Crosuvo

Folheto de informação para o doente

Crosuvo, 5 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo, 10 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo, 20 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo, 40 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Crosuvo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Crosuvo
• 3. Como tomar Crosuvo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Crosuvo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Crosuvo e para que é utilizado

Crosuvo pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas.

O medicamento Crosuvo é recomendado para:

• O doente tem níveis elevados de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Crosuvo é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.
• O médico recomendou a estatina porque a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma Crosuvo deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e fazer exercícios físicos.

ou

• Crosuvo também é recomendado se o doente tiver outros fatores que aumentem o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose das artérias.
A aterosclerose das artérias é o resultado da formação de placas de ateroma nos vasos sanguíneos.

Por que é importante tomar regularmente o medicamento Crosuvo

O medicamento Crosuvo é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Crosuvo pode diminuir o nível de "colesterol ruim" e aumentar o nível de "colesterol bom".
• A ação do medicamento Crosuvo consiste em reduzir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se o doente não for tratado, pode ocorrer a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes dos vasos sanguíneos e sua estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução de um vaso sanguíneo estreitado, interrompendo o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro, e consequentemente, um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Alcançar níveis normais de colesterol no sangue diminui o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.
Even que após a administração do medicamento Crosuvo os níveis de colesterol sejam normais, é importante continuar a tomá-lo. Isso evita que os níveis de colesterol aumentem novamente, o que pode levar à formação de depósitos de substâncias gordurosas.
Deve interromper a administração do medicamento se o médico o aconselhar ou se a paciente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar Crosuvo

Quando não tomar o medicamento Crosuvo:

• se o doente for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a paciente estiver grávida ou amamentando. Se a mulher que toma Crosuvo engravidar, deve interromper imediatamente a administração do medicamento e consultar o médico. As mulheres que tomam Crosuvo devem usar métodos anticoncepcionais eficazes.
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de origem desconhecida,
• se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usada no tratamento da infecção viral da hepatite C),
• se o doente estiver tomando ciclosporina (medicamento usado, por exemplo, após transplante de órgãos),
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos após tomar Crosuvo ou outros medicamentos da mesma classe (outras estatinas).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico.
Além disso, não deve tomar o medicamento Crosuvo, 40 mg(a maior dose):

• se o doente tiver doença renal moderada (se tiver dúvidas, deve perguntar ao médico),
• se o doente tiver doença da tireoide,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de origem desconhecida, se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares, ou se já teve distúrbios musculares ao tomar medicamentos que reduzem a gordura no sangue,
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• se o doente estiver tomando fibratos, ou seja, outros medicamentos que reduzem a gordura no sangue.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deve consultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Crosuvo, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doença renal,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de origem desconhecida, ou se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares, ou se já teve distúrbios musculares ao tomar medicamentos que reduzem a gordura no sangue. O doente deve entrar em contato com o médico imediatamente se tiver dores musculares ou distúrbios de origem desconhecida, especialmente se acompanhados de mal-estar geral e febre. Deve informar o médico se tiver fraqueza muscular persistente.
• se o doente tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tiver doença da tireoide,
• se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem a gordura no sangue da classe dos fibratos. Deve ler atentamente o folheto, mesmo que o doente já tenha tomado outros medicamentos que reduzem a gordura no sangue.
• se o doente estiver tomando medicamentos usados no tratamento da infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve ler as informações no ponto: "Crosuvo e outros medicamentos",
• se o doente estiver tomando ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento usado em infecções bacterianas) por via oral ou injetável. A administração concomitante de ácido fusídico com Crosuvo pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto "Crosuvo e outros medicamentos".
• se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve escolher a dose inicial adequada de Crosuvo para o doente),
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave,
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). Nesses doentes, o médico deve determinar a dose inicial adequada de Crosuvo.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas):

Não deve tomar o medicamento Crosuvo na dose de 40 mg (a maior dose), e antes de tomar o medicamento Crosuvo em qualquer outra dose, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Em uma pequena parte dos doentes, os medicamentos da classe das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico recomenda realizar o exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com Crosuvo.
Os doentes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os doentes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.
Com a administração de Crosuvo, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper a administração de Crosuvo e procurar imediatamente um médico.

Crianças e adolescentes

• se o doente tiver menos de 6 anos:não deve ser administrado Crosuvo em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos:a dose de 40 mg de Crosuvo não é adequada para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Crosuvo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando:

• ciclosporina (usada, por exemplo, após transplante de órgãos),
• um medicamento da classe dos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato), ou qualquer outro medicamento que reduza a gordura no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos usados para tratar a indigestão (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto "Precauções e advertências"),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (usado no tratamento do câncer),
• darolutamida (usado no tratamento do câncer),
• camptotecina (usado no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• festamatinibe (usado no tratamento da trombocitopenia),
• febuxostat (usado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (usado no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados sozinhos ou em combinação com outros medicamentos (ver: "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (usado no tratamento da anemia em pacientes com doença renal crônica),
• tafamidis (usado no tratamento da amiloidose transtirretina),
• medicamentos que afetam a coagulação do sangue, como a warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito na coagulação do sangue e risco de sangramento podem aumentar quando administrados com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel.

O medicamento Crosuvo pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação do medicamento Crosuvo.

Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a administração de Crosuvo. O médico informará quando o doente pode retomar a administração de Crosuvo de forma segura. A administração de Crosuvo com ácido fusídico pode, em casos raros, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise estão no ponto 4.

Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alergica, deve interromper imediatamente a administração de Crosuvo e procurar ajuda médica.

Crosuvo com alimentos e bebidas

Crosuvo pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve tomar Crosuvo durante a gravidez ou amamentação. Se a paciente que toma Crosuvo engravidar, deve interromper imediatamente a administração do medicamento e consultar o médico. Durante o tratamento com Crosuvo, deve evitar a gravidez e usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

A maioria das pessoas pode dirigir veículos e operar máquinas durante o tratamento com Crosuvo - não afetará suas habilidades. No entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas durante o tratamento com Crosuvo. Se o doente apresentar sintomas como esses, deve consultar o médico antes de dirigir ou operar máquinas.

Crosuvo contém lactose monohidratada e laca de quinolina amarela (E 104)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Devido à presença do corante quinolina amarela (E 104), o medicamento pode causar reações alérgicas.
A lista completa de excipientes está no ponto: "Conteúdo do pacote e outras informações".

3. Como tomar Crosuvo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

Administração de Crosuvo para reduzir o nível de colesterol

Dose inicial

O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado doses maiores de outras estatinas anteriormente. O tamanho da dose inicial depende de:

• nível de colesterol,
• grau de risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• presença de fatores que aumentam a sensibilidade a efeitos não desejados.

Deve perguntar ao médico qual a dose inicial de Crosuvo mais adequada para o doente.
O médico pode decidir usar uma dose de 5 mg como dose inicial se:

• o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• o doente tiver mais de 70 anos,
• o doente tiver doença renal moderada,
• o doente estiver em risco de doenças ou dores musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose máxima diária

O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o doente. Se o doente iniciar o tratamento com uma dose de 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e então para 20 mg ou 40 mg, se necessário. Se o doente iniciar o tratamento com uma dose de 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e então para 40 mg, se necessário. O período de tratamento com a dose estabelecida antes de cada aumento é de 4 semanas.
A dose máxima diária de Crosuvo é de 40 mg. É usada em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir o nível de colesterol.

Administração de Crosuvo para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas de saúde semelhantes

A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o doente tiver fatores de risco descritos acima.

Administração em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos

A faixa de doses para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar gradualmente a dose para que seja adequada para o doente. A dose máxima diária de Crosuvo em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo da doença a ser tratada.
O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. Não deve ser administrado Crosuvo na dose de 40 mgem crianças.

Administração do medicamento

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
Crosuvo pode ser tomado com ou sem alimentos.
Recomenda-se tomar o medicamento no mesmo horário todos os dias para facilitar a lembrança.

Controle do nível de colesterol

Para garantir que o nível de colesterol tenha diminuído e seja normal, é necessário realizar exames de sangue regularmente.
O médico pode decidir aumentar a dose de Crosuvo para que seja adequada para o doente.

Administração de uma dose maior do que a recomendada de Crosuvo

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Crosuvo, deve consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver no hospital ou sendo tratado por outra doença, deve informar o médico ou outro profissional de saúde sobre a administração de Crosuvo.

Omissão da administração de Crosuvo

Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração de Crosuvo

Deve informar o médico se desejar interromper a administração de Crosuvo. O nível de colesterol pode aumentar novamente se a administração de Crosuvo for interrompida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Crosuvo pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. É importante que o doente saiba quais efeitos não desejados podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem logo após o início do tratamento.
Deve parar de tomar Crosuvo e procurar ajuda médica imediatamentese ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldade para respirar, com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir,
• coceira intensa na pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve parar de tomar Crosuvo e consultar o médico imediatamentese ocorrerem:

• dor ou outros distúrbios muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem mais frequentemente em crianças e adolescentes do que em doentes adultos. Assim como com outras estatinas, em uma pequena parte dos doentes, foi relatado um efeito adverso nos músculos. Raramente, esses doentes tiveram lesões musculares potencialmente graves (rabdomiólise).
• lesão muscular,
• sintomas da síndrome lupus-like(como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas).

Efeitos não desejados que ocorrem frequentemente (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 doentes tratados):

• Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náusea, dor muscular, fraqueza, tontura.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento (apenas para a dose de 40 mg).
• Diabetes. A probabilidade de desenvolver diabetes é maior se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada. O médico responsável monitorará os doentes com fatores de risco durante a administração deste medicamento.

Efeitos não desejados que ocorrem não muito frequentemente (em mais de 1 em 1000, mas em menos de 1 em 100 doentes tratados):

• Erupção cutânea, coceira ou outras reações na pele.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento com Crosuvo (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Efeitos não desejados que ocorrem raramente (em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1000 doentes tratados):

• Reações alérgicas graves - incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas).

Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alergica, deve parar de tomar Crosuvo e procurar ajuda médica imediatamente.

• Lesão muscular em adultos - deve ter cuidado, ou seja, parar de tomar Crosuvo e consultar o médico imediatamente se ocorrerem dores ou outros distúrbios musculares que persistam por mais tempo do que o esperado.
• Dor abdominal intensa (pancreatite).
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• Aumento da tendência a sangrar ou formar hematomas devido a um nível baixo de plaquetas no sangue.
• Sintomas da síndrome lupus-like (como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas).

Efeitos não desejados que ocorrem muito raramente (em menos de 1 em 10.000 doentes tratados):

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesão nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentida como formigamento), dor nas articulações, perda de memória, aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia).

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Diarréia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios (tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente.
• Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios).
• Miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos).

Deve conversar com o médico se o doente tiver fraqueza nas mãos ou pés, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Crosuvo

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da luz.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve tomar este medicamento se notar sinais visíveis de violação do embalagem.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Crosuvo

• O princípio ativo do medicamento é a rosuvastatina. Os comprimidos revestidos de Crosuvo contêm o sal de cálcio da rosuvastatina na quantidade equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina.
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, tipo 102, lactose monohidratada, spray seco, crospovidona, tipo A, óxido de magnésio, pesado, estearato de magnésio.
• Revestimento: OPADRY II 31K34257 Pink: lactose monohidratada, triacetina,

hipromelose, dióxido de titânio (E 171), amarelo de quinolina, laca (E 104), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é Crosuvo e que conteúdo tem o pacote

A caixa de Crosuvo contém 28, 30, 56 e 98 comprimidos revestidos em blisters.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

• Crosuvo, 5 mg, comprimidos revestidos: rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "5" de um lado e "6" do outro.
• Crosuvo, 10 mg, comprimidos revestidos: rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "10" de um lado e "6" do outro.
• Crosuvo, 20 mg, comprimidos revestidos: rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "20" de um lado e "6" do outro.
• Crosuvo, 40 mg, comprimidos revestidos: rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "40" de um lado e "6" do outro.

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Telefone: +48 17 865 51 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: