Corsodil

Folheto informativo para o doente

CORSODYL

0,2% w/v ,solução para aplicação na cavidade oral
Clorhexidina glucionato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 4 semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Corsodyl e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Corsodyl
• 3. Como usar o medicamento Corsodyl
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Corsodyl
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Corsodyl e para que é usado

A solução para aplicação na cavidade oral Corsodyl contém clorhexidina glucionato com ação antibacteriana.

Indicações para a solução Corsodyl:

Inibição da formação de placa dentária.
Auxiliar no tratamento e prevenção da gengivite e para manter a higiene da cavidade oral, especialmente em situações em que não é possível escovar os dentes adequadamente (por exemplo, após cirurgias orais e em pacientes com deficiência física ou mental).
Para uso após cirurgias orais para acelerar a cicatrização da gengiva.
Auxiliar no tratamento de aftas e infecções orais por fungos (por exemplo, estomatite protética e candidíase).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Corsodyl

Quando não usar o medicamento Corsodyl

Se o doente for alérgico à clorhexidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Corsodyl, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Apenas para uso na cavidade oral (uso externo). Proteger os olhos e ouvidos do contato com o medicamento.
Se a solução entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente e completamente com água.
Não deve engolir a solução.
Se ocorrer dor, inchaço ou irritação na cavidade oral, deve parar de usar o medicamento e contactar o médico.
Deve parar de usar o medicamento Corsodyl e procurar um médico se ocorrer erupção cutânea, inchaço dos lábios, língua, garganta ou face, ou se ocorrer dificuldade para respirar.
Pode ocorrer coloração superficial da língua, que desaparece após a interrupção do uso do medicamento. Também podem ocorrer colorações dos dentes e restaurações. Essa coloração não é permanente e pode ser evitada limitando o consumo de café, chá e vinho tinto, e escovando os dentes com creme dental antes de usar a solução, e, no caso de próteses, limpando-as com um produto de limpeza para próteses. No entanto, em alguns casos, pode ser necessário um polimento profissional dos dentes para remover completamente as manchas. Restaurações com superfície irregular ou áspera podem precisar ser substituídas. Se a escovação dos dentes não for possível, como em lesões faciais tratadas com aparelhos ortodônticos, também pode ser necessário remover o tártaro e polir os dentes.
A solução Corsodyl é incompatível com substâncias aniónicas, que geralmente estão presentes em cremes dentais. Portanto, antes de usar o Corsodyl após escovar os dentes, deve enxaguar a cavidade oral com água e esperar 5 minutos. Também pode usar o Corsodyl em um momento diferente do dia.
No início do uso da solução para aplicação na cavidade oral, podem ocorrer distúrbios transitórios do paladar e sensação de queimadura, formigamento ou dormência da língua. Esse efeito geralmente diminui com o uso contínuo da solução.
Se os sintomas acima persistirem, deve procurar um médico.
Se ocorrer descamação da mucosa oral, deve diluir a solução com a mesma quantidade de água e misturar, o que geralmente permite continuar usando o medicamento.

Interacções com outros medicamentos

A clorhexidina é incompatível com substâncias aniónicas, incluindo componentes de cremes dentais.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Medicamento para uso externo. Não são recomendadas precauções especiais.

Condução de veículos e uso de máquinas

Medicamento para uso externo. Não é conhecido o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Corsodyl contém glicerol, sorbitol e substância aromatizante

Glicerol

O medicamento contém 500 mg de glicerol em cada dose (10 ml). O medicamento pode causar dor de cabeça, distúrbios gastrointestinais e diarreia.

Sorbitol

O medicamento contém 1,05 mg de sorbitol em cada dose (10 ml).

Substância aromatizante

O medicamento contém substância aromatizante com álcool benzílico, citral, geraniol, limoneno, linalol, eugenol e citronelol. Eles podem causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Corsodyl

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso em adultos

Modo de usar: duas vezes ao dia, durante aproximadamente um minuto, enxaguar a cavidade oral com 10 ml da solução.
Antes de uma intervenção dentária: enxaguar a cavidade oral com 10 ml da solução durante um minuto.
No tratamento da gengivite, é recomendado um curso de tratamento de aproximadamente um mês.
No tratamento de aftas e infecções orais por fungos, o tratamento deve ser continuado por 48 horas após a melhoria clínica. No tratamento da estomatite protética, deve-se mergulhar as próteses duas vezes ao dia na solução Corsodyl por 15 minutos.
A solução não deve ser usada por mais de 4 semanas, a menos que o médico recomende o contrário.
Não deve exceder a dose recomendada do medicamento.

Uso em pacientes idosos e crianças acima de 12 anos

Não há recomendações especiais para a dosagem em pacientes idosos e crianças acima de 12 anos. A dose usual para adultos é geralmente adequada, a menos que o dentista recomende o contrário.

Uso em crianças

Não deve ser usado em crianças abaixo de 12 anos sem a recomendação de um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Corsodyl

Não foram relatados casos de superdose.

Ingestão acidental

A clorhexidina é mal absorvida após administração oral. Mesmo em caso de ingestão de quantidades significativas, a ocorrência de efeitos sistêmicos é improvável.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Os efeitos adversos são listados abaixo de acordo com a frequência de ocorrência.
Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:
Muito frequentes(ocorrendo em mais de 1 em 10 doentes):

• língua coberta.

Frequentes(ocorrendo em menos de 1 em 10 doentes, mas em mais de 1 em 100 doentes):

• secura e sensação de queimadura na cavidade oral,
• perda de paladar/distúrbio do paladar,
• dor de língua,
• distúrbios da sensação (parestesia)/anestesia na cavidade oral.

Relatos isolados:

• coloração dos dentes e língua,
• irritação da cavidade oral,
• descamação e (ou) inchaço da mucosa oral,
• inchaço das glândulas salivares,
• dificuldade para respirar,
• erupção cutânea,
• hipersensibilidade e reações anafiláticas (inchaço dos lábios, língua, garganta ou face).

Em alguns doentes, podem ocorrer outros efeitos adversos durante o uso do medicamento Corsodyl. Se ocorrerem outros efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 58, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7050, site: https://www.infarmed.pt/
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como armazenar o medicamento Corsodyl

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Corsodyl

• O princípio ativo do medicamento é o glucionato de clorhexidina.
• Os outros componentes são: glicerol, hidróxido de macrogol glicerol, sorbitol líquido não cristalino, aroma Optamint 291616 (com álcool benzílico, citral, geraniol, limoneno, linalol, eugenol e citronelol), água purificada.

Como é o medicamento Corsodyl e o que contém a embalagem

Frasco de 300 ml

Titular da autorização de comercialização

Haleon Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Polo Norte, 14 - Quinta da Fonte
2770-224 Paço de Arcos
Telefone: +351 21 432 9500

Fabricante

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG,
Benzstrasse 25,
D-71083 Herrenberg,
Alemanha

Data da última atualização do folheto: novembro de 2023

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária