Cetririzinum Us Pharmacia

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cetirizinum US Pharmacia

10 mg, comprimidos revestidos

Cetirizina dihidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Cetirizinum US Pharmacia e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cetirizinum US Pharmacia
• 3. Como tomar o medicamento Cetirizinum US Pharmacia
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Cetirizinum US Pharmacia
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO Cetirizinum US Pharmacia E PARA QUE É UTILIZADO

O dihidroclorido de cetirizina é o princípio ativo do medicamento Cetirizinum US Pharmacia.
O Cetirizinum US Pharmacia é um medicamento anti-alérgico.
O medicamento Cetirizinum US Pharmacia é indicado para adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais:

• para aliviar os sintomas nasais e oculares associados à febre dos fenos e à rinite alérgica crônica.
• para aliviar os sintomas da urticária.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO Cetirizinum US

Pharmacia

Quando não tomar o medicamento Cetirizinum US Pharmacia

• se o paciente tiver doença renal grave que exija diálise; se o paciente for alérgico ao dihidroclorido de cetirizina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina (princípios ativos com estrutura semelhante, presentes em outros medicamentos).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cetirizinum US Pharmacia, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.

• Se o paciente tiver insuficiência renal, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento; pode ser necessário utilizar uma dose menor do medicamento. A dose do medicamento será determinada pelo médico. Página 1 6
• Se o paciente tiver problemas para urinar (por exemplo, problemas com a medula espinhal ou próstata, ou problemas com a bexiga), deve consultar o médico.
• Se o paciente tiver epilepsia ou risco de convulsões, deve consultar o médico.
• Não foi observado um efeito significativo do álcool (concentração no sangue de 0,5 promila (g/l), o que corresponde à concentração após beber um copo de vinho) e da cetirizina administrada nas doses recomendadas. No entanto, como não há dados sobre a segurança do uso de doses maiores de cetirizina com álcool, assim como no caso de todos os medicamentos antihistamínicos, é recomendado evitar o consumo de álcool com o medicamento Cetirizinum US Pharmacia. Se o paciente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o uso do medicamento Cetirizinum US Pharmacia alguns dias antes do exame. O medicamento Cetirizinum US Pharmacia pode afetar os resultados dos testes de alergia.

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade, pois o medicamento na forma de comprimidos não permite uma dosagem adequada.

Medicamento Cetirizinum US Pharmacia e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Uso do medicamento Cetirizinum US Pharmacia com alimentos e bebidas

A comida não afeta a absorção do medicamento Cetirizinum US Pharmacia.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Deve evitar o uso do medicamento Cetirizinum US Pharmacia em mulheres grávidas.
A ingestão acidental do medicamento por uma mulher grávida não deve ter um efeito prejudicial no feto.
No entanto, o medicamento só deve ser utilizado se necessário e após consulta ao médico.
A cetirizina passa para o leite materno. Não pode ser excluído o risco de efeitos não desejados em lactentes amamentados. Portanto, não deve ser utilizado o medicamento Cetirizinum US Pharmacia durante a amamentação, a menos que o médico o recomende.

Condução de veículos e operação de máquinas

Estudos clínicos não demonstraram um efeito do medicamento Cetirizinum US Pharmacia na dose recomendada na capacidade de conduzir veículos, sonolência e desempenho psicomotor. O paciente deve observar atentamente a reação do organismo ao medicamento. Pacientes que planejam conduzir veículos, realizar atividades potencialmente perigosas ou operar máquinas devem prestar atenção à reação do organismo ao medicamento e não devem tomar doses maiores do que as recomendadas.

Medicamento Cetirizinum US Pharmacia comprimidos revestidos contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO Cetirizinum US Pharmacia

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
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Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de líquido.
Os comprimidos podem ser divididos ao meio.

Adultos e jovens com mais de 12 anos:

A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia, na forma de um comprimido.

Uso em crianças com 6 a 12 anos:

A dose recomendada é de 5 mg duas vezes ao dia (meio comprimido duas vezes ao dia).
Outras formas deste medicamento podem ser mais adequadas para crianças. Deve consultar o médico ou farmacêutico.

Pacientes com distúrbios renais

Em pacientes com distúrbios renais moderados, a dose recomendada é de 5 mg uma vez ao dia.
Pacientes com distúrbios renais graves devem consultar o médico ou farmacêutico, que pode ajustar a dose do medicamento.
Em caso de crianças com distúrbios renais, os pais devem consultar o médico ou farmacêutico, que pode ajustar a dose do medicamento de acordo com as necessidades da criança.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, duração e curso da doença e é determinada pelo médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cetirizinum US Pharmacia

Em caso de suspeita de overdose do medicamento, o paciente deve informar o médico, que decidirá se e quais medidas devem ser tomadas.
Após a overdose, os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com intensidade aumentada.
Após a overdose, os efeitos não desejados descritos abaixo podem ocorrer com intensidade aumentada. Efeitos não desejados relatados: desorientação, diarreia, tontura, fadiga, dor de cabeça, mal-estar, dilatação das pupilas, coceira, ansiedade, especialmente ansiedade motora, sedação, sonolência, estupor, tremor, taquicardia, retenção urinária (dificuldade em esvaziar completamente a bexiga).

Omissão da dose do medicamento Cetirizinum US Pharmacia

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Cetirizinum US Pharmacia

Em casos raros, se o paciente interromper o tratamento com o medicamento Cetirizinum US Pharmacia, pode ocorrer o retorno da coceira e/ou urticária.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. POSSÍVEIS EFEITOS NÃO DESEJADOS

Como qualquer medicamento, o Cetirizinum US Pharmacia pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados raros ou muito raros, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico.

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• Reação alérgica, incluindo reações graves e angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço no rosto e garganta).

Essas reações podem ocorrer imediatamente após a primeira dose do medicamento, ou podem ocorrer mais tarde.
Frequentemente(podem afetar menos de 1 em 10 pessoas)

• sonolência (letargia)
• tontura, dor de cabeça
• faringoamigdalite (dor de garganta), rinite (nariz entupido ou escorrendo) (em crianças)
• diarreia, náusea, secura na boca
• fadiga

Não muito frequentemente(podem afetar menos de 1 em 100 pessoas)

• irritabilidade
• parestesia (distúrbios da sensação)
• dor abdominal
• coceira (pele com coceira), erupção cutânea
• fraqueza (cansaço extremo), mal-estar

Raro(podem afetar menos de 1 em 1.000 pessoas)

• reações alérgicas, algumas graves (muito raro)
• depressão, alucinações, agressividade, desorientação, insônia
• convulsões
• taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
• distúrbios da função hepática
• urticária (bolhas)
• edema (inchaço)
• aumento de peso

Muito raro(podem afetar menos de 1 em 10.000 pessoas):

• trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue)
• tic (movimentos involuntários)
• desmaio, discinesia (movimentos involuntários), distonia (contratura muscular prolongada), tremor, distúrbios do paladar (alteração do paladar)
• visão turva, distúrbios da acomodação (distúrbios da visão), rotação distônica dos olhos (movimento involuntário dos olhos)
• angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço no rosto ou garganta), eritema multiforme (reação alérgica ao medicamento)
• distúrbios da micção (incontinência urinária, dor ou dificuldade para urinar)

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento do apetite
• tentativas de suicídio (pensamentos suicidas recorrentes ou interesse pelo suicídio), pesadelos
• perda de memória, distúrbios da memória
• tontura (sensação de vertigem ou perda de equilíbrio)
• retenção urinária (dificuldade em esvaziar completamente a bexiga)
• coceira (coceira intensa) e/ou urticária após a interrupção do tratamento
• dor nas articulações, dor muscular
• erupção cutânea aguda generalizada (erupção cutânea com bolhas contendo pus)
• hepatite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO Cetirizinum US Pharmacia

Manter o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de papelão.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Cetirizinum US Pharmacia

O princípio ativo do medicamento é o dihidroclorido de cetirizina. Cada comprimido revestido contém 10 mg de dihidroclorido de cetirizina.
Outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco; composição da cápsula Opadry white: hipromelose 15 cP, lactose monoidratada, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000 e citrato de sódio.

Como é o medicamento Cetirizinum US Pharmacia e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos, redondos, revestidos com a inscrição "A" de um lado e uma linha de divisão do outro lado.
O medicamento está disponível em blister contendo 10 comprimidos revestidos, em uma caixa de papelão.

Responsável:

US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław, Polônia

Fabricante/Importador:

Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irlanda

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas, deve consultar:

USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35,
02-822 Warszawa

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Tel.: + (48) (22) 543 60 00
Data da última atualização do folheto:agosto de 2023
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