Coriol 12,5 mg

Folheto informativo para o doente

Coryol 3,125 mg, comprimidos

Coryol 12,5 mg, comprimidos

Coryol 25 mg, comprimidos

Carvedilol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Coryol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Coryol
• 3. Como tomar o medicamento Coryol
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Coryol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Coryol e para que é utilizado

O Coryol contém a substância ativa carvedilol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores.
O Coryol é utilizado no tratamento de:
Insuficiência cardíaca crónica.
Hipertensão arterial (hipertensão).
Angina de peito (dor ou desconforto no peito que ocorre quando o coração não recebe oxigénio suficiente).
O Coryol actua relaxando e dilatando os vasos sanguíneos.
Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.
No caso de insuficiência cardíaca crónica, facilita o bombeamento de sangue pelo coração para o organismo.
No caso de angina de peito, ajuda a prevenir a dor no peito.
Além do medicamento Coryol, o médico pode prescrever outros medicamentos para tratar a sua doença.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Coryol

Quando não tomar o medicamento Coryol

• se o doente for alérgico ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado no ponto 6);
• em caso de agravamento recente da insuficiência cardíaca (retenção significativa de líquidos ou dificuldade em respirar, mesmo na posição sentada) e administração intravenosa de medicamentos que apoiam o funcionamento do coração;
• se o doente tiver tido dificuldades em respirar relacionadas com asma ou doença pulmonar obstrutiva;
• se o doente tiver problemas hepáticos;
• se o doente tiver certos problemas cardíacos específicos [conhecidos como bloco auriculoventricular (AV) de 2º ou 3º grau (a menos que tenha um marcapasso permanente) ou bloco sinoauricular];
• se o doente tiver problemas graves de funcionamento cardíaco (choque cardiogénico);
• se o doente tiver uma frequência cardíaca muito lenta;
• se o doente tiver uma pressão arterial muito baixa;
• se o doente tiver distúrbios do equilíbrio ácido-básico do sangue („acidose metabólica”);
• se o doente tiver um tumor na uma das glândulas suprarrenais („feocromocitoma”), que não está a ser tratado;
• se o doente tiver uma doença conhecida como angina de peito de Prinzmetal (dor no peito que ocorre durante o repouso);
• se o doente tiver problemas graves de vasos periféricos (vasos sanguíneos danificados ou bloqueados e incapazes de distribuir sangue);
• em caso de administração intravenosa de verapamil ou diltiazem.

Em caso de dúvida antes de tomar o medicamento Coryol, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Coryol, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver uma condição cardíaca instável após um ataque cardíaco;
• o doente tiver problemas renais;
• o doente tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue);
• o doente usar lentes de contacto;
• o doente tiver problemas de vasos sanguíneos (doença vascular periférica);
• o doente tiver tido problemas de tireoide no passado;
• o doente tiver tido uma reação alérgica grave no passado (por exemplo, inchaço repentino que causa dificuldade em respirar ou engolir, inchaço nas mãos, pés e tornozelos ou erupção cutânea grave);
• o doente tiver alergia ou esteja a receber tratamento de dessensibilização;
• o doente tiver distúrbios da circulação sanguínea nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud);
• o doente tiver tido psoríase após a administração de betabloqueadores;
• o doente tiver angina de peito conhecida como angina de peito de Prinzmetal;
• o doente tiver um metabolismo fraco da debrisoquina (uma substância que, ao actuar nos nervos, reduz a pressão arterial); o médico irá monitorizar o doente com atenção no início do tratamento.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento Coryol, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Coryol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Isto deve-se ao facto de o medicamento Coryol poder afectar a acção de outros medicamentos, e alguns outros medicamentos poderem afectar a acção do medicamento Coryol.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas ou hipertensão, incluindo diuréticos, antagonistas do canal de cálcio (por exemplo, diltiazem, verapamil) ou medicamentos que regulam o ritmo cardíaco irregular (por exemplo, amiodarona e digoxina);
medicamentos que reduzem a concentração de aminas catecolaminas (por exemplo, reserpina e inibidores da monoamino oxidase (MAOI), como isocarboxazida e fenelzina [utilizados no tratamento da depressão]), fluoxetina e paroxetina (utilizados no tratamento da depressão);
medicamentos anti-diabéticos, como insulina ou metformina;
clonidina (utilizada no tratamento da hipertensão, enxaqueca e ondas de calor durante a menopausa);
rifampicina (utilizada no tratamento de infecções);
cimetidina (utilizada no tratamento de dispepsia, azia e úlceras gástricas);
ciclosporina ou tacrolimo (utilizados após transplantes de órgãos);
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
estrogénios (utilizados na terapia de substituição hormonal);
corticosteroides (utilizados para reduzir a inflamação ou reacções alérgicas);
ergotamina (utilizada no tratamento de enxaqueca);
medicamentos que dilatam os brônquios (utilizados no tratamento de aperto no peito e dificuldade em respirar associada à asma ou outras doenças respiratórias).

Coryol com alimentos, bebidas e álcool

Deve evitar tomar o medicamento Coryol com toranja ou sumo de toranja. A toranja ou o sumo de toranja podem aumentar a concentração da substância ativa carvedilol no sangue e causar efeitos não desejados imprevisíveis.
Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Coryol. Isso pode causar uma redução excessiva da pressão arterial e aumentar o risco de efeitos não desejados.

Cirurgias

Antes de uma operação, deve informar o médico sobre a administração do medicamento Coryol. Isto deve-se ao facto de alguns medicamentos anestésicos poderem reduzir a pressão arterial e o seu nível pode tornar-se demasiado baixo.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A menos que o médico tenha prescrito o contrário, o medicamento Coryol não deve ser utilizado durante a gravidez, planeamento da gravidez ou amamentação.
Não deve amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Coryol.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante a administração do medicamento Coryol, podem ocorrer tonturas. É mais provável que isso aconteça no início do tratamento, em caso de alteração da dose ou após a ingestão de álcool. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem outros problemas durante a administração do medicamento Coryol que possam ter um efeito adverso na condução de veículos ou operação de máquinas, deve falar com o médico.

Coryol contém lactose monohidratada e sacarose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Coryol

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um líquido.
Os comprimidos de 12,5 mg e 25 mg podem ser divididos em doses iguais.

Insuficiência cardíaca crónica:

Quando utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, o tratamento com o medicamento Coryol deve ser iniciado por um médico especialista.
Os comprimidos devem ser tomados à mesma hora com uma refeição.
Normalmente, a dose inicial é de um comprimido de 3,125 mg duas vezes ao dia durante duas semanas.
O médico irá aumentar gradualmente a dose ao longo de várias semanas (até 25 mg duas vezes ao dia).
Em doentes com peso corporal superior a 85 kg (187 libras), a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes ao dia.
Se a administração do medicamento Coryol for interrompida por mais de duas semanas, deve falar com o médico. Será necessário regressar à dose inicial (ver ponto „Interrupção do tratamento com o medicamento Coryol”).

Hipertensão arterial:

Normalmente, a dose inicial é de 12,5 mg uma vez ao dia durante dois dias.
Após dois dias, a dose é normalmente de 25 mg uma vez ao dia.
Se a pressão arterial não estiver suficientemente controlada, o médico pode aumentar gradualmente a dose ao longo de várias semanas para 50 mg por dia.
Em doentes idosos, para controlar a pressão arterial, muitas vezes é suficiente uma dose de 12,5 mg por dia.

Angina de peito:

Adultos

A dose inicial normalmente utilizada é de 12,5 mg duas vezes ao dia durante dois dias.
Após dois dias, a dose é normalmente de 25 mg duas vezes ao dia.

Pacientes idosos

O médico decidirá a dose inicial e a melhor dose para a administração a longo prazo.
Normalmente, a dose máxima é de 50 mg por dia, administrada em doses divididas.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Coryol não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 18 anos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Coryol

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Coryol ou se o medicamento for tomado por outra pessoa, deve falar com o médico ou ir ao hospital. Deve levar o pacote do medicamento.
Se o doente tomar uma quantidade maior do que a recomendada do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas: frequência cardíaca lenta, tonturas ou sensação de „vazio” na cabeça, respiração superficial, sibilação ou fadiga extrema.

Omissão da administração do medicamento Coryol

• Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo o momento da próxima dose, a dose esquecida deve ser omitida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Coryol

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Coryol sem consultar o médico.O médico pode decidir reduzir gradualmente o medicamento Coryol ao longo de 1 a 2 semanas.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

Tonturas.
Dor de cabeça.
Sensação de fraqueza e fadiga.
Problemas cardíacos. Os sintomas incluem: dor no peito, fadiga, respiração superficial, inchaço nas mãos e pés.
Pressão arterial baixa. Os sintomas incluem: tonturas ou sensação de „vazio” na cabeça.
Tonturas, dor de cabeça, fraqueza ou fadiga são geralmente leves e a sua ocorrência é mais provável no início do tratamento.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

Infecções do trato respiratório (pneumonia), infecções do nariz e garganta (infecções do trato respiratório superior). Os sintomas incluem: sibilação, respiração superficial, pressão no peito e dor de garganta.
Infecções do trato urinário, que podem causar dificuldade em eliminar líquidos do organismo.
Baixo número de glóbulos vermelhos (anemia). Os sintomas incluem: sensação de fadiga, pele pálida, sensação de palpitações e respiração superficial.
Aumento de peso.
Aumento do nível de colesterol (confirmado por análise de sangue).
Perda de controlo do nível de açúcar no sangue em doentes com diabetes.
Depressão.
Desmaios.
Problemas de visão, dor ou secura nos olhos devido à produção reduzida de lágrimas.
Frequência cardíaca lenta.
Tonturas ou sensação de „vazio” na cabeça após levantar-se.
Retenção de líquidos. Os sintomas incluem: inchaço generalizado do corpo, inchaço de partes do corpo (por exemplo, mãos, pés, tornozelos e pernas) e aumento do volume de sangue no organismo.
Problemas de circulação sanguínea nas mãos e pés. Os sintomas incluem: mãos e pés frios, palidez, formigamento e dor nos dedos e dor nas pernas que piora ao caminhar.
Problemas respiratórios.
Náuseas ou vómitos.
Diarréia.
Dispepsia.
Dor, provavelmente nas mãos e pés.
Problemas renais, incluindo alterações na frequência de micção.
Hipertensão arterial

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

Distúrbios do sono.
Formigamento ou dormência nas mãos ou pés.
Problemas de pele, incluindo erupções cutâneas que podem afetar grandes áreas do corpo, urticária, coceira e pele seca.
Perda de cabelo.
Distúrbios da ereção.
Constipação.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

Baixo número de plaquetas. Os sintomas incluem: hematomas e sangramento nasal.
Inchaço da mucosa nasal (sensação de nariz entupido).
Secura na boca.
Sintomas semelhantes aos da gripe.
Distúrbios da micção.

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):

Baixo número de glóbulos brancos. Os sintomas incluem: infecções da boca, gengivas, garganta e pulmões.
Reações alérgicas (hipersensibilidade). Os sintomas podem incluir: dificuldade em respirar ou engolir devido ao inchaço repentino da garganta ou face ou inchaço nas mãos, pés e tornozelos ou erupções cutâneas graves.
Problemas hepáticos confirmados por análises de sangue.
Algumas mulheres podem ter dificuldade em controlar a bexiga durante a micção (incontinência urinária). Este estado geralmente melhora após a interrupção do tratamento.
Podem ocorrer doenças graves da pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica). O vermelho, frequentemente associado a bolhas, pode aparecer na pele ou mucosas, como a boca, genitais ou pálpebras. Podem inicialmente parecer manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais, que podem levar a uma descamação generalizada da pele e podem ser fatais. Estas reações graves da pele são frequentemente precedidas por dor de cabeça, febre e dores no corpo (sintomas semelhantes aos da gripe).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• O medicamento Coryol também pode causar o desenvolvimento de sinais de diabetes em doentes com diabetes muito leve („diabetes latente”).
• Existem relatos de alucinações em doentes que tomam o medicamento Coryol.
• Pode ocorrer suor excessivo (hiperhidrose).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir código postal] [inserir localidade]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Sítio da Internet: [inserir sítio da Internet]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Coryol

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Coryol

• A substância ativa do medicamento é o carvedilol. Cada comprimido contém 3,125 mg, 12,5 mg ou 25 mg de carvedilol.
• Os outros componentes do medicamento são lactose monohidratada, sacarose, crospovidona, povidona K25, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio (ver ponto 2 Coryol contém lactose monohidratada e sacarose).

Como é o medicamento Coryol e que conteúdo tem a embalagem

3,125 mg: comprimidos redondos, ligeiramente convexos, brancos com arestas obliquamente cortadas.
12,5 mg: comprimidos ovais, ligeiramente convexos, brancos com a inscrição S3 de um lado e com uma ranhura do outro lado.
25 mg: comprimidos redondos, ligeiramente convexos, brancos com arestas obliquamente cortadas e com uma ranhura de um lado.
Os comprimidos de 12,5 mg e 25 mg podem ser divididos em doses iguais.
Embalagens:20 ou 30 comprimidos em blister, num cartão.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir código postal] [inserir localidade]
Telefone: [inserir telefone]
Data da última revisão do folheto:05.08.2024