Clatra Allergi Fast

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Clatra Allergy Fast, 20 mg, comprimidos orodispersíveis

Bilastina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Clatra Allergy Fast e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clatra Allergy Fast
• 3. Como tomar o medicamento Clatra Allergy Fast
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Clatra Allergy Fast
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Clatra Allergy Fast e para que é usado

O medicamento Clatra Allergy Fast contém a substância ativa bilastina, que tem efeito antihistamínico.
O medicamento Clatra Allergy Fast é usado para aliviar os sintomas de febre dos fenos (espirros, coceira,
coriza, nariz entupido e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras formas de rinite alérgica.
O medicamento também pode ser usado para tratar erupções cutâneas pruriginosas (bolhas ou urticária).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Clatra Allergy Fast

Quando não tomar o medicamento Clatra Allergy Fast

• se o paciente tiver alergia à bilastina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Clatra Allergy Fast, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se o paciente tiver doença renal moderada ou grave, baixos níveis de potássio, magnésio, cálcio no sangue, se o paciente tiver ou tiver tido distúrbios do ritmo cardíaco ou batimentos cardíacos muito lentos,
se estiver tomando medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, se tiver ou tiver tido um padrão anormal de batimentos cardíacos (conhecido como prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma), que pode ocorrer em
algumas doenças cardíacas e, além disso, se o paciente estiver tomando outros medicamentos (ver "Medicamento Clatra Allergy Fast e outros medicamentos").

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Não deveexceder a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico.

Medicamento Clatra Allergy Fast e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos, incluindo os que são vendidos sem receita, que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve sempre informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• cetoconazol (medicamento antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• diltiazem (medicamento usado para angina de peito - dor ou pressão no peito)
• ciclosporina (medicamento que reduz a atividade do sistema imunológico, usado para evitar a rejeição de transplantes ou reduzir a gravidade de doenças autoimunes e alérgicas, como psoríase, eczema atópico ou artrite reumatoide)
• ritonavir (medicamento usado para tratar a AIDS)
• rifampicina (antibiótico)

Medicamento Clatra Allergy Fast com alimentos, bebidas e álcool Não deve tomar o medicamento com alimentos ou com suco de toranja, ou outros sucos

de frutas, pois isso diminui a eficácia do medicamento Clatra Allergy Fast. Para evitar a diminuição da eficácia do medicamento, deve:

• engolir o comprimido orodispersível e esperar uma hora antes de comer ou beber suco de frutas ou
• após comer ou beber suco de frutas, deve esperar 2 horas antes de tomar o comprimido orodispersível.

A bilastina na dose recomendada para adultos (20 mg) não aumenta a sonolência causada pelo consumo de álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados ou há dados limitados sobre o uso da bilastina em mulheres grávidas, durante a amamentação e sobre o efeito na fertilidade.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou se planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Foi demonstrado que a ingestão de bilastina na dose de 20 mg não afeta a capacidade de conduzir veículos em pessoas adultas. No entanto, a resposta ao tratamento pode variar de pessoa para pessoa.
Portanto, antes de iniciar a condução de veículos ou operação de máquinas, deve verificar como o medicamento afeta o paciente.

Medicamento Clatra Allergy Fast contém etanol e sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido orodispersível, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento contém 0,0030 mg de álcool (etanol) em cada comprimido orodispersível, o que é equivalente a 1,6 mg / 100 g (0,0016% em peso). A quantidade de álcool em 185 mg de comprimido orodispersível é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

3. Como tomar o medicamento Clatra Allergy Fast

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como recomendado pelo médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos, incluindo pessoas idosas e jovens a partir de 12 anos de idade, é de 1 comprimido orodispersível (20 mg) uma vez ao dia.

• O comprimido orodispersível é destinado a ser tomado por via oral.
• Deve colocar o comprimido na boca. Ele se dissolverá rapidamente na saliva, e então pode ser engolido facilmente.
• O comprimido orodispersível também pode ser dissolvido em água antes de ser tomado.
• Para dissolvero comprimido deve usar apenas água, não usar suco de toranja ou outros sucos de frutas.
• O comprimido orodispersível deve ser tomado uma hora antes ou duas horas após qualquer refeição ou ingestão de suco de frutas (ver ponto 2 "Medicamento Clatra Allergy Fast com alimentos, bebidas e álcool").

O tempo de duração do tratamento depende do tipo de doença. O médico decidirá por quanto tempo o medicamento Clatra Allergy Fast deve ser tomado.

Uso em crianças

Outras formas deste medicamento - bilastina 10 mg comprimidos orodispersíveis ou bilastina 2,5 mg/ml solução oral - podem ser mais adequadas para crianças com idades entre 6 e 11 anos e peso corporal de pelo menos 20 kg - deve consultar um médico ou farmacêutico.

Não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade e peso corporal inferior a 20 kg, pois não há dados suficientes sobre o uso do medicamento nestas crianças.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Clatra Allergy Fast

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Clatra Allergy Fast por um paciente ou outra pessoa, deve imediatamentecontatar um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento ou o folheto.

Omissão de uma dose do medicamento Clatra Allergy Fast

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de omissão de uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível no mesmo dia.
Em seguida, deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário usual, de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Clatra Allergy Fast

Não deve esperar efeitos colaterais devido à interrupção do tratamento com o medicamento Clatra Allergy Fast.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente um médico se ocorrerem reações de hipersensibilidade, cujos sintomas podem incluir: dificuldade para respirar, tontura, perda de consciência, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e (ou) inchaço e vermelhidão da pele.

Efeitos colaterais que podem ocorrer em adultos e jovens são:

Comuns: ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes tratados

• dor de cabeça
• sonolência

Incomuns: ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes tratados

• anormalidades no eletrocardiograma
• alterações nos exames de sangue que indicam distúrbios da função hepática
• tontura
• dor de estômago
• fadiga
• aumento do apetite
• distúrbios do ritmo cardíaco
• aumento de peso
• náuseas (sensação de náusea)
• ansiedade
• sensação de secura ou desconforto no nariz
• dor abdominal
• diarreia
• gastrite (inflamação da mucosa do estômago)
• tontura (tontura ou sensação de girar)
• sensação de fraqueza
• aumento da sede
• dificuldade para respirar (dificuldade para respirar)
• secura na boca
• dispepsia
• coceira
• estomatite (inflamação da mucosa da boca)
• febre
• zumbido (zumbido nos ouvidos)
• distúrbios do sono
• alterações nos exames de sangue que indicam distúrbios da função renal
• aumento dos níveis de lipídios no sangue

Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• palpitações (sensação de batimento cardíaco)
• taquicardia (batimento cardíaco rápido)
• vômitos.

Efeitos colaterais que podem ocorrer em crianças são:

Comuns: ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes tratados

• congestão nasal (irritação do nariz)
• conjuntivite alérgica (inflamação do olho causada por reação alérgica)
• dor de cabeça
• dor de estômago (dor abdominal, dor no abdômen)

Incomuns: ocorrem em menos de 1 em 100 pacientes tratados

• irritação ocular
• tontura
• perda de consciência
• diarreia
• náuseas (sensação de náusea)
• inchaço dos lábios
• erupção cutânea
• urticária
• fadiga

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y
1000-100 Lisboa
Telefone: +351 21 111 11 11
Fax: +351 21 111 11 12
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Clatra Allergy Fast

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Clatra Allergy Fast

• A substância ativa do medicamento é a bilastina. Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de bilastina.
• Os outros componentes são: manitol (E 421), croscarmelose sódica, estearato de sódio, sucralose (E 955), aroma de uva (componentes principais: goma arábica, acetato de etila, triacetina, antranilato de metila, etanol, D-limoneno, linalol).

Como é o medicamento Clatra Allergy Fast e o que contém a embalagem

O medicamento Clatra Allergy Fast, comprimidos orodispersíveis, são comprimidos redondos, planos, brancos, com diâmetro de 8 mm e gravados com "20" em um lado.
Os comprimidos orodispersíveis são embalados em blisters. Tamanhos de embalagem: 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 40 x 1 ou 50 x 1 comprimidos orodispersíveis.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Luxemburgo
Luxemburgo
Fabricante
Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Alemanha: Antires 20 mg Schmelztabletten
França: Inorial 20 mg comprimé orodispersible
Grécia: Bilargen 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Itália: Robilas 20 mg compressa orodispersibile
Polônia: Clatra Allergy Fast
Portugal: Bilaxten 20 mg comprimido orodispersível
Espanha: Bilaxten Flas 20 mg comprimidos bucodispersables
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Portugal, Lda.
Telefone: (21) 123 45 67
Fax: (21) 123 45 68
Data da última atualização do folheto:02/2025