Folheto de informação para o doente
Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.
Crestor, 10 mg, comprimidos revestidos
Rosuvastatina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
- Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si.Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo os não listados no folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor
- 3. Como tomar o medicamento Crestor
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Crestor
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Crestor e para que é utilizado
O medicamento Crestor pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas.
O medicamento Crestor é recomendado para uso porque:
- Em pacientes com níveis elevados de colesterol. Isso significa um risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O medicamento Crestor é utilizado em adultos, jovens e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para tratar níveis elevados de colesterol.
- O médico prescreveu a estatina porque a mudança na dieta e o aumento da atividade física não foram suficientes para alcançar níveis normais de colesterol no sangue. O paciente que toma o medicamento Crestor deve também seguir uma dieta com baixo teor de colesterol e realizar exercícios físicos.
ou
- O medicamento Crestor também é recomendado se o paciente tiver outros fatores que aumentam o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.
Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e outros problemas podem ser causados pela aterosclerose. A aterosclerose é resultado da formação de placas de ateroma nas artérias.
Por que é importante tomar o medicamento Crestor regularmente
O medicamento Crestor é utilizado para alcançar níveis normais de substâncias gordurosas no sangue. A mais comum delas é o colesterol.
No sangue, existem diferentes tipos de colesterol, como o "colesterol ruim" (LDL-C) e o "colesterol bom" (HDL-C).
- O medicamento Crestor pode reduzir os níveis de "colesterol ruim" e aumentar os níveis de "colesterol bom".
- A ação do medicamento Crestor consiste em reduzir a produção de "colesterol ruim" no organismo. Ele também ajuda a remover o "colesterol ruim" do sangue.
Na maioria das pessoas, os níveis elevados de colesterol não afetam o bem-estar, pois não causam sintomas. No entanto, se o paciente não for tratado, pode ocorrer a formação de depósitos de substâncias gordurosas nas paredes das artérias e sua estreitamento.
Às vezes, pode ocorrer a oclusão da artéria estreitada, interrupção do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro e, consequentemente, um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Alcançar níveis normais de colesterol no sangue reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou doenças semelhantes.
Mesmo que o nível de colesterol seja normal após a tomada do medicamento Crestor, é importante
continuar a tomar o medicamento.Isso evita o aumento novamente do nível de colesterol, que pode causar a formação de depósitos de substâncias gordurosas. O paciente deve parar de tomar o medicamento se o médico o aconselhar ou se a paciente engravidar.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Crestor
Quando não tomar o medicamento Crestor:
- se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à rosuvastatinaou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Crestor,
- se a paciente estiver grávidaou amamentando. Se a mulher que toma o medicamento Crestor engravidar, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoe consultar um médico. As mulheres que tomam o medicamento Crestor devem usar métodos anticoncepcionais eficazes,
- se o paciente tiver doença hepática,
- se o paciente tiver doença renal grave,
- se o paciente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida,
- •se o paciente estiver tomando a combinação de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usado no tratamento da infecção viral da hepatite C)
C),
- •se o paciente estiver tomando ciclosporina(medicamento usado, por exemplo, após o transplante de órgãos),
- se o paciente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos após a tomada do medicamento Crestor ou de outros medicamentos semelhantes.
Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente ou se o paciente tiver dúvidas, deve consultar novamente um médico.
Além disso, não tomar o medicamento Crestor, 40 mg (dose máxima):
- se o paciente tiver doença renal moderada(se tiver dúvidas, deve perguntar ao médico),
- se o paciente tiver doença da tiróide,
- se o paciente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, se o paciente ou membros da sua família já tiveram doenças musculares ou se já tiveram problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas,
- se o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
- se o paciente for de origem asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano e indiano),
- se o paciente estiver tomando fibratos, ou seja, outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue.
Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente (ou se o paciente tiver dúvidas), deve consultar novamente um médico.
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Crestor, deve consultar um médico ou farmacêutico:
- se o paciente tiver doença renal,
- se o paciente tiver doença hepática,
- se o paciente tiver dores musculares frequentes ou de causa desconhecida, ou se o paciente ou membros da sua família já tiveram doenças musculares, ou se o paciente já teve problemas musculares ao tomar medicamentos que reduzem os níveis de substâncias gordurosas. O paciente deve consultar imediatamente um médico se tiver dores musculares ou problemas de causa desconhecida, especialmente se acompanhados de mal-estar geral e febre. O paciente também deve informar o médico se tiver fraqueza muscular persistente,
- se o paciente tiver miastenia(doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem, às vezes, agravar os sintomas da doença ou causar miastenia (ver ponto 4),
- se o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool,
- se o paciente tiver doença da tiróide,
- se o paciente estiver tomando fibratos. O paciente deve ler atentamente o folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos que reduzem os níveis de colesterol,
- se o paciente estiver tomando medicamentos para tratar a infecção por HIV, por exemplo, ritonavir com lopinavir e (ou) atazanavir, deve consultar as informações no ponto: "Outros medicamentos e o medicamento Crestor",
- se o paciente estiver tomando ou tenha tomado nos últimos 7 dias um medicamento que contenha ácido fusídico(medicamento usado no tratamento de infecções bacterianas). A tomada de ácido fusídico juntamente com o medicamento Crestor pode causar lesões musculares graves (rabdomiólise); ver ponto "Outros medicamentos e o medicamento Crestor",
- se o paciente tiver mais de 70 anos(pois o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor para o paciente),
- se o paciente tiver insuficiência respiratória grave,
- se o paciente for de origem asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano e indiano). Nesses pacientes, o médico deve escolher a dose inicial adequada do medicamento Crestor.
Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente (ou se o paciente tiver dúvidas):
- não deve tomar o medicamento Crestor na dose de 40 mg (dose máxima) e, antes de tomar o medicamento Crestor em qualquer outra dose, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Em um pequeno grupo de pacientes, os medicamentos da classe das estatinas podem afetar a função hepática. Para confirmar esse efeito, é realizado um exame de sangue para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Geralmente, o médico prescreve um exame de atividade das enzimas hepáticas no sangue antes de iniciar e durante o tratamento com o medicamento Crestor.
Pacientes com diabetes ou que correm o risco de desenvolver diabetes serão monitorados de perto pelo médico durante o tratamento com este medicamento. Pacientes com níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada podem correr o risco de desenvolver diabetes.
Com a tomada do medicamento Crestor, foram relatados casos de reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se ocorrer algum dos sintomas descritos no ponto 4, deve parar de tomar o medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico.
Crianças e jovens
- se o paciente tiver menos de 6 anos: o medicamento Crestor não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.
- se o paciente tiver menos de 18 anos: o medicamento Crestor na dose de 40 mg não é adequado para crianças e jovens com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e o medicamento Crestor
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico se estiver tomando:
- ciclosporina (usada, por exemplo, após o transplante de órgãos),
- warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro medicamento que afine o sangue),
- um medicamento da classe dos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento que reduza os níveis de colesterol no sangue (por exemplo, ezetimiba),
- medicamentos usados para tratar a indigestão (usados para neutralizar o ácido estomacal),
- eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver abaixo e ponto "Precauções e advertências"),
- anticoncepcionais orais,
- regorafenib (usado no tratamento do câncer),
- darolutamida (usado no tratamento do câncer),
- camptotecina (usado no tratamento do câncer),
- terapia hormonal de substituição,
- fostamatinib (usado no tratamento da trombocitopenia),
- febuxostat (usado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue),
- teriflunomida (usado no tratamento da esclerose múltipla),
- qualquer um dos seguintes medicamentos usados no tratamento de infecções virais, incluindo a infecção por HIV ou hepatite C, administrado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (ver ponto: "Precauções e advertências"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
- roxadustat (usado no tratamento da anemia em pacientes com doença renal crônica),
- tafamidis (usado no tratamento da amiloidose transtirretina),
- medicamentos que afinem o sangue, por exemplo, warfarina, acenocoumarol ou fluindion (seu efeito de afinamento do sangue e risco de sangramento podem aumentar quando tomados com este medicamento), ticagrelor ou clopidogrel. O medicamento Crestor pode alterar o efeito desses medicamentos ou esses medicamentos podem alterar o efeito do medicamento Crestor.
Se o paciente precisar tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente a tomada do medicamento Crestor. O médico informará ao paciente quando poderá retomar a tomada do medicamento Crestor de forma segura. A tomada do medicamento Crestor com ácido fusídico pode, em casos raros, causar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor
(rabdomiólise). Mais informações sobre a rabdomiólise podem ser encontradas no ponto 4.
Gravidez e amamentação
O medicamento Crestor não deve ser tomadodurante a gravidez ou amamentação. Se a paciente que toma o medicamento Crestor engravidar, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoCrestor e consultar um médico. Durante a tomada do medicamento Crestor, deve evitar a gravidez e usar métodos anticoncepcionais eficazes.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e operação de máquinas
A maioria das pessoas pode dirigir veículos e operar máquinas durante a tomada do medicamento Crestor - não afetará suas habilidades. No entanto, em alguns pacientes, podem ocorrer tonturas durante o tratamento com o medicamento Crestor. Se esse sintoma ocorrer, o paciente deve consultar um médico antes de dirigir ou operar máquinas.
O medicamento Crestor contém lactose monohidratada
Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares (lactose, açúcar do leite), deve informar o médico antes de tomar o medicamento Crestor.
A lista completa de excipientes pode ser encontrada no ponto: Conteúdo do embalagem e outras informações.
3. Como tomar o medicamento Crestor
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Crestor está disponível nas seguintes doses: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.
Adultos
Tomada do medicamento Crestor para reduzir os níveis de colesterol
Dose inicial
O tratamento deve ser iniciado com 5 mg ou 10 mg, mesmo que o paciente tenha tomado doses maiores de outras estatinas anteriormente. O tamanho da dose inicial depende de:
- níveis de colesterol,
- grau de risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
- presença de fatores que aumentam a sensibilidade a efeitos colaterais.
Deve perguntar ao médico qual a dose inicial mais adequada do medicamento Crestor para si.
O médico pode decidir usar uma dose de 5 mg como dose inicial se:
- o paciente for de origem asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano),
- o paciente tiver mais de 70 anos,
- o paciente tiver doença renal moderada,
- o paciente estiver em risco de doenças ou dores musculares (miopatia).
Aumento da dose e dose máxima diária
O médico pode decidir aumentar a dose para que seja adequada para as necessidades do paciente.
Se o paciente iniciar o tratamento com 5 mg, o médico pode decidir aumentar para 10 mg, e então para 20 mg ou 40 mg, se necessário. Se o paciente iniciar o tratamento com 10 mg, o médico pode decidir aumentar para 20 mg, e então para 40 mg, se necessário. O período de tratamento com a dose estabelecida entre cada aumento é de 4 semanas.
A dose máxima diária do medicamento Crestor é de 40 mg. É usada em pacientes com níveis elevados de colesterol e alto risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, nos quais a dose de 20 mg não foi suficiente para reduzir os níveis de colesterol.
Tomada do medicamento Crestor para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou problemas semelhantes
A dose diária recomendada é de 20 mg, mas o médico pode decidir reduzir a dose se o paciente tiver fatores de risco descritos acima.
Tomada em crianças e jovens de 6 a 17 anos
A faixa de doses para crianças e jovens de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg por dia. A dose inicial usual é de 5 mg por dia, e o médico pode aumentar gradualmente a dose para que seja adequada para o paciente. A dose máxima diária do medicamento Crestor em crianças de 6 a 17 anos é de 10 mg ou 20 mg, dependendo da doença sendo tratada. O medicamento deve ser tomado uma vez por dia. O medicamento Crestor na dose de 40 mg não deveser usado em crianças.
Tomada do medicamento
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
O medicamento Crestor deve ser tomado uma vez por dia, a qualquer hora, com ou sem comida.
É recomendável tomar o medicamento sempre no mesmo horário para facilitar a lembrança.
Exames de controle do colesterol
Para garantir que os níveis de colesterol tenham diminuído e sejam normais, é necessário realizar exames de sangue regularmente.
O médico pode decidir aumentar a dose do medicamento Crestor para que seja adequada para o paciente.
Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Crestor, deve consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o paciente estiver no hospital ou sendo tratado por outra doença, deve informar o médico ou outro profissional de saúde sobre a tomada do medicamento Crestor.
Omissão da tomada do medicamento Crestor
Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção da tomada do medicamento Crestor
Deve informar o médico se desejar interromper a tomada do medicamento Crestor. Os níveis de colesterol podem aumentar novamente se a tomada do medicamento Crestor for interrompida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, o medicamento Crestor pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. É importante que o paciente saiba quais efeitos secundários podem ocorrer. Geralmente, são leves e desaparecem logo após o início do tratamento.
Deve parar imediatamente de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médicase ocorrerem as seguintes reações alérgicas:
- dificuldade para respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem;
- inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir;
- coceira intensa na pele (com bolhas),
- manchas vermelhas planas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
- erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).
Deve parar de tomar o medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico se ocorrerem:
- dor ou outros problemas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares ocorrem mais frequentemente em crianças e jovens do que em pacientes adultos. Como em outros medicamentos da classe das estatinas, em uma pequena porcentagem de pacientes, ocorreu um efeito adverso nos músculos. Raramente, esses pacientes tiveram lesões musculares graves (rabdomiólise),
- ruptura muscular,
- sintomas da síndrome lupus-like(como erupção cutânea, doenças articulares e alterações hematológicas).
Efeitos secundários que ocorrem com frequência (em mais de 1 em 100, mas em menos de 1 em 10 pacientes)
- Dor de cabeça, dor abdominal, constipação, náusea, dor muscular, fraqueza, tontura.
- Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper a tomada do medicamento Crestor (apenas para a dose de 40 mg).
- Diabetes. A probabilidade de desenvolver diabetes é maior se o paciente tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, sobrepeso e pressão arterial elevada. O médico que acompanha o paciente monitorará os pacientes com fatores de risco durante a tomada deste medicamento.
Efeitos secundários que ocorrem com menor frequência (em mais de 1 em 1000, mas em menos de 1 em 100 pacientes)
- Erupção cutânea, coceira ou outras reações na pele.
- Aumento da quantidade de proteína na urina. Geralmente, esse sintoma desaparece sozinho e não é necessário interromper a tomada do medicamento Crestor (apenas para as doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).
Efeitos secundários que ocorrem com frequência rara (em mais de 1 em 10 000, mas em menos de 1 em 1000 pacientes)
- Reações alérgicas graves - com sintomas como inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade para engolir e respirar, coceira intensa na pele (com bolhas). Se o paciente suspeitar que ocorreu uma reação alérgica, deve parar imediatamente de tomar o medicamento Crestor e procurar ajuda médica.
- Lesões musculares em adultos, deve ter cuidado, ou seja, parar de tomar o medicamento Crestor e consultar imediatamente um médico se ocorrerem dores ou outros problemas muscularesque persistam por mais tempo do que o esperado.
- Dor abdominal intensa (pancreatite).
- Aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue.
- Aumento da tendência a sangramento ou formação de hematomas devido a um baixo nível de plaquetas.
- Sintomas da síndrome lupus-like (como erupção cutânea, doenças articulares e alterações hematológicas).
Efeitos secundários que ocorrem com frequência muito rara (em menos de 1 em 10 000 pacientes)
- Icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, presença de sangue na urina, lesões nos nervos dos membros superiores e inferiores (sentidas como formigamento), dor articular, perda de memória, aumento do tamanho das mamas em homens (ginecomastia).
Para efeitos secundários de frequência desconhecida:
- Diarréia (fezes soltas), tosse, respiração superficial, inchaço, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), distúrbios sexuais, depressão, problemas respiratórios (tosse persistente e (ou) respiração superficial ou febre), lesões nos tendões, fraqueza muscular persistente.
- Miastenia (doença que causa fraqueza muscular geral, incluindo, em alguns casos, músculos respiratórios), miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos). Deve conversar com o médico se o paciente tiver fraqueza nas mãos ou pernas, piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou respirar.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: +351 21 311 000, fax: +351 21 311 001, site: https://www.infomed.pt
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Crestor
- Não armazenar acima de 30°C. Armazenar no embalagem original para proteger da umidade.
- O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
- Não usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
- Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que o medicamento Crestor contém
A substância ativa do medicamento é a rosuvastatina. Cada comprimido revestido contém 10 mg de rosuvastatina na forma de rosuvastatina cálcica.
Os outros componentes do medicamento são lactose monohidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).
Como é o medicamento Crestor e o que o embalagem contém
O medicamento Crestor, blisters em caixa de cartão contendo 28 comprimidos.
Conteúdo do embalagem: comprimidos rosados, redondos, com a inscrição "ZD4522" e "10" de um lado, e o outro lado liso.
Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.
Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Alemanha
Fabricante:
AstraZeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims, França
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Alemanha
AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Suécia
Importador paralelo:
Delfarma, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Reembalado por:
Delfarma, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Número de autorização em Portugal, país de exportação: 661872.1
Número de autorização de importação paralela: 16/21
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:
Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, PT, NO, SE, UK)
Tradução dos símbolos dos dias da semana no embalagem primário:
seg
- Segunda-feira ter
- Terça-feira qua
- Quarta-feira qui
- Quinta-feira sex
- Sexta-feira sáb
- Sábado dom
- Domingo
Data de aprovação do folheto: 17.12.2024
[Informação sobre marca registrada]