Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Folheto informativo para o doente

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, 150 mg, cápsulas duras

dabigatrano etexilato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
• 3. Como tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e para que é utilizado

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa contém dabigatrano etexilato como substância ativa e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes. O seu efeito consiste em bloquear uma substância no organismo responsável pela formação de coágulos sanguíneos.
O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa é utilizado em adultos para:

• prevenir a formação de coágulos sanguíneos no cérebro (acidente vascular cerebral) e em outros vasos sanguíneos do organismo do doente, se o doente tiver uma forma irregular do ritmo cardíaco conhecida como fibrilhação auricular não valvar e pelo menos um outro fator de risco.
• tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões.

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa é utilizado em crianças para:

• tratar coágulos sanguíneos e prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

Quando não tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• se o doente for alérgico ao dabigatrano etexilato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver uma disfunção renal grave.
• se o doente estiver a sangrar atualmente.
• se o doente tiver uma doença de qualquer órgão interno que aumente o risco de sangramento significativo (por exemplo, doença ulcerosa gástrica, lesão cerebral ou sangramento cerebral, operação recente ao cérebro ou olhos).
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos. Pode ser congénita, de causa desconhecida ou causada por outros medicamentos.

se o doente estiver a tomar anticoagulantes (por exemplo, warfarina, rivaroxabano, apixabano ou heparina), excepto se for para mudar o tratamento anticoagulante, introduzir um cateter num vaso venoso ou arterial, quando o cateter é utilizado para manter a sua patência ou restaurar a função cardíaca normal através de um procedimento conhecido como ablação por cateter em fibrilhação auricular.

• se o doente tiver uma disfunção hepática grave ou doença hepática que possa levar à morte.
• se o doente estiver a tomar ketoconazol ou itraconazol por via oral, medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas.
• se o doente estiver a tomar ciclosporina por via oral, um medicamento que impede a rejeição de um transplante de órgão.
• se o doente estiver a tomar dronedarona, um medicamento utilizado no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco.
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contém glecaprevir e pibrentasvir, um medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral.
• se o doente tiver uma válvula cardíaca artificial que exija a tomada contínua de medicamentos que diluem o sangue.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, deve discutir com o seu médico. Se durante o tratamento com este medicamento ocorrerem sintomas ou o doente for submetido a uma operação cirúrgica, deve consultar o seu médico.
O doente deve informar o médicose tiver ou tiver tido alguma doença ou condição, especialmente as seguintes:

• se o doente tiver um risco aumentado de sangramento, como:
• se o doente tiver tido um sangramento recente.
• se o doente foi submetido a uma biópsia cirúrgica no último mês.
• se o doente sofreu uma lesão grave (por exemplo, fratura óssea, lesão cerebral ou qualquer lesão que exija tratamento cirúrgico).
• se o doente tiver esofagite ou gastrite.
• se o doente tiver refluxo gastroesofágico.
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento. Ver abaixo "Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e outros medicamentos".
• se o doente estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam.
• se o doente tiver uma infecção cardíaca (endocardite bacteriana).
• se o doente tiver uma disfunção renal reduzida ou estiver desidratado (sensação de sede e produção reduzida de urina escura/concentrada/espumosa).
• se o doente tiver mais de 75 anos.
• se o doente for adulto e o seu peso for igual ou inferior a 50 kg.
• apenas em crianças: se a criança tiver uma infecção ao redor ou no interior do cérebro.
• se o doente tiver tido um ataque cardíaco ou tiver sido diagnosticado com doenças que aumentam o risco de ataque cardíaco.
• se o doente tiver uma doença hepática que afeta os resultados dos exames de sangue. Nesse caso, não se recomenda a utilização deste medicamento.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• se o doente precisar ser submetido a uma operação cirúrgica: Nesse caso, é necessário interromper a tomada do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa devido ao risco aumentado de sangramento durante e após a operação. É muito importante que o doente tome o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• se a operação cirúrgica exigir a inserção de um cateter ou a administração de uma injeção na coluna vertebral (por exemplo, para realizar uma anestesia espinhal ou epidural ou para aliviar a dor):
• É muito importante que o doente tome o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa antes e após a operação exatamente como o médico prescreveu.
• O doente deve informar imediatamente o médico se apresentar formigamento ou fraqueza nas pernas ou problemas gastrointestinais ou da bexiga após a recuperação da anestesia, pois pode ser necessário um tratamento médico de emergência.
• se o doente cair ou se lesionar durante o tratamento, especialmente se o doente bater com a cabeça. O doente deve procurar imediatamente um médico. O médico vai examinar o doente para verificar se houve um aumento do risco de sangramento.
• se o doente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunológico que aumenta o risco de formação de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Em particular, o doente deve informar o médico antes de tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que diluem o sangue (por exemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabano, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas (por exemplo, ketoconazol, itraconazol), excepto se forem utilizados apenas topicamente.
• Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco (por exemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamil). Em doentes que tomam verapamil, o médico pode recomendar a utilização de uma dose reduzida do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, de 220 mg, uma cápsula de 110 mg duas vezes ao dia, dependendo da doença para a qual o medicamento foi prescrito. Ver ponto 3.
• Medicamentos que impedem a rejeição de um transplante de órgão (por exemplo, tacrolimo, ciclosporina).
• Um medicamento combinado que contém glecaprevir e pibrentasvir, um medicamento antiviral utilizado no tratamento da hepatite C viral.
• Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• Erva de São João, um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão.
• Medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina.
• Rifampicina ou claritromicina (ambos antibióticos).
• Medicamentos antivirais utilizados no tratamento da SIDA (por exemplo, ritonavir).
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (por exemplo, carbamazepina, fenitoína).

Gravidez e amamentação

Não se sabe qual é o efeito do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa na gravidez e no feto. Não se deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que o médico considere que é seguro. As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa.
Não se deve amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa não tem efeitos ou tem efeitos insignificantes na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

As cápsulas de Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa podem ser utilizadas em adultos e crianças com 8 anos ou mais que são capazes de engolir as cápsulas inteiras. Existem outras forças e formas farmacêuticas do medicamento adequadas para o tratamento de crianças com menos de 8 anos.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico.

Deve tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa de acordo com as seguintes instruções:

Prevenção de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e do organismo, prevenindo a formação de coágulos que se formam devido a um ritmo cardíaco irregular e tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões
A dose recomendada é de 300 mg tomada como uma cápsula de 150 mg duas vezes ao dia.
Em doentes com 80 anos ou mais, a dose recomendada do medicamento é de 220 mg tomada como uma cápsula de 110 mg duas vezes ao dia.
Doentes que tomam medicamentos que contêm verapamildevem receber um tratamento com uma dose reduzida do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, de 220 mg, uma cápsula de 110 mg duas vezes ao dia, devido ao risco aumentado de sangramento.
Em doentes com um risco potencialmente aumentado de sangramento, o médico pode recomendar a utilização de uma dose de 220 mg, uma cápsula de 110 mg duas vezes ao dia.
A tomada deste medicamento pode ser continuada se o doente necessitar de restaurar o ritmo cardíaco normal através de um procedimento conhecido como cardioversão ou ablação por cateter em fibrilhação auricular. O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.
Se o doente tiver um stent implantado num vaso sanguíneo para manter a sua patência através de um procedimento conhecido como intervenção coronária percutânea com implantação de stent, o doente pode receber um tratamento com o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, após o médico ter confirmado que o doente tem uma coagulação sanguínea controlada. O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa deve ser tomado de acordo com as instruções do médico.
Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos em crianças
O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa deve ser tomado duas vezes ao dia, uma dose de manhã e uma dose de noite, mais ou menos à mesma hora todos os dias. O intervalo entre as doses deve ser de 12 horas, sempre que possível.
A dose recomendada depende do peso e da idade do doente. O médico vai determinar a dose correta. O médico pode ajustar a dose durante o tratamento. O doente deve continuar a tomar todos os outros medicamentos, a menos que o médico prescreva parar com algum deles.
A Tabela 1 apresenta as doses individuais que necessitam de mais de uma cápsula:
300 mg:
duas cápsulas de 150 mg ou
quatro cápsulas de 75 mg
260 mg:
uma cápsula de 110 mg e uma cápsula de 150 mg ou
uma cápsula de 110 mg e duas cápsulas de 75 mg
220 mg:
duas cápsulas de 110 mg
185 mg:
uma cápsula de 75 mg e uma cápsula de 110 mg
150 mg:
uma cápsula de 150 mg ou
duas cápsulas de 75 mg

Como tomar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa pode ser utilizado em adultos e crianças com 8 anos ou mais que são capazes de engolir as cápsulas inteiras.
O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa pode ser tomado com ou sem comida.
A cápsula deve ser engolida inteira, com um copo de água, para facilitar a passagem para o estômago. Não a deve partir, mastigar ou esvaziar os pellets da cápsula, pois isso pode aumentar o risco de sangramento.

Mudança de medicamento anticoagulante

Não deve mudar de medicamento anticoagulante sem receber instruções detalhadas do médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

A tomada de uma dose excessiva deste medicamento aumenta o risco de sangramento. Se o doente tomar mais cápsulas do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico. Existem métodos de tratamento específicos disponíveis.

Omissão de uma dose do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

A dose omitida pode ser tomada até 6 horas antes da próxima dose planeada.
Se faltarem menos de 6 horas para a próxima dose planeada, não se deve tomar a dose omitida.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa deve ser tomado estritamente de acordo com as instruções do médico. Não se deve interromper a tomada deste medicamento sem consultar previamente o médico, pois o risco de formação de coágulos sanguíneos pode ser maior se o tratamento for interrompido prematuramente. O doente deve contactar o médico se apresentar náuseas após a tomada do medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
O medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa afeta a coagulação sanguínea, por isso a maioria dos efeitos não desejados está relacionada com sintomas como hematomas ou sangramentos. Pode ocorrer um sangramento grande ou grave, que é o efeito não desejado mais grave e, independentemente da localização, pode levar à incapacidade, ameaçar a vida ou mesmo causar a morte. Em alguns casos, esses sangramentos podem não ser visíveis.
Se ocorrer um sangramento que não pare de forma espontânea ou sintomas de sangramento excessivo (fraqueza extrema, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço inexplicável), o doente deve contactar imediatamente o médico. O médico pode decidir colocar o doente sob vigilância rigorosa ou alterar o medicamento.
Se ocorrer uma reação alérgica grave que cause dificuldade em respirar ou tontura, o doente deve contactar imediatamente o médico.
Os efeitos não desejados possíveis abaixo são agrupados por frequência:

• Prevenção de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e do organismo, prevenindo a formação de coágulos que se formam devido a um ritmo cardíaco irregular
• Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):
• Sangramento pode ocorrer do nariz, para o estômago ou intestinos, do pênis/vulva ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue) ou sangramento sob a pele
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Náuseas
• Diarréia frequente
• Não muito frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
• Sangramento
• Sangramento pode ocorrer de hemorroidas, do ânus, do cérebro
• Formação de hematomas
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Redução da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Coceira
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Esofagite e gastrite
• Refluxo gastroesofágico
• Vômitos
• Dificuldade em engolir
• Resultados de testes de função hepática anormais
• Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):
• Pode ocorrer sangramento na articulação, devido a uma lesão, de um corte cirúrgico, de um local de injeção ou de um local de inserção de um cateter venoso
• Reação alérgica grave que cause dificuldade em respirar ou tontura
• Reação alérgica grave que cause inchaço da face ou garganta
• Erupção cutânea com bolhas vermelhas, elevadas e coceira, devido a uma reação alérgica
• Redução do número de glóbulos brancos
• Aumento da atividade de enzimas hepáticos
• Amarelecimento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou sanguínea
• Perda de cabelo
• Dificuldade em respirar ou respiração sibilante
• Redução do número de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos nas veias das pernas e nos pulmões
• Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):
• Pode ocorrer sangramento do nariz, para o estômago ou intestinos, do ânus, do pênis/vulva ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Náuseas
• Não muito frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação ou devido a uma lesão
• Pode ocorrer sangramento de hemorroidas
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Formação de hematomas
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Coceira
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Esofagite e gastrite
• Refluxo gastroesofágico
• Náuseas
• Vômitos
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Diarréia frequente
• Resultados de testes de função hepática anormais
• Aumento da atividade de enzimas hepáticos
• Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):
• Pode ocorrer sangramento de um corte cirúrgico, ou de um local de injeção ou de um local de inserção de um cateter venoso ou sangramento cerebral
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Reação alérgica grave que cause dificuldade em respirar ou tontura
• Reação alérgica grave que cause inchaço da face ou garganta
• Erupção cutânea com bolhas vermelhas, elevadas e coceira, devido a uma reação alérgica
• Dificuldade em engolir
• Tratamento de coágulos sanguíneos e prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos em crianças
• Frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):
• Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue
• Redução do número de plaquetas no sangue
• Erupção cutânea com bolhas vermelhas, elevadas e coceira, devido a uma reação alérgica
• Mudança repentina na cor e aparência da pele
• Formação de hematomas
• Sangramento do nariz
• Refluxo gastroesofágico
• Vômitos
• Náuseas
• Diarréia frequente
• Náuseas
• Perda de cabelo
• Aumento da atividade de enzimas hepáticos
• Não muito frequente (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
• Redução do número de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Pode ocorrer sangramento para o estômago ou intestinos, do cérebro, do ânus, do pênis/vulva ou trato urinário (incluindo urina com cor rosa ou vermelha devido à presença de sangue), ou sangramento sob a pele
• Redução da hemoglobina no sangue (substância nos glóbulos vermelhos)
• Redução do número de glóbulos
• Coceira
• Tosse com sangue ou escarro com sangue
• Dor abdominal ou dor de estômago
• Esofagite e gastrite
• Reação alérgica
• Dificuldade em engolir
• Amarelecimento da pele ou brancos dos olhos devido a uma doença hepática ou sanguínea
• Perda de cabelo
• Falha de glóbulos brancos (que ajudam a combater infecções)
• Reação alérgica grave que cause dificuldade em respirar ou tontura
• Reação alérgica grave que cause inchaço da face ou garganta
• Dificuldade em respirar ou respiração sibilante
• Sangramento
• Pode ocorrer sangramento na articulação, de uma lesão, de um corte cirúrgico, de um local de injeção ou de um local de inserção de um cateter venoso
• Pode ocorrer sangramento de hemorroidas
• Úlcera estomacal ou intestinal (incluindo úlcera do esôfago)
• Resultados de testes de função hepática anormais

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Alexandre Herculano, n.º 15, 3.º andar, 1250-009 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, bliste ou frasco, após "Validade" ou "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Blister de alumínio: Não armazenar acima de 30°C.
Blister de alumínio com dessecante: Não há precauções especiais de armazenamento.
Fraco de HDPE: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• A substância ativa do medicamento é dabigatrano etexilato. Cada cápsula contém dabigatrano etexilato na forma de mesilato em uma quantidade equivalente a 150 mg de dabigatrano etexilato. Os outros componentes são:
• Conteúdo da cápsula: ácido tartárico (na forma de pellets), hipromelose, hidroxipropilcelulose e talco.
• Revestimento da cápsula: indigotina, laca de alumínio (E 132), carragena, cloreto de potássio, dióxido de titânio (E 171) e hipromelose.

Como é o medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa e que conteúdos o pacote

Cápsulas duras com cerca de 22 mm de comprimento, com tampa e corpo azuis claros, opacos, tamanho "0", preenchidas com pellets brancos ou amarelo-claros.
As cápsulas são armazenadas em blisters de alumínio com dessecante – alumínio (OPA/Alumínio/PE//PE/Alumínio/LDPE) e alumínio – alumínio (blister OPA/Alumínio/PVC//Alumínio) ou em frascos de plástico branco com dessecante na tampa (PP).
Tamanhos dos pacotes:
Pacotes tipo blister que contêm: 10, 30, 30x1 (blister unitário), 60, 60x1 (blister unitário), 100 ou 180 cápsulas duras.
Frascos que contêm: 100 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

Laboratorios Liconsa, S.A.
Rua Dulcineia, s/n
28805 Alcalá de Henares
Madri
Espanha
Tel: + 34 93 330 62 12

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares
Guadalajara
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto: