Crosuvo

Folheto informativo para o doente

Crosuvo, 5 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo, 10 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo, 20 mg, comprimidos revestidos

Crosuvo, 40 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Crosuvo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Crosuvo
• 3. Como tomar Crosuvo
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Crosuvo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Crosuvo e para que é utilizado

Crosuvo pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas.

O medicamento Crosuvo é recomendado para uso porque:

• O doente tem níveis elevados de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Crosuvo é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.
• O médico recomendou o uso de uma estatina porque a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma Crosuvo deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e fazer exercícios físicos.

ou

• O medicamento Crosuvo também é recomendado se o doente tiver outros fatores que aumentam o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose das artérias.
A aterosclerose das artérias é o resultado da formação de placas de ateroma nos vasos sanguíneos.

Por que é importante tomar regularmente o medicamento Crosuvo

O medicamento Crosuvo é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Crosuvo pode reduzir os níveis de "colesterol ruim" e aumentar os níveis de "colesterol bom".
• O efeito do medicamento Crosuvo consiste em reduzir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se o doente não for tratado, pode ocorrer a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes dos vasos sanguíneos e sua estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução de um vaso sanguíneo estreitado, interrompendo o fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro e, consequentemente, causando um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Alcançar níveis normais de colesterol no sangue reduz o risco de infarto, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.
Even se, após a tomada do medicamento Crosuvo, os níveis de colesterol forem normais, é importante continuar a tomá-lo. Isso evita o aumento novamente dos níveis de colesterol, que causa a formação de depósitos de substâncias gordurosas.
Deve parar de tomar o medicamento se o médico o aconselhar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar Crosuvo

Quando não tomar o medicamento Crosuvo:

• se o doente for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a doente estiver grávida ou amamentando. Se a mulher que toma Crosuvo engravidar, deve parar de tomar o medicamento e informar o médico. As mulheres que tomam Crosuvo devem usar métodos anticoncepcionais eficazes.
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida,
• se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usada no tratamento da infecção viral da hepatite C),
• se o doente estiver tomando ciclosporina (medicamento usado, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos após a tomada do medicamento Crosuvo ou de outros medicamentos da mesma classe (outras estatinas).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico.
Além disso, não deve tomar o medicamento Crosuvo, 40 mg(a maior dose):

• se o doente tiver doença renal moderada (se tiver dúvidas, deve perguntar ao médico),
• se o doente tiver doença da tireoide,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares, ou se já teve problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas,
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• se o doente estiver tomando fibratos, ou seja, outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deve consultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Crosuvo, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doenças renais,
• se o doente tiver doenças hepáticas,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, ou se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares, ou se já teve problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas. O doente deve entrar em contato com o médico imediatamente se tiver dores musculares ou problemas de causa desconhecida, especialmente se acompanhados de mal-estar geral e febre. Deve informar o médico se tiver fraqueza muscular persistente.
• se o doente tiver miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos envolvidos na respiração), ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, por vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tiver doença da tireoide,
• se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem os níveis de colesterol da classe dos fibratos. Deve ler atentamente o folheto, mesmo que o doente já tenha tomado outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol.
• se o doente estiver tomando medicamentos usados no tratamento da infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve ler as informações no ponto: "Crosuvo e outros medicamentos",
• se o doente estiver tomando ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico (medicamento usado em infecções bacterianas). A tomada de ácido fusídico com o medicamento Crosuvo pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto "Crosuvo e outros medicamentos".
• se o doente tiver mais de 70 anos (pois o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crosuvo para o doente),
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave,
• se o doente for de origem asiática (japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). Nesses doentes, o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crosuvo.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas):

Não deve tomar o medicamento Crosuvo na dose de 40 mg (a maior dose), e antes de tomar o medicamento Crosuvo em qualquer outra dose, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Em um pequeno grupo de doentes, os medicamentos da classe das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue que verifica a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico recomenda realizar o exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Crosuvo.
Pessoas com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitoradas de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Pessoas que têm níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.
Com a tomada do medicamento Crosuvo, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve parar de tomar o medicamento Crosuvo e procurar ajuda médica imediatamente.

Crianças e jovens

• se o doente tiver menos de 6 anos:não deve tomar o medicamento Crosuvo em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos:o medicamento Crosuvo na dose de 40 mg não é adequado para crianças e jovens com menos de 18 anos.

Crosuvo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se está tomando:

• ciclosporina (usada, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• um medicamento da classe dos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato), ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos usados para tratar a indigestão (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto "Precauções e advertências"),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (usado no tratamento do câncer),
• darolutamida (usado no tratamento do câncer),
• camptotecina (usado no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• fostamatinib (usado no tratamento da trombocitopenia),
• febuxostat (usado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (usado no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo HIV ou hepatite C, administrados sozinhos ou em combinação com outros medicamentos (ver: "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (usado no tratamento da anemia em pacientes com doença renal crônica),
• tafamidis (usado no tratamento da amiloidose transtirretina),
• medicamentos que afetam a coagulação do sangue, como a warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito na coagulação do sangue e risco de sangramento podem aumentar quando tomados com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel.

O medicamento Crosuvo pode alterar o efeito desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar o efeito do medicamento Crosuvo.

Se, para tratar uma infecção bacteriana, o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral, deve interromper temporariamente a tomada do medicamento Crosuvo. O médico informará quando o doente poderá retomar a tomada do medicamento Crosuvo de forma segura. A tomada do medicamento Crosuvo com ácido fusídico pode, em casos raros, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor

(rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise estão no ponto 4.

Crosuvo com alimentos e bebidas

O medicamento Crosuvo pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve tomar o medicamento Crosuvo durante a gravidez ou amamentação. Se a doente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Crosuvo, deve parar de tomar o medicamento e consultar o médico. Durante a tomada do medicamento Crosuvo, deve evitar a gravidez e usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

A maioria das pessoas pode dirigir veículos e operar máquinas durante a tomada do medicamento Crosuvo - não afetará suas habilidades. No entanto, alguns doentes podem sentir tontura ao tomar o medicamento Crosuvo. Se o doente sentir esses sintomas, deve consultar o médico antes de dirigir ou operar máquinas.

Crosuvo contém lactose monoidratada e laca de quinolina amarela (E 104)

Se o doente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Devido à presença do corante laca de quinolina amarela (E 104), o medicamento pode causar reações alérgicas.
A lista completa de excipientes está no ponto: "Conteúdo do pacote e outras informações".

3. Como tomar Crosuvo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

Tomada do medicamento Crosuvo para reduzir os níveis de colesterol

Dose inicial

O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente já tenha tomado doses maiores de outras estatinas. O tamanho da dose inicial depende de:

• níveis de colesterol,
• grau de risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• presença de fatores que aumentam a sensibilidade a efeitos adversos.

Deve perguntar ao médico qual é a dose inicial mais adequada do medicamento Crosuvo para si.
O médico pode decidir usar uma dose de 5 mg como dose inicial se:

Aumento da dose e dose diária máxima

O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o doente. Se o doente começar com uma dose de 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e então para 20 mg ou 40 mg, se necessário. Se o doente começar com uma dose de 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e então para 40 mg, se necessário. O período de tratamento com a dose estabelecida entre cada aumento é de 4 semanas.
A dose diária máxima do medicamento Crosuvo é de 40 mg. É usada em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.

Tomada do medicamento Crosuvo para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas semelhantes

A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o doente tiver fatores mencionados acima.

Tomada em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar gradualmente a dose para que seja adequada para o doente. A dose diária máxima do medicamento Crosuvo em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo da doença a ser tratada.
Deve tomar o medicamento uma vez por dia. Não deve tomar o medicamento Crosuvo na dose de 40 mgem crianças.

Tomada do medicamento

Deve engolir o comprimido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Crosuvo deve ser tomado uma vez por dia, a qualquer hora, com ou sem alimentos.
Recomenda-se tomar o medicamento sempre no mesmo horário para lembrar mais facilmente.

Controle do colesterol

Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam normais, é necessário realizar exames de sangue regularmente e fazer consultas de acompanhamento.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Crosuvo para que seja adequada para o doente.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Crosuvo

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crosuvo, deve consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver no hospital ou for tratado por outra doença, deve informar o médico ou outro profissional de saúde sobre a tomada do medicamento Crosuvo.

Omissão da tomada do medicamento Crosuvo

Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Crosuvo

Deve informar o médico se desejar interromper a tomada do medicamento Crosuvo. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se a tomada do medicamento Crosuvo for interrompida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. É importante que o doente saiba quais efeitos secundários podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem pouco após o início do tratamento.
Deve parar de tomar o medicamento Crosuvo e procurar ajuda médica imediatamentese ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldades para respirar, com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldades para engolir,
• coceira intensa na pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve parar de tomar o medicamento Crosuvo e consultar o médico imediatamente se
ocorrerem:

• dor ou outros problemas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem mais frequentemente em crianças e jovens do que em doentes adultos. Como em outros medicamentos da classe das estatinas, em uma pequena porcentagem de doentes, foi relatado um efeito adverso nos músculos. Raramente, esses doentes tiveram lesões musculares graves (rabdomiólise).
• lesão muscular,
• sintomas de síndrome lupus-like(como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas).

Efeitos secundários que ocorrem frequentemente (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 doentes tratados):

• Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náuseas, dor musculares, fraqueza, tontura.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento (apenas para a dose de 40 mg).
• Diabetes. A probabilidade de desenvolver diabetes é maior se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o doente monitorará os doentes com fatores de risco durante a tomada deste medicamento.

Efeitos secundários que ocorrem não muito frequentemente (em mais de 1 em 1000, mas em menos de 1 em 100 doentes tratados):

• Erupção cutânea, coceira ou outras reações na pele.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento com o medicamento Crosuvo (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Efeitos secundários que ocorrem raramente (em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1000 doentes tratados):

• Reações alérgicas graves - incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldades para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas).

Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Crosuvo e procurar ajuda médica imediatamente.

• Lesões musculares nos adultos - deve ter cuidado, ou seja, parar de tomar o medicamento Crosuvo e consultar o médico imediatamente se ocorrerem dores musculares ou problemas de causa desconhecida, especialmente se acompanhados de mal-estar geral e febre.
• Dor abdominal intensa (pancreatite).
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue.
• Aumento da tendência a sangramentos ou formação de hematomas devido a níveis baixos de plaquetas.
• Sintomas de síndrome lupus-like (como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas).

Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (em menos de 1 em 10.000 doentes tratados):

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesões nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentidas como formigamento), dor nas articulações, perda de memória, aumento do tamanho das mamas nos homens (ginecomastia).

Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Diarréia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios da função sexual, depressão, problemas para respirar (tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente.
• Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos envolvidos na respiração).
• Miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos).

Deve falar com o médico se o doente tiver fraqueza nas mãos ou pés, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldades para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Irlanda.
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Crosuvo

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da luz.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: Válido até.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve tomar o medicamento se notar sinais visíveis de violação do embalagem.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Crosuvo

• O princípio ativo do medicamento é a rosuvastatina. Os comprimidos revestidos de Crosuvo contêm o sal de cálcio da rosuvastatina na quantidade equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina.
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, tipo 102, lactose monoidratada, spray seco, crospovidona, tipo A, óxido de magnésio, pesado, estearato de magnésio.
• Revestimento: OPADRY II 31K34257 Rosa: lactose monoidratada, triacetina, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), laca de quinolina amarela, laca (E 104), óxido de ferro vermelho (E 172).

hipromelose, dióxido de titânio (E 171), laca de quinolina amarela, laca (E 104), óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o Crosuvo e que conteúdo tem o pacote

A caixa de papelão do medicamento Crosuvo contém 28, 30, 56 e 98 comprimidos revestidos em blisters.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

• Crosuvo, 5 mg, comprimidos revestidos: rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "5" de um lado e "6" do outro.
• Crosuvo, 10 mg, comprimidos revestidos: rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "10" de um lado e "6" do outro.
• Crosuvo, 20 mg, comprimidos revestidos: rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "20" de um lado e "6" do outro.
• Crosuvo, 40 mg, comprimidos revestidos: rosa, redondos, convexos de ambos os lados, com a inscrição "40" de um lado e "6" do outro.

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Telefone: +48 17 865 51 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: