doença ou condição, especialmente as seguintes:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, como:
• se o doente tiver tido um sangramento recente.
• se o doente foi submetido a uma biópsia cirúrgica no último mês.
• se o doente sofreu uma lesão grave (por exemplo, fratura óssea, lesão cerebral ou qualquer lesão que exija tratamento cirúrgico).
• se o doente tiver esofagite ou gastrite.
• se o doente tiver refluxo gastroesofágico.
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento. Ver abaixo "Medicamento Daxanlo e outros medicamentos".
• se o doente estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam.
• se o doente tiver uma infecção cardíaca (endocardite bacteriana).
• se o doente tiver uma disfunção renal reduzida ou estiver desidratado (sensação de sede e produção reduzida de urina escura e concentrada e/ou espumosa).
• se o doente tiver mais de 75 anos.
• se o doente for adulto e pesar 50 kg ou menos.
• apenas em crianças: se a criança tiver uma infecção ao redor ou no cérebro.
• se o doente tiver tido um ataque cardíaco ou tiver sido diagnosticado com doenças que aumentam o risco de ataque cardíaco.
• se o doente tiver uma doença hepática que afeta os resultados dos exames de sangue. Nesse caso, não se recomenda o uso do medicamento Daxanlo.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Daxanlo

• se o doente precisar ser submetido a uma operação cirúrgica: nesse caso, é necessário interromper a tomada do medicamento Daxanlo, devido ao risco aumentado de sangramento durante e após a operação. É muito importante tomar o medicamento Daxanlo antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• se a operação cirúrgica exigir a introdução de um cateter ou a administração de uma injeção na coluna vertebral (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural ou para aliviar a dor):
• é muito importante tomar o medicamento Daxanlo antes e após a operação exatamente como o

médico prescreveu.

• deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar formigamento ou fraqueza nas pernas ou problemas intestinais ou na bexiga após a anestesia, pois é necessária uma atenção médica urgente.
• se o doente cair ou se lesionar durante o tratamento, especialmente se o doente se lesionar na cabeça. Deve procurar atendimento médico imediatamente. O médico irá examinar o doente para determinar se houve um aumento do risco de sangramento.
• se o doente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Medicamento Daxanlo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Em particular, deve
informar o médico antes de tomar o medicamento Daxanlo se o doente estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos:

• Medicamentos que diluem o sangue (por exemplo, varfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabano, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas (por exemplo, ketoconazol, itraconazol), a menos que esses medicamentos sejam utilizados apenas na pele.
• Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamil). Em doentes que tomam medicamentos que contenham verapamil, o médico pode recomendar a tomada de uma dose reduzida do medicamento Daxanlo, dependendo da doença para a qual o medicamento foi prescrito ao doente. Ver ponto 3.
• Medicamentos que evitam a rejeição de um transplante de órgão (por exemplo, tacrolimo, ciclosporina).
• Medicamento combinado que contém glecaprevir e pibrentasvir (medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral).
• Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• Erva de São João, medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão.
• Medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina.
• Rifampicina ou claritromicina (ambos antibióticos).
• Medicamentos antivirais utilizados no tratamento da SIDA (por exemplo, ritonavir).
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (por exemplo, carbamazepina, fenitoína).

Gravidez e amamentação

Não se sabe como o medicamento Daxanlo afeta a gravidez e o feto. Não deve tomar o medicamento Daxanlo durante a gravidez, a menos que o médico considere que é seguro. As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar o medicamento Daxanlo.
Não amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Daxanlo.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Daxanlo não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Daxanlo

O medicamento Daxanlo pode ser utilizado em doentes adultos e crianças com 8 anos ou mais que possam engolir as cápsulas inteiras.
Existem outras formas farmacêuticas adequadas para a idade no tratamento de crianças com menos de 8 anos.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.

Deve tomar o medicamento Daxanlo de acordo com as seguintes instruções:

Prevenção de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e do organismo, prevenindo a formação de coágulos que se formam durante o funcionamento anormal do coração e tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões
A dose recomendada é de 300 mg tomada na forma de duas cápsulas de 150 mg duas vezes por dia.
Em doentes com 80 anos ou mais, a dose recomendada do medicamento Daxanlo é de 220 mg tomada na forma de duas cápsulas de 110 mg duas vezes por dia.
Doentes que tomam medicamentos que contenham verapamildevem receber um tratamento com uma dose reduzida do medicamento Daxanlo de 220 mg tomada na forma de duas cápsulas de 110 mg duas vezes por diadevido ao risco aumentado de sangramento.
Em doentes com um risco potencialmente aumentado de sangramento, o médico pode recomendar a tomada do medicamento em uma dose de 220 mg tomada na forma de duas cápsulas de 110 mg duas vezes por dia.
A tomada do medicamento Daxanlo pode ser continuada se o doente necessitar de restaurar a função cardíaca normal através de um procedimento conhecido como cardioversão ou através de um procedimento conhecido como ablação cateter.
O medicamento Daxanlo deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.
Em caso de implantação de um dispositivo médico (stent) num vaso sanguíneo para manter a sua patência através de um procedimento conhecido como intervenção coronária percutânea com implantação de stent, o doente pode receber um tratamento com o medicamento Daxanlo, após o médico ter confirmado que se obteve um controlo adequado da coagulação sanguínea.
O medicamento Daxanlo deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos em crianças
O medicamento Daxanlo deve ser tomado duas vezes por dia, uma dose de manhã e uma dose de tarde, mais ou menos à mesma hora todos os dias. O intervalo entre as doses deve ser de 12 horas sempre que possível.
A dose recomendada depende do peso corporal e da idade. O médico irá determinar a dose adequada. O médico pode ajustar a dose durante o tratamento. Deve continuar a tomar todos os outros medicamentos, a menos que o médico prescreva a interrupção de algum deles.
A Tabela 1 apresenta as doses únicas que requerem a combinação de mais de uma cápsula:
300 mg:
duas cápsulas de 150 mg ou
quatro cápsulas de 75 mg
260 mg:
uma cápsula de 110 mg e uma cápsula de 150 mg ou
uma cápsula de 110 mg e duas cápsulas de 75 mg
220 mg:
duas cápsulas de 110 mg
185 mg:
uma cápsula de 75 mg e uma cápsula de 110 mg
150 mg:
uma cápsula de 150 mg ou
duas cápsulas de 75 mg

Como tomar o medicamento Daxanlo

O medicamento Daxanlo pode ser tomado com ou sem alimentos. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água, para facilitar a passagem para o estômago. Não as deve partir, mastigar ou esvaziar os grânulos da cápsula, pois isso pode aumentar o risco de sangramento.

Instruções para abrir os blister

O seguinte pictograma ilustra a forma de retirar as cápsulas Daxanlo do blister.
Para retirar uma cápsula do blister:

• 1. Segurar o blister pelas bordas e separar uma célula do blister do resto do blister dobrando e partindo ao longo da perfuração em torno dela.
• 2. Levantar a borda da folha e descolá-la completamente.
• 3. Empurrar a cápsula para a mão.
• 4. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água.
• Não deve esmagar as cápsulas através da folha do blister.
• Não deve descolar a folha até que a cápsula seja necessária.

Instruções para abrir o frasco

• Para abrir o frasco, deve pressionar e rodar a tampa.
• Após retirar a cápsula e tomar a dose, deve fechar o frasco com a tampa de forma hermética.

Alteração do medicamento anticoagulante

Não deve alterar o medicamento anticoagulante sem receber instruções detalhadas do médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Daxanlo

A tomada de uma dose excessiva do medicamento Daxanlo aumenta o risco de sangramento. Se o doente tomar mais cápsulas do que as recomendadas, deve contactar imediatamente o médico. Existem métodos de tratamento específicos disponíveis.

Omissão de uma dose do medicamento Daxanlo

A dose omitida pode ser tomada até 6 horas antes da próxima dose agendada.
Se faltarem menos de 6 horas para a próxima dose agendada, não deve tomar a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Daxanlo

O medicamento Daxanlo deve ser tomado de acordo com as instruções do médico. Não deve interromper a tomada do medicamento Daxanlo sem consultar previamente o médico, pois o risco de formação de coágulos sanguíneos pode ser maior se o tratamento for interrompido prematuramente. Deve contactar o médico se ocorrerem problemas gastrointestinais após a tomada do medicamento Daxanlo.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O medicamento Daxanlo afeta a coagulação sanguínea, por isso a maioria dos efeitos não desejados está relacionada com sintomas como hematomas ou sangramentos.
Pode ocorrer um sangramento grande ou grave, que é o efeito não desejado mais grave e, independentemente da localização, pode levar à incapacidade, ameaçar a vida ou até causar a morte. Em alguns casos, esses sangramentos podem não ser visíveis.
Se ocorrer um sangramento que não pare de forma espontânea, ou sintomas de sangramento excessivo (fraqueza extrema, fadiga, palidez, tonturas, dor de cabeça ou inchaço inexplicável) deve contactar imediatamente o médico. O médico pode decidir colocar o doente sob vigilância rigorosa ou alterar o medicamento.
Se ocorrer uma reação alérgica grave que possa causar dificuldades respiratórias ou tonturas, deve contactar imediatamente o médico.
Os efeitos não desejados possíveis abaixo estão listados por ordem de frequência:

• Sangramento pode ocorrer do nariz, para o estômago ou intestinos, do ânus, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue) ou sangramento sob a pele
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Problemas gastrointestinais
• Diarréia frequente
• Náuseas

Menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Sangramento
• Sangramento pode ocorrer de hemorroidas ou do intestino, do cérebro ou do ânus, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Formação de hematomas
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Diminuição do número de plaquetas no sangue
• Diminuição da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Coceira
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Esforço para engolir
• Problemas de fígado nos exames de laboratório
• Refluxo gastroesofágico
• Vômitos
• Dificuldades para engolir

Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• Pode ocorrer sangramento na articulação, de uma ferida, de um corte cirúrgico, de um local de injeção ou local de introdução de um cateter na veia
• Reação alérgica grave que pode causar dificuldades respiratórias ou tonturas
• Reação alérgica grave que pode causar inchaço na face ou garganta
• Erupção cutânea com bolhas vermelhas, elevadas e coceira, devido a uma reação alérgica
• Diminuição da contagem de glóbulos
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas
• Amarelecimento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou sanguínea

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Diminuição da contagem de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Perda de cabelo

Nos estudos clínicos, o número de ataques cardíacos com dabigatrano etexilato foi maior do que com varfarina. O número total de ocorrências foi pequeno.
Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e (ou) pulmões
Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Pode ocorrer sangramento do nariz, para o estômago ou intestinos, do ânus, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Problemas gastrointestinais

Menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação ou devido a uma lesão
• Pode ocorrer sangramento de hemorroidas
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Formação de hematomas
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Coceira
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Refluxo gastroesofágico
• Náuseas
• Vômitos
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Diarréia frequente
• Problemas de fígado nos exames de laboratório
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas

Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• Pode ocorrer sangramento de um corte cirúrgico, ou de um local de injeção ou local de introdução de um cateter na veia ou sangramento cerebral
• Diminuição do número de plaquetas no sangue
• Reação alérgica grave que pode causar dificuldades respiratórias ou tonturas
• Reação alérgica grave que pode causar inchaço na face ou garganta
• Erupção cutânea com bolhas vermelhas, elevadas e coceira, devido a uma reação alérgica
• Dificuldades para engolir

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Diminuição da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Diminuição da contagem de glóbulos
• Diminuição da contagem de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Amarelecimento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou sanguínea
• Perda de cabelo

Nos estudos clínicos, o número de ataques cardíacos com dabigatrano etexilato foi maior do que com varfarina. O número total de ocorrências foi baixo. Não foi observada diferença no número de ataques cardíacos em doentes tratados com dabigatrano em comparação com doentes que receberam placebo.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos em crianças
Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Diminuição do número de plaquetas no sangue
• Erupção cutânea com bolhas vermelhas, elevadas e coceira, devido a uma reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Formação de hematomas
• Sangramento do nariz
• Refluxo gastroesofágico
• Vômitos
• Náuseas
• Diarréia frequente
• Problemas gastrointestinais
• Perda de cabelo
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas

Menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Diminuição da contagem de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Pode ocorrer sangramento para o estômago ou intestinos, do cérebro, do ânus, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Diminuição da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Diminuição da contagem de glóbulos
• Coceira
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Reação alérgica
• Dificuldades para engolir
• Amarelecimento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou sanguínea

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Falta de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Reação alérgica grave que pode causar dificuldades respiratórias ou tonturas
• Reação alérgica grave que pode causar inchaço na face ou garganta
• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação, de uma ferida, de um corte cirúrgico, de um local de injeção ou local de introdução de um cateter na veia
• Pode ocorrer sangramento de hemorroidas
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Problemas de fígado nos exames de laboratório

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português de Farmácia e Medicamentos: Rua de Jorge Castelo Branco, 1200-479 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 73
Fax: +351 21 798 73 74
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Daxanlo

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister ou rótulo do frasco após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Blister:
Não há instruções especiais para a conservação do medicamento em relação à temperatura.
Conservar no embalagem original para proteger da luz e humidade.
Frasco:
Não há instruções especiais para a conservação do medicamento em relação à temperatura.
Conservar no embalagem original para proteger da luz e humidade.
Conservar o frasco fechado hermeticamente.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Daxanlo

• A substância ativa do medicamento é dabigatrano etexilato. Cada cápsula dura contém 150 mg de dabigatrano etexilato (na forma de mesilato).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: conteúdo da cápsula:ácido tartárico (grânulos), hipromelose (6 mPa*s), hidroxipropilcelulose (470 mPa*s) e talco; invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132), carragena, cloreto de potássio, hipromelose (tipo 2910); tinta: lactose, óxido férrico preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Daxanlo e que conteúdo tem o pacote

Daxanlo, 150 mg, cápsulas duras (cápsulas): A tampa da cápsula é azul, o corpo da cápsula é branco ou quase branco, com um símbolo preto impresso ao longo de "150", comprimento de cerca de 24 mm.
O conteúdo da cápsula são grânulos amarelo-claros a amarelo-pálidos.
Daxanlo, 150 mg, cápsulas duras está disponível em caixas que contêm:

• 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 ou embalagens coletivas de 100 (2 embalagens de 50 x 1) ou 180 (3 embalagens de 60 x 1) cápsulas duras em blister perfurados, de dose única, separáveis.
• 60 cápsulas duras em um frasco com tampa de segurança para crianças ou 3 frascos de 60 cápsulas duras com tampa de segurança para crianças.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
telefone: + 48 22 573 75 00

Data da última revisão do folheto: