Clatra

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Clatra, 6 mg/mL, gotas para os olhos, solução

Bilastina

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Clatra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clatra
• 3. Como tomar o medicamento Clatra
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Clatra
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clatra e para que é utilizado

O medicamento Clatra contém a substância ativa bilastina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados de medicamentos antihistamínicos.
Os medicamentos antihistamínicos atuam impedindo os efeitos causados por uma substância chamada de histamina, que o organismo produz durante uma reação alérgica.
Este medicamento é utilizado para o tratamento sintomático de distúrbios oculares associados a conjuntivite alérgica sazonal
crônicaem adultos e em crianças a partir de 2 anos de idade.
Este medicamento também é utilizado para o tratamento sintomático de distúrbios oculares causados por alergia a substâncias como ácaros do pó doméstico ou pêlos de animais ( conjuntivite alérgica crônica) em adultos e em crianças a partir de 2 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clatra

Quando não tomar o medicamento Clatra

• se o paciente for alérgico à bilastina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clatra, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Se o paciente apresentar efeitos não desejados, como irritação ocular, dor, vermelhidão ou piora da visão, ou se o seu estado se deteriorar, pode ser necessário interromper o tratamento.
Após a instilação no saco conjuntival de gotas oculares antialérgicas Clatra, a acuidade visual pode ser afetada por alguns minutos devido à formação de traços.
Se o paciente apresentar sintomas de inflamação, incluindo conjuntivite alérgica, deve perguntar ao seu médico se pode usar lentes de contato apesar desses sintomas.

Crianças e adolescentes

O medicamento Clatra é indicado para uso em adultos e em crianças a partir de 2 anos de idade.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade, pois não foi estabelecida a sua segurança e eficácia nessa população.

Medicamento Clatra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Se estiver a tomar medicamentos para uso tópico nos olhos, deve manter um intervalo de 5 minutos entre a administração de cada medicamento. As pomadas oculares devem ser aplicadas por último.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Clatra pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Visão temporariamente turva ou outros distúrbios visuais que afetem a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas podem ocorrer após a administração deste medicamento. Antes de conduzir um veículo ou operar máquinas, deve esperar até que a visão seja restaurada.

Lentes de contato

A utilização deste medicamento não altera as propriedades das lentes de contato. Pode continuar a usar lentes de contato após a administração do medicamento.
As lentes de contato devem ser removidas antes da administração do medicamento e reaplicadas não antes de 15 minutos após a administração do medicamento.

3. Como tomar o medicamento Clatra

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e para crianças a partir de 2 anos de idade é de uma gota em cada olho, uma vez ao dia.
Este medicamento pode ser utilizado por um período de até 8 semanas. O médico responsável determinará a duração do tratamento com o medicamento Clatra com base no estado do paciente.
Apenas para uso ocular.
Modo de administração

• 1. Antes de administrar este medicamento, deve sempre lavar as mãos e secá-las com uma toalha limpa.
• 2. Se houver secreção seca na pálpebra, deve limpá-la suavemente, passando um cotonete umedecido com água morna da parte interna para a parte externa do canto do olho, com o olho fechado.
• 3. Abrir a garrafa e evitar tocar a ponta do frasco com o olho ou qualquer outra coisa
• as gotas e o frasco devem ser mantidos limpos.

• 4. Deve inclinar a cabeça para trás ou deitar-se e olhar para cima (figura 1). Com o dedo, deve puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo (figura 2).
• 5. Deve olhar para cima e colocar uma gota no olho.
• 6. Deve soltar a pálpebra inferior e não abrir o olho por alguns momentos, para que a gota se espalhe pela superfície do olho (figura 3).
• 7. Se necessário, deve repetir os passos acima para o outro olho.

Figura 1
Figura 2
Figura 3
Para evitar a contaminação durante a administração deste medicamento, não deve tocar a ponta do frasco com qualquer superfície (pálpebras, área ao redor dos olhos ou outras superfícies) e, após o uso, deve limpar a ponta do frasco com um lenço limpo para remover qualquer resíduo de líquido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clatra

Pode enxaguar as gotas com água morna.

Omissão da dose do medicamento Clatra

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se omitir uma dose, deve tomar a dose omitida o mais rápido possível e, em seguida, retomar a dosagem regular no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Clatra

Se possível, o tratamento com este medicamento deve ser realizado regularmente até que os sintomas desapareçam. Se interromper o tratamento com o medicamento Clatra durante a exposição ao alérgeno, deve esperar que os sintomas típicos da alergia retornem.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados.
Não muito frequentes (ocorrendo em menos de 1 em 100 pessoas)
Distúrbios do paladar, dor de cabeça.
Síndrome do olho seco, secreção ocular, irritação ocular, aumento da lacrimação, desconforto ocular.
Se ocorrer algum dos efeitos não desejados acima, deve parar de tomar este medicamento e consultar um médico. Os efeitos não desejados são geralmente leves e desaparecem rapidamente em todos os casos. Portanto, não são necessárias medidas de precaução especiais.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clatra

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa e na garrafa após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Este produto medicamentoso não requer condições de armazenamento especiais.
Após a primeira abertura da garrafa: não deve ser utilizado após 2 meses a partir da primeira abertura.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clatra

• A substância ativa é bilastina 6 mg/mL Uma gota contém 0,2 mg de bilastina.
• Os outros componentes são: hidroxipropilbetadex, metilcelulose, hialuronato de sódio, glicerol (E 422), hidróxido de sódio 1N (para ajustar o pH), água para injeção.

Como é o medicamento Clatra e o que contém a embalagem

Clatra é uma gota ocular transparente e incolor, em uma garrafa branca de polietileno de baixa densidade (LDPE), contendo 5 mL de solução sem conservantes, com um conta-gotas de polietileno de alta densidade (HDPE) e uma tampa com segurança.
Tamanho da embalagem: 1 garrafa de 5 mL

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo
Luxemburgo

Fabricante

FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.

Avenida de Leganés 62
28923 Alcorcón
Espanha
(sob licença de Faes Farma, S.A. (Espanha)

Este produto está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia (EEE) sob os seguintes nomes:

Áustria: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Bélgica: Bellozal 6 mg/ml colírio, solução
Croácia: Nixar 6 mg/ml gotas oculares, solução
Chipre: Bilaz 6mg/ml colírio, solução
República Tcheca: Xados
Estônia: Opexa
França: Bilaska 6 mg/ml colírio, solução
Alemanha: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Grécia: Bilaz
Hungria: Lendin 6 mg/ml colírio, solução
Irlanda: Drynol 6 mg/ml colírio, solução
Itália: Olisir 6 mg/ml colírio, solução
Letônia: Opexa 6 mg/ml colírio, solução
Lituânia: Opexa 6 mg/ml colírio, solução
Luxemburgo: Bellozal 6 mg/ml colírio, solução
Malta: Gosall 6 mg/ml colírio, solução
Polônia: Clatra
Portugal: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução
Romênia: Borenar 6 mg/ml colírio, solução
Eslováquia: Omarit 6 mg/ml colírio, solução
Eslovênia: Bilador 6 mg/ml colírio, solução
Espanha: Ibis 6 mg/ml colírio, solução
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Fax: +48 22 566 21 01
Data da última atualização do folheto:05/2025