Chlorchinaldin H

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

CHLORCHINALDIN H, (30 mg + 10 mg)/g, pomada

Clorquinaldol + Acetato de Hidrocortisona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Chlorchinaldin H e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Chlorchinaldin H
• 3. Como usar o medicamento Chlorchinaldin H
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Chlorchinaldin H
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Chlorchinaldin H e para que é usado

O medicamento Chlorchinaldin H é uma pomada, contém substâncias ativas: clorquinaldol, um derivado
da 8-hidroxiquinolina e acetato de hidrocortisona, que é um glicocorticoide.
O clorquinaldol tem ação bactericida sobre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo bactérias do
gênero Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli,bem como Corynebacterium
diphtheriae, Streptococcus pyogenese Staphylococcus aureus.
Além disso, o clorquinaldol tem ação fungistática (inibe o crescimento de fungos) sobre Candida albicanse
ação contra protozoários.
O acetato de hidrocortisona é um glicocorticoide para uso tópico na pele, com ação fraca.
Tem ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Indicações

O medicamento Chlorchinaldin H é usado no tratamento tópico de doenças de pele superficiais com inflamação
e complicações bacterianas de doenças de pele alérgicas, incluindo infecções fúngicas, em úlceras de perna - em infecções por microrganismos sensíveis ao clorquinaldol.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Chlorchinaldin H

Quando não usar o medicamento Chlorchinaldin H:

• se o doente tiver alergia ao acetato de hidrocortisona, clorquinaldol, bem como seus derivados (por exemplo, clioquinol) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• no 1º trimestre de gravidez,
• em crianças com menos de 12 anos,
• em caso de insuficiência hepática ou renal,
• em diarreias de origem não bacteriana,
• em infecções virais da pele,
• em lesões cutâneas tuberculosas ou sifilíticas,
• em feridas profundas e extensas,
• em dermatite perioral,
• em vasculite granulomatosa,
• em doentes com doença de Buerger devido a distúrbios tróficos e atraso na cicatrização de feridas,
• profilaticamente,
• por um longo período.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Chlorchinaldin H, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Os glicocorticoides são absorvidos pela pele, por isso, durante o uso do medicamento, podem ocorrer
efeitos não desejados sistêmicos relacionados ao conteúdo de acetato de hidrocortisona,
característicos dos glicocorticoides.
Por isso, deve evitar o uso do medicamento:

• em grandes áreas de pele, feridas, pele danificada, em grandes doses,
• em áreas de pele com camada córnea fina (por exemplo, na área dos órgãos genitais, dobras da pele, virilhas, em crianças), quando a camada córnea está ausente e em estados inflamatórios agudos da pele,
• sob curativos fechados (com gaze ou fralda).

O curativo fechado aumenta a absorção do glicocorticoide para o organismo e pode causar
superinfecções bacterianas e fúngicas.
Durante o tratamento prolongado, pode ocorrer atrofia da camada córnea, acne esteroide e estrias
cutâneas.
Se o medicamento for usado de acordo com as recomendações, é pouco provável que ocorram efeitos não desejados
sistêmicos do clorquinaldol, como distúrbios gastrointestinais, dano ao nervo óptico, polineurite.
Se ocorrerem sintomas neurológicos, distúrbios da visão, deve parar de usar o medicamento e consultar um médico.
Não deve usar o medicamento ao mesmo tempo que outros medicamentos que possam causar interações
descritas abaixo em Medicamento Chlorchinaldin H e outros medicamentos.
Se ocorrerem sintomas de alergia, deve parar de usar o medicamento e consultar um médico.

Crianças e jovens

Não use em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Chlorchinaldin H e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como
os medicamentos que planeja usar.
O medicamento usado com sais quaternários de amônio pode causar alergias. Não deve usar o medicamento
ao mesmo tempo que outros medicamentos tópicos que contenham iodo ou metais com mecanismo de ação semelhante, pois eles diminuem a eficácia do tratamento.
Durante o tratamento com o medicamento Chlorchinaldin H, não é permitido realizar vacinações.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve
consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não use no 1º trimestre de gravidez. No restante do período de gravidez, não use o medicamento em grandes
áreas de pele afetada e por um longo período.
Em qualquer caso, a decisão de usar o medicamento em mulheres grávidas deve ser tomada por um médico,
após considerar se os benefícios do uso do medicamento são maiores do que o possível risco para o feto.
Não use o medicamento durante a amamentação, pois não foi estabelecida a segurança do uso.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Chlorchinaldin H não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e
operar máquinas.
O medicamento Chlorchinaldin H contém:lanolina e álcool cetílico. Devido ao conteúdo de lanolina e
álcool cetílico, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Chlorchinaldin H

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve
consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
As áreas de pele afetadas devem ser cobertas com uma camada fina do medicamento uma ou duas vezes ao dia
e cobertas com gaze esterilizada.
Na pele do rosto, deve ser usado com cautela e por um curto período de tempo.
Após o uso do medicamento, deve lavar as mãos.

Uso em crianças e jovens

Não use em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Chlorchinaldin H

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar um médico.
Em caso de uso do medicamento em quantidades excessivas, em pele danificada ou por um longo período, devido
à absorção para o sangue, podem ocorrer efeitos não desejados sistêmicos do clorquinaldol (como distúrbios
gastrointestinais, dano ao nervo óptico e polineurite) e do acetato de hidrocortisona (como inibição da função do
eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing).
Em caso de ingestão do medicamento, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Chlorchinaldin H

Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Em caso de omissão da dose, deve usar o medicamento o mais rápido possível. Em seguida, deve continuar o
tratamento usando o medicamento de acordo com a dosagem recomendada pelo médico.

Interrupção do uso do medicamento Chlorchinaldin H

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
A frequência de ocorrência dos efeitos não desejados apresentados abaixo é desconhecida (a frequência não
pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Pode ocorrer irritação passageira da pele, ressecamento, vermelhidão, sensação de coceira ou queimadura, dermatite
de contato, reações alérgicas.
Devido ao conteúdo de acetato de hidrocortisona no medicamento, podem ocorrer atrofia da pele, telangiectasias,
distúrbios da pigmentação da pele, lesões acneiformes, superinfecções bacterianas, virais e fúngicas

• principalmente após o uso de curativos fechados. O medicamento usado na pele do rosto pode causar
  rapidamente dermatite perioral, dermatite atrofica e expansão persistente dos vasos. Como resultado da
  absorção do acetato de hidrocortisona para o sangue, também podem ocorrer efeitos não desejados sistêmicos
  característicos dos glicocorticoides, como inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de
  Cushing. Eles ocorrem principalmente em caso de uso prolongado do medicamento, uso em grandes áreas de
  pele, sob curativos fechados ou em crianças.

Podem ocorrer reações alérgicas devido à sensibilidade às substâncias auxiliares.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer sintoma não desejado, incluindo qualquer sintoma não desejado não mencionado no folheto,
deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente
ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação
de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Chlorchinaldin H

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar o tubo fechado hermeticamente.
Proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Deve prestar atenção à data de validade do medicamento.
Não use este medicamento após o término da validade indicado no tubo e na caixa de papelão.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao
farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o
meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Chlorchinaldin H

• As substâncias ativas do medicamento são clorquinaldol e acetato de hidrocortisona. 1 g de pomada contém 30 mg de clorquinaldol e 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: vaselina branca, lanolina, álcool cetílico, cera branca.

Como é o medicamento Chlorchinaldin H e o que contém o embalagem

O medicamento Chlorchinaldin H é uma pomada de cor verde-acastanhada com cheiro de lanolina.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio contendo 5 g de pomada. O tubo, juntamente com o folheto
para o doente, está colocado em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
Rua Industrial, 9
35-105 Rzeszów
telefone: 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: