Clatra
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Como usar Clatra
Folheto incluído na embalagem: informação para o doente
Atenção! Deve conservar o folheto. Informação na embalagem primária em língua estrangeira.
Clatra (Bilaz), 20 mg, comprimidos
Bilastina
Clatra e Bilaz são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.
Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Clatra e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clatra
- 3. Como tomar o medicamento Clatra
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar o medicamento Clatra
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Clatra e para que é utilizado
O medicamento Clatra contém a substância ativa bilastina, que tem um efeito antihistamínico.
O medicamento Clatra é utilizado para aliviar os sintomas de febre dos fenos (espirros, coceira, coriza, nariz entupido e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras formas de rinite alérgica. O medicamento também pode ser utilizado para tratar erupções cutâneas pruriginosas (bolhas ou urticária).
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clatra
Quando não tomar o medicamento Clatra
- se o doente for alérgico à bilastina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Clatra, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver doença renal moderada a grave e estiver tomando outros medicamentos (ver "Medicamento Clatra e outros medicamentos").
Crianças
Não se deve dar este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Não se deveexceder a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar o médico.
Medicamento Clatra e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar e aqueles que são vendidos sem receita.
Em particular, deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:
- ketconazol (medicamento antifúngico)
- eritromicina (antibiótico)
- diltiazem (medicamento utilizado na doença coronária)
- ciclosporina (medicamento imunossupressor utilizado em doentes transplantados ou com doenças autoimunes e alérgicas, como psoríase, dermatite atópica, artrite reumatoide)
- ritonavir (no tratamento do HIV)
- rifampicina (antibiótico)
Medicamento Clatra com alimentos, bebidas e álcool Não se deve tomar o medicamento com alimentos ou com suco de toranja, ou outros sucos
de frutas, pois isso diminui a eficácia do medicamento Clatra. Para evitar a diminuição da eficácia do medicamento, deve:
- engolir o comprimido e esperar uma hora antes de comer ou beber suco de frutas ou
- após comer ou beber suco de frutas, deve esperar 2 horas antes de tomar o comprimido. A bilastina na dose recomendada (20 mg) não aumenta a sonolência causada pelo consumo de álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não há dados ou há dados limitados sobre a utilização da bilastina em mulheres grávidas, durante a amamentação e sobre o efeito na fertilidade.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Foi demonstrado que a tomada de bilastina na dose de 20 mg não afeta a capacidade de conduzir veículos em adultos. No entanto, a resposta ao tratamento pode variar de pessoa para pessoa.
Por isso, antes de começar a conduzir veículos ou operar máquinas, deve verificar como o medicamento afeta o doente.
Medicamento Clatra contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Clatra
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos, incluindo idosos e jovens a partir de 12 anos de idade, é de 1 comprimido (20 mg) por dia.
- Comprimido para administração oral.
- Deve tomar o comprimido uma hora antes ou duas horas após qualquer refeição ou ingestão de suco de frutas (ver ponto 2, "Medicamento Clatra com alimentos, bebidas e álcool").
- Deve engolir o comprimido com um copo de água.
- A linha de divisão no comprimido apenas facilita a sua divisão para uma ingestão mais fácil.
Quanto ao tempo de tratamento, o médico responsável determinará o tipo de doença e decidirá por quanto tempo o medicamento Clatra deve ser tomado.
Uso em crianças
Outras formas pediátricas deste medicamento - bilastina 10 mg comprimido oralmente desintegrável ou bilastina 2,5 mg/mL solução oral - são mais adequadas para crianças com idades entre 6 e 11 anos e peso corporal de pelo menos 20 kg - deve perguntar ao médico ou farmacêutico.
Não se deve dar estas formas de bilastina a crianças com menos de 6 anos de idade e peso corporal inferior a
20 kg, pois não há dados suficientes sobre a utilização.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clatra
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Clatra, deve imediatamentecontactar o médico ou farmacêutico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o medicamento ou o folheto.
Omissão da dose do medicamento Clatra
Não se devetomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se omitir uma dose do medicamento, deve tomar a dose omitida o mais rápido possível e, em seguida, retornar ao esquema de doses regulares.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Se o doente apresentar reações de hipersensibilidade, incluindo: dificuldade em respirar, tontura, síncope ou perda de consciência, edema de face, lábios, língua ou garganta e (ou) edema e vermelhidão da pele, deve interromper a tomada do medicamento e consultar imediatamente o médico.
Outros efeitos secundários que podem ocorrer em adultos e jovens são:
Frequentes: ocorrem em menos de 1 em 10 doentes tratados
- dor de cabeça
- sonolência
Infrequentes: ocorrem em menos de 1 em 100 doentes tratados
- anomalia no eletrocardiograma
- alterações nos exames de sangue que indicam disfunção hepática
- tontura
- dor abdominal
- fadiga
- aumento do apetite
- alterações do ritmo cardíaco
- aumento de peso
- náuseas
- ansiedade
- sensação de secura ou desconforto no nariz
- dor abdominal
- diarreia
- gastrite
- tontura (tontura ou sensação de vertigem)
- fraqueza
- aumento da sede
- dificuldade em respirar (dificuldade em respirar)
- secura na boca
- dispepsia
- coceira
- herpes zóster na face
- febre
- zumbido (zumbido nos ouvidos)
- alterações do sono
- alterações nos exames de sangue que indicam disfunção renal
- aumento do nível de lipídios no sangue
Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
- palpitações (sensação de batimento cardíaco)
- taquicardia (batimento cardíaco rápido)
- vômitos
Efeitos secundários que podem ocorrer em crianças são:
Frequentes: ocorrem em menos de 1 em 10 doentes tratados
- congestão nasal (irritação nasal)
- conjuntivite alérgica (irritação ocular)
- dor de cabeça
- dor abdominal (dor no abdômen, dor na região superior do abdômen)
Infrequentes: ocorrem em menos de 1 em 100 doentes tratados
- irritação ocular
- tontura
- perda de consciência
- diarreia
- náuseas
- edema de lábios
- erupção cutânea
- urticária
- fadiga
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Clatra
Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Clatra
- A substância ativa é a bilastina. Cada comprimido contém 20 mg de bilastina.
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Como é o medicamento Clatra e o que contém a embalagem
Os comprimidos do medicamento Clatra são brancos, ovais, convexos, com uma linha de divisão em uma face (comprimento 10 mm, largura 5 mm).
Os comprimidos são embalados em blister. Tamanhos da embalagem: 10, 30 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.
Titular da autorização de comercialização em Grécia, país de exportação:
Menarini International Operations Luxembourg SA
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo, Luxemburgo
Fabricante:
Faes Farma, S.A.
Maximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
Espanha
- A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl Campo di Pile L’Aquila Itália
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Alemanha
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reembalado em:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização em Grécia, país de exportação: 44881/7-7-2011
Número da autorização de importação paralela: 313/20
Este produto é autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia (EEE) sob os seguintes nomes:
A Áustria:
Olisir 20 mg Comprimidos
Na Bélgica:
Bellozal 20 mg Comprimido
Na Bulgária:
Fortecal 20 mg Comprimido
No Chipre:
Bilaz 20 mg Comprimido
Na República Checa:
Xados
Na Dinamarca:
Revitelle, comprimidos 20 mg
Na Estónia:
Opexa
Na Finlândia:
Revitelle 20 mg Comprimido
Na França:
Bilaska 20 mg Comprimido
Na Alemanha:
Bilaxten 20 mg Comprimidos
Na Grécia:
Bilaz 20 mg Comprimido
Na Hungria:
Lendin 20 mg Comprimido
Na Islândia:
Bilaxten 20 mg Comprimidos
Na Irlanda:
Drynol 20 mg Comprimidos
Na Itália:
Bysabel 20 mg Comprimido
Na Letónia:
Opexa 20 mg Comprimidos
Na Lituânia:
Opexa 20 mg Comprimidos
No Luxemburgo:
Bellozal 20 mg Comprimido
Em Malta:
Gosall 20 mg Comprimidos
Na Noruega:
Zilas 20 mg Comprimido
Em Portugal:
Lergonix 20 mg Comprimido
Na Roménia:
Borenar 20 mg Comprimidos
Na Eslováquia:
Omarit 20 mg Comprimido
Na Eslovénia:
Bilador 20 mg Comprimidos
Na Espanha:
Ibis 20 mg Comprimido
Na Suécia:
Bilaxten 20 mg Comprimido
No Reino Unido (Irlanda do Norte):
Ilaxten 20 mg Comprimidos
Data de aprovação do folheto: 25.04.2025
[Informação sobre marca registada]
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a ClatraForma farmacêutica: Comprimidos, 20 mgSubstância ativa: bilastineFabricante: Adamed Pharma S.A. NOUCOR HEALTH, S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 10 mgSubstância ativa: bilastineFabricante: Adamed Pharma S.A. NOUCOR HEALTH, S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 20 mgSubstância ativa: bilastineFabricante: Saneca Pharmaceuticals a. s.Não requer receita médica
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