Crestor

Folheto informativo para o doente

Crestor, 5 mg, comprimidos revestidos

Crestor, 10 mg, comprimidos revestidos

Crestor, 20 mg, comprimidos revestidos

Crestor, 40 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si.Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo os não listados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor
• 3. Como tomar o medicamento Crestor
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Crestor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado

O medicamento Crestor pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas.

O medicamento Crestor é recomendado para uso porque:

• Em doentes com níveis elevados de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O Crestor é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.
• O médico prescreveu estatina porque a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma Crestor deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e fazer exercícios físicos.

ou

• O medicamento Crestor também é recomendado se o doente tiver outros fatores que aumentam o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose das artérias.
A aterosclerose das artérias é resultado da formação de placas de ateroma nos vasos sanguíneos.

Por que é importante tomar o medicamento Crestor regularmente

O medicamento Crestor é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Crestor pode reduzir os níveis de "colesterol ruim" e aumentar os níveis de "colesterol bom".
• O efeito do medicamento Crestor é inibir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se o doente não for tratado, pode ocorrer a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes dos vasos sanguíneos e sua estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução de um vaso sanguíneo estreitado, interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro e, consequentemente, um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Alcançar níveis normais de colesterol no sangue reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Mesmo que o nível de colesterol seja normal após a tomada do medicamento Crestor, é importante

continuar a tomar o medicamento.Isso evita o aumento novamente dos níveis de colesterol, que pode causar a formação de depósitos de substâncias gordurosas. O doente deve parar de tomar o medicamento se o médico o aconselhar ou se a doente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor

Quando não tomar o medicamento Crestor

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à rosuvastatinaou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Crestor,
• se a doente estiver grávidaou amamentando. Se a mulher que toma Crestor engravidar, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoe consultar um médico. As mulheres que tomam Crestor devem usar métodos anticoncepcionais eficazes,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida,
• se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usado no tratamento da infecção viral da hepatite C),
• se o doente estiver tomando ciclosporina(medicamento usado, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, nariz, olhos ou genitálias após tomar o medicamento Crestor ou outros medicamentos semelhantes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico.

Além disso, não tomar o medicamento Crestor, 40 mg (dose máxima):

• se o doente tiver doença renal moderada(se tiver dúvidas, deve consultar o médico),
• se o doente tiver doença da tireoide,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares ou se o doente já teve problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas,
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente for asiático(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• se o doente estiver tomando fibratos(outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deve consultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Crestor, deve consultar um médico ou farmacêutico,

• se o doente tiver doença renal,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, ou se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares ou se o doente já teve problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas. O doente deve consultar imediatamente o médico se tiver dores musculares ou fraqueza inesperadas, especialmente se acompanhadas de febre ou mal-estar geral. O doente também deve informar o médico se tiver fraqueza muscular persistente.
• se o doente tiver miastenia(doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular respiratória), ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tiver doença da tireoide,
• se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem os níveis de colesterol. O doente deve ler atentamente o folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol,
• se o doente estiver tomando medicamentos para tratar a infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve consultar as informações no ponto: ” Outros medicamentos e Crestor”.
• se o doente estiver tomando ou tenha tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico(medicamento usado no tratamento de infecções bacterianas). A combinação de ácido fusídico com o medicamento Crestor pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto „ Outros medicamentos e Crestor”
• se o doente tiver mais de 70 anos(pois o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor para o doente)
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave,
• se o doente for asiático(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). Nesses doentes, o médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento Crestor.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas):

• Não deve tomar o medicamento Crestor na dose de 40 mg (dose máxima) e, antes de tomar o medicamento Crestor em qualquer outra dose, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Em um pequeno grupo de doentes, os medicamentos do grupo das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico prescreve um exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Crestor.
Os doentes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Os doentes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.
Com o uso do medicamento Crestor, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, o doente deve parar de tomar o medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico.

Crianças e jovens

• se o doente tiver menos de 6 anos: o medicamento Crestor não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos: o medicamento Crestor na dose de 40 mg não é adequado para crianças e jovens com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Crestor

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando:

• ciclosporina (usada, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• um medicamento do grupo dos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos usados para tratar a indigestão (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto Precauções e advertências),
• anticoncepcionais orais,
• regorafenib (usado no tratamento do câncer),
• darolutamida (usada no tratamento do câncer),
• camptotecina (usada no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• fostamatinib (usado no tratamento da trombocitopenia),
• febuxostat (usado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (usada no tratamento da esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo a infecção por HIV ou hepatite C, administrado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver: Precauções e advertências): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• medicamentos que afinem o sangue, por exemplo, warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito de afinamento do sangue e risco de sangramento podem ser aumentados quando tomados com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel. O medicamento Crestor pode alterar o efeito desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar o efeito do medicamento Crestor.

Se o doente precisar tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, deve parar de tomar o medicamento Crestor temporariamente. O médico informará quando o doente poderá retomar o medicamento Crestor de forma segura. A combinação do medicamento Crestor com ácido fusídico pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise) em casos raros. Mais informações sobre a rabdomiólise estão no ponto 4.

Se o doente tiver alguma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médica imediatamente.

Gravidez e amamentação

O medicamento Crestor não deve ser tomadodurante a gravidez ou amamentação. Se a doente que toma Crestor engravidar, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoCrestor e consultar um médico. Durante o tratamento com o medicamento Crestor, a doente deve evitar a gravidez e usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A maioria das pessoas pode dirigir veículos e operar máquinas durante o tratamento com o medicamento Crestor - não afetará suas habilidades. No entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas durante o tratamento com o medicamento Crestor. Se esse sintoma ocorrer, o doente deve consultar um médico antes de dirigir ou operar máquinas.
O medicamento Crestor contém lactose.
Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares (lactose, açúcar do leite), deve informar o médico antes de tomar o medicamento Crestor.
A lista completa de excipientes está no ponto: Conteúdo do pacote e outras informações.

3. Como tomar o medicamento Crestor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos

Tomada do medicamento Crestor para reduzir os níveis de colesterol

Dose inicial

O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado doses maiores de outras estatinas anteriormente. O tamanho da dose inicial depende de:

• níveis de colesterol,
• grau de risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
• presença de fatores que aumentam a sensibilidade a efeitos colaterais.

Deve perguntar ao médico qual a dose inicial mais adequada do medicamento Crestor para o doente.
O médico pode decidir usar uma dose de 5 mg como dose inicial se:

• o doente for asiático(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• o doente tiver mais de 70 anos,
• o doente tiver doença renal moderada,
• o doente estiver em risco de doenças ou dores musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose máxima diária

O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o doente.
Se o doente começou o tratamento com uma dose de 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e depois para 20 mg ou 40 mg, se necessário. Se o doente começou o tratamento com uma dose de 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e depois para 40 mg, se necessário. O período de tratamento com a dose estabelecida entre cada aumento é de 4 semanas.
A dose máxima diária do medicamento Crestor é de 40 mg. É usada em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.

Tomada do medicamento Crestor para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas semelhantes

A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o doente tiver fatores de risco descritos acima.

Tomada em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar a dose gradualmente para que seja adequada para o doente. A dose máxima diária do medicamento Crestor em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo da doença sendo tratada.
O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Crestor na dose de 40 mg não deve ser tomadoem crianças.

Tomada do medicamento

Deve engolir o comprimido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Crestor deve ser tomado uma vez por dia, a qualquer hora, com ou sem comida.
É recomendável tomar o medicamento sempre no mesmo horário para lembrar mais facilmente.

Controle do colesterol

Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam normais, é necessário realizar exames de sangue regularmente.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Crestor para que seja adequada para o doente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor, deve consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver no hospital ou sendo tratado por outra doença, deve informar o médico ou outro profissional de saúde sobre o uso do medicamento Crestor.

Esquecimento de uma dose do medicamento Crestor

Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Crestor

Deve informar o médico se desejar interromper o tratamento com o medicamento Crestor. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se o tratamento com o medicamento Crestor for interrompido.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Crestor pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente saiba quais efeitos secundários podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem logo após o início do tratamento.
Deve parar imediatamente de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médicase ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldade para respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta ou sem;
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir;
• coceira intensa na pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, olhos ou genitálias. A ocorrência dessas reações graves na pele pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve parar de tomar o medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico se ocorrerem:

• dor ou outros problemas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem com mais frequência em crianças e jovens do que em doentes adultos. Como nos casos de outras estatinas, em uma pequena porcentagem de doentes, ocorreu um efeito adverso nos músculos. Raramente, esses doentes desenvolveram lesões musculares graves (rabdomiólise).
• lesão muscular
• sintomas da síndrome lupus-like(como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas)

Efeitos secundários que ocorrem com frequência (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 doentes)

• Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náusea, dor muscular, fraqueza, tontura.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento com o medicamento Crestor (apenas para a dose de 40 mg).
• Diabetes. A probabilidade de desenvolver diabetes é maior se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o doente monitorará os doentes com fatores de risco durante o tratamento com este medicamento.

Efeitos secundários que ocorrem com menos frequência (em mais de 1 em 1.000, mas em menos de 1 em 100 doentes)

• Erupção cutânea, coceira ou outras reações na pele.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper o tratamento com o medicamento Crestor (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Efeitos secundários que ocorrem com frequência rara (em mais de 1 em 10.000, mas em menos de 1 em 1.000 doentes)

• Reações alérgicas graves - incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas). Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alérgica, deve parar imediatamente de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médica.
• Lesões musculares em adultos, deve ter cuidado, ou seja, parar de tomar o medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico se ocorrerem dor ou outros problemas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado.
• Dor abdominal intensa (pancreatite).
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• Propensão aumentada a sangramentos ou hematoma devido a um nível baixo de plaquetas.
• Sintomas da síndrome lupus-like (como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas)

Efeitos secundários que ocorrem com frequência muito rara (em menos de 1 em 10.000 doentes)

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesões nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentidas como formigamento), dor nas articulações, perda de memória, aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida incluem:

• Diarréia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios (tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente.
• Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, fraqueza muscular respiratória), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). O doente deve conversar com o médico se tiver fraqueza nos braços ou pernas, piorando após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldade para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Jerônimo de Moraes, 100, 04018-010 São Paulo, telefone: +55 11 3088-5000, fax: +55 11 3088-5001, site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Crestor

• Blister: manter em temperatura abaixo de 30 °C. Deve manter o medicamento no embalagem original para protegê-lo da umidade.
• Frascos: manter em temperatura abaixo de 30 °C. O frasco deve ser fechado hermeticamente para protegê-lo da umidade.
• Deve manter o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa/ blister/ rótulo após a expressão "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Crestor

A substância ativa do medicamento é a rosuvastatina. O medicamento Crestor, comprimidos revestidos, contém o sal de cálcio da rosuvastatina em doses equivalentes a 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina.
Os outros componentes do medicamento são lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E171). Os comprimidos do medicamento Crestor 10 mg, 20 mg e 40 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172). Os comprimidos do medicamento Crestor 5 mg também contêm óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Crestor e o que o pacote contém

O medicamento Crestor, blister em caixa de cartão, contém 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos, e frasco de plástico contendo 30 ou 100 comprimidos. (Não todas as apresentações estão disponíveis em todos os países).
O medicamento Crestor está disponível em quatro doses:

• Crestor, 5 mg, comprimidos revestidos, amarelos, redondos, com a inscrição "ZD4522" e "5" de um lado, e liso do outro
• Crestor, 10 mg, comprimidos revestidos, rosas, redondos, com a inscrição "ZD4522" e "10" de um lado, e liso do outro
• Crestor, 20 mg, comprimidos revestidos, rosas, redondos, com a inscrição "ZD4522" e "20" de um lado, e liso do outro
• Crestor, 40 mg, comprimidos revestidos, rosas, ovais, com a inscrição "ZD4522" de um lado e "40" do outro

Titular da autorização de comercialização

AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Suécia

Fabricante

AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Suécia
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Reino Unido
AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims
França
Telefone: +33 3266 16868
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Alemanha
Telefone: +49 (0) 241 569 0
Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK), e 5 mg, 10 mg e 20 mg (DE, ES, FR).
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar um representante do titular da autorização de comercialização:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Varsóvia
telefone: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07
Data da última atualização do folheto:março de 2023