Cetip
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Como usar Cetip
Folheto informativo para o utilizador
Cetip, 10 mg, comprimidos revestidos
Cetirizina dihidroclorido
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do folheto para o utilizador ou de acordo com as indicações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
- Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Se após 2 dias não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Índice do folheto
- 1. O que é Cetip e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar Cetip
- 3. Como tomar Cetip
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como conservar Cetip
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é Cetip e para que é utilizado
A substância ativa do medicamento Cetip é o dihidroclorido de cetirizina, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antihistamínicos.
Este medicamento é utilizado no tratamento de doentes com febre dos fenos (alergia sazonal), alergias que ocorrem durante todo o ano, como alergia ao pó ou pêlos de animais (alergia perene), e também com inchaço, vermelhidão e coceira da pele (urticária). Este medicamento também alivia os sintomas desagradáveis e o desconforto associados a essas doenças, como espirros, irritação da mucosa nasal e coriza, nariz entupido, coceira, vermelhidão e lacrimejamento dos olhos, bem como erupções cutâneas.
Se após 2 dias não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.
2. Informações importantes antes de tomar Cetip
Quando não tomar Cetip:
- se o doente tiver alergiaà cetirizinaou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
- se o doente tiver problemas graves de função renal,
- se o doente tiver intolerância a certains açúcares(intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase (tipo Lapp) ou síndrome de má absorção de glicose-galactose),
- se o doente tiver problemas de retenção de urina.
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar Cetip, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Se o doente tiver epilepsiaou estiver em risco de ter convulsões, deve consultar o médico.
- Se o doente tiver problemas renais.
- Se o doente tiver fatores de risco de retenção de urina (por exemplo, lesão da medula espinhal, hipertrofia da próstata), pois a cetirizina pode aumentar o risco de retenção de urina.
Não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 6 anos de idade.
Não foram relatadas interações que pudessem ter efeitos significativos entre o álcool(com uma concentração no sangue de 0,5 g/dl, o que corresponde a uma concentração encontrada após a ingestão de um copo de vinho) e a cetirizina administrada nas doses recomendadas. No entanto, como no caso de todos os medicamentos antihistamínicos, recomenda-se evitar a ingestão de álcool.
Deve ter cuidado com a higiene bucal, pois existe um risco aumentado de desenvolver infecções dentárias ou gengivais durante a utilização prolongada deste medicamento.
Doentes que tenham testes de alergia agendados devem interromper a utilização deste medicamento 3 dias antes do teste.
Outros medicamentos e Cetip
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo produtos fitoterápicos e suplementos dietéticos disponíveis em farmácias, supermercados ou lojas de alimentos saudáveis,
pois esses produtos podem interagir com Cetip.
Exemplos de medicamentos que podem afetar a cetirizina:
- medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central (medicamentos antidepressivos, medicamentos ansiolíticos e medicamentos para dormir),
- ritonavir (medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV).
Cetip com alimentos, bebidas e álcool
A comida não afeta significativamente a absorção da cetirizina.
- Como no caso de todos os medicamentos antihistamínicos, durante a utilização deste medicamento deve evitar a ingestão excessiva de álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a amamentação.
Antes de começar a tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Cetip contém dihidroclorido de cetirizina.
Lista completa de excipientes, ver ponto 6.
- Este medicamento pode causar sonolência; se este efeito ocorrer, o doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
- Se o doente for particularmente sensível ao efeito deste medicamento, pode ocorrer que a ingestão concomitante de álcool ou outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central possa afetar ainda mais a atenção e a capacidade de reação.
3. Como tomar Cetip
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do folheto para o utilizador ou de acordo com as indicações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Não deve tomar mais de um comprimido por dia.
Se após alguns dias não houver melhoria, deve consultar o médico.
- Não exceder a dose diária.
- Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
- O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
A dose recomendada é:
Utilização em crianças e adolescentes
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
- Adultos e crianças com 12 anos ou mais:um comprimido por dia.
- Crianças com 6 a 12 anos:5 mg (meio comprimido) duas vezes por dia (meio comprimido de manhã e meio comprimido à noite) ou 10 mg (um comprimido) por dia, de acordo com as instruções do médico.
- Crianças com peso corporal inferior a 30 kg:5 mg (meio comprimido) por dia.
Não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 6 anos de idade.
Doentes com problemas de função hepática ou renal:a dose usual é de 5 mg (meio comprimido) por dia.
Antes de começar a tomar este medicamento, deve consultar o médico.
Utilização de uma dose maior do que a recomendada de Cetip
Se acidentalmente tomar uma dose maior de Cetip, deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de emergência médica, mesmo que não apresente sintomas.
Pode ocorrer sonolência ou tontura, por isso o doente não deve conduzir veículos.
Deve levar o medicamento no pacote original para que o médico possa identificar facilmente o medicamento.
Omissão da dose de Cetip
Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar, desde que antes de tomar a próxima dose tenha esperado pelo menos 24 horas.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção da utilização de Cetip
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, Cetip pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Se o doente notar qualquer sinal de reação alérgica, deve interromper a utilização de Cetip e contactar imediatamente o médico.
Os sinais de reação alérgica incluem: dificuldade em respirar, inchaço do rosto, pescoço, língua e garganta.
O médico avaliará a gravidade desses sintomas e decidirá sobre as medidas adicionais necessárias.
Foram relatados os seguintes efeitos secundários após a comercialização do medicamento.
A frequência de ocorrência foi definida da seguinte forma:
muito frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes, mas mais de 1 em 100 doentes),
freqüentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes, mas mais de 1 em 1.000 doentes),
pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes, mas mais de 1 em 10.000 doentes),
muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes).
Efeitos secundários frequentes
- Fadiga
- Secura na boca
- Enjoo (náuseas)
- Diarréia (apenas em crianças)
- Tontura
- Dor de cabeça
- Sonolência
- Faríngite
- Inchaço e irritação da mucosa nasal (rinite)
- Fadiga e sensação de sonolência
- Dor abdominal
- Sintomas de resfriado (apenas em crianças)
Efeitos secundários pouco frequentes
- Fadiga e fraqueza extrema (astenia)
- Sensação de fraqueza ou mal-estar geral
- Sensações anormais na pele (parestesias)
- Agitação psicomotora
- Coceira (prurido)
- Erupção cutânea
- Diarréia
Efeitos secundários raros
- Aumento da frequência cardíaca (taquicardia)
- Inchaço
- Reações alérgicas, por vezes graves (muito raras)
- Resultados anormais nos testes de função hepática (deve contactar o médico)
- Aumento de peso
- Convulsões
- Distúrbios do movimento
- Agresividade
- Desorientação
- Depressão
- Alucinações visuais ou auditivas
- Distúrbios do sono (insónia)
- Dor abdominal
- Inchaço, vermelhidão e coceira da pele (urticária)
- Insónia
Efeitos secundários muito raros
- Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
- Distúrbios da visão (distúrbios da acomodação)
- Visão turva, dificuldade em focar
- Movimentos oculares involuntários (nistagmo)
- Movimentos musculares involuntários (tic)
- Distúrbios da micção
- Inchaço
- Erupção cutânea medicamentosa
- Sangramento ou hematoma anormal
- Distúrbios do paladar
- Tremores, tic
- Movimentos involuntários dos membros e (ou) movimentos bruscos dos membros
- Desmaio
- Erupção cutânea recorrente
- Incontinência urinária e (ou) dificuldade em urinar
Efeitos secundários com frequência desconhecida
- Aumento do apetite
- Tontura
- Retenção urinária
Foram também relatados casos de perda e (ou) distúrbios da memória.
Em casos muito raros, ocorreram pensamentos suicidas.
Se o doente notar qualquer um desses efeitos secundários, deve interromper a utilização do medicamento e consultar o médico.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP,
Rua: Avenida da República, 37, 1050-187 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7055
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários podem também ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar Cetip
O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não há precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém Cetip
- A substância ativa do medicamento é o dihidroclorido de cetirizina.
- Cada comprimido revestido contém 10 mg de dihidroclorido de cetirizina.
- Os outros componentes (excipientes) são: núcleo do comprimido: lactose monoidratada, amido de milho, amido de milho gelatinizado, talco, estearato de magnésio; revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco e macrogol 6000.
Se o doente tiver anteriormente sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Como é Cetip e que conteúdo tem o pacote
- Cetip tem a forma de comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, em forma de cápsula, com uma linha de divisão de um lado e o logotipo "10" do outro.
- Cetip está disponível em blister em embalagens contendo 10 comprimidos.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Titular da autorização de comercialização:
Milapharm, S.A.
Rua: Rua da Cidade, 12, 1200-815 Lisboa
Número de telefone: (+351) 213 155 700
Fabricante:
Medicofarma, S.A.
Rua: Rua do Porto, 100, 4400-337 Vila Nova de Gaia
PharmaS, d.o.o.
Rua: Ulica, 10, 10000 Zagreb, Croácia
Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:
DE:
Cetirizina dihidroclorido IPCA 10 mg comprimidos revestidos
PT:
Zarec 10 mg comprimidos revestidos
Data da última revisão do folheto:
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ImportadorMedicofarma S.A. PharmaS d.o.o.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a CetipForma farmacêutica: Comprimidos, 10 mgSubstância ativa: cetirizineRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 10 mgSubstância ativa: cetirizineNão requer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 10 mgSubstância ativa: cetirizineFabricante: Saneca Pharmaceuticals a.s.Não requer receita médica
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