Crestor

Folheto informativo para o doente

Crestor, 5 mg, comprimidos revestidos

Crestor, 10 mg, comprimidos revestidos

Crestor, 20 mg, comprimidos revestidos

Crestor, 40 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si.Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo os não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor
• 3. Como tomar o medicamento Crestor
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Crestor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado

O medicamento Crestor pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas.

O medicamento Crestor é recomendado para:

• Os níveis de colesterol do paciente são altos. Isso significa um risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O Crestor é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis altos de colesterol.
• O médico recomendou a ingestão de uma estatina porque a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O paciente que toma Crestor deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e realizar atividade física.

ou

• O medicamento Crestor também é recomendado se o paciente tiver outros fatores que aumentem o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Os ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose das artérias.
A aterosclerose das artérias é o resultado da formação de placas de ateroma nos vasos sanguíneos.

Por que é importante tomar o medicamento Crestor regularmente

O medicamento Crestor é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue.
O mais comum desses é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Crestor pode reduzir os níveis de "colesterol ruim" e aumentar os níveis de "colesterol bom".
• O efeito do medicamento Crestor é reduzir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, os níveis altos de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas.
No entanto, se o paciente não for tratado, pode ocorrer a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes dos vasos sanguíneos e sua estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução de um vaso sanguíneo estreitado, interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro e, como consequência, um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Alcançar níveis normais de colesterol no sangue reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Mesmo que os níveis de colesterol sejam normais após a ingestão do medicamento Crestor, é importante

continuar a tomá-lo.Isso evita que os níveis de colesterol aumentem novamente, o que pode causar a formação de depósitos de substâncias gordurosas. O paciente deve parar de tomar o medicamento se o médico o aconselhar ou se a paciente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor

Quando não tomar o medicamento Crestor

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à rosuvastatinaou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Crestor,
• se a paciente estiver grávidaou amamentando. Se a mulher que toma Crestor engravidar, deve parar de tomar o medicamento imediatamente e consultar o médico. As mulheres que tomam Crestor devem usar métodos anticoncepcionais eficazes,
• se o paciente tiver doença hepática,
• se o paciente tiver doença renal grave,
• se o paciente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida,
• se o paciente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usado no tratamento da infecção viral da hepatite C),
• se o paciente estiver tomando ciclosporina(medicamento usado, por exemplo, após transplante de órgãos),
• se o paciente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, nariz, olhos ou outras partes do corpo após tomar o medicamento Crestor ou outros medicamentos semelhantes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente ou se o paciente tiver dúvidas, deve consultar o médico novamente.

Além disso, não tomar o medicamento Crestor, 40 mg (dose mais alta):

• se o paciente tiver doença renal moderada(se tiver dúvidas, deve consultar o médico),
• se o paciente tiver doença da tireoide,
• se o paciente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, se o paciente ou membros da sua família tiveram doenças musculares ou se o paciente já teve problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas no sangue,
• se o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o paciente for de origem asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• se o paciente estiver tomando fibratos(outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente (ou se o paciente tiver dúvidas), deve consultar o médico novamente.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Crestor, deve consultar o médico ou farmacêutico,

• se o paciente tiver doença renal,
• se o paciente tiver doença hepática,
• se o paciente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, ou se o paciente ou membros da sua família tiveram doenças musculares ou se o paciente já teve problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas no sangue. O paciente deve consultar o médico imediatamente se tiver dores musculares ou fraqueza muscular de causa desconhecida, especialmente se acompanhada de febre ou mal-estar geral. O paciente também deve informar o médico se tiver fraqueza muscular persistente.
• se o paciente tiver miastenia(doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular que afeta a respiração) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o paciente tiver doença da tireoide,
• se o paciente estiver tomando fibratos(outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue). O paciente deve ler atentamente o folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue,
• se o paciente estiver tomando medicamentos para tratar a infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve consultar as informações no ponto "Outros medicamentos e Crestor".
• se o paciente estiver tomando ou tenha tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico(medicamento usado para tratar infecções bacterianas). A combinação de ácido fusídico com o medicamento Crestor pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto "Outros medicamentos e Crestor".
• se o paciente tiver mais de 70 anos(pois o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor para o paciente).
• se o paciente tiver insuficiência respiratória grave,
• se o paciente for de origem asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). Nesses pacientes, o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente (ou se o paciente tiver dúvidas):

• Não deve tomar o medicamento Crestor na dose de 40 mg (dose mais alta) e, antes de tomar o medicamento Crestor em qualquer outra dose, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Em um pequeno número de pacientes, os medicamentos do grupo das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico recomenda realizar o exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Crestor.
Os pacientes com diabetes ou que correm risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os pacientes que têm níveis altos de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial alta podem correr risco de desenvolver diabetes.
Com a ingestão do medicamento Crestor, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, o paciente deve parar de tomar o medicamento Crestor e consultar o médico imediatamente.

Crianças e jovens

• se o paciente tiver menos de 6 anos: o medicamento Crestor não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.
• se o paciente tiver menos de 18 anos: o medicamento Crestor na dose de 40 mg não é adequado para crianças e jovens com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Crestor

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando:

• ciclosporina (usada, por exemplo, após transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• um medicamento do grupo dos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos para tratar a indigestão (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto Precauções e advertências),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (usado no tratamento do câncer),
• darolutamida (usada no tratamento do câncer),
• camptotecina (usada no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• fostamatinib (usado no tratamento da trombocitopenia),
• febuxostat (usado no tratamento e prevenção de níveis altos de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (usada no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados para tratar infecções virais, incluindo a infecção por HIV ou hepatite C, administrados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver: Precauções e advertências): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• medicamentos que afinem o sangue, por exemplo, warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito de afinamento do sangue e risco de sangramento podem aumentar quando tomados com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel. O medicamento Crestor pode alterar o efeito desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar o efeito do medicamento Crestor.

Se o paciente precisar tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, deve parar de tomar o medicamento Crestor temporariamente.

O médico informará ao paciente quando poderá retomar o medicamento Crestor de forma segura. A combinação do medicamento Crestor com ácido fusídico pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise) em casos raros. Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.

Gravidez e amamentação

O medicamento Crestor não deve ser tomadodurante a gravidez ou amamentação. Se a paciente que toma Crestor engravidar, deve parar de tomar o medicamento imediatamente e consultar o médico. Durante o tratamento com o medicamento Crestor, a paciente deve evitar a gravidez e usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A maioria das pessoas pode conduzir veículos e operar máquinas durante o tratamento com o medicamento Crestor - não afetará suas habilidades. No entanto, alguns pacientes podem experimentar tontura durante o tratamento com o medicamento Crestor. Se esse sintoma ocorrer, o paciente deve consultar o médico antes de conduzir um veículo ou operar máquinas.
O medicamento Crestor contém lactose.
Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares (lactose, açúcar do leite), deve informar o médico antes de tomar o medicamento Crestor.
A lista completa de excipientes pode ser encontrada no ponto: Conteúdo do pacote e outras informações.

3. Como tomar o medicamento Crestor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

Tomando o medicamento Crestor para reduzir os níveis de colesterol

Dose inicial

O tratamento deve ser iniciado com 5 mg ou 10 mg, mesmo que o paciente tenha tomado doses mais altas de outras estatinas anteriormente. O tamanho da dose inicial depende de:

• níveis de colesterol,
• grau de risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• presença de fatores que aumentam a sensibilidade a efeitos colaterais.

Deve perguntar ao médico qual a dose inicial mais adequada do medicamento Crestor para o paciente.
O médico pode decidir iniciar com 5 mg como dose inicial se:

• o paciente for de origem asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• o paciente tiver mais de 70 anos,
• o paciente tiver doença renal moderada,
• o paciente estiver em risco de doenças ou dores musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose máxima diária

O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o paciente.
Se o paciente começou com 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e então para 20 mg ou 40 mg, se necessário. Se o paciente começou com 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e então para 40 mg, se necessário. O período de tratamento com a dose estabelecida entre cada aumento é de 4 semanas.
A dose máxima diária do medicamento Crestor é de 40 mg. É usada em pacientes com níveis altos de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.

Tomando o medicamento Crestor para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas semelhantes

A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o paciente tiver fatores de risco descritos acima.

Tomando o medicamento em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar a dose gradualmente para que seja adequada para o paciente. A dose máxima diária do medicamento Crestor em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo da doença sendo tratada.
O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Crestor na dose de 40 mg não deve ser tomadoem crianças.

Tomando o medicamento

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Crestor deve ser tomado uma vez por dia, a qualquer hora, com ou sem alimentos.
É recomendável tomar o medicamento sempre no mesmo horário para facilitar a lembrança.

Exames de controle do colesterol

Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam normais, é necessário realizar exames de controle regulares e realizar exames de sangue.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Crestor para que seja adequada para o paciente.

Tomando uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor, deve consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o paciente estiver no hospital ou sendo tratado por outra doença, deve informar o médico ou outro profissional de saúde sobre o uso do medicamento Crestor.

Esquecendo uma dose do medicamento Crestor

Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parando de tomar o medicamento Crestor

Deve informar o médico se desejar parar de tomar o medicamento Crestor. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se o paciente parar de tomar o medicamento Crestor.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Crestor pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
É importante que o paciente saiba quais efeitos secundários podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem logo após o início do tratamento.
Deve parar de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médica imediatamentese ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldade para respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem;
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir;
• coceira intensa na pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve parar de tomar o medicamento Crestor e consultar o médico imediatamente se ocorrerem:

• dor ou outras queixas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem com mais frequência em crianças e jovens do que em pacientes adultos. Como acontece com outras estatinas, em um número muito pequeno de pacientes, ocorreu um efeito adverso nos músculos. Raramente, esses pacientes desenvolveram lesões musculares graves (rabdomiólise).
• lesão muscular
• sintomas da síndrome lupus-like(como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas)

Efeitos secundários que ocorrem com frequência (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 pacientes)

• Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náusea, dor muscular, fraqueza, tontura.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse efeito desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento com o medicamento Crestor (apenas para a dose de 40 mg).
• Diabetes. A probabilidade de desenvolver diabetes é maior se o paciente tiver níveis altos de açúcar e gordura no sangue, sobrepeso e pressão arterial alta. O médico que acompanha o paciente monitorará os pacientes com risco durante o tratamento com este medicamento.

Efeitos secundários que ocorrem com menor frequência (em mais de 1 em 1000, mas em menos de 1 em 100 pacientes)

• Erupção cutânea, coceira ou outras reações na pele.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse efeito desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento com o medicamento Crestor (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Efeitos secundários que ocorrem com frequência muito baixa (em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1000 pacientes)

• Reações alérgicas graves - incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas). Se o paciente suspeitar que ocorreu uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médica imediatamente.
• Lesões musculares em adultos, deve ter cuidado, ou seja, parar de tomar o medicamento Crestor e consultar o médico imediatamente se ocorrerem dores ou outras queixas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado.
• Dor abdominal intensa (pancreatite).
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• Propensão aumentada a sangramentos ou hematoma devido a níveis baixos de plaquetas.
• Sintomas da síndrome lupus-like (como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas)

Efeitos secundários que ocorrem com frequência muito baixa (em menos de 1 em 10.000 pacientes)

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesões nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentidas como formigamento), dores nas articulações, perda de memória, aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia).

Para os efeitos secundários de frequência desconhecida, incluem-se:

• Diarréia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios (tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente.
• Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular que afeta a respiração), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). Deve conversar com o médico se o paciente tiver fraqueza nas mãos ou pernas, que piora após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade para engolir ou falta de ar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Jerônimo, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, site
na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Crestor

• Blister: armazenar em temperatura abaixo de 30°C. Deve armazenar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da umidade.
• Garrafas: armazenar em temperatura abaixo de 30°C. A garrafa deve ser fechada hermeticamente para protegê-la da umidade.
• O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
• Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa/ blister/ rótulo após as palavras "Data de validade" (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Crestor

A substância ativa do medicamento é a rosuvastatina. O medicamento Crestor, comprimidos revestidos, contém o sal de cálcio da rosuvastatina na dose equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina.
Os outros componentes do medicamento são lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E171). Os comprimidos do medicamento Crestor 10 mg, 20 mg e 40 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172). Os comprimidos do medicamento Crestor 5 mg também contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Crestor e o que contém o pacote

O medicamento Crestor, blister em caixa de cartão, contém 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos, e garrafa de plástico contendo 30 ou 100 comprimidos. (Não todas as apresentações estão disponíveis em todos os países).
O medicamento Crestor está disponível em quatro doses:

• Crestor, 5 mg, comprimidos revestidos, amarelos, redondos, com a inscrição "ZD4522" e "5" de um lado, e liso do outro
• Crestor, 10 mg, comprimidos revestidos, rosas, redondos, com a inscrição "ZD4522" e "10" de um lado, e liso do outro
• Crestor, 20 mg, comprimidos revestidos, rosas, redondos, com a inscrição "ZD4522" e "20" de um lado, e liso do outro
• Crestor, 40 mg, comprimidos revestidos, rosas, ovais, com a inscrição "ZD4522" de um lado e "40" do outro

Titular da autorização de comercialização

AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Suécia

Fabricante

AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Suécia
AstraZeneca UK Ltd.
Parque Empresarial Silk Road
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Reino Unido
AstraZeneca Reims Production
Parque Industrial de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims
França
Telefone: +33 3266 16868
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Alemanha
Telefone: +49 (0) 241 569 0
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK), e 5 mg, 10 mg e 20 mg (DE, ES, FR).
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o representante do titular da autorização de comercialização:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Varsóvia
telefone: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07
Data da última atualização do folheto:março de 2023