Dabigatran etexilate +pharma

Folheto informativo para o doente

Dabigatran etexilato +pharma, 75 mg, cápsulas duras

Dabigatran etexilato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dabigatran etexilato +pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma
• 3. Como tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dabigatran etexilato +pharma e para que é utilizado

O medicamento Dabigatran etexilato +pharma contém dabigatran etexilato como substância ativa e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear a substância no organismo responsável pela formação de coágulos sanguíneos.
O medicamento Dabigatran etexilato +pharma é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos nas veias após uma operação de substituição da articulação da anca ou do joelho.

O medicamento Dabigatran etexilato +pharma é utilizado em crianças para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a recorrência de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma

Quando não tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma

• se o doente for alérgico ao dabigatran etexilato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver uma disfunção renal grave
• se o doente estiver a sangrar atualmente
• se o doente tiver uma doença de qualquer um dos órgãos internos que aumente o risco de sangramento significativo (por exemplo, doença ulcerosa do estômago, lesão cerebral ou sangramento no cérebro, operação cerebral ou ocular recente)
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos. Pode ser congênita, de causa desconhecida ou causada pelo uso de outros medicamentos.
• se o doente estiver a tomar anticoagulantes (por exemplo, warfarina, rivaroxabano, apixabano ou heparina), exceto em caso de alteração do tratamento anticoagulante, introdução de um cateter numa veia ou artéria, quando o cateter é administrado com heparina para manter a sua patência ou restaurar a função cardíaca normal através de um procedimento conhecido como ablação por cateter em fibrilhação atrial

se o doente tiver uma disfunção hepática grave ou doença hepática que possa levar à morte

• se o doente estiver a tomar ketoconazol ou itraconazol por via oral, medicamentos utilizados em infecções fúngicas
• se o doente estiver a tomar ciclosporina por via oral - medicamento que evita a rejeição de um órgão transplantado
• se o doente estiver a tomar dronedarona - medicamento utilizado no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contenha glecaprevir e pibrentasvir, medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral
• se o doente tiver uma válvula cardíaca artificial que exija a tomada contínua de medicamentos que diluem o sangue.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Dabigatran etexilato +pharma, deve discutir com o médico.
Se durante o tratamento com este medicamento ocorrerem sintomas ou o doente for submetido a uma operação cirúrgica, deve consultar o médico.
O doente deve informar o médicose tiver ou tiver tido alguma doença ou condição, especialmente as seguintes:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, como:
• se o doente tiver tido um sangramento recente
• se o doente tiver sido submetido a uma biópsia cirúrgica no último mês
• se o doente tiver sofrido uma lesão grave (por exemplo, fratura óssea, lesão cerebral ou qualquer lesão que exija tratamento cirúrgico)
• se o doente tiver esofagite ou gastrite
• se o doente tiver refluxo gastroesofágico
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento. Ver "Dabigatran etexilato +pharma e outros medicamentos" abaixo.
• se o doente estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam
• se o doente tiver uma infecção cardíaca (endocardite bacteriana)
• se o doente tiver uma disfunção renal reduzida ou estiver desidratado (sensação de sede e produção reduzida de urina escura/concentrada)
• se o doente tiver mais de 75 anos
• se o doente for adulto e pesar menos de 50 kg
• apenas em caso de tratamento em crianças: se a criança tiver uma infecção ao redor ou no interior do cérebro.
• se o doente tiver tido um ataque cardíaco ou tiver sido diagnosticado com doenças que aumentam o risco de ataque cardíaco
• se o doente tiver uma doença hepática que afeta os resultados dos exames de sangue. Nesse caso, não se recomenda o uso deste medicamento.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma

• se o doente precisar ser submetido a uma operação cirúrgica. Nesse caso, é necessário interromper a tomada do medicamento Dabigatran etexilato +pharma devido ao risco aumentado de sangramento durante e após a operação. É muito importante tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• se a operação cirúrgica exigir a introdução de um cateter ou a administração de uma injeção na coluna vertebral (por exemplo, para realizar uma anestesia epidural ou espinhal, ou para aliviar a dor)
• é muito importante tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• o doente deve informar imediatamente o médico se ocorrer formigamento ou fraqueza nas pernas ou problemas intestinais ou na bexiga após a anestesia, pois é necessária uma atenção médica urgente.
• se o doente cair ou se machucar durante o tratamento, especialmente se o doente se machucar na cabeça. O doente deve procurar atendimento médico imediatamente. O médico examinará o doente para verificar se houve um risco aumentado de sangramento.
• se o doente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Dabigatran etexilato +pharma e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar. Em particular, o doente deve
informar o médico antes de tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que diluem o sangue (por exemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabano, ácido acetilsalicílico)
• medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, ketoconazol, itraconazol), a menos que esses medicamentos sejam utilizados apenas na pele
• medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamil).
• Em doentes que tomam medicamentos que contenham amiodarona, quinidina ou verapamil, o médico pode recomendar a tomada de uma dose reduzida do medicamento Dabigatran etexilato +pharma, dependendo da doença para a qual o medicamento foi prescrito. Ver também o ponto 3.
• medicamentos que evitam a rejeição de um órgão transplantado (por exemplo, tacrolimo, ciclosporina)
• medicamento combinado que contenha glecaprevir e pibrentasvir, medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral
• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco)
• erva-de-são-joão (medicamento herbal utilizado no tratamento da depressão)
• medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina
• rifampicina ou claritromicina (antibióticos)
• medicamentos antivirais utilizados no tratamento da AIDS (por exemplo, ritonavir)
• alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (por exemplo, carbamazepina, fenitoína).

Gravidez e amamentação

Não se sabe qual é o efeito do medicamento Dabigatran etexilato +pharma na gravidez e no feto. Não se deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere que é seguro. As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma.
Não se deve amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Dabigatran etexilato +pharma não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

O medicamento Dabigatran etexilato +pharma contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma

As cápsulas de Dabigatran etexilato +pharma podem ser tomadas por adultos e crianças com 8 anos ou mais que possam engolir as cápsulas inteiras. Existem outras formas farmacêuticas apropriadas para a idade no tratamento de crianças com menos de 8 anos.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Deve tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma de acordo com as seguintes instruções:

Prevenção da formação de coágulos após uma operação (artroplastia) da anca ou do joelho
A dose recomendada é de 220 mg uma vez ao dia(tomada como 2 cápsulas de 110 mg).
Se a função renal estiver reduzidaem mais de metade ou se o doente tiver 75 anos ou mais,
a dose recomendada é de 150 mg uma vez ao dia(tomada como 2 cápsulas de 75 mg).
Em doentes que tomam medicamentos que contenham amiodarona, quinidina ou verapamila dose recomendada do medicamento Dabigatran etexilato +pharma é de 150 mg uma vez ao dia(tomada em forma de 2 cápsulas de 75 mg).
Pacientes que tomam medicamentos que contenham verapamil, com função renal reduzidaem mais de metade, devem tomar uma dose reduzida de 75 mgdo medicamento Dabigatran etexilato +pharma devido ao risco aumentado de sangramento.
Em ambos os tipos de operações, não se deve iniciar o tratamento em caso de sangramento no local da operação. Se não for possível iniciar o tratamento no dia seguinte à operação cirúrgica, deve iniciar com uma dose de 2 cápsulas uma vez ao dia.
Após a operação de substituição da articulação do joelho
Deve iniciar a tomada do medicamento Dabigatran etexilato +pharma com uma cápsula dentro de 1 a 4 horas após o fim da operação cirúrgica. Em seguida, deve tomar 2 cápsulas uma vez ao dia durante 10 dias no total.
Após a operação de substituição da articulação da anca
Deve iniciar a tomada do medicamento Dabigatran etexilato +pharma com uma cápsula dentro de 1 a 4 horas após o fim da operação cirúrgica. Em seguida, deve tomar 2 cápsulas uma vez ao dia durante 28 a 35 dias no total.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção de recorrências de coágulos sanguíneos em crianças
O medicamento Dabigatran etexilato +pharma deve ser tomado duas vezes ao dia, uma dose de manhã e uma dose de noite, mais ou menos à mesma hora todos os dias. O intervalo entre as doses deve ser de 12 horas, se possível.
A dose recomendada depende da idade e do peso do doente. O médico determinará a dose correta. O médico pode ajustar a dose durante o tratamento. Deve continuar a tomar todos os outros medicamentos, a menos que o médico prescreva parar com algum deles.
A dose única do medicamento Dabigatran etexilato +pharma a ser administrada duas vezes ao dia, em miligramas (mg), depende do peso do doente em quilogramas (kg) e da idade em anos:

Idade em anos

8 a <9 9 a <10< h4>

17

até
<18
>81

300 mg

71 a <81

como duas cápsulas de 150 mg

10

até
<11

11

até
<12

12

até
<13

13

até
<14

14

até
<15

15

até
<16

16

até
<17

ou
quatro cápsulas de 75 mg

61 a <71

260 mg

como uma cápsula de 110 mg mais uma cápsula de 150 mg

51 a <61 ou

como uma cápsula de 110 mg mais duas cápsulas de 75 mg

Peso [kg]

41 a <51

220 mg

como duas cápsulas de 110 mg

31 a <41

185 mg

como uma cápsula de 75 mg mais uma cápsula de 110 mg

26 a <31

150 mg

como uma cápsula de 150 mg
ou
duas cápsulas de 75 mg

21 a <26

16 a <21

Uma cápsula de 110 mg

13 a <16

Uma
cápsula

75 mg

11 a <13

Isso significa que não é possível fornecer orientações sobre a dosagem.

Como tomar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma

O medicamento Dabigatran etexilato +pharma pode ser tomado com ou sem alimentos. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de um copo de água, para facilitar a passagem para o estômago. Não as deve partir, mastigar ou derramar os pellets da cápsula, pois isso pode aumentar o risco de sangramento

Instruções para abrir o frasco

• Para abrir o frasco, deve pressionar e girar a tampa.
• Depois de remover a cápsula e tomar a dose, deve fechar o frasco imediatamente com a tampa.

Mudança de medicamento anticoagulante

Não mude o medicamento anticoagulante sem receber orientações detalhadas do médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dabigatran etexilato +pharma

Tomar uma dose excessiva deste medicamento aumenta o risco de sangramento. Se o doente tomar mais cápsulas do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico. Existem métodos de tratamento específicos disponíveis.

Omissão da tomada do medicamento Dabigatran etexilato +pharma

Prevenção da formação de coágulos após uma operação (artroplastia) da anca ou do joelho
Deve continuar a tomar a dose diária omitida do medicamento Dabigatran etexilato +pharma no mesmo horário do dia seguinte.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção de recorrências de coágulos sanguíneos em crianças. A dose omitida pode ser tomada até 6 horas antes da próxima dose programada.
Se faltarem menos de 6 horas para a próxima dose programada, não deve tomar a dose omitida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Dabigatran etexilato +pharma

O medicamento Dabigatran etexilato +pharma deve ser tomado de acordo com as instruções do médico. Não deve interromper a tomada deste medicamento sem consultar previamente o médico, pois o risco de formação de coágulos sanguíneos pode ser maior se o tratamento for interrompido prematuramente.
Deve contactar o médico se ocorrer náusea após a tomada do medicamento Dabigatran etexilato +pharma.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. O medicamento Dabigatran etexilato +pharma afeta a coagulação sanguínea, por isso a maioria dos efeitos não desejados está relacionada a sintomas como hematomas ou sangramentos. Pode ocorrer um sangramento grande ou grave que é o efeito não desejado mais grave e, independentemente da localização, pode levar à incapacidade, ameaçar a vida ou até causar a morte. Em alguns casos, esses sangramentos podem não ser visíveis.
Se ocorrer um sangramento que não pare de forma espontânea ou sintomas de sangramento excessivo (fraqueza extrema, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço inexplicável) deve contactar imediatamente o médico. O médico pode decidir monitorar o doente de perto ou alterar o medicamento.
Se ocorrer uma reação alérgica grave que possa causar dificuldades respiratórias ou tontura, deve contactar imediatamente o médico.
Os efeitos não desejados possíveis listados abaixo são agrupados por frequência.

Comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• redução da hemoglobina no sangue (substância nas hemácias)
• parâmetros anormais da função hepática nos exames laboratoriais.

Menos comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• sangramento que pode ocorrer no nariz, no estômago ou intestinos, no cérebro, no ânus, no pênis/vulva ou nas vias urinárias (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele

sangramento que pode ocorrer de hematomas, do ânus, do trato urinário, da pele, devido a uma lesão ou após uma operação cirúrgica

• formação de hematomas ou equimoses após uma operação cirúrgica
• sangue nas fezes detectado nos exames laboratoriais
• redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• redução da proporção de glóbulos vermelhos no sangue
• reação alérgica
• vômitos
• diarreia frequente ou fezes líquidas
• náusea
• presença de secreção na ferida
• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou sanguínea.

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• sangramento
• podem ocorrer sangramentos no cérebro, no local da incisão cirúrgica, no local da injeção ou no local da introdução do cateter na veia
• secreção com sangue no local da introdução do cateter na veia
• tosse com sangue ou escarro com sangue
• redução do número de plaquetas no sangue
• redução do número de glóbulos vermelhos no sangue após uma operação cirúrgica
• reação alérgica grave que pode causar dificuldades respiratórias ou tontura
• reação alérgica grave que pode causar inchaço da face ou garganta
• erupção cutânea com pápulas vermelhas, elevadas e pruriginosas devido a uma reação alérgica
• mudança repentina da cor e aparência da pele
• prurido
• úlcera no estômago ou intestinos (incluindo úlcera no esôfago)
• esofagite ou gastrite
• refluxo gastroesofágico
• dor abdominal ou dor de estômago
• náusea
• dificuldade em engolir
• secreção na ferida
• secreção na ferida pós-operatória.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dificuldade em respirar ou respiração sibilante
• redução do número ou ausência de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• perda de cabelo.

Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção de recorrências de coágulos sanguíneos em crianças
Comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• redução do número de plaquetas no sangue
• erupção cutânea com pápulas vermelhas, elevadas e pruriginosas devido a uma reação alérgica
• mudança repentina da cor e aparência da pele
• formação de hematomas
• sangramento nasal
• refluxo gastroesofágico
• vômitos
• náusea
• diarreia frequente ou fezes líquidas
• náusea
• perda de cabelo
• aumento da atividade das enzimas hepáticas.

Menos comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• redução do número de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• podem ocorrer sangramentos no estômago ou intestinos, no cérebro, no ânus, no pênis/vulva ou nas vias urinárias (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• redução da hemoglobina no sangue (substância nas hemácias)
• redução da proporção de glóbulos vermelhos no sangue
• prurido
• tosse com sangue ou escarro com sangue
• dor abdominal ou dor de estômago
• esofagite ou gastrite
• reação alérgica
• dificuldade em engolir
• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou sanguínea. Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
• ausência de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• reação alérgica grave que pode causar dificuldade em respirar ou tontura
• reação alérgica grave que pode causar inchaço da face ou garganta
• dificuldade em respirar ou respiração sibilante
• sangramento
• podem ocorrer sangramentos na articulação, na ferida, no local da incisão cirúrgica, no local da injeção ou no local da introdução do cateter na veia
• podem ocorrer sangramentos de hematomas
• úlcera no estômago ou intestinos (incluindo úlcera no esôfago)
• parâmetros anormais da função hepática nos exames laboratoriais.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos, Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dabigatran etexilato +pharma

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa, blister ou frasco após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Blister
Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade. Não coloque as cápsulas em recipientes ou organizadores de medicamentos, a menos que as cápsulas estejam no embalagem original.
Frasco
Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 4 meses.
O frasco deve ser conservado fechado. O medicamento deve ser conservado no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não coloque as cápsulas em recipientes ou organizadores de medicamentos.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dabigatran etexilato +pharma

• A substância ativa do medicamento é dabigatran. Cada cápsula dura contém 75 mg de dabigatran etexilato (na forma de mesilato).
• Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, croscarmeloza sódica, crospovidona, ácido tartárico (granulado), hidroxipropilcelulose, manitol, estearato de magnésio, talco; cápsula: óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), hipromelose; tinta preta para impressão: lactose, glicol propileno, amônio hidróxido concentrado, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Dabigatran etexilato +pharma e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Dabigatran etexilato +pharma é apresentado em cápsulas duras não transparentes, cor-de-rosa, com a inscrição "DA75".
Este medicamento está disponível em embalagens contendo 10, 30 e 60 cápsulas duras em blisters de alumínio perfurados com um agente de absorção de umidade, em uma caixa de cartão.
Este medicamento também está disponível em frascos brancos, não transparentes, de polietileno (plástico), contendo 60 cápsulas duras, fechados com uma tampa de polipropileno branco, com um agente de absorção de umidade, em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Responsável

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Áustria

Importador

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles
Barcelona
Espanha
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Malta - PLA3000 Paola

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca:
Dabigatran etexilato +pharma
Croácia:
Dabigatran etexilato Genericon 75 mg cápsulas duras
Áustria:
Dabigatran etexilato Genericon 75 mg cápsulas duras
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do responsável pelo produto:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Cracóvia
Polônia
telefone: +48 12 262 32 36
e-mail: krakow@pluspharma.eu
Data da última atualização do folheto:junho de 2023