Crestor

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Crestor, 10 mg, comprimidos revestidos

Crestor, 20 mg, comprimidos revestidos

Rosuvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si.Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo os não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor
• 3. Como tomar o medicamento Crestor
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Crestor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado

O medicamento Crestor pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas.

O medicamento Crestor é recomendado para uso porque:

• No doente foi detectado um nível elevado de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O Crestor é utilizado em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais para tratar níveis elevados de colesterol.
• O médico prescreveu a estatina porque a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O doente que toma Crestor deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e praticar exercícios físicos.

ou

• O medicamento Crestor também é recomendado se o doente tiver outros fatores que aumentam o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose das artérias.
A aterosclerose das artérias é o resultado da formação de placas de ateroma nos vasos sanguíneos.

Por que é importante tomar o medicamento Crestor regularmente

O medicamento Crestor é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).

• O medicamento Crestor pode reduzir o nível de "colesterol ruim" e aumentar o nível de "colesterol bom".
• A ação do medicamento Crestor consiste em inibir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.

Na maioria das pessoas, níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se o doente não for tratado, ocorre a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes dos vasos sanguíneos e sua estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a obstrução do vaso sanguíneo estreitado, interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro e, consequentemente, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Alcançar níveis normais de colesterol no sangue reduz o risco de infarto, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.

Mesmo que o nível de colesterol seja normal após a tomada do medicamento Crestor, é importante

continuar a tomá-lo. Isso evita o aumento novamente do nível de colesterol, que causa a formação de depósitos de substâncias gordurosas. Deve interromper a tomada do medicamento se o médico o aconselhar ou se a paciente engravidar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor

Quando não tomar o medicamento Crestor

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à rosuvastatinaou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Crestor,
• se a paciente estiver grávidaou amamentando. Se a mulher que toma o medicamento Crestor engravidar, deve interromper imediatamente a tomadado medicamento Crestor e consultar o médico. As mulheres que tomam o medicamento Crestor devem usar métodos anticoncepcionais eficazes,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver doença renal grave,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida,
• se o doente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usado no tratamento da infecção viral da hepatite C),
• se o doente estiver tomando ciclosporina(medicamento usado, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos após a tomada do medicamento Crestor ou outros medicamentos semelhantes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico.

Além disso, não tomar o medicamento Crestor, 40 mg (dose máxima):

• se o doente tiver doença renal moderada(se tiver dúvidas, deve perguntar ao médico),
• se o doente tiver doença da tireoide,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares ou se ocorreram distúrbios musculares anteriormente durante a tomada de medicamentos que reduzem o nível de substâncias gordurosas,
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente for asiático(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• se o doente estiver tomando medicamentos da classe das fibras, ou seja, outros medicamentos que reduzem o nível de colesterol.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), deve consultar novamente o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Crestor, deve consultar um médico ou farmacêutico,

• se o doente tiver doença renal,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, ou se o doente ou membros da sua família tiveram doenças musculares, ou se ocorreram distúrbios musculares anteriormente durante a tomada de medicamentos que reduzem o nível de substâncias gordurosas. O doente deve consultar imediatamente o médico se ocorrerem dores musculares ou distúrbios de causa desconhecida, especialmente se acompanhados de mal-estar geral e febre. Deve também informar o médico se ocorrer fraqueza muscular persistente,
• se o doente tiver miastenia(doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos envolvidos na respiração) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
• se o doente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tiver doença da tireoide,
• se o doente estiver tomando medicamentos que reduzem o nível de colesterol da classe das fibras. Deve ler atentamente o folheto, mesmo que o doente tenha tomado anteriormente outros medicamentos que reduzem o nível de colesterol,
• se o doente estiver tomando medicamentos usados no tratamento da infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve ler as informações no ponto: “Outros medicamentos e Crestor”,
• se o doente estiver tomando ou tenha tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico(medicamento usado em infecções bacterianas). A tomada de ácido fusídico juntamente com o medicamento Crestor pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto “Outros medicamentos e Crestor”,
• se o doente tiver mais de 70 anos(pois o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor para o doente),
• se o doente tiver insuficiência respiratória grave,
• se o doente for asiático(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). Nesses doentes, o médico deve determinar a dose inicial adequada do medicamento Crestor.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas):

• Não deve tomar o medicamento Crestor na dose de 40 mg (dose máxima) e, antes de tomar o medicamento Crestor em qualquer outra dose, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Em um pequeno grupo de doentes, os medicamentos da classe das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico prescreve o exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Crestor.
Os doentes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante a tomada deste medicamento. Os doentes com níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.
Com a tomada do medicamento Crestor, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve interromper a tomada do medicamento Crestor e consultar imediatamente o médico.

Crianças e jovens

• se o doente tiver menos de 6 anos: o medicamento Crestor não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.
• se o doente tiver menos de 18 anos: o medicamento Crestor na dose de 40 mg não é adequado para uso em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e Crestor

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se está tomando:

• ciclosporina (usada, por exemplo, após o transplante de órgãos),
• warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
• medicamento da classe das fibras (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza o nível de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
• medicamentos usados para tratar a indigestão (usados para neutralizar o ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto “Precauções e advertências”),
• contraceptivos orais,
• regorafenib (usado no tratamento do câncer),
• darolutamida (usado no tratamento do câncer),
• camostatina (usado no tratamento do câncer),
• terapia hormonal de substituição,
• fostamatinib (usado no tratamento da trombocitopenia),
• febuxostat (usado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (usado no tratamento da esclerose múltipla),
• leflunomida (usado no tratamento da artrite reumatoide)
• qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo a infecção por HIV ou hepatite C, administrado sozinho ou em combinação com outros medicamentos (ver ponto: “Precauções e advertências”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (usado no tratamento da anemia em pacientes com doença renal crônica),
• tafamidis (usado no tratamento da amiloidose transtirretina),
• momelotinib (usado no tratamento da mielofibrose em adultos com anemia). O medicamento Crestor pode alterar a ação desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar a ação do medicamento Crestor.

Se o doente precisar tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a tomada do medicamento Crestor. O médico informará quando o doente pode retomar a tomada do medicamento Crestor de forma segura. A tomada do medicamento Crestor com ácido fusídico pode, em casos raros, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise estão no ponto 4.

Gravidez e amamentação

O medicamento Crestor não deve ser tomadodurante a gravidez ou amamentação. Se a paciente que toma o medicamento Crestor engravidar, deve interromper imediatamente a tomadado medicamento Crestor e consultar o médico. Durante a tomada do medicamento Crestor, deve evitar a gravidez e usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

A maioria das pessoas pode dirigir veículos e operar máquinas durante a tomada do medicamento Crestor - não afetará suas habilidades. No entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas durante o tratamento com o medicamento Crestor. Se esse sintoma ocorrer, o doente deve consultar o médico antes de dirigir ou operar máquinas.
O medicamento Crestor contém lactose.
Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares (lactose, açúcar do leite), deve informar o médico antes de tomar o medicamento Crestor.
A lista completa de excipientes está no ponto: Conteúdo do pacote e outras informações.
Deve consultar o farmacêutico sobre como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

3. Como tomar o medicamento Crestor

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos

Tomada do medicamento Crestor para reduzir o nível de colesterol

Dose inicial

O tratamento deve ser iniciado com dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que o doente tenha tomado anteriormente doses maiores de outras estatinas. O tamanho da dose inicial depende de:

• nível de colesterol,
• grau de risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral no doente,
• ocorrência de fatores que aumentam a sensibilidade do doente a efeitos indesejados.

Deve perguntar ao médico qual a dose inicial mais adequada do medicamento Crestor para o doente.
O médico pode decidir usar a dose de 5 mg como dose inicial se:

• o doente for asiático(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
• o doente tiver mais de 70 anos,
• o doente tiver doença renal moderadamente grave,
• o doente estiver exposto a doenças ou dores musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose diária máxima

O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para o doente.
Se o doente iniciar o tratamento com a dose de 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e depois para 20 mg ou 40 mg, se necessário. Se o doente iniciar o tratamento com a dose de 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e depois para 40 mg, se necessário. O período de tratamento com a dose estabelecida entre cada aumento é de 4 semanas.
A dose diária máxima do medicamento Crestor é de 40 mg. É usada em doentes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir o nível de colesterol.

Tomada do medicamento Crestor para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas de saúde semelhantes

A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o doente tiver fatores descritos acima.

Tomada em crianças e jovens de 6 a 17 anos

A faixa de doses para uso em crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar a dose gradualmente para que seja adequada para o doente. A dose diária máxima do medicamento Crestor em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo da doença a ser tratada.
O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Crestor na dose de 40 mg não deve ser usadoem crianças.

Tomada do medicamento

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Crestor deve ser tomado uma vez por diaa qualquer hora, com ou sem alimentos.
Recomenda-se tomar o medicamento sempre no mesmo horário para facilitar a lembrança.

Exames de controle do colesterol

Para garantir que o nível de colesterol tenha diminuído e seja normal, é necessário realizar exames regulares e testes de sangue.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Crestor para que seja adequada para o doente.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor, deve consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver no hospital ou for tratado por outra doença, deve informar o médico ou outro profissional de saúde sobre a tomada do medicamento Crestor.

Omissão da tomada do medicamento Crestor

Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Crestor

Deve informar o médico se desejar interromper a tomada do medicamento Crestor. O nível de colesterol pode aumentar novamente se a tomada do medicamento Crestor for interrompida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente saiba quais efeitos secundários podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem logo após o início do tratamento.
Deve interromper imediatamente a tomada do medicamento Crestor e procurar ajuda médicase ocorrerem as seguintes reações alérgicas:

• dificuldades para respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta ou sem,
• inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldades para engolir,
• coceira intensa na pele (com bolhas),
• manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve interromper a tomada do medicamento Crestor e consultar imediatamente o médico se ocorrerem:

• dor ou outros distúrbios muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem com mais frequência em crianças e jovens do que em doentes adultos. Assim como com outras estatinas, em uma pequena porcentagem de doentes, foram relatados efeitos adversos nos músculos. Raramente, esses doentes tiveram lesões musculares potencialmente graves para a vida (rabdomiólise).
• ruptura muscular
• sintomas da síndrome lupus-like(como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas)

Efeitos secundários que ocorrem com frequência (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 doentes)

• Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náuseas, dor muscular, fraqueza, tonturas.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper a tomada do medicamento Crestor (apenas para a dose de 40 mg).
• Diabetes. A probabilidade de desenvolver diabetes é maior se o doente tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada. O médico responsável monitorará os doentes do grupo de risco durante a tomada deste medicamento.

Efeitos secundários que ocorrem com menor frequência (em mais de 1 em 1000, mas em menos de 1 em 100 doentes)

• Erupção cutânea, coceira ou outras reações na pele.
• Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper a tomada do medicamento Crestor (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Efeitos secundários que ocorrem com frequência rara (em mais de 1 em 10 000, mas em menos de 1 em 1000 doentes)

• Reações alérgicas graves - com sintomas como inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldades para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas). Se o doente suspeitar que ocorreu uma reação alérgica, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento Crestor e procurar ajuda médica.
• Lesões musculares nos adultos, deve ter cuidado, ou seja, deve interromper a tomada do medicamento Crestor e consultar imediatamente o médico se ocorrerem dor ou outros distúrbios muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado.
• Dor abdominal intensa (pancreatite).
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
• Propensão maior a sangramentos ou hematomas devido a um nível baixo de plaquetas.
• Sintomas da síndrome lupus-like (como erupção cutânea, doenças das articulações e alterações hematológicas).

Efeitos secundários que ocorrem com frequência muito rara (em menos de 1 em 10 000 doentes)

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesões nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentidos como formigamento), dores nas articulações, perda de memória, aumento do tamanho das mamas nos homens (ginecomastia).

Para os efeitos secundários de frequência desconhecida, incluem-se:

• Diarréia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios

(tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente.

• Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos envolvidos na respiração), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). Deve conversar com o médico se o doente tiver fraqueza nas mãos ou pernas, que piora após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras caídas, dificuldades para engolir ou respirar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Crestor

• Blister: conservar em temperatura abaixo de 30 °C. Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da umidade.
• Garrafas: conservar em temperatura abaixo de 30 °C. A garrafa deve ser fechada hermeticamente para protegê-la da umidade.
• Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa/ blister/ rótulo após a expressão “Validade”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Não jogue os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Crestor

A substância ativa do medicamento é a rosuvastatina. O medicamento Crestor, comprimidos revestidos, contém o sal de cálcio da rosuvastatina em uma dose equivalente a 10 mg ou 20 mg de rosuvastatina. Os outros componentes do medicamento são lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Crestor e que contenha o pacote

O medicamento Crestor, blister em caixa de cartão, contém 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos, e garrafa de plástico contendo 30 ou 100 comprimidos. (Não todas as apresentações estão disponíveis em todos os países).
O medicamento Crestor está disponível em duas doses:

• Crestor, 10 mg, comprimidos revestidos, rosas, redondos, com a inscrição “ZD4522” e “10” de um lado, e o outro lado liso.
• Crestor, 20 mg, comprimidos revestidos, rosas, redondos, com a inscrição “ZD4522” e “20” de um lado, e o outro lado liso.

Titular da autorização de comercialização

AstraZeneca - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
1495-131 Alfragide
Portugal

Fabricante

AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Suécia

Data da última revisão do folheto: 04/2025