Coriol 6,25 mg

Folheto informativo para o utilizador

Coryol, 6,25 mg, comprimidos

Carvedilol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Coryol e para que é utilizado
• 2. Antes de tomar o Coryol
• 3. Como tomar o Coryol
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Coryol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Coryol e para que é utilizado

O Coryol contém uma substância ativa chamada carvedilol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-bloqueadores.
O Coryol é utilizado para tratar:
insuficiência cardíaca crónica;
hipertensão arterial (pressão arterial elevada);
angina de peito (dor ou desconforto no peito, que ocorre quando o coração não recebe oxigénio suficiente).
O Coryol actua reduzindo a tensão nas paredes dos vasos sanguíneos e dilatando os vasos:
ajuda a reduzir a pressão arterial;
no caso de insuficiência cardíaca crónica, facilita o bombeamento de sangue pelo coração para todo o corpo;
no caso de angina de peito, alivia a dor no peito.
Além do Coryol, o médico pode prescrever outros medicamentos para tratar a sua doença.

2. Antes de tomar o Coryol

Quando não tomar o Coryol:

• se o doente for alérgico ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de agravamento recente da insuficiência cardíaca (retenção significativa de líquidos ou dificuldade em respirar, mesmo na posição sentada) e toma de medicamentos intravenosos para apoiar a função cardíaca;
• se o doente tiver asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) no presente ou no passado;
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, "bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau" ou frequência cardíaca lenta - abaixo de 50 batimentos por minuto) - o Coryol não é adequado para doentes com certas doenças cardíacas;
• em doentes com síndrome do nó sinusal, incluindo bloqueio sino-atrial (são distúrbios da condução cardíaca);
• em caso de choque cardiogénico (distúrbio grave da função cardíaca);
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (pressão sistólica <85 mmhg);< li>
• se o doente tiver nível de ácido no sangue muito alto (acidose metabólica);
• se o doente tiver tumor não tratado da glândula suprarrenal (feocromocitoma);
• se o doente tiver angina de peito de Prinzmetal (dor no peito devido à contracção das artérias coronárias);
• em caso de distúrbios graves da circulação nas artérias periféricas (as artérias estão danificadas ou bloqueadas e não conseguem distribuir sangue);
• em caso de tratamento intravenoso com verapamil ou diltiazem.

Em caso de dúvidas antes de tomar o Coryol, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Coryol, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver insuficiência cardíaca crónica;
• o doente tiver distúrbios da função renal;
• o doente tiver distúrbios da função do ventrículo esquerdo após um ataque cardíaco agudo;
• o doente já teve asma brônquica ou outras doenças pulmonares no passado - o carvedilol só deve ser utilizado se os benefícios esperados superarem o risco potencial;
• o doente tiver diabetes;
• o doente usar lentes de contacto;
• o doente tiver doença das artérias periféricas - os medicamentos beta-bloqueadores podem acelerar ou agravar os sintomas da doença arterial;
• o doente já teve distúrbios da função da tireoide;
• o doente já teve uma reação alérgica grave (por exemplo, edema agudo que causa dificuldade em respirar ou engolir, edema das mãos, pés e tornozelos ou erupção cutânea grave) ou se está a receber tratamento de dessensibilização, ou se está planeado um tal tratamento;
• o doente tiver doença de Raynaud;
• o doente vai ser submetido a uma operação sob anestesia geral - nesse caso, deve informar o anestesista de que está a tomar Coryol;
• a frequência cardíaca for inferior a 55 batimentos por minuto (bradicardia);
• o doente tiver bloqueio cardíaco de 1º grau;
• o doente já teve psoríase após a administração de medicamentos beta-bloqueadores;
• o doente tiver angina de peito de Prinzmetal, pois não há experiência com o uso de carvedilol nesses doentes;
• o doente tiver feocromocitoma - antes de iniciar o tratamento com Coryol, o médico prescreverá um medicamento que bloquia os receptores alfa-adrenérgicos.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ou em caso de dúvidas, antes de tomar o Coryol, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Coryol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso deve ser feito porque o Coryol pode afetar a ação de outros medicamentos, e alguns outros medicamentos podem afetar a ação do Coryol.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
clonidina (utilizada para tratar a hipertensão arterial ou enxaqueca);
antagonistas do cálcio (medicamentos utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco, por exemplo, verapamil ou diltiazem) - durante a administração concomitante com o Coryol, o médico prescreverá a realização de exames de eletrocardiograma e medição da pressão arterial;
medicamentos que reduzem a pressão arterial, como os alfa-bloqueadores (por exemplo, doxazosina ou indoramina) ou medicamentos para os quais a redução da pressão arterial é um efeito não desejado, por exemplo, antidepressivos tricíclicos;
derivados da dihidropiridina (utilizados para tratar a hipertensão arterial, por exemplo, amlodipina);
nitratos, por exemplo, nitroglicerina (utilizada para tratar a angina de peito);
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (utilizados para tratar a dor e a febre), estrogénios (utilizados para a terapia de substituição hormonal), corticosteroides (utilizados para tratar reações inflamatórias ou alérgicas);
digoxina (utilizada para tratar a insuficiência cardíaca);
insulina ou medicamentos orais para a diabetes;
medicamentos estimulantes, por exemplo, rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose) e medicamentos que inibem o metabolismo hepático, por exemplo, cimetidina (utilizada para tratar a doença do refluxo gastroesofágico e a "hiperacidez");
medicamentos que reduzem a concentração de catecolaminas, por exemplo, reserpina, utilizada para tratar a hipertensão arterial, e inibidores da monoamino oxidase (IMAO), como a isocarboxazida e a fenelzina (utilizados para tratar a depressão);
fluoxetina e paroxetina (utilizados para tratar a depressão);
ciclosporina e tacrolimo (utilizados após o transplante de órgãos);
outros medicamentos anti-arrítmicos (utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco, por exemplo, amiodarona).
ergotamina (utilizada para tratar a enxaqueca);
medicamentos anestésicos.

Coryol com alimentos, bebidas e álcool

Deve evitar beber sumo de toranja ao mesmo tempo ou logo após a ingestão do Coryol. A fruta ou o sumo de toranja pode aumentar a concentração da substância ativa carvedilol no sangue e causar efeitos não desejados inesperados.
Durante o tratamento, não deve beber álcool, pois o álcool afeta a ação do Coryol.

Cirurgia

Antes de uma operação, deve informar o médico de que está a tomar o Coryol. Isso deve ser feito porque alguns medicamentos anestésicos podem reduzir a pressão arterial e esta pode tornar-se demasiado baixa.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o Coryol durante a gravidez, planeamento da gravidez ou amamentação, a menos que o médico o prescreva,
Não deve tomar o Coryol durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a ingestão do Coryol, podem ocorrer tonturas. É mais provável que isso aconteça no início do tratamento, em caso de alteração da dose ou após a ingestão de álcool. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem outros distúrbios durante a ingestão do Coryol que possam ter um efeito adverso na condução de veículos ou operação de máquinas, deve falar com o médico.

Coryol contém lactose monohidratada e sacarose (um tipo de açúcar).

Cada comprimido contém 72,25 mg de lactose monohidratada e 5 mg de sacarose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o Coryol

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um líquido.

Insuficiência cardíaca crónica

Em caso de tratamento da insuficiência cardíaca, o tratamento com Coryol deve ser iniciado por um médico especialista.
Os comprimidos devem ser tomados diariamente à mesma hora, durante as refeições.
A dose inicial usual é de um comprimido de 3,125 mg duas vezes ao dia durante duas semanas.
O médico irá aumentar gradualmente a dose ao longo de várias semanas (até 25 mg duas vezes ao dia).
Em doentes com peso corporal superior a 85 kg, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes ao dia.
Em caso de interrupção do tratamento com Coryol por mais de duas semanas, deve consultar o médico. Será necessário reiniciar o tratamento com a dose inicial (ver ponto "Interrupção do tratamento com Coryol").

Hipertensão arterial

A dose inicial usual é de 12,5 mg uma vez ao dia durante dois dias.
Após dois dias, a dose é usualmente de 25 mg uma vez ao dia.
Se a pressão arterial não estiver suficientemente controlada, o médico pode aumentar gradualmente a dose ao longo de várias semanas até 50 mg por dia.
Em doentes idosos, para controlar a pressão arterial, é frequentemente suficiente uma dose de 12,5 mg por dia.

Angina de peito

Adultos
A dose inicial usual é de 12,5 mg duas vezes ao dia durante dois dias.
Após dois dias, a dose é usualmente de 25 mg duas vezes ao dia.
Pacientes idosos
O médico decidirá a dose inicial e a dose mais adequada para a ingestão a longo prazo.
A dose máxima usual é de 25 mg duas vezes ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

O Coryol não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Coryol

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Coryol ou se o medicamento for tomado por outra pessoa, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento.
Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada de comprimidos, podem ocorrer, entre outros, os seguintes sintomas: redução da frequência cardíaca, tonturas ou sensação de desmaio, falta de ar, respiração sibilante ou sensação de fadiga intensa.

Omissão da dose de Coryol

Em caso de omissão de uma dose de Coryol, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo o momento da próxima dose, a dose omitida deve ser ignorada.

• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Coryol

Não deve interromper o tratamento com Coryol de forma abrupta, especialmente em doentes com doença cardíaca isquémica .O médico pode decidir interromper o tratamento com Coryol, reduzindo gradualmente a dose ao longo de 2 semanas.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Coryol pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

tonturas;
dor de cabeça;
sensação de fraqueza e fadiga;
insuficiência cardíaca (estado em que o coração não fornece sangue em quantidade suficiente para as necessidades do organismo) - os sintomas incluem: sensação de fadiga, falta de ar, inchaço das mãos e pés;
pressão arterial baixa - os sintomas incluem tonturas ou sensação de desmaio.
As tonturas, dor de cabeça, fraqueza ou sensação de fadiga são geralmente leves.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

bronquite, pneumonia, infecções das vias respiratórias superiores - os sintomas incluem: tosse, respiração sibilante, dificuldade em respirar, dor de garganta;
infecções das vias urinárias, que podem causar dificuldade em urinar;
asma (em doentes predispostos), falta de ar, inchaço pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões);
baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia) - os sintomas incluem: sensação de fadiga, palidez da pele, palpitações e falta de ar;
aumento de peso;
aumento do nível de colesterol (verificado em exames de sangue);
piora do controlo do nível de açúcar no sangue em doentes com diabetes;
depressão;
distúrbios da visão, dor ou secura nos olhos devido à redução da produção de lágrimas;
redução da frequência cardíaca;
desmaio, estado pré-desmaio;
hipotensão ortostática (tonturas ou sensação de desmaio após a mudança para a posição vertical);
retenção de líquidos no organismo - os sintomas incluem: inchaço generalizado do corpo, inchaço de partes do corpo (por exemplo, mãos, pés, tornozelos e pernas) e aumento do volume de sangue no organismo;
distúrbios da circulação sanguínea nas mãos e pés - os sintomas incluem: mãos e pés frios, palidez, formigamento e dor nos dedos e dor nas pernas que piora ao caminhar;
náuseas ou vómitos;
diarreia;
dispepsia;
dor abdominal;
dor, incluindo dor nas extremidades;
distúrbios da função renal e insuficiência renal, distúrbios da micção;
hipertensão arterial.

Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• distúrbios da condução cardíaca, angina de peito (dor no peito devido à redução do fluxo sanguíneo para o coração);
• distúrbios do sono;
• formigamento ou entorpecimento das mãos ou pés;
• reações cutâneas, incluindo erupção cutânea, urticária, prurido, dermatite, descamação da pele;
• perda de cabelo;
• distúrbios da potência;
• constipação.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

baixa contagem de plaquetas - os sintomas incluem: hematomas e sangramento, por exemplo, do nariz;
congestão nasal (sensação de nariz entupido);
secura da mucosa oral.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

baixa contagem de glóbulos brancos - os sintomas incluem: infecções da boca, gengivas, garganta e pulmões;
reações alérgicas (hipersensibilidade) - os sintomas podem incluir: dificuldade em respirar ou engolir devido ao edema agudo da garganta ou laringe, reações cutâneas graves (com vermelhidão da pele, formação de bolhas e descamação da pele);
distúrbios da função hepática (verificados em exames de sangue);
algumas mulheres podem ter dificuldade em controlar a bexiga durante a micção (incontinência urinária). Este estado geralmente melhora após a interrupção do tratamento.
Podem ocorrer doenças cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica). A vermelhidão, frequentemente associada a bolhas, pode aparecer na pele ou mucosas, como a boca, genitais ou pálpebras. Podem parecer manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais, que podem levar a uma descamação generalizada da pele e podem ser fatais. Estas reações cutâneas graves são frequentemente precedidas por dor de cabeça, febre e dores no corpo (sintomas semelhantes à gripe).

Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

O Coryol também pode causar o desenvolvimento de sinais de diabetes em doentes com diabetes latente (diabetes muito leve).
Existem relatos de alucinações em doentes que tomam Coryol.
Pode ocorrer suor excessivo (hiperhidrose).
Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou se ocorrerem efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Coryol

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Coryol

• A substância ativa do medicamento é o carvedilol. Cada comprimido contém 6,25 mg de carvedilol.
• Os outros componentes do medicamento são lactose monohidratada, sacarose, crospovidona, povidona K25, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio.

Como é o Coryol e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos ovais, ligeiramente convexos, brancos, com a inscrição S2 de um lado e uma linha de partição do outro.

Embalagens disponíveis:

30 comprimidos em blister, em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: +48 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:23.11.2023