Clatra Allergi

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Clatra Allergy, 20 mg, comprimidos

Bilastina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Clatra Allergy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clatra Allergy
• 3. Como tomar o medicamento Clatra Allergy
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Clatra Allergy
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Clatra Allergy e para que é utilizado

O medicamento Clatra Allergy contém a substância ativa bilastina, que actua como anti-histamínico.
O medicamento Clatra Allergy é utilizado para aliviar os sintomas de febre dos fenos (espirros, coceira, coriza, nariz entupido e olhos vermelhos e lacrimosos) e outras formas de rinite alérgica.
O medicamento pode ser também utilizado para tratar erupções cutâneas pruriginosas (urticária).
Clatra Allergy é indicado para adultos e jovens a partir dos 12 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clatra Allergy

Quando não tomar o medicamento Clatra Allergy

• se o doente for alérgico à bilastina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clatra Allergy, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver insuficiência renal moderada a grave, baixos níveis de potássio, magnésio ou cálcio no sangue, se tiver arritmias cardíacas ou frequência cardíaca muito lenta, se estiver a tomar medicamentos que possam afectar a frequência cardíaca, se tiver ou tiver tido arritmias cardíacas (conhecidas como prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma), que podem ocorrer em certos tipos de doenças cardíacas e, além disso, se estiver a tomar outros medicamentos (ver "Medicamento Clatra Allergy e outros medicamentos").

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Não deveexceder a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar o médico.

Medicamento Clatra Allergy e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Em particular, deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• ketconazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento utilizado no tratamento da angina de peito)
• ciclosporina (medicamento utilizado para reduzir a actividade do sistema imunológico, o que permite evitar a rejeição de transplantes ou reduzir a gravidade dos sintomas em doenças auto-imunes e alérgicas, como psoríase, eczema atópico ou artrite reumatoide)
• ritonavir (utilizado no tratamento do HIV)
• rifampicina (antibiótico)

Medicamento Clatra Allergy com alimentos, bebidas e álcool Não deve

tomar o medicamento com alimentos ou com sumo de toranja, ou outros sumos de frutas, pois isso reduz a eficácia do medicamento Clatra Allergy. Para evitar a redução da eficácia do medicamento, deve:

• engolir o comprimido e esperar uma hora antes de comer ou beber sumo de frutas ou
• depois de comer ou beber sumo de frutas, deve esperar 2 horas antes de tomar o comprimido.

A bilastina na dose recomendada (20 mg) não aumenta a sonolência causada pelo consumo de álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados ou há dados limitados sobre a utilização da bilastina em mulheres grávidas, durante a amamentação e sobre o seu efeito na fertilidade.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Foi demonstrado que a tomada de bilastina na dose de 20 mg não afecta a capacidade de conduzir veículos em adultos. No entanto, a resposta ao tratamento pode variar de pessoa para pessoa.
Por isso, antes de começar a conduzir veículos ou a utilizar máquinas, deve verificar como o medicamento afecta o seu estado.

Medicamento Clatra Allergy contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Clatra Allergy

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos, incluindo idosos, e jovens a partir dos 12 anos de idade é de 1 comprimido (20 mg) por dia.

• Comprimido para administração oral.
• Deve tomar o comprimido uma hora antes ou duas horas após qualquer refeição ou ingestão de sumo de frutas (ver ponto 2, "Medicamento Clatra Allergy com alimentos, bebidas e álcool").
• Deve engolir o comprimido com um copo de água.
• A linha de divisão no comprimido serve apenas para facilitar a divisão do comprimido, se o doente tiver dificuldade em engoli-lo inteiro.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e gravidade da doença.
Não deve tomar o medicamento Clatra Allergy durante mais de 10 dias sem consultar o médico.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso em crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Outras doses e formas do medicamento - bilastina 10 mg comprimido oralmente desintegrável ou bilastina 2,5 mg/mL solução oral - estão disponíveis e são destinadas a crianças com idades entre 6 e 11 anos e peso corporal de pelo menos 20 kg - deve perguntar ao médico ou farmacêutico.

Não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade e peso corporal inferior a 20 kg, pois não há dados suficientes sobre a utilização.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Clatra Allergy

Em caso de ingestão de dose superior à recomendada do medicamento Clatra Allergy, deve imediatamentecontactar o médico ou farmacêutico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Deve levar o pacote do medicamento ou o folheto.

Omissão de uma dose do medicamento Clatra Allergy

Não devetomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se omitir uma dose do medicamento, deve tomar a dose omitida o mais breve possível e, em seguida, retomar a dose regular no horário habitual.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Clatra Allergy pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se o doente apresentar sintomas de reação alérgica, incluindo dificuldade em respirar, tontura, síncope ou perda de consciência, inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e (ou) inchaço e vermelhidão da pele, deve interromper a tomada do medicamento e consultar imediatamente o médico.

Outros efeitos não desejados que podem ocorrer em adultos e jovens, são:

Frequentes: ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas

• dores de cabeça
• sonolência

Pouco frequentes: ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas

• anomalias no eletrocardiograma
• alterações nos exames de sangue que indicam disfunção hepática
• tontura
• dores abdominais
• fadiga
• aumento do apetite
• arritmias cardíacas
• aumento de peso
• náuseas
• ansiedade
• secura ou desconforto nasal
• dores abdominais
• diarreia
• gastrite
• tontura (tontura ou sensação de vertigem)
• fraqueza
• aumento da sede
• dificuldade em respirar (dificuldade em respirar)
• secura bucal
• dispepsia
• coceira
• erupções cutâneas faciais
• febre
• zumbido nos ouvidos (zumbido nos ouvidos)
• distúrbios do sono
• alterações nos exames de sangue que indicam disfunção renal
• aumento dos níveis de lípidos no sangue

Frequência desconhecida: não pode ser determinada com base nos dados disponíveis

• palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco)
• taquicardia (batimento cardíaco rápido)
• vômitos.

Efeitos não desejados que podem ocorrer em crianças, são:

Frequentes: ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas

• congestão nasal (irritação nasal)
• conjuntivite alérgica (irritação ocular)
• dores de cabeça
• dores abdominais (dores abdominais, dores na região abdominal)

Pouco frequentes: ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas

• irritação ocular
• tontura
• perda de consciência
• diarreia
• náuseas
• inchaço labial
• erupções cutâneas
• urticária
• fadiga

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Autoridade de Medicamentos:
Rua [inserir rua]
[inserir código postal] [inserir localidade]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Sítio da Internet: [inserir sítio da Internet]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Clatra Allergy

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Clatra Allergy

• A substância ativa é a bilastina. Cada comprimido contém 20 mg de bilastina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Clatra Allergy e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos Clatra Allergy são brancos, ovais, convexos, com uma linha de divisão em uma das faces (comprimento 10 mm, largura 5 mm).
Os comprimidos são embalados em blisters. Tamanho do pacote: 10 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
LUXEMBURGO

Fabricante

Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
ESPANHA

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile L’Aquila Itália

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7 – 13; 01097
Dresden,
ALEMANHA

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros da Área Económica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes designações:

Nome do medicamento nos diferentes países:

Alemanha:
Antires 20 mg Tabletten
França:
Inorial 20 mg Comprimé
Grécia:
Bilargen 20 mg Δισκίο
Itália:
Robilas 20 mg Compressa
Polónia:
Clatra Allergy
Portugal:
Bilaxten 20 mg comprimido
Espanha:
Bilaxten 20 mg comprimidos
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Portugal, Lda.
Telefone: (21) 411 50 00
Fax: (21) 411 50 01
Data da última actualização do folheto:02/2025