Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Folheto informativo: informação para o doente

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, 75 mg, cápsulas duras

dabigatrano etexilato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
• 3. Como tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e para que é utilizado

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa contém dabigatrano etexilato como substância ativa e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear a substância no organismo responsável pela formação de coágulos sanguíneos.
O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos nas veias após uma operação de substituição de uma articulação da anca ou do joelho.

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa é utilizado em crianças para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a recorrência de coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

Quando não tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• se o doente for alérgico ao dabigatrano etexilato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver uma disfunção renal grave.
• se o doente estiver a sangrar ativamente.
• se o doente tiver uma doença de qualquer órgão interno que aumente o risco de sangramento significativo (por exemplo, doença ulcerosa do estômago, lesão cerebral ou sangramento cerebral, operação recente no cérebro ou olhos).
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos. Pode ser inata, de causa desconhecida ou causada pelo uso de outros medicamentos.
• se o doente estiver a tomar anticoagulantes (por exemplo, varfarina, rivaroxabano, apixabano ou heparina), excepto se for para mudar o tratamento anticoagulante, introduzir um cateter numa veia ou artéria, ou quando for administrada heparina para manter a patência do cateter ou restaurar a função cardíaca normal através de um procedimento chamado ablação por cateter em fibrilhação atrial.
• se o doente tiver uma disfunção hepática grave ou doença hepática que possa levar à morte.
• se o doente estiver a tomar ketoconazol ou itraconazol por via oral, medicamentos utilizados em infecções fúngicas.
• se o doente estiver a tomar ciclosporina por via oral, um medicamento que evita a rejeição de um transplante de órgão.
• se o doente estiver a tomar dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco.
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contenha glecaprevir e pibrentasvir, um medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral.
• se o doente tiver uma válvula cardíaca artificial que exija a tomada contínua de medicamentos que diluem o sangue.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, deve discutir com o seu médico. Se durante o tratamento com este medicamento ocorrerem sintomas ou o doente for submetido a uma operação cirúrgica, deve consultar o seu médico.
O doente deve informar o médicose tiver ou tiver tido alguma doença ou condição, especialmente as seguintes:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, como:
• se o doente tiver tido um sangramento recente.
• se o doente tiver sido submetido a uma biópsia cirúrgica nos últimos 30 dias.
• se o doente tiver sofrido uma lesão grave (por exemplo, fratura óssea, lesão cerebral ou qualquer lesão que exija tratamento cirúrgico).
• se o doente tiver esofagite ou gastrite.
• se o doente tiver refluxo gastroesofágico.
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento. Ver "Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e outros medicamentos" abaixo.
• se o doente estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam.
• se o doente tiver uma infecção cardíaca (endocardite bacteriana).
• se o doente tiver uma disfunção renal reduzida ou estiver desidratado (sensação de sede e produção reduzida de urina escura/concentrada/espumosa).
• se o doente tiver mais de 75 anos.
• se o doente for adulto e tiver um peso corporal inferior ou igual a 50 kg.
• apenas para crianças: se a criança tiver uma infecção ao redor ou no interior do cérebro.
• se o doente tiver tido um ataque cardíaco ou tiver sido diagnosticado com doenças que aumentam o risco de ataque cardíaco.
• se o doente tiver uma doença hepática que afeta os resultados dos exames de sangue. Nesse caso, não se recomenda o uso deste medicamento.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• se o doente precisar ser submetido a uma operação cirúrgica: Nesse caso, é necessário interromper a tomada do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa devido ao risco aumentado de sangramento durante e após a operação. É muito importante tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• se a operação cirúrgica exigir a introdução de um cateter ou a administração de uma injeção na coluna vertebral (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural, ou para aliviar a dor):
• É muito importante tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• O doente deve informar imediatamente o médico se apresentar formigamento ou fraqueza nas pernas ou problemas intestinais ou da bexiga após a recuperação da anestesia, pois é necessária uma atenção médica urgente.
• se o doente cair ou se lesionar durante o tratamento, especialmente se o doente se lesionar a cabeça. O doente deve procurar imediatamente a atenção médica. O médico examinará o doente para verificar se houve um aumento do risco de sangramento.
• se o doente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Em particular, o doente deve
informar o médico antes de tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que diluem o sangue (por exemplo, varfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabano, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados em infecções fúngicas (por exemplo, ketoconazol, itraconazol), a menos que esses medicamentos sejam utilizados apenas topicamente.
• Medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamil). Em doentes que tomam medicamentos que contenham amiodarona, quinidina ou verapamil, o médico pode recomendar a tomada de uma dose menor do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, dependendo da condição para a qual o medicamento foi prescrito. Ver também o ponto 3.
• Medicamentos que evitam a rejeição de um transplante de órgão (por exemplo, tacrolimo, ciclosporina).
• Medicamento combinado que contenha glecaprevir e pibrentasvir, um medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral.
• Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• Erva de São João, um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão.
• Medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores seletivos da recaptação de noradrenalina.
• Rifampicina ou claritromicina (ambos antibióticos).
• Medicamentos antivirais utilizados no tratamento da AIDS (por exemplo, ritonavir).
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (por exemplo, carbamazepina, fenitoína).

Gravidez e amamentação

Não se sabe qual é o efeito do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa na gravidez e no feto. Não se deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere que é seguro. As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa.
Não se deve amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

As cápsulas do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa podem ser utilizadas em adultos e crianças com 8 anos ou mais que possam engolir as cápsulas inteiras. Existem outras forças e formas farmacêuticas do medicamento adequadas para o tratamento de crianças com menos de 8 anos.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.

Deve tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa de acordo com as seguintes recomendações:

Prevenção da formação de coágulos após uma operação (artroplastia) da anca ou do joelho
A dose recomendada é de 220 mg uma vez ao dia(tomada como 2 cápsulas de 110 mg).
Se a função renal estiver reduzidaem mais de metade ou se o doente tiver 75 anos ou mais,
a dose recomendada é de 150 mg uma vez ao dia(tomada como 2 cápsulas de 75 mg).
Em doentes que tomam medicamentos que contenham amiodarona, quinidina ou verapamil, a dose recomendada do medicamento é de 150 mg uma vez ao dia(tomada em forma de 2 cápsulas de 75 mg).
Pacientes que tomam medicamentos que contenham verapamil, com função renal reduzidaem mais de metade, devem tomar uma dose reduzida de 75 mgdeste medicamento devido ao risco aumentado de sangramento.
Em ambos os tipos de operações, não se deve iniciar o tratamento se houver sangramento no local da operação. Se não for possível iniciar o tratamento no dia seguinte à operação, deve ser iniciado com uma dose de 2 cápsulas uma vez ao dia.
Após a operação de artroplastia do joelho
O tratamento com o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa deve ser iniciado com a tomada de uma cápsula dentro de 1 a 4 horas após a conclusão da operação cirúrgica. Em seguida, deve tomar 2 cápsulas uma vez ao dia durante 10 dias no total.
Após a operação de artroplastia da anca
O tratamento com o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa deve ser iniciado com a tomada de uma cápsula dentro de 1 a 4 horas após a conclusão da operação cirúrgica. Em seguida, deve tomar 2 cápsulas uma vez ao dia durante 28 a 35 dias no total.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção de recorrências de coágulos sanguíneos em crianças
O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa deve ser tomado duas vezes ao dia, uma dose de manhã e uma dose de noite, mais ou menos à mesma hora todos os dias. O intervalo entre as doses deve ser de 12 horas, se possível.
A dose recomendada depende do peso corporal e da idade. O médico determinará a dose correta. O médico pode ajustar a dose durante o tratamento. Deve continuar a tomar todos os outros medicamentos, a menos que o médico prescreva parar com algum deles.
A Tabela 1 apresenta as doses únicas e diárias totais de dabigatrano etexilato em miligramas (mg).
As doses dependem do peso corporal do doente em quilogramas (kg) e da idade em anos.
Tabela 1:
Tabela de dosagem de dabigatrano etexilato em cápsulas

Doses únicas que exigem a tomada de mais de uma cápsula: 300 mg:
duas cápsulas de 150 mg ou
quatro cápsulas de 75 mg
260 mg:
uma cápsula de 110 mg e uma cápsula de 150 mg ou
uma cápsula de 110 mg e duas cápsulas de 75 mg
220 mg:
duas cápsulas de 110 mg
185 mg:
uma cápsula de 75 mg e uma cápsula de 110 mg
150 mg:
uma cápsula de 150 mg ou
duas cápsulas de 75 mg

Como tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa pode ser utilizado em adultos e crianças com 8 anos ou mais que possam engolir as cápsulas inteiras.
O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa pode ser tomado com ou sem alimentos.
A cápsula deve ser engolida inteira, acompanhada de um copo de água, para facilitar a passagem para o estômago. Não a deve partir, mastigar ou derramar os pellets da cápsula, pois isso pode aumentar o risco de sangramento.

Mudança de medicamento anticoagulante

Não se deve mudar de medicamento anticoagulante sem receber orientações detalhadas do médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

A tomada de uma dose excessiva deste medicamento aumenta o risco de sangramento. Se o doente tomar mais cápsulas do que a dose recomendada do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, deve contactar imediatamente o médico. Existem métodos de tratamento específicos disponíveis.

Omissão de uma dose do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

Prevenção da formação de coágulos após uma operação (artroplastia) da anca ou do joelho
Continue a tomar a dose diária omitida do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa no mesmo horário do dia seguinte.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção de recorrências de coágulos sanguíneos em crianças.
A dose omitida pode ser tomada até 6 horas antes da próxima dose agendada.
Se faltarem menos de 6 horas para a próxima dose agendada, não tome a dose omitida.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa deve ser tomado estritamente de acordo com as recomendações do médico. Não se deve interromper o tratamento com este medicamento sem consultar previamente o médico, pois o risco de formação de coágulos sanguíneos pode ser maior se o tratamento for interrompido prematuramente. Deve contactar o médico se ocorrer náusea após a tomada do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa afeta a coagulação sanguínea, por isso a maioria dos efeitos não desejados está relacionada a sintomas como hematomas ou sangramentos. Pode ocorrer um sangramento grande ou grave, que é o efeito não desejado mais grave e, independentemente da localização, pode levar à incapacidade, ameaçar a vida ou até causar a morte. Em alguns casos, esses sangramentos podem não ser visíveis.
Se ocorrer um sangramento que não pare de forma espontânea, ou sintomas de sangramento excessivo (fraqueza extrema, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço inexplicável) , deve contactar imediatamente o médico. O médico pode decidir monitorar o doente de perto ou alterar o medicamento.
Se ocorrer uma reação alérgica grave que possa causar dificuldade para respirar ou tontura, deve contactar imediatamente o médico.
Os efeitos não desejados possíveis listados abaixo foram agrupados por frequência:

• Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):
• Redução do nível de hemoglobina no sangue (substância nas hemácias)
• Parâmetros anormais da função hepática nos exames de laboratório
• Pouco frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
• Sangramento pode ocorrer do nariz, do estômago ou intestinos, do pênis/vulva ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), dos hematomas, do reto, sangramento sob a pele, de uma articulação, devido a uma lesão ou após uma operação cirúrgica
• Formação de hematomas ou equimoses após uma operação cirúrgica
• Sangue nas fezes, detectado nos exames de laboratório
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Redução da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue
• Reação alérgica
• Vômitos
• Diarréia frequente ou fezes líquidas
• Náusea
• Secreção do local da ferida
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas
• Alteração da cor da pele ou da esclera devido a uma doença hepática ou hematológica
• Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):
• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento no cérebro, no local da incisão cirúrgica, no local da injeção ou no local da introdução do cateter na veia
• Secreção com sangue do local da introdução do cateter na veia
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue após uma operação cirúrgica
• Reação alérgica grave que pode causar dificuldade para respirar ou tontura
• Reação alérgica grave que pode causar inchaço da face ou da garganta
• Erupção cutânea com bolhas vermelhas, elevadas e pruriginosas devido a uma reação alérgica
• Mudança repentina da cor e do aspecto da pele
• Prurido
• Úlcera no estômago ou intestinos (incluindo úlcera no esôfago)
• Esofagite ou gastrite
• Refluxo gastroesofágico
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Náusea
• Dificuldade para engolir
• Secreção do local da ferida
• Secreção do local da ferida pós-operatória
• Desconhecido (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• Dificuldade para respirar ou respiração sibilante
• Redução do número de glóbulos brancos no sangue (que ajudam a combater infecções)
• Perda de cabelo

Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Erupção cutânea com bolhas vermelhas, elevadas e pruriginosas devido a uma reação alérgica
• Mudança repentina da cor e do aspecto da pele
• Formação de hematomas
• Sangramento nasal
• Refluxo gastroesofágico
• Vômitos
• Náusea
• Diarréia frequente ou fezes líquidas
• Náusea
• Perda de cabelo
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas
• Pouco frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
• Redução do número de glóbulos brancos no sangue (que ajudam a combater infecções)
• Pode ocorrer sangramento no estômago ou intestinos, no cérebro, no ânus, no pênis/vulva ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Redução do nível de hemoglobina no sangue (substância nas hemácias)
• Redução da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue
• Prurido
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Esophagite ou gastrite
• Reação alérgica
• Dificuldade para engolir
• Alteração da cor da pele ou da esclera devido a uma doença hepática ou hematológica
• Desconhecido (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• Falta de glóbulos brancos no sangue (que ajudam a combater infecções)
• Reação alérgica grave que pode causar dificuldade para respirar ou tontura
• Reação alérgica grave que pode causar inchaço da face ou da garganta
• Dificuldade para respirar ou respiração sibilante
• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação, na ferida, no local da incisão cirúrgica, no local da injeção ou no local da introdução do cateter na veia
• Pode ocorrer sangramento de um hemangioma
• Úlcera no estômago ou intestinos (incluindo úlcera no esôfago)
• Parâmetros anormais da função hepática nos exames de laboratório

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y
PT-1000-100 Lisboa
Tel.: +351 21 111 11 11
Fax: +351 21 111 11 12
Sítio na Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa, blister ou frasco após "Validade (EXP)" ou "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de alumínio: Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Blister de alumínio com dessecante: Não há recomendações especiais para armazenamento do medicamento.
Frascos de HDPE: Conservar no embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• A substância ativa é dabigatrano etexilato na forma de mesilato. Cada cápsula contém dabigatrano etexilato na forma de mesilato equivalente a 75 mg de dabigatrano etexilato.

Os outros componentes são:

• Conteúdo da cápsula: ácido tartárico (na forma de pellets), hipromelose, hidroxipropilcelulose e talco.
• Conteúdo da cápsula: carragena, cloreto de potássio, dióxido de titânio (E 171) e hipromelose.

Como é o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e que contenha o pacote

Cápsulas duras com cerca de 18,0 mm de comprimento com tampa branca, opaca, e corpo branco, opaco, tamanho "2" cheias com pellets de cor branca a amarelo claro.
As cápsulas são armazenadas em blisters de alumínio com dessecante – alumínio (OPA/Alumínio/PE//PE/Alumínio/LDPE) e alumínio – alumínio (blister OPA/Alumínio/PVC//Alumínio) ou em frascos de plástico branco com dessecante na tampa (PP).
Tamanhos do pacote:
Pacotes tipo blister que contêm: 10, 10x1 (blister unitário), 30, 30x1 (blister unitário), 60, 60x1 (blister unitário), 100 ou 180 cápsulas duras.
Frascos que contêm: 100 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Laboratorios Liconsa, S.A.
Rua X, nº Y
28805 Alcalá de Henares
Madri
Espanha
Tel: + 34 93 330 62 12

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares
Guadalajara
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: