Danengo

Folheto de informação para o doente

Danengo, 150 mg, cápsulas duras

Dabigatrano etexilato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Danengo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Danengo
• 3. Como tomar o Danengo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Danengo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Danengo e para que é utilizado

O Danengo contém dabigatrano etexilato como substância ativa e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu efeito é bloquear a substância no organismo responsável pela formação de coágulos sanguíneos.

O Danengo é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do organismo do doente, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco conhecida como fibrilhação auricular não valvar e pelo menos um outro fator de risco adicional.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões.

O Danengo é utilizado em crianças para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o Danengo

Quando não tomar o Danengo

• se o doente for alérgico ao dabigatrano etexilato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver uma disfunção renal grave.
• se o doente estiver a sangrar atualmente.
• se o doente tiver uma doença de um órgão interno que aumente o risco de sangramento significativo (por exemplo, úlcera gástrica, lesão cerebral ou sangramento cerebral, operação recente ao cérebro ou olhos).
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangrar. Pode ser inata, de causa desconhecida ou causada por outros medicamentos.
• se o doente estiver a tomar anticoagulantes (por exemplo, varfarina, rivaroxabano, apixabano ou heparina), excepto se for uma mudança de tratamento anticoagulante, introdução de um cateter em um vaso venoso ou arterial, quando heparina é administrada ao cateter para manter a sua patência ou restaurar a função cardíaca normal através de um procedimento conhecido como ablação por cateter em fibrilhação auricular.
• se o doente tiver uma disfunção hepática grave ou doença hepática que possa levar à morte.
• se o doente estiver a tomar ketoconazol ou itraconazol por via oral, medicamentos utilizados em infecções fúngicas.
• se o doente estiver a tomar ciclosporina por via oral, um medicamento que evita a rejeição de um transplante de órgão.
• se o doente estiver a tomar dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco.
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contém glecaprevir e pibrentasvir, um medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral.
• se o doente tiver uma válvula cardíaca artificial que exija a tomada contínua de medicamentos que diluem o sangue.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Danengo, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Se o doente tiver apresentado sintomas ou sido submetido a uma operação cirúrgica, deve consultar o seu médico.

O doente deve informar o seu médicose tiver ou tiver tido alguma doença ou condição, especialmente as seguintes:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, como:
• se o doente tiver tido um sangramento recente.
• se o doente tiver feito uma biópsia cirúrgica no último mês.
• se o doente tiver tido uma lesão grave (por exemplo, fratura óssea, lesão cerebral ou qualquer lesão que exija tratamento cirúrgico).
• se o doente tiver esofagite ou gastrite.
• se o doente tiver refluxo gastroesofágico.
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento. Ver abaixo "Danengo e outros medicamentos".
• se o doente estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam.
• se o doente tiver uma infecção cardíaca (endocardite bacteriana).
• se o doente tiver uma disfunção renal reduzida ou estiver desidratado (sensação de sede e produção reduzida de urina escura e concentrada e/ou espumosa).
• se o doente tiver mais de 75 anos.
• se o doente for adulto e pesar 50 kg ou menos.
• apenas em crianças: se a criança tiver uma infecção ao redor ou no cérebro.
• se o doente tiver tido um ataque cardíaco ou tiver sido diagnosticado com doenças que aumentam o risco de ataque cardíaco.
• se o doente tiver uma doença hepática que afeta os resultados dos exames de sangue. Nesse caso, não se recomenda o uso do Danengo.

Quando ter cuidado ao tomar o Danengo

• se o doente precisar ser submetido a uma operação cirúrgica: nesse caso, é necessário interromper a tomada do Danengo, devido ao risco aumentado de sangramento durante e após a operação. É muito importante tomar o Danengo antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• se a operação cirúrgica exigir a introdução de um cateter ou a administração de uma injeção na coluna vertebral (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural, ou para aliviar a dor):
• é muito importante tomar o Danengo antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.

Se o doente apresentar formigamento ou fraqueza nas pernas ou problemas gastrointestinais ou da bexiga após a anestesia, é necessário procurar atendimento médico imediatamente, pois pode ser necessário um tratamento médico de emergência.

• se o doente cair ou se machucar durante o tratamento, especialmente se bater com a cabeça. Deve procurar atendimento médico imediatamente. O médico examinará o doente para verificar se houve um aumento do risco de sangramento.
• se o doente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos). O doente deve informar o seu médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Danengo e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.

Em particular, deve informar o seu médico antes de tomar o Danengo se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que diluem o sangue (por exemplo, varfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabano, ácido acetilsalicílico).
• medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, ketoconazol, itraconazol), a menos que esses medicamentos sejam utilizados apenas na pele.
• medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamil). Em doentes que tomam verapamil, o médico pode recomendar uma dose reduzida de Danengo, dependendo da doença para a qual o medicamento foi prescrito. Ver ponto 3.
• medicamentos que evitam a rejeição de um transplante de órgão (por exemplo, tacrolimo, ciclosporina).
• um medicamento combinado que contém glecaprevir e pibrentasvir (um medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral).
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• erva-de-São-João, um medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina.
• rifampicina ou claritromicina (ambos antibióticos).
• medicamentos antivirais utilizados no tratamento da AIDS (por exemplo, ritonavir).
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (por exemplo, carbamazepina, fenitoína).

Gravidez e amamentação

Não se sabe como o Danengo afeta a gravidez e o feto. Não deve tomar o Danengo durante a gravidez, a menos que o médico considere que é seguro. As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar o Danengo.

Enquanto estiver a tomar o Danengo, não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Danengo não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o Danengo

O Danengo pode ser utilizado em adultos e crianças com 8 anos ou mais que possam engolir as cápsulas inteiras.

Existem outras formas farmacêuticas adequadas para a idade no tratamento de crianças com menos de 8 anos.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico.

Deve tomar o Danengo de acordo com as seguintes instruções:

Prevenção de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e do organismo, prevenindo a formação de coágulos que se formam devido a um ritmo cardíaco anormal e tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões.

A dose recomendada é de 300 mg tomada na forma de duas cápsulas de 150 mg duas vezes ao dia.

Em doentes com 80 anos ou mais, a dose recomendada de Danengo é de 220 mg tomada na forma de duas cápsulas de 110 mg duas vezes ao dia.

Doentes que tomam medicamentos que contenham verapamildevem receber um tratamento com uma dose reduzida de Danengo de 220 mg tomada na forma de duas cápsulas de 110 mg duas vezes ao dia, devido ao risco aumentado de sangramento.

Em doentes com um risco potencialmente aumentado de sangramento, o médico pode recomendar uma dose de 220 mg tomada na forma de duas cápsulas de 110 mg duas vezes ao dia.

A tomada do Danengo pode ser continuada se o doente precisar de uma restauração da função cardíaca normal através de um procedimento conhecido como cardioversão ou ablação por cateter em fibrilhação auricular. O Danengo deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Se o doente tiver um stent implantado em um vaso sanguíneo para manter a sua patência através de um procedimento conhecido como intervenção coronária percutânea com implantação de stent, o doente pode receber um tratamento com o Danengo após o médico ter confirmado que o sangue está a coagular corretamente. O Danengo deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.

Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos em crianças

O Danengo deve ser tomado duas vezes ao dia, uma dose de manhã e uma dose de noite, mais ou menos à mesma hora todos os dias. O intervalo entre as doses deve ser de cerca de 12 horas.

A dose recomendada depende do peso e da idade. O médico determinará a dose correta. O médico pode ajustar a dose durante o tratamento. Deve continuar a tomar todos os outros medicamentos, a menos que o médico prescreva parar de tomar algum deles.

A Tabela 1 apresenta as doses únicas que requerem a combinação de mais de uma cápsula:

Doses únicas que requerem a combinação de mais de uma cápsula:

300 mg:

duas cápsulas de 150 mg ou

quatro cápsulas de 75 mg

260 mg:

uma cápsula de 110 mg e uma cápsula de 150 mg ou

uma cápsula de 110 mg e duas cápsulas de 75 mg

220 mg:

duas cápsulas de 110 mg

185 mg:

uma cápsula de 75 mg e uma cápsula de 110 mg

150 mg:

uma cápsula de 150 mg ou

duas cápsulas de 75 mg

Como tomar o Danengo

O Danengo pode ser tomado com ou sem comida. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água, para facilitar a passagem para o estômago. Não as deve partir, mastigar ou esvaziar os pellets da cápsula, pois isso pode aumentar o risco de sangramento.

Instruções para abrir os blister

O piktograma abaixo mostra como retirar as cápsulas Danengo do blister.

Para retirar uma cápsula do blister:

• 1. Segure o blister pelas bordas e separe uma célula do blister do resto do blister, dobrando e rasgando ao longo da perfuração ao redor dela.
• 2. Levante a borda da folha e retire-a completamente.
• 3. Retire a cápsula da mão.
• 4. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água.
• Não esmague as cápsulas através da folha do blister.
• Não retire a folha até que a cápsula seja necessária.

Instruções para abrir o frasco

• Para abrir o frasco, deve pressionar e girar a tampa.
• Depois de retirar a cápsula e tomar a dose, deve fechar o frasco novamente com a tampa.

Mudança de medicamento anticoagulante

Não mude o medicamento anticoagulante sem receber instruções detalhadas do seu médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Danengo

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Danengo aumenta o risco de sangramento. Se o doente tomar mais cápsulas do que a dose recomendada, deve contactar imediatamente o seu médico. Existem métodos de tratamento específicos disponíveis.

Omissão de uma dose de Danengo

Se o doente esquecer uma dose, pode tomá-la até 6 horas antes da próxima dose agendada.

Se faltarem menos de 6 horas para a próxima dose agendada, não deve tomar a dose esquecida.

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da tomada do Danengo

O Danengo deve ser tomado de acordo com as instruções do médico. Não deve interromper a tomada do Danengo sem consultar primeiro o seu médico, pois o risco de formação de coágulos sanguíneos pode ser maior se o tratamento for interrompido prematuramente. Deve contactar o seu médico se apresentar náuseas após tomar o Danengo.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Danengo pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

O Danengo afeta o sistema de coagulação do sangue, por isso a maioria dos efeitos não desejados está relacionada com sintomas como hematomas ou sangramentos.

Pode ocorrer um sangramento grande ou grave, que é o efeito não desejado mais grave e, independentemente da localização, pode levar à incapacidade, ameaçar a vida ou até causar a morte. Em alguns casos, esses sangramentos podem não ser visíveis.

Se ocorrer um sangramento que não pare de forma espontânea, ou sintomas de sangramento excessivo (fraqueza extrema, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço inexplicável), deve contactar imediatamente o seu médico. O médico pode decidir colocar o doente sob vigilância rigorosa ou alterar o medicamento.

Se ocorrer uma reação alérgica grave que cause dificuldades respiratórias ou tontura, deve contactar imediatamente o seu médico.

Os efeitos não desejados possíveis abaixo são agrupados por frequência:

Prevenção de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e do organismo, prevenindo a formação de coágulos que se formam devido a um ritmo cardíaco anormal

Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Sangramento pode ocorrer do nariz, para o estômago ou intestinos, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue) ou sangramento sob a pele
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Náuseas
• Diarréia frequente ou fezes líquidas

Menos frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Sangramento
• Sangramento pode ocorrer de hematomas, do ânus, do cérebro
• Formação de hematomas
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Redução da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Coceira
• Úlcera no estômago ou intestinos (incluindo úlcera no esôfago)
• Esofagite e gastrite
• Refluxo gastroesofágico
• Vômitos
• Dificuldades ao engolir
• Parâmetros anormais de função hepática nos exames de laboratório

Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• Pode ocorrer sangramento na articulação, devido a uma lesão, de uma ferida, do local de injeção ou do local de inserção de um cateter na veia
• Reação alérgica grave que cause dificuldades respiratórias ou tontura
• Reação alérgica grave que cause inchaço no rosto ou garganta
• Erupção cutânea com placas vermelhas, elevadas e coçadoras devido a uma reação alérgica
• Redução da contagem de glóbulos
• Aumento da atividade de enzimas hepáticos
• Amarelamento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou hematológica

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Redução do número ou ausência de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Perda de cabelo

Nos estudos clínicos, a frequência de ataques cardíacos com dabigatrano etexilato foi maior do que com varfarina. O número total de ocorrências foi baixo.

Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões

Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Pode ocorrer sangramento do nariz, para o estômago ou intestinos, do ânus, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Náuseas

Menos frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação ou devido a uma lesão
• Pode ocorrer sangramento de hematomas
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Formação de hematomas
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Coceira
• Úlcera no estômago ou intestinos (incluindo úlcera no esôfago)
• Esofagite e gastrite
• Refluxo gastroesofágico
• Náuseas
• Vômitos
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Diarréia frequente ou fezes líquidas
• Parâmetros anormais de função hepática nos exames de laboratório
• Aumento da atividade de enzimas hepáticos

Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• Pode ocorrer sangramento do local de incisão cirúrgica, ou do local de injeção ou do local de inserção de um cateter na veia ou sangramento cerebral
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Reação alérgica grave que cause dificuldades respiratórias ou tontura
• Reação alérgica grave que cause inchaço no rosto ou garganta
• Erupção cutânea com placas vermelhas, elevadas e coçadoras devido a uma reação alérgica
• Dificuldades ao engolir

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Redução da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Redução da contagem de glóbulos
• Redução do número ou ausência de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Amarelamento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou hematológica
• Perda de cabelo

Nos estudos clínicos, a frequência de ataques cardíacos com dabigatrano etexilato foi maior do que com varfarina. O número total de ocorrências foi baixo. Não foi observada uma diferença na frequência de ataques cardíacos em doentes tratados com dabigatrano em comparação com doentes que receberam placebo.

Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos em crianças

Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Erupção cutânea com placas vermelhas, elevadas e coçadoras devido a uma reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Formação de hematomas
• Sangramento do nariz
• Refluxo gastroesofágico
• Vômitos
• Náuseas
• Diarréia frequente ou fezes líquidas
• Náuseas
• Perda de cabelo
• Aumento da atividade de enzimas hepáticos

Menos frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Redução do número de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Pode ocorrer sangramento para o estômago ou intestinos, do cérebro, do ânus, do pênis ou vagina ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Redução da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Redução da contagem de glóbulos
• Coceira
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Esofagite e gastrite
• Reação alérgica
• Dificuldades ao engolir
• Amarelamento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou hematológica

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Ausência de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Reação alérgica grave que cause dificuldades respiratórias ou tontura
• Reação alérgica grave que cause inchaço no rosto ou garganta
• Dificuldades respiratórias ou respiração sibilante
• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação, de uma ferida, do local de incisão cirúrgica, do local de injeção ou do local de inserção de um cateter na veia
• Pode ocorrer sangramento de hematomas
• Úlcera no estômago ou intestinos (incluindo úlcera no esôfago)
• Parâmetros anormais de função hepática nos exames de laboratório

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português de Farmácia e Medicamentos:

Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 14, 1500-347 Lisboa

Telefone: +351 21 798 73 00

Fax: +351 21 798 73 99

Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.

A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Danengo

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister ou rótulo do frasco, após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Blister:

Não há requisitos especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.

Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade.

Frasco:

Não há requisitos especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.

Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade.

Deve conservar o frasco bem fechado.

Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos detritos caseiros. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Danengo

• A substância ativa do Danengo é o dabigatrano etexilato. Cada cápsula dura contém 150 mg de dabigatrano etexilato (na forma de mesilato).
• Os outros componentes (excipientes) são: contendo a cápsula:ácido tartárico (pellets), hipromelose (6 mPa*s), hidroxipropilcelulose (470 mPa*s) e talco; tampa da cápsula: dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132), carragena, cloreto de potássio, hipromelose (tipo 2910); tinta: laca, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o Danengo e conteúdo da embalagem

Danengo, 150 mg, cápsulas duras (cápsulas): A tampa da cápsula é azul, o corpo da cápsula é branco ou quase branco, com uma marca preta impressa com "150", comprimento de cerca de 24 mm.

O conteúdo da cápsula são pellets amarelo-claros a amarelo-pálidos.

O Danengo, 150 mg, cápsulas duras está disponível em caixas que contêm:

• 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 ou embalagens coletivas de 100 (2 embalagens de 50 x 1) ou 180 (3 embalagens de 60 x 1) cápsulas duras em blisters perfurados, de dose única e abertos.
• 60 cápsulas duras em um frasco com tampa de segurança para crianças ou 3 frascos de 60 cápsulas duras com tampa de segurança para crianças.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Varsóvia

telefone: + 48 22 573 75 00

Data da última revisão do folheto: